EXAMEN DE CAPACITACION “Farmacovigilancia - Reporte de eventos adversos -Contratados” | | Nombres y Apellidos: 1256. Lain. Macias cargo: IEE... Slerscsatc.. PEPIN e... GAR, |. Unrepresentante de ventas de Linde esta visitando un Hospital cuando una enfermera le dice que tenia un paciente que experiments dificultad respiratoria después de usar N2O medicinal de Linde. £Qué debe hacer el representante de ventas? 2 Empresa. ‘A. Nada, probablemente la dificultad respiratoria se debe a una enfermedad subyacente del ¢--—~ paciente. B. Nada, es responsabilidad de la enfermera reportar a la autoridad regulatoria (DIGEMID) si ella piensa que el evento fue serio (© Reportar el evento al LVO - Oficial de Vigilancia Local. Ul. Dentro de que tiempo debe reportar un evento adverso, un evento de situacién especial y un incidente de Dispositivo Médico? A. Dentro de una semana @) entro de 24h (Inmediatamente) C. Cuando regrese al trabajo I éQuiénes deben reportar los eventos de Vigilancia? A. Todo el staff de Linde que trabajan con gases medicinales o dispositivos médicos B. Todo el personal externo e interno del servicio de atencién al cliente que recibe llamadas de pacientes y de clientes de HC C. Todos los proveedores de terceros que trabajan en nombre de Linde que se relacionan con los __x, lientes de producto medicinal o aplicaciones médicas. — (©) Todas tas anteriores IV, Unevento adverso/efecto es cuando un paciente/cliente est usando un producto medi Linde y el paciente experimenta un signo, sintoma negativo o enfermedad. inal de @ veroaveso BB. FALSO LoSi sospecha que una llamada de un cliente puede haber implicado un evento adverso con un producto suministrado por Linde, équé debe hacer? A. Espere a que el cliente vuelva a llamar para confirmar que se ha producido un evento adverso. B. Enviar un correo electrénico resumiendo la llamada al Departamento Legal de Linde. C._Péngase en contacto con su LVO (0 Supervisor) con la informacién que ha recibido sobre el posible evento adverso. Continuar con el seguimiento con el cliente durante varios dias hasta que haya recopilado ne completa informacién sobre el posible evento adverso Cc ‘Ademés de los eventos adversos, es un requisito informar el “uso de situaciones especiales", cus de las siguientes opciones corresponde a una situacién especial que debe ser reportada? A. Cansancio Fiebre ae C. Uso durante el embarazo olactancia materna D. Anemia