TECNOLOGICO NACIONAL DE MEXICO

INSTITUTO TECNOLOGICO DE OAXACA

DEPARTAMENTO DE INGENIERÍA MECÁNICA

UNIDAD II

“NORMAS NACIONALES E INTERNACIONALES DE LA GESTIÓN DE LA

CALIDAD”

PRESENTA:

LOPEZ PETO MANUEL ALEJANDRO

REVISÓ:

DRA. BLASA CELERINA CRUZ CABRERA

 OAXACA DE JUÁREZ, OAXACA, 06 DE JUNIO DEL 2022

CONTENIDO I.
CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
1.1 Comprensión de la organización y de su contexto.
1.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas.
1.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad.
1.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos
II. LIDERAZGO
2.1 Liderazgo y compromiso
2.2 Política
2.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización.
III. OPERACIÓN
3.1 Planificación y control operacional
3.2 Requisitos para los productos
3.3 Diseño y desarrollo de nuevos productos
3.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente.
IV. EVALUACION
4.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación.
4.2 Auditoría interna
4.3 Revisión por la dirección
4.4 Mejora continua
V. REQUISITOS PARA UN SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD.
5.1 Establecer e implementar un sistema de gestión de calidad
INTRODUCCIÓN
El moldeo por inyecció n es una de las técnicas de procesamiento del plá stico má s
usadas. Muchas de las contribuciones vienen dadas por las técnicas herramientas y
métodos de trabajo, De todas las características que intervienen en el diseñ o de un
producto confeccionado mediante la inyecció n de plá sticos, sin duda, una de las má s
determinantes es el diseñ o del molde, especialmente cuando se trata de disminuir
costos de inyecció n.
1.- Contexto de la organización

Segú n la norma ISO 9001, la definició n de contexto de la organizació n es el entorno

empresarial, la combinació n de factores y condiciones internas y externas que pueden
tener un efecto en el enfoque de una organizació n hacia sus productos, servicios e
inversiones y las partes interesadas.

1.1 Comprensión de la organización y de su contexto

La calidad de nuestros productos viene avalada por los rigurosos controles de calidad
a los que son sometidos. La direcció n de INYECMOBLE como má xima responsable en
materia de calidad, establece como má xima prioridad el compromiso de cumplir los
requisitos del sistema de la calidad y la determinació n para la mejora continua, así
como la adaptació n a la nueva revisió n de la norma ISO 9001.

La Direcció n sigue apostando por su valor fundamental que es el grupo personal que
hace posible desarrollar proyectos como el del aseguramiento de la calidad, necesario
para nuestro correcto funcionamiento.
 La voluntad de esta direcció n es mantener la línea actual en materia de Gestió n de la
Calidad, apostando por aspectos fundamentales como satisfacer los requisitos de los
clientes, los legales y los reglamentarios, mejorar continuamente la eficacia del
sistema de gestió n de la calidad, mejorar la satisfacció n d
e los empleados, su seguridad y ajustar de forma idó nea las condiciones de trabajo. En
el contexto utilizamos una herramienta llamada FODA
Fortalezas Oportunidades
1. Producto es competitivo en su relació n 1. Innovació n de la tecnología en el diseñ o de
precio/calidad. nuevos productos.
2. Elaboració n del producto en funció n de las 2. Uso de las TIC (tecnologías de la informació n)
especificaciones del cliente. para promover
3. Contar con un numero de maquinaras acorde a la la empresa.
demanda. 3. Disponibilidad de maquinaria en el mercado.
4. Se cuenta con recursos financieros para el desarrollo 4. Crecimiento del mercado debido al incremento
del negocio para la adquisició n de equipamiento demográ fico de la cuidad.
necesario. 5. Descenso del precio del material e insumos de
5. Mano de obra y personal calificado, elaboració n de plá sticos.
experimentado y polivalente.
6. Buena relació n con los proveedores,
empleados y clientes.
Debilidades Amenazas
1. Infraestructura inadecuada para el 1. Posibles descensos en los precios de venta en el
funcionamiento de nuestras actividades. mercado.
2. Existencia de productos defectuosos. 2. Incremento de protestas en el uso de productos
3. Maquinas que ya cumplieron su vida ú til. plá sticos.
4. Tiempo de entrega real superior al 3. Tecnología má s actualizada de la competencia
planificado. que permite la
5. Publicidad y promoció n no desarrolladas. elaboració n de nuevos productos y bajos costos.
6. No se cuenta con un plan de seguridad y salud 4. Incremento de productos sustitutos en el
ocupacional. mercado.
 5. Creciente poder de negociació n de clientes o
proveedores.

DIVERSIDAD
Uno de nuestros puntos fuertes es la gran adaptació n para amoldarnos a diferentes
campos y sectores como el de la alimentació n, construcció n, mobiliario… (entre otros)

RESPETO
Absoluta confidencialidad con nuestros clientes sobre la informació n de sus
productos, garantizando la accesibilidad ú nicamente al personal autorizado.

TRANSPARENCIA
Desde el primer momento en el que el cliente confía en nosotros para encargarnos de
su proyecto, le garantizamos la tranquilidad de estar plenamente informado de
nuestras condiciones de servicio.

SOSTENIBILIDAD
Medioambiental:
Todos los productos de desecho se reciclan en las plantas destinadas al uso,
contribuyendo a la sostenibilidad del medio ambiente.

Social:
Contribuimos al desarrollo social aumentando el empleo y las oportunidades
laborales en nuestro entorno local.

Económica:
Nuestra empresa es de cará cter familiar, garantizando la continuidad de generació n
en generació n, con el objetivo sostenido de mantener el nivel de calidad.

¿QUÉ TIPO DE EMPRESA SOMOS?

INYECMOBLE es una empresa familiar con un tremendo espíritu emprendedor. Es un
orgullo para todas y todas los que formamos parte de INYECMOBLE haber sido
capaces de crecer y evolucionar al ritmo que marcan los tiempos, sin haber perdido un
á pice de la filosofía familiar que nos ha caracterizado
¿QUÉ NOS DIFERENCIA DE LA COMPETENCIA?

RAPIDEZ EN LAS DIVERSAS ETAPAS DEL NEGOCIO

UNA MAYOR VARIEDAD QUE LA COMPETENCIA
PUNTUALIDAD EN LA ENTREGA DE BIENES O SERVICIOS
UNA IMAGEN DE MARCA Y DE MERCADO MUY SOLIDA Y CONVINCENTE
UN SERVICIO CLARAMENTE SUPERIOR
CALIDAD DESTACABLE CON RELACIÓN A LOS DEMÁS PROVEEDORES

La organizació n conoce las actividades que debe realizar para cumplir con los pedidos
de los clientes pero no tiene definido de manera precisa su misió n, visió n y sus valores
es decir no tiene definido una planeació n estratégica, por lo que se tuvo que elaborar
los mismos que describe la razó n de ser de la organizació n de acuerdo a las
actividades que realiza y enfocados en la satisfacció n de las necesidades de los
clientes, la visió n que significa donde se ve la organizació n a largo plazo y los valores
que son los principios bajo los cuales trabaja la empresa.

1.2 Comprensió n de las necesidades y expectativas de las partes interesadas

El siguiente paso para el diseñ o del sistema de gestió n de la calidad es la de establecer

la comprensió n de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
pertinentes al sistema de gestió n de la calidad, entendiendo como parte interesada
“Persona u organizació n que puede afectar, verse afectada o percibirse como afectada
por una decisió n o actividad”

La organizació n determina y conoce las necesidades de sus clientes y trabajadores,

pero estos no son los ú nicos ya que se debe tomar en cuenta como la norma indica, las
necesidades expectativas de todas las partes interesadas, estas que pueden ser
internas o externas a la organizació n.
Una forma para identificar cuá les son las partes interesadas es recabar informació n de
los jefes de procesos y de la alta direcció n ya que ellos con el conocimiento y la
experiencia en el rubro es una buena fuente de informació n primaria para determinar
las má s importantes y con la informació n secundaria se identificará las demá s.

Segú n la definició n de ISO 9000 2015, una parte interesada es una persona u
organizació n que puede afectar, verse afectada o percibirse como afectada por una
decisió n o actividad que sea relevante para el Sistema de Gestió n de Calidad.

1.1 Determinació n del alcance del sistema de gestió n de la calidad.

Una vez definido el contexto de la organizació n y las partes interesadas ya podemos

definir el alcance del sistema de gestió n de la calidad, el mismo que se encuentra
descrito en el “manual de la calidad y es el siguiente:

COLORANTES Y MASTERBATCH
El masterbatch es una mezcla concentrada de pigmentos o aditivos dentro de una
resina plá stica. Su apariencia externa es la de una granza de colores.

Es capaz de teñ ir con la suficiente homogeneidad y opacidad cualquier tipo de pieza

plá stica sin problemas teniendo en cuenta las particularidades del proceso de
transformació n y características del producto a fabricar.

Debido a que el pigmento en polvo se encuentra encapsulado dentro de un soporte

plá stico, ningú n elemento del proceso de fabricació n será contaminado de polvo
durante la aplicació n o dosificació n del masterbatch. Durante el proceso de
fabricació n del masterbatch, las zonas de trabajo se mantienen limpias y en
condiciones ó ptimas. Esto es realmente importante para nosotros puesto que
garantiza que las zonas de trabajo se mantengan exentas de polvo ambiental.

POLICARBONATO
El policarbonato es utilizado habitualmente en la fabricació n de productos de
extrusió n y moldeo por inyecció n. Exhibe un excelente equilibrio de propiedades
físicas de resistencia al calor, transparencia y resistencia al impacto.
Características principales: Baja viscosidad, Buena liberació n de moho Aplicaciones
Juguetes, utensilios de comida, aplicaciones de embalaje

POLIPROPILENOS
El polipropileno es el plá stico que la Organizació n Mundial de la Salud (OMS)
recomienda para estar en contacto con los alimentos. Está considerado un plá stico
ecoló gico, ya que sus propiedades permiten que se pueda reutilizar. Tiene una
densidad baja, así que permite fabricar productos ligeros. Es un material rígido, de
manera que cuesta que se deforme incluso con los impactos. Es un material fá cil de
reciclar.

Posee una buena capacidad de recuperació n elá stica. Tiene poca absorció n de agua,
así que no es un material hú medo, Es muy resistente a los agentes químicos.
Buena estabilidad térmica. Usos habituales: Embalajes. · Juguetes. · Bolsas. · Piezas del
automó vil. · Ropa interior térmica. · Alfombras. · Altavoces. · Recipientes para
alimentos y medicinas. · Bolsos. · Piezas de la lavadora.

1.4 Sistema de gestió n de la calidad y sus procesos

La norma ISO 9001 promueve la adopció n de un enfoque a procesos y sus
interacciones, siendo este uno de los siete principios de gestió n de la calidad con el
objetivo de aumentar la satisfacció n del cliente mediante el cumplimiento de sus
requisitos. La organizació n tiene identificado los procesos que permiten la realizació n
de sus actividades y elaboració n de sus productos, pero no es necesario determinar
una serie de procesos adicionales que son requeridos por la norma para el buen
funcionamiento y mantenimiento del sistema. La identificació n de todos los procesos
operativos y procesos de apoyo que está n representados en el denominado mapa de
proceso.
Procesos estratégicos

En Inyecmoble nos encargamos de regular la gestió n de los residuos que genera

nuestra actividad mediante la minimizació n en origen, es decir, reducimos la cantidad
de residuos generados durante la fabricació n para aprovechar la materia prima de
forma má s eficiente.

El impacto del reciclaje es muy profundo. En la actualidad INYECMOBLE quiere

implantar una nueva economía basada en «cerrar el ciclo de vida» de materiales,
productos, servicios, residuos, agua y energía, cuyo objetivo es la eficiencia en el uso
de los recursos. La economía circular es generadora de empleo, de hecho, la gestió n de
residuos supone en México miles de puestos de trabajo, ademá s consigue convertir los
residuos en nuevas materias primas.

2.1 PLANIFICACIÓ N Y CONTROL OPERACIONÁ L

La empresa determina los requisitos para los productos que elabora, los procesos a
llevar a cabo ademá s de los criterios de aceptació n de los pedidos, los recursos
necesarios para cumplir con los requisitos, el control de los procesos, y el
mantenimiento y conservació n de la informació n documentada necesaria que genere
confianza de que los procesos se han llevado a cabo segú n lo planificado y se
demuestre la conformidad de los productos con sus requisitos.

2.2 REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS

La organizació n debe asegurarse que se tomen en cuenta todos los requisitos

establecidos por el cliente para lo cual debe proporcionar la informació n adecuada de
las características del producto, decepcionar el pedido, revisar toda esta informació n y
verificar si el á rea de producció n tiene la capacidad necesaria de producció n antes de
comprometerse a suministrar el producto.

Para la recepció n de pedidos se ha elaborado el formato Orden de pedidos donde se

definen las cantidades del pedido, tiempo de entrega, precio. Cualquier cambio en
pedido debe ser modificado lo antes posible y que las personas responsables como el
jefe de producció n sean conscientes de los cambios.

La comunicació n con los clientes también incluye la retroalimentació n por quejas o

sugerencias del cliente interno y externo mediante los procedimientos Comunicació n
y evaluació n del cliente interno y externo

2.3 DISEÑ O Y DESARROLLO DE NUEVOS PRODUCTOS

Como se había explicado en el alcance del Sistema de Gestió n de la Calidad la

organizació n determina la inaplicabilidad de este numeral debido a que elabora sus
productos de acuerdo a especificaciones ya establecidas por la empresa misma y en
base a los requisitos del cliente

2.4 CONTROL DE LOS PROCESOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS

SUMINISTRADOS EXTERNAMENTE

Es muy importante que la organizació n controle los productos y los servicios

contratados ademá s de verificar la conformidad a los requisitos que establece. La
organizació n no contrata externamente servicios para sus procesos relacionados
directamente con la realizació n del producto, sin embargo, para evaluar y elegir a sus
proveedores de materia prima e insumos se ha elaborado un formato Evaluació n de
proveedores. Para la verificació n de los requisitos que se establecieron para los
insumos se encuentran definidos los controles que se pretenden verificar. Esta
inspecció n se la debe aplicar al momento de la recepció n del pedido como también
para el almacenamiento de los insumos inspeccionados y aceptados.
La organizació n debe comunicar a los proveedores externos las características
definidas por la empresa para la materia prima e insumos de ese modo se ha
elaborado el formato Orden de compra.

3.1 SEGUIMIENTO, MEDICIÓ N, ANÁ LISIS Y EVALUACIÓ N

El seguimiento y medició n es muy importante ya que permite obtener resultados que

será n utilizados en la revisió n por la direcció n de esa manera el equipo de calidad ha
determinado los procesos que necesitan seguimiento y medició n. Los métodos a
aplicar para realizar el seguimiento, medició n, aná lisis y evaluació n ademá s de la
frecuencia de seguimiento y medició n de cada objetivo e indicador de proceso, cuando
se deben analizar y evaluar los resultados del seguimiento y medició n.

El desempeñ o y eficacia del sistema de gestió n de la calidad se evalú a por medio de los
indicadores de procesos identificados en las fichas individuales de cada uno de ellos,
donde se mantiene la informació n documentada como evidencia de los resultados.

Para el seguimiento a las percepciones del cliente interno y externo se debe consultar
y aplicar los procedimientos Comunicació n y evaluació n de satisfacció n del cliente
interno y externo donde se definen la utilizació n de encuestas para medir el grado en
que se cumplen sus necesidades y expectativas.

El aná lisis y evaluació n de los datos y la informació n apropiada que surgen por el
seguimiento y medició n de los procesos se han elaborado el procedimiento Aná lisis y
evaluació n de datos

3.2 AUDITORÍA INTERNA

Para verificar la conformidad de los procesos y eficacia del sistema de gestió n de la

calidad, la organizació n debe llevar a cabo auditorías internas a intervalos
planificados mediante un cronograma de auditorías en el formato Programa de
auditoría, para lo cual se elaboró el procedimiento Auditoría Interna.

3.3 REVISIÓ N POR LA DIRECCIÓ N

La revisió n por la direcció n tiene como objetivo revisar el sistema de gestió n de la
calidad para asegurarse del logro de los objetivos de la calidad, el cumplimiento de los
requisitos, necesidad de nuevos recursos y la convivencia, adecuació n y eficacia del
mismo.

Para la revisió n por la direcció n se ha elaborado el procedimiento Revisió n por la

direcció n los resultados o salidas de esta revisió n son registrados en el Acta de
revisió n por la direcció n donde se incluyen las oportunidades de mejora
seleccionadas, la necesidad de mejoras en el sistema de gestió n de la calidad y la
necesidad de recursos para el mantenimiento del sistema.

Entre las directrices bá sicas a seguir por la empresa debemos incluir el seguimiento y
ampliació n de nuestro mercado en el sector alimentario, buscando nuevas
oportunidades de negocio y asegurando la calidad del que ya tenemos, ademá s de
mantener y mejorar el compromiso con nuestros principales clientes del sector de la
construcció n. La Direcció n, como má xima responsable de INYECMOBLE SL, se
compromete a crear, difundir, aplicar, mantener y mejorar continuamente esta
política y las normas de higiene entre el personal obligado a cumplirlas, que parte de
requerimientos fijados por la reglamentació n y normas del sector, y desarrolla
procedimientos que permiten garantizar la idoneidad de los productos que
comercializa. Esta política se encuentra a disposició n de los trabajadores, de las
personas que puedan actuar en nombre de la empresa y del pú blico en general para su
conocimiento.

4.1 GENERALIDADES

Entre las directrices bá sicas a seguir por la empresa debemos incluir el seguimiento y
ampliació n de nuestro mercado en el sector alimentario, buscando nuevas
oportunidades de negocio y asegurando la calidad del que ya tenemos, ademá s de
mantener y mejorar el compromiso con nuestros principales clientes del sector de la
construcció n. La Direcció n, como má xima responsable de INYECMOBLE SL, se
compromete a crear, difundir, aplicar, mantener y mejorar continuamente esta
política y las normas de higiene entre el personal obligado a cumplirlas, que parte de
requerimientos fijados por la reglamentació n y normas del sector, y desarrolla
procedimientos que permiten garantizar la idoneidad de los productos que
comercializa. Esta política se encuentra a disposició n de los trabajadores, de las
personas que puedan actuar en nombre de la empresa y del pú blico en general para su
conocimiento.

4.2 NO CONFORMIDAD Y ACCIONES PREVENTIVA

Las no conformidades son producidas a causa del incumplimiento de algú n requisito

ya sean del cliente, partes interesadas pertinentes, legales, de la norma ISO 9001 o
internos de la organizació n. La empresa debe actuar ante la presencia de una no
conformidad incluida cualquiera originada por quejas del cliente externo o interno

4.3 MEJORA CONTINUA

La organizació n debe mejorar continuamente su sistema de gestió n de la calidad y

debe revisar anualmente la convivencia, adecuació n y eficacia del mismo mediante
una auditoría interna y posterior aná lisis de los resultados en la revisió n por la
direcció n identificando las necesidades u oportunidades que se deben considerar
como parte de la mejora continua de la organizació n.