¿Preparado para la ISO 9001:2015?

Lista comprobación Servicio IND

Optimice las tareas de calibración

Importancia de la calibración

La única forma de garantizar que las mediciones pro-

porcionan los resultados de costes, calidad e ingresos
que ayuden a mejorar la rentabilidad a lo largo de
toda su vida útil es elegir el procedimiento y los inter-
valos correctos de mantenimiento, calibración y ajuste
periódicos de las básculas. Los entornos industriales
son agresivos para las básculas. La calibración perió-
dica alerta sobre dispositivos que no cumplen las es-
pecificaciones, como sensores, cables o componentes
mecánicos defectuosos, y permite identificar el bajo
rendimiento debido a residuos, el mal uso, la tempe-
ratura o la entrada de agua. Por lo tanto, la frecuencia
de la calibración y las pruebas rutinarias (usuario)
­deberían coincidir con un análisis de riesgos para
cada proceso de pesaje.

Aunque los estándares y las normas de la industria,

tales como ISO 9001, BRC, FDA y GMP, no incluyen
recomendaciones sobre la frecuencia de las pruebas
y la calibración de los dispositivos de medición,
existen varios pasos que puede seguir para garantizar
que su báscula alcanza el mayor nivel de eficiencia
y rentabilidad.

Análisis basado en riesgos en cinco pasos

La norma ISO 9001, tras una revisión importante en
2015, ahora incluye el planteamiento basado en el
riesgo. Estos son los cinco pasos que le ayudarán a
determinar la frecuencia con la que deben realizarse
las comprobaciones periódicas y la calibración:

Paso 1 1 2

Evaluar el impacto de unos resultados de pesaje Gravedad

(impacto)
erróneos o imprecisos en los procesos empresariales.
Ejemplos:
Lista de comprobación del servicio IND

• Pérdida de material y tiempo

as
• Incumplimiento de las especificaciones rueb
sp
• Frecuencia de la interrupción de la producción má
o =
• Potencial de retirada de productos sg
rie
yor
• Daños en la reputación Ma
3
Paso 2
Probabilidad
Determinar el impacto de las mediciones incorrectas
para el personal, los consumidores y el entorno.

Paso 3

Estimar la probabilidad de detección de mediciones inco-

rrectas mediante los métodos de prueba existentes antes
de la expedición.

Peso
4

Peso neto mínimo

seguridad
Factor de

5 Calibración y
520 g ajuste (por servicio) 520 g
500 g 500 g
500 g

Tiempo

Intervalo de calibración Intervalo de calibración

Calibración y ajuste (cuando sea necesario) por parte de un técnico de mantenimiento autorizado
Comprobaciones periódicas por parte del usuario del instrumento

Paso 4

Determinar el peso neto más bajo que se puede pesar en la báscula. El uso de la báscula
por encima de ese límite garantizará medidas correctas de forma continuada.

Paso 5

Definir qué factor de seguridad se debe aplicar. El factor de seguridad depende en gran
medida del entorno. Si en el entorno hay muchas vibraciones, viento u otras perturbaciones,
como usuarios inexpertos, el factor de seguridad debería ajustarse a un nivel superior.

Lista de comprobación del servicio IND

2 METTLER TOLEDO © 11/2016 Mettler-Toledo GmbH
 Selección, calibración y funcionamiento
basados en los riesgos
METTLER TOLEDO ha desarrollado la directriz Good
Weighing Practice™ (GWP) como una metodología
Lista de comprobación del servicio IND

científica estandarizada para que puedan realizarse de

forma segura la selección, la calibración y el funcio-
namiento del equipo de pesaje en función del exhaus-
tivo análisis de los riesgos que se ha descrito en los
cinco pasos anteriores.

El especialista en GWP de METTLER TOLEDO le

ayudará a definir los intervalos adecuados para las
calibraciones y comprobaciones periódicas de los
equipos de pesaje basándose en una evaluación de
riesgos individualizada y le ayudará a implementarla
en su sistema de gestión de la calidad.

El objetivo de los intervalos de calibración y pruebas

rutinarias basados en riesgos es la detección de cual-
quier error que pudiera provocar posibles problemas
de calidad, interrupciones de negocio, problemas de
salud y pérdida de tiempo o materiales. Básicamente,
usted decide qué servicio es el adecuado en función
de los riesgos previstos.

www.mt.com/gwp

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