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Pediatría Basada en la Evidencia

Análisis DAFO de la Medicina basada en pruebas


y nuevas tribus urbanas
J. González de Diosa, E. Ortega Páezb, M. Molina Ariasc

a
Servicio de Pediatría. Hospital General Universitario de Alicante. Universidad Miguel Hernández.
Publicado en Internet:
5-diciembre-2014 Alicante. España. • bPediatra. CS Maracena. Granada. España. • cServicio de Gastroenterología. Hospital
Javier González de Dios: Infantil Universitario La Paz. Madrid. España. Editor de http://www.cienciasinseso.com
javier.gonzalezdedios@gmail.com
Resumen

Se ha ido configurando un cuerpo de críticas y contraargumentos frente a la medicina basada en pruebas


(mal llamada medicina basada en la “evidencia” - MBE - en español), tanto en sus aspectos teóricos como
en su aplicación práctica. Con este panorama, desde el Grupo de Trabajo de Pediatría Basada en la
Evidencia nos ha parecido un buen momento para reflexionar sobre lo que es y no es la MBE y la me-
todología DAFO es una herramienta muy útil para ordenar el análisis interno (debilidades y fortalezas)
y externo (amenazas y oportunidades) de este ya no tan nuevo paradigma.
Porque la MBE es buena si se utiliza de forma correcta, no si se realiza un mal uso y/o abuso, es posi-
tiva si se utiliza con raciocinio, no si se usa sin espíritu crítico. Si en la MBE solo se piensa en sus forta-
lezas y oportunidades y no se balancea con sus debilidades y amenazas, corremos el riesgo de que
aparezcan nuevas tribus urbanas alrededor de la MBE. Son cuatro las potenciales nuevas tribus urbanas
que hemos ido definiendo, como una forma de avisar de algo que es una realidad no deseada: Cochra-
Palabras clave: nitas, Metanófilos, Casperos y Uptodateros. Curiosamente, la posibilidad de que broten estas tribus es
 Medicina basada en inversamente proporcional al trabajo respetuoso en la MBE, de forma que la crítica constructiva se
la evidencia enfoca hacia aquéllos que no respetan la rigurosidad de la forma de trabajo en este paradigma cientí-
 Debilidades fico.
 Amenazas La MBE tiene sus luces y sus sombras, y es obligación de los que creemos en ello favorecer las (muchas)
 Fortalezas luces y criticar las (pocas, pero dañinas) sombras. Y este artículo pretende hacer de la MBE un lugar mejor
 Oportunidades y con un objetivo claro: ser mejores sanitarios para ofrecer una mejor atención a nuestros pacientes.
 Controversias

SWOT analysis of evidence-based medicine and new urban tribes

A body of criticism and counterarguments against evidence-based medicine (EBM) has been forming,
Abstract

both about theoretical aspects and practical application. Given this scenario, from the Working Group
of Evidence-Based Pediatrics’ point of view, it seems it is a good moment to think about what is and is
not the EBM, and a SWOT methodology is a useful tool for organizing the internal (weaknesses and
strengths) and external analysis (opportunities and threats) of this not so new paradigm.
Because EMB is good if used correctly, and it is not if it’s misused and/or an overuse is made; it is posi-
tive when used with reasoning and it is not if used uncritically. Regarding MBE, if we only think about
its strengths and opportunities and don’t balance them with its weaknesses and threats, we run the risk
that new urban tribes appear around it. There are four potential new urban tribes that we have defined
Key words: as a way of warning about something that is an unwanted reality: Cochranites, Meta-anophiles, Cas-
 Evidence-based perers and Uptodaterers. Interestingly, the likelihood of these tribes to arise is inversely related to the
medicine respectful use of EBM, so constructive criticism is focused on those who do not respect the thorough-
 Weaknesses ness of the systematic of working of this scientific paradigm.
 Threats EBM has its lights and shadows, and it is the duty of those who believe in it to favor the (many) lights
 Strengths and criticize the (few but harmful) shadows. And the aim of this article is to make EBM a better place
 Opportunities and with a clear goal: to be better health-providers to provide better health care to our patients.
 Controversy

Este artículo se publica simultáneamente con la revista electrónica Evidencias en Pediatría (www.evidenciasenpediatria.es).
Cómo citar este artículo: González de Dios J, Ortega Páez E, Molina Arias M. Análisis DAFO de la Medicina basada en pruebas y nuevas
tribus urbanas. Rev Pediatr Aten Primaria. 2014;16:347-59.

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“La medicina como la más científica miembros del EBMWG (principalmente miembros
de las humanidades, la más empírica de las artes, de los Departamentos de Medicina, Epidemiología
la más humana de las ciencias”. Clínica y Bioestadística de la Universidad de McMas-
F. D. Pellegrino. ter en Canadá) y, en especial, David Sackett, conti-
nuaron desarrollando esta idea, que aparece más
madura en su libro Evidence Based Medicine. How to
¿ES LA MEDICINA BASADA EN PRUEBAS UN Practice and Teach EBM3, publicado en 1997.
NUEVO PARADIGMA?
Otro hito muy relacionado con el surgir de la MBE
está vinculado con el nombre de un epidemiólogo
Greenhalgh y otros colegas del grupo británico del inglés, Archie Cochrane quien, de algún modo, inspi-
Evidence Based Medicine Renaissance Group aca- ró la idea de la Colaboración Cochrane, a pesar de
ban de publicar en el British Medical Journal un artí- que no la llegó a ver realizada. En 1972 publicó Effec-
culo1 que marca el sentir de este editorial, que no es tiveness and efficiency4 y planteó con agudeza la ne-
otro que el de plantear las luces y las sombras del cesidad de recopilar y revisar críticamente los ensa-
paradigma que se ha dado en llamar “Medicina ba- yos clínicos para que las decisiones médicas se
sada en la evidencia” (MBE) y que nosotros preferi- fundamentaran en pruebas empíricas fiables. El
mos denominar como “Medicina basada en prue- desarrollo y expansión de la Colaboración Cochrane
bas”. Estos autores argumentan que, aunque la MBE coincidió en el tiempo con el avance y explosión de
ha producido muchos beneficios, también puede Internet, de tal manera que sus bases de datos, ini-
tener consecuencias negativas. Y nos ofrecen una cialmente publicadas en CD, empezaron a estar dis-
agenda preliminar para el renacimiento del movi- ponibles a través de Internet a partir de 1998. Más
miento MBE, y que no es otro que el conocido círcu- tarde, la posibilidad de acceso gratuito en diferentes
lo en la toma de decisiones clínicas, que consiste en países tras acuerdos institucionales ha facilitado
proporcionar pruebas científicas útiles y utilizables aún más la expansión de esta información, concre-
que se puede combinar con el contexto, las prefe- tamente en España desde el año 20035. Para dina-
rencias de los pacientes y la experiencia profesional, mizar y extender las actividades de la Colaboración
de manera que los pacientes individuales reciben el Cochrane se han constituido una serie de centros
tratamiento óptimo. O como nos gusta decir: la me- que cubren diferentes áreas geográficas y cultura-
jor calidad con el menor número de intervenciones les: a fecha de hoy, son 14 centros activos y 19 ramas
y en el lugar más próximo al paciente, de forma que regionales; en nuestro entorno, el Centro Cochrane
podamos combinar “lo deseable, lo posible y lo apro- Iberoamericano se constituyó en 2000 como am-
piado” en medicina, una ciencia sembrada de incer- pliación de las funciones del Spanish Cochrane Cen-
tidumbre, variabilidad en la práctica clínica, sobre- tre que había nacido en 19976.
carga de información, aumento de demanda y Además del Centro Cochrane Iberoamericano, nume-
limitación de recursos. rosas instituciones y personas han contribuido al de-
En 1992 se publicó en la revista JAMA un artículo sarrollo de la MBE en nuestro entorno, entre las que
firmado por el Evidence-Based Medicine Working cabe citar GuiaSalud, el grupo CASP español, las Agen-
Group (EBMWG) en el que se llamaba la atención cias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias, la Escue-
sobre la necesidades de un “nuevo paradigma” para la Nacional de Sanidad, el Instituto de Salud Carlos III, la
la práctica de la medicina frente al “viejo” paradig- Red Nacional de Unidades de Investigación (REUNI),
ma fisiopatológico2. En este nuevo paradigma se etc. En el entorno de la Pediatría cabe destacar la cons-
hace mayor hincapié en el análisis de las pruebas titución del Grupo de Trabajo de Pediatría Basada en
aportadas por la investigación que en la intuición, la Evidencia (GT-PBE) y su producto final más relevan-
en la experiencia clínica no sistemática y/o en el ra- te, la revista secundaria Evidencias en Pediatría, cuyo
zonamiento fisiopatológico. Posteriormente los primer número vio la luz en el año 20057.

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Como vemos, han pasado tan solo 22 años desde los Porque posiblemente sea incorrecto no incorporar
primeros brotes de la MBE y en tan poco tiempo, esta herramienta en nuestra toma de decisiones en
este paradigma ha motivado un gran número de la práctica clínica, pero más incorrecto será hacer un
publicaciones de carácter divulgativo, tanto a nivel mal uso y/o abuso de la misma.
internacional9-14 como nacional15-20 o incluso en el De forma esquemática estableceremos un análisis
ámbito de la pediatría nacional21-29… Pero también DAFO de la MBE, en base al siguiente esquema:
ha provocado una considerable polémica. Porque no 1. Análisis interno:
todos están de acuerdo con que la MBE sea un nue-
 Fortalezas: ventajas que permiten que la or-
vo paradigma que vaya a sustituir al viejo paradig-
ganización aproveche una oportunidad o
ma fisiopatológico. Además de la inexactitud histó-
haga frente a una amenaza.
rica (1992 no marca el inicio de una nueva era en
 Debilidades: limitaciones que impiden que la
que las decisiones sí van a estar basadas en la evi-
organización haga frente a una amenaza o
dencia) y de los problemas epistemológicos. Por no
aproveche una oportunidad.
hablar de la inexactitud lingüística, al traducir el
anglicismo evidence por evidencia, en un ejemplo de 2. Análisis externo:
pereza lingüística. Según la Real Academia de la Len-  Amenazas: factores del entorno que pueden
gua, evidencia significa disponer de certezas claras, afectar a la capacidad de la organización para
manifiestas y tan perceptibles que nadie puede ra- servir a sus mercados.
cionalmente dudar de ellas; según esta traducción  Oportunidades: factores del entorno que, si
no hay nada menos evidente que la MBE30. son aprovechados adecuadamente, pueden
Se han ido configurando un cuerpo de críticas y con- proporcionar ciertas ventajas y/o beneficios.
traargumentos que oscilan entre los planteados “en Desarrollaremos cada uno de estos apartados inhe-
son de broma” a los “en son de guerra”, pasando por rentes a la aplicación de cada uno de los cinco pasos
lo más moderadamente entonados. Porque entre estructurados de la MBE21-24 (Tabla 1). Y destacamos
tanto entusiasmo no han dejado de oírse voces crí- los puntos que desarrollamos a continuación45,46.
ticas con diversos aspectos de la MBE o sus aplica-
ciones prácticas31-35, e incluso alguna revista ha de- ANÁLISIS INTERNO DE LA MEDICINA
dicado varios números monográficos de forma BASADA EN LA EVIDENCIA (FORTALEZAS Y
anual a este aspecto de la crítica y reflexión ante la DEBILIDADES)
“evidencia”36-44.

Fortalezas
LA MEDICINA BASADA EN PRUEBAS BAJO  M
 arca como objetivo la integración de la expe-
EL PRISMA DE UN ANÁLISIS DAFO riencia clínica individual como la mejor eviden-
cia externa disponible (procedente de la revisión
Con este panorama, nos ha parecido que en ese foro bibliográfica sistemática y rigurosa).
que es Evidencias en Pediatría (y los miembros que  E
 leva la autonomía individual (del médico) ante
formamos el GT-PBE) es un buen momento y lugar el juicio de las fuentes de información, lo que
para reflexionar sin pasión sobre lo que es y no es la conlleva a resaltar el papel de la libertad clínica
MBE, sobre sus potenciales beneficios y limitaciones. en el contexto de una toma de decisiones muy
En este sentido, la metodología DAFO es una herra- democrática, donde es más importante “qué se
mienta muy útil para ordenar el análisis interno (de- dice” y “cómo se dice” que “quién lo dice”.
bilidades y fortalezas) y externo (amenazas y opor-  P
 romueve una toma de decisiones basada en
tunidades) de una organización o, por qué no, de cuatro círculos, tres periféricos (la evidencia pro-
este nuevo paradigma de pensamiento científico. cedente de la investigación, el estado clínico y

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Tabla 1. Pasos estructurados a seguir en la Medicina basada en la evidencia


Paso 1. Formular una pregunta clara a partir del problema clínico a analizar:
• Objetivos: aprender a formular preguntas clínicas estructuradas bien construidas y susceptibles de respuesta.
• Fundamentos: conocer los elementos básicos de una pregunta clínica estructurada; relacionar el tipo de pregunta con
el diseño epidemiológico de estudio; obtener de esta pregunta las palabras clave principales para iniciar la búsqueda
bibliográfica.
Paso 2. Búsqueda sistemáticas de las mejores pruebas disponibles en la bibliografía:
• Objetivos: realizar una búsqueda eficiente a través de las distintas fuentes de información bibliográfica (primarias,
secundarias y terciarias), principalmente a través de Internet, como herramienta esencial en gestión y manejo
de la información de calidad científica.
• Fundamentos: conocer las ventajas e inconvenientes de Internet para gestionar con eficiencia y seguridad la “infoxicación”;
estrategias de búsqueda y recursos útiles en las distintas fuentes de información primaria y secundaria; estrategias para
mantenerse al día en biomedicina a través de los recursos electrónicos de las distintas fuentes de información.
Paso 3. Valoración crítica de las mejores pruebas científicas encontradas:
• Objetivos: aprender a juzgar si las pruebas científicas son válidas (rigor científico), importantes (interés en la práctica clínica)
y aplicables (en nuestro entorno médico).
• Fundamentos: conocer las bases teóricas del Evidence-Based Medicine Working Group (EBMWG) de la Universidad de
McMaster y del grupo Critical Appraisal Skills Programme (CASP) de la Universidad de Oxford; habituarse a la dinámica
de trabajo de los talleres de lectura crítica; reconocer el valor de los bancos CATs (Critical Appraisal Topics) o TVC (Temas
Valorados Críticamente); manejar los conceptos metodológicos básicos útiles en MBE (medidas de fuerza de asociación,
medidas de impacto, cociente de probabilidad, intervalo de confianza, etc.).
Paso 4. Aplicabiliad de los resultados de la valoración a nuestra práctica clínica:
• Objetivos: integrar la evidencia científica obtenida con nuestra maestría clínica e incorporarla a la asistencia de nuestro
paciente.
• Fundamentos: reconocer los problemas existentes para generar, acceder y aplicar la evidencia, y las estrategias para llevarlo a
cabo en beneficio de una Asistencia sanitaria basada en la evidencia.
Paso 5. Evaluar su rendimiento, en base a estudios de adecuación de la práctica clínica a la evidencia científica:
• Objetivos: conocer y reconocer la importancia de este paso final de la MBE, lo que fundamentará la utilidad práctica de este
paradigma de pensamiento científico.
• Fundamentos: dentro de la heterogeneidad de métodos usados en los estudios de idoneidad de la práctica clínica todos
comparten una estrategia similar, con tres pasos fundamentales: definir y documentar el aspecto de la práctica clínica
a estudio, valorar la evidencia científica y definir los criterios de evaluación, y evaluar la práctica clínica, valorando la
variabilidad e idoneidad y, lo que es más importante, buscando áreas y acciones de mejora.

circunstancias, la preferencia y acciones de los  D


 estacar las fortalezas inherentes a la aplica-
pacientes) y uno central (la experiencia clínica) y ción de cada uno de los cinco pasos estructura-
dos triángulos (uno referido al de beneficios-ries- dos de la MBE (Tabla 1):
gos-costes, de verdadero valor científico; y otro 1. Pregunta clínica estructurada:
referido al paciente-médico-industria farmacéu-
 Saber clasificar correctamente la natura-
tica, de verdadero valor ético) (Fig. 1). De esta for-
leza de un problema sanitario: terapéuti-
ma podemos pasar del uso individual (MBE) al
co, diagnóstico, pronóstico, económico,
uso colectivo (asistencia sanitaria basada en la
organizativo, etc.
evidencia [ASBE]) en la toma de decisiones.
 Transformar las necesidades de información
 E
 nfatiza la evaluación de las actuaciones clíni-
en preguntas de investigación contestables.
cas en relación con criterios de beneficios-ries-
 Identificarel mejor método de investiga-
gos-costes, y en donde se da mayor importancia
a la diferencia clínicamente relevante (útil para ción para responder la pregunta.
el paciente) que a la diferencia estadísticamen- 2. Búsqueda bibliográfica:
te significativa (útil para la investigación).  Conocer las distintas fuentes de informa-

 Fomenta y organiza el autoaprendizaje. ción y su grado de fiabilidad.

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Figura 1.  Modelo actualizado en la toma de decisiones basada en pruebas

Estado clínico y circunstancias

BENEFICIOS
RIESGOS
COSTES

Experiencia clínica
PACIENTES
MÉDICO
INDUSTRIA Del uso individual (MBE)
al uso colectivo (ASBE)

Evidencia procedente Preferencia y acciones


de la investigación de los pacientes

 Conocer las estrategias de búsqueda  Saber interpretar y realizar un análisis de


(electrónica y manual) y sus limitaciones. decisiones.
 Evaluar la solidez de la evidencia con la 4. Aplicabilidad de la evidencia científica:
respuesta a dichas preguntas  Valorar el grado de generalización de las
3. Valoración crítica de las pruebas científicas: conclusiones de un estudio.
 Valorar críticamente los diversos tipos de  Establecer los distintos niveles de calidad
artículos científicos. asistencial.
 Distinguirla información basada en opi-  Valorar la efectividad no solo desde la
niones individuales de aquella derivada perspectiva médica, sino también desde
de consensos profesionales y de la funda- la perspectiva de los pacientes.
mentada en sólidas pruebas científicas.  Valorar la satisfacción de los pacientes.
 Clasificar las intervenciones sanitarias en  Interpretar o valorar la eficiencia de una
función de su validez científica y del nivel intervención.
de confianza con que puede recomendar-
 Calcular e interpretar el coste marginal de
se su utilización.
una intervención y el coste de oportunidad.
 Interpretar correctamente la información
5. Adecuación de la práctica clínica a la eviden-
relativa a los diversos estimadores de
cia científica:
efecto de una intervención (eficacia, efec-
 Incorporar las evidencias disponibles
tividad, eficiencia, seguridad, aceptación,
como un elemento más del proceso de
idoneidad, calidad).
auditoría clínica.
 Evaluar la fiabilidad de una revisión siste-
 Elaborar un catálogo de servicios por pro-
mática y de una guía de práctica clínica.
blemas de salud, clasificados según el
 Saber interpretar correctamente la infor-
grado de evidencia y de recomendación.
mación relativa a la utilidad de una prue-
ba diagnóstica.

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 Identificar las lagunas de formación exis- rían la necesidad de desarrollar nuevas habilida-
tentes y proponer actividades específicas des (búsqueda bibliográfica y lectura crítica,
para superarlas. entre otras) y la escasez de tiempo y recursos
para desarrollar esas habilidades.

Debilidades  F alta de una clara definición de lo que significa


efectividad y qué efectividad debe ser considerada.
 Limitaciones de la evidencia científica: ausen-
cia de evidencia en muchas áreas de la prácti-
ca, existencia de evidencias sesgadas, incon- ANÁLISIS EXTERNO DE LA MEDICINA
clusas, contradictorias, etc. Dificultades para BASADA EN LA EVIDENCIA (AMENAZAS
aplicar el conocimiento científico a pacientes Y OPORTUNIDADES)
individuales.
 A
 usencia de evidencia sobre la propia MBE: au- Amenazas
sencia de ensayos clínicos que demuestren la  P
 érdida relativa de posición del pensamiento fi-
eficacia de la MBE para mejorar los resultados siopatológico en la práctica clínica.
clínicos de los pacientes.  R
 iesgo de caer en el fundamentalismo metodo-
 R
 educcionismo: limitación del conocimiento clí- lógico.
nico a un aspecto parcial del mismo, el derivado  P
 érdida del balance adecuado entre las decisio-
de los ensayos clínicos, con menosprecio de nes coste-efectivas y las decisiones basadas en
otras formas de conocimiento y otros diseños la MBE.
de investigación.
 A
 gravamiento de la disputa entre médicos, ges-
 L imitaciones para la política y gestión sanitaria: tores y economistas.
conflictos entre la toma de decisiones a nivel
 G
 enerar la creencia de que, ante la proliferación
individual y a nivel colectivo o poblacional; am-
de escalas de clasificación de la evidencia según
bigüedad inferencial de la evidencia científica.
el rigor científico de los métodos, el diseño ideal
 M
 inusvalorar la experiencia, el instinto, lo que la (el ensayo clínico aleatorizado) para un objetivo
medicina tiene de “arte y oficio”, si bien el uso muy concreto (estudiar la eficacia), lo es tam-
racional de la MBE solo pretende aportar un bién para cualquier otro objetivo.
poco más de ciencia al arte de la medicina.
 E
 s cierto que las variaciones en la práctica médi-
 C
 reer que el uso de Internet, como herramienta ca actual son excesivas y, a menudo, injustifica-
de búsqueda de información clínica relevante, das, pero, desde luego, su total uniformidad no
garantiza la aplicación de una medicina basada es la alternativa más enriquecedora para el pro-
en la evidencia. greso de la medicina.
 E
 xiste aún insuficiente información específica-  F uera de la MBE también podemos encontrar la
mente relacionada con los resultados clínicos o medicina basada en la eminencia, la medicina
sanitarios finales de interés, sí existe relaciona- basada en la videncia, la medicina basada en la
da solo con indicadores intermedios del proceso. creencia o providencia, la medicina basada en la
 L a toma de decisiones en la práctica clínica es elocuencia, la medicina basada en la deficiencia
aún difícil, bien por falta de información, bien y algunas otras. Estas alternativas son aún posi-
por exceso de información o bien por incorrecta bles, si bien se establecen como reliquias del
información. pasado (Tabla 2)47.
 B
 arreras al desarrollo de la MBE: problemas y li-  El exceso de información científica (“infoxica-
mitaciones reales o percibidos por los clínicos ción”): se estima que un médico de Atención
para practicar la MBE. Las barreras clásicas se- Primaria o de especialidad necesita leer entre

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Tabla 2. Alternativas a la Medicina basada en la evidencia


Bases para la decisión clínica Marcador Dispositivo de medición Unidad de medida
Medicina basada Revisión sistemática
en la evidencia Ensayo clínico aleatorizado y metaanálisis Odds ratio
Medicina basada
en la eminencia Brillo del cabello blanco Luminómetro Densidad óptica
Medicina basada
en la vehemencia Nivel de estridencia Audímetro Decibelios
Medicina basada Porcentaje de adhesión
en la elocuencia Facilidad de palabra Tonómetro del público
Medicina basada Sextante para medir el ángulo Unidades de piedad
en la providencia Nivel de fervor religioso de genuflexión internacionales
Medicina basada
en la deficiencia Nivel de oscuridad Nihilómetro Suspiros
Medicina basada
en la jurisprudencia Nivel de fobia a la demanda Cualquier test imaginable Cuenta bancaria
Medicina basada
en la arrogancia Bravura Test del sudor Ausencia de sudor

15 y 20 artículos científicos diarios cada día del cuado la MBE hará mucho más daño en los
año para poder mantenerse actualizado en su resultados asistenciales (tanto individuales
especialidad. como poblacionales) que su no uso.
 P
 ercepción de “pérdida de poder” por algunos  L a evidence-biased medicine es algo más que una
colectivos profesionales (responsables de servi- anécdota en la evidence-based medicine, por el
cios clínicos, de servicios docentes, médicos de papel de los conflictos de intereses en el triángu-
prestigio en función de su posición o habilida- lo médico-industria farmacéutica-paciente.
des clínicas) en beneficio de otros (Atención Pri-  E
 special interés debe ponerse en el uso inade-
maria, residentes, epidemiólogos). cuado en la construcción de la evidencia, espe-
 L a resistencia (propia y ajena) a aceptar cual- cialmente por tres circunstancias bien reconoci-
quier cambio es una limitación para nuestra das (bias, spin y fraude científico):
evolución que compensamos con nuestro alto 1. Bias:
grado de adaptación.
– Sesgos de publicación:
 U
 so y abuso de la “evidencia” entre los clínicos,
  esultados negativos: tendencia a pu-
R
como una moda y como un criterio de calidad
blicar solo estudios en los que los resul-
per se (como un ISO-2000 de la ciencia), si bien
tados obtenidos son favorables, privan-
existe gran heterogeneidad en los aspectos rela-
do así de elementos de juicio para
cionados con la MBE y la utilización real y de
decidir sobre la eficacia/seguridad de
calidad de la información médica basada en la
un fármaco en relación con los estudios
evidencia científica es aún bastante escasa.
que obtienen resultados negativos.
 L os médicos no están familiarizados con la eva-
  anipulación de resultados: una de
M
luación económica de las decisiones clínicas,
las faltas más importantes que puede
aunque si están aumentando los análisis de
cometer un investigador y, sin em-
costes de las mismas.
bargo, es algo más frecuente de lo que
 L a existencia de una “MBE financiada por la in- creemos.
dustria farmacéutica” con grandes sesgos res-
  esultados confidenciales: la industria
R
pecto a la “MBE independiente”: el uso inade-
farmacéutica a veces no publicaba los

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estudios realizados con un fármaco   esgos de elección de poblaciones y


S
hasta pasado cierto tiempo, o hasta comparaciones inadecuadas.
que el fármaco está comercializado, o   anipulaciones post hoc (respecto al
M
incluso nunca, amparándose en la con- protocolo inicial del ensayo clínico).
fidencialidad; hoy en día se aboga por
  xageración y confusión en la presenta-
E
que todo ensayo clínico realizado sea
ción de los resultados: la RRR por la RAR
registrado y sus resultados expuestos.
o NNT, redacción deliberadamente
  olítica editorial: las revistas biomédi-
P confusa, etc.
cas tienden a publicar solo aquellos
– Posterior a la comercialización:
estudios con resultados positivos, si
  nsayos clínicos promocionales y de
E
bien hoy en día se intenta evitar esto a
cambio terapéutico: ensayos realizados
través de una política de “amnistía de
sencillamente para conseguir que los
ensayos clínicos no publicados” llevada
médicos receten sus fármacos, carecien-
a cabo por las más prestigiosas revistas
do a menudo de sentido científico. Se
médicas, así como por la posibilidad de
realizan a gran escala y a los “investiga-
registrar todo tipo de estudios clínicos
dores” (con frecuencia médicos norma-
a través de los recursos bibliográficos
les, no investigadores realmente) se les
electrónicos.
pagan sumas considerables de dinero
– Sesgos del financiador:
para que introduzcan a pacientes en el
 Intimidación a los investigadores. ensayo clínico o bien, en el caso del cam-
 L os investigadores son sensibles a los bio terapéutico, para que cambien el
intereses del financiador. tratamiento usual de sus pacientes por
  ayor eficacia, de forma sistemática, en
M el nuevo tratamiento. Estos tipos de en-
los ensayos clínicos financiados por la sayos rara vez aparecen en revistas im-
industria farmacéutica que en el resto. portantes, pero puede que muchos se
publiquen en algún lugar, y entonces
2. Spin:
se utilizan para promocionar el fármaco
– Los estudios financiados por la industria entre los médicos, la mayor parte de los
farmacéutica presenta mayor entusias- cuales no tienen experiencia en la valo-
mo en las conclusiones. ración crítica de documentos científicos.
– Frecuente presentación de resultados   igilancia posmarketing: con más justi-
V
compuestos. ficación que el anterior, dado que mu-
– Pacientes y comparaciones inadecuados. chos efectos adversos de los fármacos
– Resultados intermedios de poca validez. no aparecen hasta después de estar en
el mercado y tiene sentido recoger in-
– Análisis de subgrupo inadecuados y en
formación, si bien también se pueden
exceso.
utilizar con sentido comercial como
– Publicaciones parciales con sobreestima-
una forma de conseguir que los médi-
ción de los ensayos clínicos y, por ende,
cos receten el fármaco.
sobreestimación de las revisiones siste-
  nsayos clínicos controlados con place-
E
máticas.
bo: como la mayoría de los fármacos
3. Fraude científico:
nuevos no son completamente nuevos,
– Previo a la comercialización: sino un “yo también”, este conflicto
 Contratos de investigación restrictivos. surge con frecuencia, pues para su li-

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cencia es suficiente realizar un ensayo Oportunidades


frente a placebo, pero los médicos y pa-  E
 s necesario que la MBE empiece a ser un proce-
cientes quieren conocer si es mejor que so bidireccional en el que la investigación clínica
los tratamientos ya existentes. Pero la y la práctica clínica se enriquezcan mutuamen-
industria farmacéutica tienen pánico a te, para que la “medicina basada en la eviden-
los estudios “cara a cara”, pues un re- cia” se complemente con la “evidencia basada
sultado desfavorable sería atroz para en la medicina”.
una empresa.
 L a gestión clínica de nuestro futuro inmediato
  nsayos clínicos de equivalencia o de
E se basará en la evaluación de los resultados con-
“no inferioridad”: las empresas prefie- trastados y contrastables.
ren un ensayo clínico contra un placebo
 Integrar la experiencia clínica individual con la
o, en su defecto, uno que demuestre
mejor evidencia externa disponible.
que su fármaco es tan bueno como
otro cualquiera. Estos ensayos son es-  T
 ransformar las necesidades de información en
pecialmente difíciles de interpretar, preguntas de investigación susceptibles de res-
pues generalmente el estudio no es lo puesta..
bastante grande como para poder de-  P
 oner el énfasis en la evaluación de las actuacio-
mostrar que un tratamiento es mejor nes clínicas.
que otro, ni tan pequeño como para  F omentar la libertad clínica del médico, fomen-
carecer de sentido. tando la ética individual.
  osis: hay otras formas de aumentar
D  T
 ener en cuenta las preferencias del paciente
las posibilidades de obtener resulta- bien informado.
dos favorables, como la de utilizar una
 B
 uscar medios de financiación con menos ries-
dosis del fármaco rival inferior a la do-
gos que los de la industria farmacéutica.
sis óptima, o bien una dosis superior a
 P
 romover estudios de gran tamaño para evitar
la óptima, de manera que tenga más
variables resultados compuestos.
efectos secundarios.
– Y, también, debe ponerse un especial cui-  Investigar en función de preguntas y resultados im-
dado en el uso inadecuado en la disemi- portantes para los pacientes (no para el promotor).
nación de la evidencia:  Registro rutinario de ensayo clínico y protocolos.
  iferentes cambios en la prescripción
D  C
 onducta rigurosa, que incluya una presenta-
tras la publicación de ensayos clínicos: ción de los resultados completa y abierta.
algunos cambios son espectaculares y
otros insignificantes (o contrarios a la LAS NUEVAS TRIBUS URBANAS ASOCIADAS
“evidencia”). A LA MEDICINA BASADA EN LA EVIDENCIA
  olo tenemos “evidencia” cuando al-
S
guien tiene interés en esa “evidencia”.
Una tribu urbana es un grupo de personas que se
Parte de la “evidencia” es sesgada.
comporta de acuerdo a las ideologías de una subcul-
 L a “evidencia” es mucho más evidente tura, que se origina y se desarrolla en el ambiente de
cuando favorece a los intereses comer- una ciudad. La identidad de cada una de estas tribus
ciales que a los intereses de los pacientes. variará según su ideología y según la persona mis-
 L a “evidencia” favorece a los fármacos ma, y también varía en costumbres, vestimenta,
rentables más que a los cambios de es- gustos e identidad. Algunas de las tribus más repre-
tilo de vida y fármacos huérfanos. sentativas y conocidas son los Góticos, Frikis, Heavys,

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Hippies, Punks, Raperos o Hiphoperos, Rastafaris, to es que la mayoría de las preguntas que sur-
Rockeros, Skaters, Skin Heads, etc. gen de nuestra práctica clínica no se pueden
Emulando estas tribus urbanas, alrededor del para- responder con revisiones sistemáticas, sino con
digma de la MBE se corre el riesgo de moldear nue- otros tipos de diseños (ensayos clínicos, estu-
vas tribus, especialmente si la “evidencia” no se uti- dios de cohortes, estudios de casos y controles u
liza bien y con raciocinio, si se usa sin espíritu crítico otros estudios observacionales). También es pe-
y en donde solo se piensa en sus fortalezas y oportu- ligroso considerar que una revisión sistemática
nidades y no se balancea con sus debilidades y ame- Cochrane es buena per se (al igual que tampoco
nazas. Porque la MBE es buena si se utiliza de forma un ensayo clínico es bueno per se), sin tener pre-
correcta, no si se realiza un mal uso y/o abuso. sente que una mala revisión sistemática hace
En los cursos y ponencias realizadas en las últimas más daño que beneficio una buena.
décadas alrededor de la MBE, son cuatro las poten-  E
 fectos adversos: dado que casi la mitad de las
ciales nuevas tribus urbanas que hemos ido defi- revisiones sistemáticas concluyen que “existe
niendo, sabiendo que su denominación y sus carac- insuficiente evidencia científica para tomar una
terísticas es una forma simpática (pero educada y decisión terapéutica en base a los actuales estu-
con respeto a quienes trabajan bien en este campo) dios analizados”, se recomienda no desesperar,
de avisar de algo que es una realidad no deseada: porque a la ciencia médica se la conoce como la
Cochranitas, Metanófilos, Casperos y Uptodateros. “ciencia de la incertidumbre” y el “arte de la pro-
Curiosamente, la posibilidad de que broten estas babilidad”.
tribus es inversamente proporcional al trabajo res-
petuoso en la MBE, de forma que la crítica se enfoca
Metanófilos
hacia aquellos que no respetan la rigurosidad de la
 D
 enominación: dícese del perteneciente a
forma de trabajo en este paradigma científico.
aquella tribu que busca con pasión la síntesis
Algunas anotaciones para cada una de estas tribus
estadística de la colección de estudios y el dia-
urbanas y el aviso a navegantes de que lo mejor que
mante salvador de la representación gráfica de
puede ocurrir cuando uno crítica lo que ama, es ha-
estos estudios (forest plots), sin importarle si se
cerlo con un sonrisa y con la inteligencia de saber
escribe como metanálisis, metaanálisis o meta-
que hay un mensaje de respeto hacia la MBE hones-
análisis (que de las tres formas es correcto).
ta detrás de lo escrito.
 C
 aracterísticas: son amantes de la razón de ries-
go y de la diferencia de media (con su intervalo
Cochranitas de confianza, of course) y siguen dos supuestos
 D
 enominación: dícese del perteneciente a principales (de efectos fijos y de efectos aleato-
aquella tribu que expresa un tributo de la máxi- rios). Son amigos íntimos de los Cochranitas,
ma categoría a toda información científica ema- con los que tienen bastantes cosas en común y
nada de la Colaboración Cochrane, considerán- no acaban de entender muy bien a los que rea-
dolo algo así como el “amén” en ciencia sanitaria. lizan investigación cualitativa (por considerarles
 C
 aracterísticas: Archie Cochrane es su santo y poco concretos y matemáticos).
seña, Oxford su lugar de peregrinaje (o alguno  R
 iesgos del mal uso y/o abuso: ponen un me-
de los centros nacionales y subsedes divididos taanálisis en su vida y en todo lo que se mueve,
por el mundo), y las revisiones sistemáticas su con el error inconsciente de que todo se puede
meca (mejor si van con un diamante de me- metaanalizar (sin tener especial cuidado con
taanálisis incorporado). dos malos amigos: la heterogeneidad de los es-
 R
 iesgos del mal uso y/o abuso: pensar que no tudios individuales y el sesgo de publicación) y
hay vida más allá de la Cochrane, cuando lo cier- con el error consciente del sesgo impulsado por

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agenda económica, social, o política (más pro- CASP es útil como herramienta para abordar el
pensos a utilizar indebidamente los metaanáli- punto más complicado de los cinco pasos clási-
sis). Algunas revistas científicas de gran presti- cos de la MBE (Tabla 1), pero en la práctica no lo
gio (y hablamos de la New England Journal of debemos considerar ni como dogmático ni
Medicine, the queen de las publicaciones biomé- como insalvable.
dicas) hace años que no aceptan metaanálisis
en su revista… y si el río suena (pues eso, que
Uptodateros
agua lleva).
 D
 enominación: dícese del perteneciente a
 E
 fectos adversos: el daño provocado por un me-
aquella tribu que para mantenerse al día en me-
taanálisis mal realizado o mal enfocado es tal
dicina y tomar decisiones clínicas utilizan UpTo-
que toda precaución será poca a la hora de ini-
Date como primer (y casi único recurso).
ciar su abordaje. Porque es preferible el resultado
 C
 aracterísticas: se les reconoce porque en la se-
que dé una “piedra no preciosa” de un estudio
sión de primera hora de la mañana ya tienen en
observacional o analítico bien realizado que el
su poder (bien en fotocopia en papel o en sus
“diamante falso” de un metaanálisis incorrecto.
teléfonos móviles inteligentes o dispositivos
con acceso a Internet) la última información ob-
Casperos tenida de UpToDate y cuando la mayoría no tie-
 D
 enominación: dícese del perteneciente a aque- nen la pregunta, ellos ya tienen la respuesta.
lla tribu que tiene en el acrónimo CASP (de Criti- Defienden que sea un recurso accesible y admi-
cal Appraisal Skills Programme) su marca de cla- ten que un hospital se puede abrir sin Urgen-
se y su lugar de encuentro son los talleres de cias, pero no sin acceso a UpToDate.
lectura crítica.  R
 iesgos del mal uso y/o abuso: ser tan fieles y
 C
 aracterísticas: como los Cochranitas también confiados a este recurso (claramente sobrevalo-
tienen en Oxford su lugar de peregrinaje (o algu- rado) que no se tengan presentes otras fuentes
na de las sedes nacionales distribuidas por el de información (primaria, secundaria o tercia-
mundo), y enseñan habilidades de búsqueda y ria), porque está claro que la homogeneidad y
lectura crítica con una herramienta común: las calidad de los capítulos revisados (y especialida-
plantillas de preguntas CASP para conocer la va- des) no está garantizada.
lidez, importancia y aplicabilidad de los estudios.  E
 fectos adversos: simplificar de tal forma la bús-
 R
 iesgos del mal uso y/o abuso: considerar que queda de información científica de calidad (al
las plantillas de preguntas CASP funcionan considerar UpToDate el alfa y el omega), que los
como brújula infalible con escasas posibilidades usuarios pierden la referencia sobre la utilidad
a otros esquemas de lectura y creer que la MBE de otras fuentes de información en la pirámide
se puede utilizar como un libro de cocina (coo- del conocimiento de las “6S”. Porque UpToDate
king book), de forma que podemos caer en una es un buen recurso de partida, pero no el mejor
nueva forma de autoritarismo dogmático, pro- recurso para las distintas preguntas clínicas es-
veniente esta vez no de la “Roma galénica”, sino tructuradas que surgen cada día de nuestra
de la “Oxford cochraniana”. práctica habitual.
 E
 fectos adversos: rechazar incorporarse al para- Los autores de este artículo somos asiduos usuarios
digma de la MBE por el hecho de pensar que (y elaboradores) de revisiones sistemáticas y me-
todo el mundo debe ser avezado en lectura críti- taanálisis de Cochrane (y otros ámbitos), utilizamos
ca y que cada artículo precisa de cuatro horas de CASP como herramienta de docencia y práctica de
tiempo para una correcta interpretación. Es cier- lectura crítica y revisamos UpToDate en nuestros
to que la valoración crítica que se realiza en lugares de trabajo. Agradecemos a Cochrane, CASP y

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UpToDate los grandes recursos que nos han propor- ción para hacer de la MBE un lugar mejor y con un
cionado y nos han permitido crear (y creer) en el en- objetivo claro: ser mejores sanitarios para ofrecer
torno de la MBE y revistas como Evidencias en Pedia- una mejor atención a nuestros pacientes. Espero
tría son un ejemplo. Por todo ello, entendemos que que así se entienda…
el lector interpretará que los comentarios vertidos
sobre las distintas tribus urbanas asociadas a la CONFLICTO DE INTERESES
MBE son una crítica (con tono de humor honesto)
frente a los que no hacen de la MBE un lugar mejor,
Los autores declaran no presentar conflictos de intereses en
por hacer un mal uso y un abuso de estas herra- relación con la preparación y publicación de este artículo.
mientas útiles (y necesarias).
Porque, como Greenhalgh et al.1, los miembros del
ABREVIATURAS
GT-PBE también pensamos que la MBE tiene sus lu-
ces y sus sombras, y es obligación de los que cree-
MBE: Medicina basada en la evidencia  EBMWG: Eviden-
mos en ello favorecer las (muchas) luces y criticar las
ce-Based Medicine Working Group  GT-PBE: Grupo de
(pocas, pero dañinas) sombras. Y este artículo, fun-
Trabajo de Pediatría Basada en la Evidencia.
damentado en un análisis DAFO, es nuestra aporta-

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