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Director
Jorge Eduardo Mejía Álvarez
Comité
proyecto y contribuyeron en cada una de las etapas para que fuera posible. A Ayda Martinez, de
la fundación Cirec, quién nos introdujo al tema y nos dio las bases para empezar la investigación.
A la fundación materialización 3D, que de manera desinteresada nos colaboró con la impresión
de los prototipos, brindándonos con ello la oportunidad de beneficiar a las personas en condición
de cuadriplejia. A cada uno de los pacientes que visitamos y que nos acompañaron en el proceso,
sin su ayuda no hubiéramos logrado llegar a los resultados que tenemos. A todos los profesores y
personas que nos aconsejaron y nos ayudaron a dar pequeños pasos hacia nuestro objetivo.
2
Resumen
deja a la persona con sensación y movimientos parciales por debajo del nivel de la lesión.
Aquellos en esta condición dependen de otras personas para vivir su día a día debido a sus
necesidades específicas. La pérdida de movimiento de sus manos los hace aún más dependientes,
necesitando la asistencia de alguien más en todas las tareas que involucren agarrar, cargar y
mover objetos. A pesar de la existencia de diversas ortesis diseñadas para esta condición, no se
demasiado costosas, además de tener un bajo nivel estético. Diseñamos una ortesis impresa en
3
Abstract
Incomplete quadriplegia is a condition caused by a spinal cord trauma that leaves the
person with partial sensation and movement below the level of injury. Those in this condition
depend on other people to live their everyday lives due to their specific necessities. The loss of
movement in their hands makes them even more dependent of others, needing assistance in all
tasks involving grasping, carrying and moving objects. Although there are many orthoses
designed for their condition, they cannot be easily found in the Colombian market, and the
references encountered externally are too expensive and do not have desirable aesthetics. We
designed a 3D printed orthosis which is affordable, easy to produce and aesthetically attractive.
Throughout the project we received the help of CIREC (integral rehabilitation center of
Colombia) to get people with quadriplegia to participate and of Materialización 3D to print our
prototypes.
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Tabla de Contenido
5
Capítulo 4. Requerimientos de diseño .......................................................................................... 35
Capítulo 5. Propuesta de diseño .................................................................................................... 39
5.1 Propuesta de diseño ............................................................................................................. 39
5.1.1 Concepto de diseño. ...................................................................................................... 39
5.1.2 Desarrollo alternativas, modelos y prototipos .............................................................. 40
5.2 Propuesta final ..................................................................................................................... 48
5.2.1 Componentes ................................................................................................................ 48
5.2.2 Materiales. .................................................................................................................... 51
Capítulo 6. Validaciones ............................................................................................................... 52
6.1 Validación #1 ...................................................................................................................... 52
6.2 Validación #2 ...................................................................................................................... 57
Capítulo 7. Modelo de negocio ..................................................................................................... 59
Capítulo 8. Proceso productivo ..................................................................................................... 63
Capítulo 9. Costos ......................................................................................................................... 64
Capítulo 10. Planos ....................................................................................................................... 66
Bibliografía ................................................................................................................................... 69
Capítulo 11. Anexos...................................................................................................................... 72
Anexo 1 ..................................................................................................................................... 72
Anexo 2 ..................................................................................................................................... 73
Anexo 3 ..................................................................................................................................... 77
Anexo 4 ..................................................................................................................................... 91
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Lista de Tablas
7
Capítulo 1. Introducción
1.1 Justificación
millones de personas (equivalente al 15% población mundial) que tienen algún tipo de
discapacidad. En Colombia son alrededor de 3 millones las que viven con algún impedimento
piernas.
en el país son los accidentes, siendo los de tránsito los que con mayor frecuencia resultan en
alguna condición de discapacidad (Ministerio de salud y protección social, 2016). Las lesiones
que presentan mayores impedimentos para las personas se derivan de traumas en la médula
espinal; dichos traumatismos usualmente generan secuelas permanentes que afectan la movilidad
pesar de conservar ciertos movimientos en las manos no tiene la fuerza ni los rangos de
movilidad necesario para que dichos movimientos sean funcionales. La inhabilidad de generar
agarres, hace a los pacientes dependientes de un tercero, que los acompaña permanentemente y
una solución desde el diseño industrial, teniendo en cuenta la magnitud del problema y el
beneficio a corto y largo plazo que se puede brindar a las personas involucradas (pacientes y
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cuidadores) con el propósito de mejorar su calidad de vida y generar un impacto positivo al
Pese a la existencia de diversos aditamentos, ayudas técnicas, órtesis, entre otros, que
limitando las posibilidades de la persona, de no ser así presentan altos grados de tecnificación,
2016 por accidentes, 40.123 reportaron que fue ocasionada por un accidente de tránsito. Los
traumas más frecuentes producidos por dichos eventos son el trauma raquimedular y el trauma
Estas lesiones producen trastornos neurológicos que destruyen las neuronas motoras
superiores, las cuales controlan la actividad muscular; generando una deficiencia permanente en
de un tercero para la ejecución de las actividades más básicas en su día a día como vestirse,
capacidad para decidir por sí mismo, más no la independencia, la posibilidad de efectuar dichas
acciones por su cuenta, siendo esto una gran limitación en su desarrollo como persona.
9
1.3 Objetivos
Diseñar una órtesis para personas entre 18 y 35 años con lesiones de origen traumático
Desarrollar una órtesis adaptable que permita la ejecución de funciones perdidas (agarres)
Contribuir a la adaptación positiva del paciente a las nuevas dinámicas que conlleva el
uso de la órtesis.
1.4 Alcances
las piezas.
órtesis.
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1.5 Marco Teórico
1.5.1 Introducción
Según la OMS “discapacidad es un término general que abarca las deficiencias, las
salud, 2017). Esta puede ser temporal o permanente y de ser adquirida conlleva una adaptación
censo del 2005 con proyección al 2015, la población total de personas en condición de
Las principales afecciones presentadas en el país son: el movimiento del cuerpo, manos,
brazos y piernas (33,8%), el sistema nervioso (24,3%), los ojos (13,8%), el sistema
cardiorrespiratorio y las defensas (11%) y los oídos (5,4%). (Ministerio de salud y protección
social, 2016). En cuanto a las mayores limitaciones que las discapacidades producen en
actividades de la vida diaria, encontramos que llevar, mover y utilizar objetos con las manos son
de las tareas más afectadas y que empobrecen en mayor medida el desempeño de la persona en
siendo de estos los de tránsito los más frecuentes (Ministerio de salud y protección social, 2016).
El promedio de lesionados por estos incidentes es de 3.570 personas al mes, 119 al día (Centro
11
de Referencia Nacional sobre violencia, 2003). El trauma raquimedular, traumatismo que deriva
en diversos tipos de discapacidad, tiene como principal causante los accidentes de tránsito. La
incompleta. A grandes rasgos, esta condición limita motora y sensorialmente al paciente desde el
las capacidades que tiene la misma para ser activa social y económicamente. En el Informe
mundial sobre la discapacidad la OMS afirma que, “las personas en condición de discapacidad
tienen peores resultados sanitarios, académicos, menor participación económica y unas tasas de
pobreza más altas que las personas sin discapacidad” (2011). Colombia es un país donde la
prótesis, órtesis, sillas de ruedas, entre otros, los beneficios brindados por dichas entidades se
limitan a lo estrictamente necesario, dejando otros sistemas de ayuda (dispositivos de control por
voz, órtesis funcionales, ayudas técnicas, etc.) que pueden mejorar la calidad de vida de los
conforman el sistema nervioso central. Su función es dirigir las señales del cerebro hacia el
12
sistema nervioso periférico para hacer que músculos y órganos trabajen. Estas fibras también
Salud, 2013). La médula espinal se encuentra ubicada entre las vértebras y se extiende afuera de
ellas en pares de ramificaciones nerviosas, las cuales se encargan de controlar diferentes regiones
del cuerpo.
Tomada de: Bromley, I. (2006). Tetrapegia and Paraplegia A GUIDE FOR PHISIOTERAPISTS.
La columna vertebral está dividida en 4 grupos de vertebras (cervicales (C), torácicas (T),
lumbares (L) y sacrales (S). A cada una de estas secciones se le atribuye el control de diferentes
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Las lesiones que afectan la médula, rompen el contacto entre el sistema nervioso
periférico y sistema nervioso central, ocasionando parálisis, pérdida de control sobre los
Aunque el trauma raquimedular tiene diversos orígenes, a nivel mundial el más frecuente
es el de accidentes de tránsito (44%) en los que generalmente las personas que lo padecen se
no movimiento y sensibilidad. Son completas “las lesiones que presentan pérdida total de la
función motora y sensitiva por debajo del nivel de la lesión” (Uribe Posada & Giraldo Ramirez,
1999, pág. 116). Son incompletas las lesiones que conservan alguna función motora y sensitiva
por debajo del nivel de la lesión (Uribe Posada & Giraldo Ramirez, 1999, pág. 117). El tejido
medular carece de capacidad de regeneración, por tanto, las lesiones conllevan a pérdidas
neurológicas permanentes.
sección cervical de la columna vertebral (C1-C7). Es incompleta debido a que existe una función
motora residual por debajo del nivel de la lesión. Los individuos con esta condición recuperan
casos carecen de movimiento en los dedos y por tanto deben contar con la asistencia de un
Cada paciente es diferente, no hay una cuadriplejia exactamente igual a la otra, debido a
14
residuales, conjunto de movimientos remanentes de las personas en condición de discapacidad
(Lesmes, 2007), se agrupan de acuerdo a los grupos de vértebras afectados, los cuales
actúan para colocar la mano en el espacio. (Hsu, Michael, & Fisk, 2009). La mano es el factor
diferenciador entre el ser humano y los demás seres vivos. La capacidad de generar agarres,
posibilitada por la oposición del pulgar, derivó en la evolución de nuestra especie. De acuerdo a
Kapandji (2006), la mano tiene la capacidad de desarrollar diversas acciones y tareas gracias a su
Para lograr funcionalidad en la mano, la forma más elemental de la mano debe tener una
muñeca estable y dos dedos en oposición que tengan cierta fuerza, el primer dedo se presenta
como un poste estable al cuál se dirige el segundo para generar la pinza. (Hsu, Michael, & Fisk,
2009)
hacer extensión de la muñeca como resultado de la tensión ejercida por los tendones y la acción
de la gravedad sobre los dedos. (Mateo, y otros, 2013). Este mecanismo es aprovechado por los
terapeutas para el diseño de órtesis funcionales para pacientes con cuadriplejia incompleta.
15
1.5.6 Fundación Cirec
La fundación Cirec es una organización colombiana sin ánimo de lucro que tiene como
objeto ayudar a personas con discapacidades físicas y neurológicas. “El centro integral de
rehabilitación de Colombia, fue fundado bajo el lema: “evitar la invalidez, para tener un
minusválido menos en la calle y un trabajador más para Colombia” (Fundación Cirec, s.f.). La
prótesis impresas en 3D para personas que hayan tenido pérdida de alguno de sus miembros,
La fundación busca con sus prótesis dar una imagen que no refleje discapacidad, por
ejemplo, para las prótesis de niños, que representen un superhéroe, hagan alusión a un equipo de
boquilla caliente que lo lleva a su punto de fusión. La boquilla usualmente se mueve en los ejes
X y Y, depositando el material sobre una cama que puede ser móvil o estática.
Los modelados CAD (computer assisted design) se segmentan en capas planas, las cuales
16
1.6 Estado del Arte
El diseño de órtesis es una práctica ejercida por terapeutas y cumple diversas funciones
de acuerdo a la finalidad de la órtesis. Las órtesis pueden dividirse en dos categorías, estáticas y
dinámicas.
de personas con cuadriplejia, para adherir elementos como cucharas o esferos y permitir la
realización de tareas con agarres, que por su condición no son posibles de realizar.
A continuación, se observa la órtesis WHO (Figura 2.), usada para mantener una postura
funcional de la mano y evitar deformidades; diseñada para pacientes con debilidad severa o
parálisis de la muñeca y mano, individuos con riesgo de desarrollar la deformidad llamada mano
Tomada de: Hsu, J. D., Michael, J. W., & Fisk, J. R. (2009). Atlas de Órtesis y Dispositivos de ayuda 4ta ed.
17
Las órtesis dinámicas pueden ser terapéuticas o funcionales. Las terapéuticas se encargan
hidráulicos o electrónicos.
Tomada de: Hsu, J. D., Michael, J. W., & Fisk, J. R. (2009). Atlas de Órtesis y Dispositivos de ayuda 4ta ed.
En la imagen (Imagen 3.) se observa la órtesis WHAWHO, diseñada para pacientes con
cuadriplejia incompleta, que funciona mediante un pistón que, al ser llevado hacia adelante,
genera movimiento en el segundo y tercer dedo para proporcionar la capacidad de agarre. (Hsu,
Para el diseño de las órtesis se tienen que tener en cuenta diversos parámetros para
facilitar la aceptación por parte del usuario y para evitar el uso incorrecto o el no uso de las
mismas.
18
1.6.2 Análisis sincrónico de referentes
19
20
Análisis
contacto.
Capítulo 2. Metodología
formulada por Donald Norman. En esta, el usuario se mantiene inmerso de principio a fin y se
sitúa en el centro del proceso. Destaca la importancia que tiene conectar y generar empatía con
las personas para entender de primera mano su situación, entorno y de esa forma entregar la
En el diagrama vemos las cinco fases que conforman el proceso, iniciando con la
planeación y terminando en la validación; cada una con cuenta con tareas a desarrollar, que de
modificando la propuesta de diseño para lograr que sea lo más acertada posible.
21
Diagrama 1. Diseño centrado en el usuario
las actividades del proyecto acorde al objetivo de cada etapa, como se puede observar en el
diagrama se les asigna un periodo de tiempo (semanas) para realizarse y que se espera cumplir a
22
Capítulo 3. Instrumentos de evaluación
fin de obtener información tanto de los pacientes como de los cuidadores. Los participantes
fueron contactados gracias al apoyo del centro integral de rehabilitación de Colombia (CIREC)
que se comunicó previamente con ellos, les informó del proyecto y confirmó la participación
consentimiento pide que la información del paciente sea estrictamente confidencial y que el
nombre no sea utilizado, por lo tanto, a lo largo del documento los pacientes serán enumerados
Paciente 1 (P1)
Paciente 2 (P2)
Paciente 3 (P3)
Paciente 4 (P4)
Paciente 5 (P5)
3.1 Entrevista #1
básicas cotidianas que requieran un mayor nivel de independencia, que se vean limitadas por la
condición de discapacidad actual del paciente. Se realizó a los 5 pacientes y a 1 cuidador de cada
23
3.1.1 Resultados de la entrevista #1
Tabla 2. Edad
Tabla 3. Género
HOMBRES MUJERES
3 (P3, P4 y P5) 2 (P1 – P2)
Fuente. Elaborada por los autores
Tabla 5. Diagnóstico
24
Tabla 8. Personas a cargo
25
Ayudas técnicas usadas.
Los pacientes no presentan prensión palmar y se ven obligados a usar elementos como
mangos con agarre metacarpofalángico (Imagen 4.) que permiten, por medio de la movilidad de
las articulaciones del hombro y el codo, llevar la comida a la boca. No todos los pacientes hacen
uso de ayudas técnicas, en dichos casos son alimentados por la persona que los cuida en ese
26
Imagen 6. Ayuda técnica para escribir del paciente 2.
junto con inestabilidad en la muñeca debido a la falta de control sobre la misma, lo que impide
que se complete la prensión. El paciente 4 tiene cuadriplejia completa, es decir que se encuentra
improvisan o modifican los objetos actuales para el desarrollo de las tareas, ya sea engrosando
mangos o adicionando piezas en tela que permiten mayor soporte y ajuste deseado; en su
mayoría las modificaciones tienen como objeto poder realizar agarres, en el mayor de los casos
agarres de precisión.
principalmente el baño y vestido, que dependen de la ayuda total del cuidador debido al grado de
movilidad actual de los pacientes; sin embargo, llevan al extremo la capacidad de realizar las
actividades por su cuenta hasta el momento que necesiten ayuda. Incluso pese a las dificultades
para realizar las tareas, el deseo de independencia en los pacientes es muy alto.
27
Los movimientos de flexión y extensión que aún conservan en las muñecas y brazos,
como el patrón mano – boca, son transversales en la mayoría de los pacientes; las actividades
que tengan en común este patrón son susceptibles a ser utilizadas en el desarrollo de la órtesis.
A pesar de las limitaciones actuales que tienen los pacientes que sufren de cuadriplejia se
Actividades como el transporte y los traslados son las que presentan mayor dificultad en
3.2 Evaluación #1
La prueba tiene como objetivo evaluar los rangos de movilidad actuales de los miembros
superiores de los pacientes, con el fin de valorar los rangos mínimos y máximos de cada
28
Imagen 8. Goniometría flexión y extensión muñeca paciente 5
29
Derecha 20° No No No
Desviación
radial
Izquierda No No No
Derecha 20° No No No
Desviación
cubital
Izquierda No No No
Derecho No No -5°
Pulgar Flexión
Izquierdo No No No
*El paciente 4 tiene cuadriplejia completa, es decir, tiene parálisis en los miembros superiores al
igual que los inferiores, debido a una lesión medular completa. Es necesario para el desarrollo
del proyecto que los participantes tengan movilidad parcial en los miembros superiores.
3.2.1 Conclusiones
30
Tabla 11. Rangos mínimos y máximos
influencia y constancia de las terapias o la capacidad del paciente por sí mismo de auto superarse
y auto exigirse. Para ello se realizaron las medidas de los rangos de movilidad en cada uno y se
analizó en la literatura referente a órtesis para personas en esta condición, los movimientos más
Se concluye que 3 de los pacientes carecen de desviación radial y cubital junto con
flexión de los dedos, el paciente 1 al tener una condición diferente (Cuadriplejia espástica
causada por un trauma craneoencefálico) tiene mayor rango de movilidad que los otros pacientes
de la muñeca, descartando en él el efecto del mecanismo de tenodesis que permite por medio de
31
Imagen 9. Toma de medidas de la mano del paciente 3.
32
Puntos de Contacto
Imagen 10. Prueba de agarre actual del paciente 2 en una esfera de icopor.
Imagen 11. Prueba de agarre actual del paciente 3 en una esfera de icopor
Para analizar la forma actual de agarre se desarrolló una prueba de presión usando esferas
de poliestireno expandido y tinta. Se impregnaron los dedos de los pacientes con tinta y
33
posteriormente agarraron las esferas y ejercieron sobre ellas un poco de presión, con el fin de
Los dedos pulgar, índice y medio posibilitan los agarres de objetos livianos, pero los
pacientes no tienen la fuerza y la flexión de las falanges necesaria para realizar agarres de
precisión o de elementos pesados, por ejemplo, un vaso con líquido. El meñique y el anular, al
tener una mayor extensión de las falanges (en estado de reposo), no intervienen como puntos de
Se evidenció que los pacientes con cuadriplejia incompleta adaptan sus movimientos para
intentar, y algunas veces lograr, realizar ciertas actividades involucrando agarres. (Ver imagen
12)
34
Capítulo 4. Requerimientos de diseño
Inmovilización de la mano en
Diámetro muñeca.
eje horizontal (desviación
Asegurar posición funcional
radial/ cubital)
1 Punto de contacto
Perímetros y longitudes.
Tamaño
Forma-patrones
Correcta transpiración de la Materiales
piel Piezas con perforaciones
Voronoi
Panal
Cuerpo
Posibilidad de
7 piezas
reparación/reposición de Piezas desarmables
Unión
piezas
Encaje por presión
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Posición funcional
Extensión muñeca
Cargar, soportar, descargar Patrón mano-boca.
Sujeción del objeto
determinados elementos
Flexión codo
Extensión del codo
Con agua
Limpieza del producto Temperatura máx.
En seco
Cepillado dientes
Cumplimiento de actividades Uso de cubiertos (tenedor,
Higiene bucal
básicas cotidianas cuchara)
Alimentación
Uso de utensilios para comer
(Vaso)
Componente tecnológico
Principio de funcionamiento Tensores
(mecánico)
Fricción
Baja
Tener en cuenta la resistencia Deformación
Baja
de los materiales (PLA/TPU) Elasticidad
Alta
Dureza
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Tener en cuenta los puntos de Pinza Tres puntos
contacto Fuerza (Pulgar, índice, medio)
REQUERIMIENTO
FACTOR DETERMINANTE FACTOR DETERMINADO
ESTRUCTURAL
REQUERIMIENTO
FACTOR DETERMINANTE FACTOR DETERMINADO
TÉCNICO PRODUCTIVO
Normalización de materias
Diámetros 1.75mm
primas. Filamento de
Cantidad Carrete de 1kg/500 gr
PLA/TPU
Sistemas de unión
Componentes estandarizados
Piezas para funcionamiento
componentes personalizados
órtesis
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REQUERIMIENTO
FACTOR DETERMINANTE FACTOR DETERMINADO
LEGALES
Artículo 5. La utilización no
Principio de seguridad y Resolución 1319 (2010) comprometa la salud ni la
funcionamiento INVIMA seguridad de los usuarios o
quienes estén en contacto con el
mismo.
REQUERIMIENTO
FACTOR DETERMINANTE FACTOR DETERMINADO
MERCADO
Mínimo 3 años
Ciclo de vida Duración prolongada
Máximo 6 años
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Capítulo 5. Propuesta de diseño
que permanece en los pacientes con cuadripleia incompleta, se construye el diseño de la órtesis.
Partimos del concepto de exoesqueleto, para desarrollar una estructura conformada por cuatro
piezas centrales, las cuales recubren externamente la mano y el antebrazo, brindando el soporte
necesario para efectuar la función principal, la prensión. Sumado a esto proponemos un producto
A través de encajes de presión se integran las piezas entre sí y alrededor de la palma y muñeca,
manteniendo fija la órtesis sobre la mano con capacidad residual que efectuará la actividad.
A nivel estético tomamos como referencia el voronoi, una construcción geométrica que se
configura y plasma sobre la superficie de las piezas. Con este diseño se busca crear una estética
que usualmente trasmiten los productos ortésicos. El uso de este tipo de patrón además favorece
39
5.1.2 Desarrollo alternativas, modelos y prototipos
Partiendo de los resultados obtenidos del primer acercamiento con los pacientes y la
valoración que se realizó a los pacientes para conocer el rango de movilidad articular de sus
miembros superiores, al igual que la revisión de literatura referente para determinar la aplicación
40
desarrollan exploraciones encaminadas a precisar un tipo de mecanismo que conjuntamente con
el de tenodesis proporcione apertura y cierre a la mano del paciente y le permita sujetar ciertos
objetos; para ello se elabora el primer modelo (Imagen 14.) con el que se pretende probar
tensión ejercida en ambos resortes, simultáneamente provoque hasta cierto límite la flexión de
41
Imagen 16 . Detalle estructura del modelo.
De igual forma, se empiezan a definir formalmente las piezas de los dedos, en la cual se
hace énfasis en los tres puntos de contacto predominantes (pulgar, índice y medio), el antebrazo,
la cara dorsal y palmar de la mano como se puede evidenciar en el segundo modelo (Imagen 17 y
18.) que representa tridimensionalmente y en dimensiones reales las principales partes que
conformarán el cuerpo de la órtesis. Así mismo se asignan las zonas de rozamiento y las
secciones de la mano y muñeca que deben quedar al descubierto bien porque requieren cierta
42
Imagen 18. Modelo estructural. Propuesta pieza dedo pulgar
Estos avances formales y estéticos se muestran en las siguientes alternativas (Imagen 20.)
partes con los elementos del mecanismo, ejes de rotación y tensores. Igualmente, se revisan y
determinan detalles respecto a tipos de uniones, texturas que pueden aplicarse y acabado de las
piezas.
43
Imagen 20. Evolución propuestas de diseño
órtesis, cuerpo y mecanismo acoplados, para comprobar la factibilidad del diseño como de
experimentalmente con dos tipos de materiales, uno rígido (PLA) y otro flexible (TPU) (Imagen
21.), con la intención de brindar por un lado la estabilidad y firmeza necesaria en zonas como
muñeca y dedo pulgar y por el otro, la elasticidad para ampliar los rangos de movimiento en el
caso de las falanges proximales de los dedos índice y medio (Imagen 22 y 23.).
Al hacer uso de este prototipo intentando sujetar objetos como el cepillo de dientes, se
encuentran aspectos en el diseño de las piezas que han de reconsiderarse pues impiden completar
la acción de agarre; en este punto se toma la decisión de eliminar el eje de rotación situado sobre
los metacarpos, al igual que modificar la estructura de la pieza de los dedos, por un diseño que
44
Imagen 21. Componentes y materiales segundo modelo funcional.
45
En esa dirección, se propone para el caso de los dedos unos anillos dispuestos en cada
una de las falanges que guardan una distancia entre sí para evitar interferencias al momento de
generarse la flexión y que van conectados por una franja elástica que atraviesa el dedo
los tendones flexores que actuan cuando se ejerce la tensión de los tensores.
46
Del mismo modo, se reemplazan los ejes de rotación y en su lugar se plantea un sistema
de unión que ensamble las piezas de los dedos con la pieza ubicada sobre la cara dorsal de
palma, el resultado, un encaje por presión de tipo macho/hembra. Continuando con estos
cambios, se suma el rediseño de las piezas de la palma y dorso de la mano; se prolonga la pieza
47
5.2 Propuesta final
5.2.1 Componentes
48
Abarcan el pulpejo, recubierto por un dedal que posee un texturizado acanalado que evita
el resbalamiento de los objetos durante el agarre. Al interior y exterior del dedal tienen origen los
canales que conducen los tensores a lo largo de las interfalángicas distales y proximales
siguiendo por las metacarpofalángicas hasta la cara dorsal y palmar de la mano, donde se unen a
las piezas de la palma (Figura 3.). Elaboradas en TPU, material elástico que permite ampliar el
grado de la flexión.
B. Pieza palma 2
Pienza en TPU que comprende desde el borde cubital, recubre gran parte de la cara
palmar (eminencia hipotenar, pliegues palmares) y finaliza sobre la eminencia tenar donde
conecta por medio de un encaje por presión con la pieza principal. En relieve se encuentra el
canal que conduce internamente los tensores palmares que evita que exista rozamiento de los
49
C.Pieza principal Palma
Pieza en PLA que parte del borde cubital, continuando por la cara dorsal, el dedo pulgar
pulgar). Debido a la rigidez del material en que está impresa, es una pieza que mantiene estable
el pulgar en oposición respecto al pulpejo de los dedos índice y medio, posición para la pinza
tridigital.
Cuenta con un componente de contención al que llegan y donde se albergan los tensores
dorsales. Adicionalmente un pin sobre la apófisis estiloides radial y otro sobre el cubital que
50
D. Pieza antebrazo
5.2.2 Materiales.
Para la fabricación de las piezas que conforman la órtesis se plantean dos materiales
principalmente.
Polímero de origen vegetal fabricado a base de almidones como maíz y caña de azúcar
con un alto grado de dureza (63.5 según escala Shore), ligereza y uno de los termoplásticos más
empleados en impresión 3D, que requiere una menor temperatura de extrusión (180°-220°) en
comparación con otros filamentos lo que genera una menor contracción al enfriarse y asegura
una buena adherencia entre cada capa. Es un material que se deforma a partir de una temperatura
superior a los 60° (deflexión térmica) punto en que comienza a volverse maleable; esta
característica que normalmente se considera una desventaja sobre otros materiales, en este caso
51
se toma como atributo para moldear las piezas impresas de la órtesis que han de pasar por un
Capítulo 6. Validaciones
6.1 Validación #1
propuesta hasta el momento, esto por medio de la calificación en la ejecución de las tareas
básicas seleccionadas, es decir, el lavado de dientes, el uso de cubiertos y un vaso. Para cada
tarea existen 3 acciones importantes que son la carga, soporte y descarga del elemento, esto
evaluado por nivel de dificultad y duración de la actividad. (Véase la tabla 1 del anexo 4)
Se utilizaron para la prueba dos modelos, el primero en los materiales reales, es decir
PLA y TPU (Imagen 28) y el segundo en EVA con recubrimiento en caucho que permite que sea
antideslizante (Imagen 29). El participante de esta prueba fue el paciente 5 que dispuso de
52
Imagen 28. Modelo elaborado en materiales reales (TPU y PLA)
adecuado puesto que no estaba a la medida de la mano del paciente 5; la pieza del antebrazo lo
lastimaba y se deslizaba impidiendo que los tensores funcionarán como debían, fue necesario que
53
uno de los estudiantes tuviera la pieza del antebrazo para evitar que se desplazara (Imagen 30) ,
adicionalmente las piezas de las falanges distales eran muy grandes y se recogían hasta llegar a la
pieza de TPU de las falanges proximales entorpeciendo la flexión de los dedos índice y medio y
haciendo que en el momento que el paciente extendiera la muñeca el agarre fuera aún muy
El segundo modelo que se probó fue el elaborado en EVA con recubrimiento en caucho.
Este también tuvo problemas en su funcionamiento, a pesar de que no se deslizaron las piezas del
antebrazo ni de las falanges, el inconveniente se originó en los tensores que tropezaban con los
canales del EVA donde debían deslizarse con facilidad, esto impedía que se flexionarán los
dedos índice y medio porque se atascaban los tensores y por más que se extendiera la muñeca los
dedos no hacían la flexión necesaria para agarrar, tenían que se halados los tensores desde la
base de la pieza del antebrazo (Imagen 31) para que se realizara la flexión esperada.
54
Imagen 31. Paciente 5 extendiendo la muñeca con el modelo 2 en EVA y caucho.
La prueba falló en su propósito de ejecutar las actividades con los objetos, debido a las
falencias en el mecanismo de tensores y la forma de las piezas, por ahora la órtesis solo permite
agarre grueso como el de un vaso (Imagen 32); se evidenció también que el mecanismo de
tenodesis no permite por si solo la flexión completa de los dedos incide y medio, puesto que la
extensión de muñeca que realiza el paciente no es suficiente para lograr el cierre para el agarre
55
Imagen 32. Paciente 5 sosteniendo un vaso vacío con el modelo 1.
Se elaboró el molde de la mano derecha del paciente 5 con alginato cromático (imagen
33), esto con el propósito de escanear el resultado del vaciado en yeso en un escáner 3D y de esa
manera poder tener a disposición las medidas exactas para los modelados de las piezas
corregidas.
56
Por último, el paciente 5 eligió el patrón número 3 de personalización de su preferencia.
(Imagen 34).
6.2 Validación #2
los materiales reales y la aceptación del paciente con la estructura tanto de piezas como de la
órtesis completa. Se utilizó para la prueba, el modelo de la propuesta final con recubrimiento
interno en EVA negro de las piezas en PLA (ver imagen 35.). El participante de esta prueba fue
el paciente 5 que dispuso de tiempo para la validación del funcionamiento de la propuesta final
de la órtesis.
57
Imagen 35. Órtesis final en materiales reales usada por el paciente 5.
Las piezas fueron moldeadas con base en la mano de yeso del paciente, resultado de la
fase final de la validación #1. Las piezas en PLA fueron moldeadas en agua caliente permitiendo
que la elasticidad del material se acomodará a la mano del paciente 5. Para evaluar la efectividad
del agarre actual de la órtesis tanto palmar como de precisión se le pidió al paciente tomar el
mango de un destornillador (ver imagen 36.) y una chuchara (ver imagen 37.)
58
Fuente. Tomada por los autores
Es importante aclarar que el proyecto no busca ser una empresa, es decir, que nuestro
patrimonio no se basa en el dinero por lo tanto no existirá ningún tipo de ganancia económica
Este modelo de negocio está dirigido a un nicho de mercado muy específico, debido a que
las necesidades de estas personas requieren una oferta diferente. Se encuentran dos grupos,
años, cuyo nivel de escolaridad es bachillerato, nivel socioeconómico bajo y medio, con lesiones
laboralmente, ubicados en la ciudad de Bogotá. Los clientes serían las personas o en este caso las
órtesis.
59
La propuesta de valor busca aportar a la independencia en actividades básicas diarias
como el lavado de dientes, alimentación y toma de bebidas, esto por medio del desarrollo de una
órtesis que potencie dichas actividades que involucran principalmente agarres de fuerza y
ser accesible, es decir, que el paciente y su familia o cuidadores pueden entrar a una página web,
descargar un archivo que puedan modificar según su necesidad e imprimir la órtesis, en caso de
no estar relacionados con una fundación. Además, permite que haya elección de un patrón de
personalización que el paciente puede elegir según su preferencia, esta característica se relaciona
también con el hecho que se adecua a la antropometría del paciente. La órtesis será distribuida
gratuitamente, es decir, que los pacientes no tendrán que pagar por esta, los costos de elaboración
serán asumidos por las fundaciones o dependiendo el caso por la ARL o EPS.
Se emplearán dos tipos de canales, es decir, directo e indirecto. No serán propios, sino se
Materialización 3D, CIREC, prótesis 3D; plataformas open Source como Enable, que tendrán
contacto directo con el paciente y se encargarán de la impresión de las piezas. El canal indirecto
serán los convenios con clínicas ortopédicas y de traumatología especializadas en mano como la
Clínica el Country, Marly, Hospital militar, que tendrán acceso a los archivos y a divulgación de
la información.
personales, tutoriales de uso, talleres, charlas con comunidades que buscan solucionar dudas
antes, durante y después de todo el proceso, además de vincular las fundaciones y los actores con
los pacientes. También al ser una iniciativa open source y de co-creación lo principal es que no
60
incompleta) si no que este abierto a diferentes tipos de traumatismos que necesiten en su vida
la impresión y entrega de la órtesis. Los ingresos para el desarrollo y continuación del proyecto,
como cambios estructurales o alternativas de materiales, serán captados por medio de las
marca y la investigación realizada a lo largo del proyecto; recursos humanos que son los
diseñadores industriales que participaron en cada una de las etapas del proyecto desde la
investigación hasta el prototipado; recursos económicos que en su mayoría fueron propios de los
autores del proyecto, y que para la ejecución del mismo, se esperan donaciones de pacientes y de
entidades; finalmente, los recursos tecnológicos como impresoras 3D, escáner 3D, software que
Las actividades clave esenciales para el desarrollo del proyecto son la investigación y
desarrollo de la propuesta; el diseño de cada una de las piezas de la órtesis; prototipado del
producto a entregar a los pacientes; la difusión del producto por redes sociales, hospitales,
Las alianzas clave son fundamentales para el proyecto puesto que la gestión y los costos
dependen mucho de los aliados que se puedan generar a lo largo del mismo, actualmente hay una
alianza con la fundación materialización 3D donde se imprimen las piezas de la órtesis, se espera
61
conseguir alianzas con Teletón, varios especialistas (Fisiatras, ortopedistas, terapeutas
(ProtoLab 3D, Print3D, Seizo), sistema subsidiado de salud (Sisben, bases de datos, recursos).
La estructura de costes implica desde costes fijos hasta costes variables. Los costes fijos
tensores y elementos electrónicos implicados. Los costes variables son el dominio de la página
y/o software.
62
Capítulo 8. Proceso productivo
63
Capítulo 9. Costos
64
Tabla 16. Costo total de producción órtesis
65
Capítulo 10. Planos
66
67
68
69
Bibliografía
Centro de Referencia Nacional sobre violencia. (2003). Forensis Datos para la vida,
somos
Hsu, J. D., Michael, J. W., & Fisk, J. R. (2009). Atlas de Órtesis y Dispositivos de ayuda 4ta ed.
Médica Panamericana.
Lesmes, J. D. (2007). Evaluación clinico funcional del movimiento corporal humano. Bogotá:
Mateo, S., Revol, P., Fourtassi, M., Rossetti, Y., Collet, C., & Rode, G. (2013). Kinematic
Ministerio de salud y protección social. (2016 de Octubre de 2016). Sala situacional de personas
https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/DE/PS/sala-
situacional-discapacidad-nacional-oct-2016.pdf
70
Ginebra: Organización Mundial de la salud.
Uribe Posada, H., & Giraldo Ramirez, J. (1999). Trauma raquimedular. Medellín: Universidad
de Antioquia.
71
Capítulo 11. Anexos
Anexo 1
Estimado paciente:
Se está llevando a cabo en CIREC, un estudio de investigación denominado “Sistema de ayudas
técnicas para potenciar la funcionalidad de las manos de personas con discapacidad motora”, el
cual consiste en el diseño de un elemento que facilite la ejecución de una tarea que presente
dificultad en su desarrollo debido a la condición del paciente y restrinja su independencia; para lo
cual solicito su autorización para participar voluntariamente.
La participación es voluntaria. Usted tiene el derecho de retirar el consentimiento para la
participación en cualquier momento. Será estrictamente confidencial y el nombre no será utilizado.
La participación o no participación en este estudio de investigación no afectará ni tendrá
consecuencia alguna en el proceso de rehabilitación que está adelantando en CIREC. No
ocasionará ningún tipo de limitación, molestia, traumatismo o daño que pueda poner en riesgo su
salud, seguridad e integridad personal y tampoco ocasionará efectos secundarios.
Por la participación en este estudio de investigación no recibirá ningún beneficio o compensación.
Los resultados de esta investigación estarán disponibles si lo desea.
AUTORIZACIÓN
Yo _____________________identificado(a) con C.C._______________________ e Historia
Clínica número ___________ reconozco que he recibido explicación de la naturaleza y propósitos
de este estudio o proyecto de investigación.
Manifiesto que me han explicado, he leído y comprendido perfectamente el procedimiento o
estudio de investigación descrito arriba y han contestado mis preguntas y resuelto todas las dudas
satisfactoriamente y que me encuentro en capacidad de expresar voluntariamente mi
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consentimiento para participar en este estudio de investigación. He recibido copia de este
procedimiento.
Firma del paciente:
Anexo 2
Protocolo #1
Objetivo General
Identificar las tareas específicas de las actividades básicas cotidianas que requieran un
Población a Investigar
Aproximación
- Se les dará a conocer el consentimiento informado, el cual será leído en su totalidad y en el que
información.
misma durante el día, el grado de dificultad para la persona y el grado de independencia deseado
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para posteriormente generar un cruce entre ellas con el fin de determinar la tarea sobre la cual se
desarrollará el proyecto.
video para para posterior análisis de preguntas subjetivas, información de opinión y análisis
observacionales.
Dinámicas
2. Entrevista de involucrados
Primera etapa.
de las actividades de la vida diaria que impliquen mayores dificultades para la persona.
Contextualización.
Los investigadores dedicarán 8 minutos para tocar temas que no se relacionen con el
estudio para generar empatía a través de un diálogo informal. Conocer al paciente, entender su
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Conocer el rol que él/ella ejerce en: la familia, actividades de entretenimiento, el trabajo
y/o la actividad principal, junto con la percepción del paciente frente a su condición.
Segunda etapa.
Entrevista pacientes.
Edad: _______________
Género: ______________
Diagnostico: ______________________________________
- ¿Qué tipo de ayudas emplea para suplir las necesidades generadas por la lesión?
Entrevista al cuidador.
Es importante para el estudio tener una segunda opinión respecto a la identificación de las
tareas que generan mayor dificultad para el paciente y la participación del cuidador en estas.
- ¿Qué actividad sería útil apoyar para generar independencia de las personas?
- ¿Qué actividad demanda esfuerzo físico de los miembros superiores para el paciente?
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- ¿Cuáles ayudas técnicas usa?
Tabla 1
Ficha técnica del protocolo
5 pacientes
MUESTRA
5 cuidadores
Género
VARIABLE DE
Patología
MUESTREO
Causa accidente
FECHA TRABAJO
Febrero del 2017
CAMPO
Información demográfica
Empleo actual: Ninguno Asilo/ ayuda Medio tiempo Tiempo completo Retirado
Tabla 2
Tabla de actividades
Anexo 3
Protocolo #2
Objetivos
incompleta.
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- Valorar los rangos mínimos y máximos de los movimientos articulares de los miembros
Articulación muñeca
Articulación pulgar
decir:
Flexión
Extensión
Aducción
Abducción
Pronación
Supinación
Desviación radial
Desviación cubital
Oposición
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Flexión - Extensión
Brazo móvil. Alineado con la línea media longitudinal del quinto metacarpiano.
Pronación - Supinación
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Posición. Paciente sentado, hombro en posición 0°, codo flexionado en 90°, antebrazo y
Eje. Para la supinación, tomar la apófisis estiloide cubital y para la pronación, la apófisis
estiloide radial.
Brazo Fijo. Alineación paralela a la línea media longitudinal del húmero por fuera para
Brazo móvil. Para la supinación, se alinea con la cara palmar del antebrazo, para la
Flexión - Extensión
Brazo móvil. Alineado con la línea media longitudinal del quinto metacarpiano.
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Desviación Radial – Cubital
Eje. eminencia ósea palpable entre la base del tercer metacarpiano y el radio.
Brazo móvil. Alineado con línea media longitudinal del tercer metacarpiano.
Abducción- Aducción
81
Posición. Paciente sentado, codo en 90°, con el antebrazo y la mano apoyados sobre la
Brazo fijo. Alineado con la línea media longitudinal del segundo metacarpiano.
Brazo móvil. Alineado con la línea media longitudinal del primer metacarpiano.
Oposición. Distancia entre el pulpejo del pulgar y la base del quinto dedo. Medición en
cm
Flexión Metacarpofalángica
Posición. Paciente sentado, codo en 90°, con el antebrazo y la mano apoyados sobre la
Extensión Metacarpofalángica
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Figura 46. Extensión metacarpofalángica del dedo pulgar
Posición. Paciente sentado, codo en 90°, con el antebrazo y la mano apoyados sobre la
Flexión Interfalángica
83
Posición. Paciente sentado, codo en 90°, con el antebrazo y la mano apoyados sobre la
Extensión Interfalángica
Posición. Paciente sentado, codo en 90°, con el antebrazo y la mano apoyados sobre la
Brazo fijo. Apoyado sobre la cara palmar de la falange proximal del pulgar.
Flexión Metacarpofalángica
84
Figura 49. Flexión metacarpofalángica del dedo índice
Posición. Paciente sentado, codo en 90°, con el antebrazo y la mano apoyados sobre la
Extensión Metacarpofalángica
85
Posición. Paciente sentado, codo en 90°, con el antebrazo y la mano apoyados sobre la
Posición. Paciente sentado, codo en 90°, con el antebrazo y la mano apoyados sobre la
86
Extensión Interfalángica Proximal
Posición. Paciente sentado, codo en 90°, con el antebrazo y la mano apoyados sobre la
Posición. Paciente sentado, codo en 90°, con el antebrazo y la mano apoyados sobre la
87
Eje. Se coloca sobre el dorso de la articulación interfalángica distal.
Posición. Paciente sentado, codo en 90°, con el antebrazo y la mano apoyados sobre la
Nombre: _________________________________________
Fecha: __________________
Tabla 1
Rangos de movilidad de los pacientes
Flexión 150°
Extensión 0°
88
MOVIMIENTO ANTEBRAZO DERECHO IZQUIERDO
Supinación 80°
Pronación 80°
Flexión 80°
Extensión 70°
Abducción 70°
Aducción 0°
Oposición
Flexión 90°
Extensión 45°
MOVIMIENTO DEDOS
DERECHO IZQUIERDO
INTERFALÁNGICA PROX.
Flexión 100°
Extensión 0°
MOVIMIENTO DEDOS
DERECHO IZQUIERDO
INTERFALÁNGICA DISTAL
Flexión 90°
Extensión 0°
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Medidas de la mano
Longitud de la mano: _____________
Longitud de la palma: _____________
Ancho de la palma: _____________
Ancho de la mano: _____________
Espesor de la mano: _____________
Largo del pulgar: _____________
Tabla 2
Ficha técnica del protocolo
TÉCNICA Goniometría
MUESTRA 4 pacientes
LUGAR DE
REALIZACIÓN Viviendas de los pacientes
ECHA TRABAJO
CAMPO Marzo del 2017
90
Anexo 4
Protocolo #3
Objetivo
tareas básicas cotidianas seleccionadas para llevar a cabo por los pacientes de forma
independiente.
Creación del molde de la mano del paciente en yeso para posteriormente ser escaneada en
un scanner 3d.
Tareas Seleccionadas
Objetos a Usar
- Cuchara
- Tenedor
- Vaso vacío
- Vaso lleno
- Cepillo de dientes
Tabla 1
Funcionamiento de la órtesis de acuerdo a la acción medido en segundos.
CUMPLIMIENTO TIEMPO
OBJETO ACCIÓN CALIFICACIÓN
DE LA TAREA (s)
Cargar
Cuchara
Soportar
91
Descargar
Cargar
Tenedor Soportar
Descargar
Cargar
Vaso Soportar
Descargar
Cargar
Cepillo de
Soportar
dientes
Descargar
Tabla 2
Ficha técnica del protocolo #3
92
MUESTRA 1 paciente
VARIABLE DE
MUESTREO Usabilidad
LUGAR DE
REALIZACIÓN Vivienda del paciente
ECHA TRABAJO
CAMPO Mayo del 2017
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