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Manual de Esterelizacion General 2022
Manual de Esterelizacion General 2022
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Manual de esterilización
TABLA DE CONTENIDO
1. INTRODUCCION… ............................................................................................... 4
2. OBJETIVOS ........................................................................................................... 6
2.1. GENERAL… ............................................................................................... 6
2.2. ESPECIFICOS .................................................................................. 6
3. ALCANCE ............................................................................................................... 6
4. RESPONSABLES DE LA SUPERVICION… .................................................... 6
5. DEFICNICION ......................................................................................................... 7
6. NORMATIVIDAD ASOCIADA .............................................................................. 8
7. NORMAS GENERALES DE BIOSEGURIDAD ................................................. 9
7.1. HISTORIA GENERAL DE ESTERELIZACION… ................................. 10
7.2. CENTRALIZACION DE LOS SERVICION DE
ESTERELIZACION ................................................................................ 10
7.3. FUNCIONES.............................................................................................. 11
8. AREAS DE ESTERELIZACION .......................................................................... 12
8.1. AREA CONTAMINADA O SUCIA ................................................... 12
8.1.1. CLASIFICACION DEL MATERIAL ................................................ 13
8.1.2. LIMPIEZA Y DESINFECCION ......................................................... 14
8.1.3. LIMPIEZA DEL MATERIAL .............................................................. 14
8.1.4. PASOS EN EL PROCESO DE LIMPIEZA DEL MATERIAL .... 14
8.1.5. NIVELES DE ACTIVIDAD DE LA DESINFECCION… ................ 15
8.1.5.1. DESINFECCION DE BAJO NIVEL… ................................. 15
8.1.5.2. DESINFECCION DE NIVEL INTERMEDIO…..................... 15
8.1.5.3. DESINFECCION DE ALTO NIVEL… ................................... 15
8.1.6. CLITERIO DE INDICACION PARA LA DESINFECCION…......... 15
8.1.6.1. ELEMENTOS CRITICOS ....................................................... 16
8.1.6.2. ELEMENTOS SEMICRITICOS .............................................. 16
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8.1.6.3. ELEMENTOS CRITICOS ....................................................... 17
8.2. AREA LIMPIA… ........................................................................................ 17
8.2.1. PREPARACION Y EMPAQUE…...................................................... 18
8.2.2. EMPAQUE… ....................................................................................... 18
8.3. AREA RESTRINGIDA ............................................................................. 19
8.3.1. ESTERELIZACION… ........................................................................ 19
8.3.2. ALMACENAMIENTO DE MATERIAL ESTERIL… ....................... 20
9. ESTERELIZACION .................................................................................... 21
10. FLUJOGRAMA .......................................................................................... 25
11. GARANTIA DE LA CALIDAD DEL PROCESO DE ESTERELIZACION ... 27
12. CONTROLES DE ESTERELIZACION ....................................................... 28
12.1. CONTROL FISICO .......................................................................... 28
12.2. CONTROLES QUIMICOS ............................................................... 29
12.3. CONTROL BIOLOGICO .................................................................. 32
13. TABLA DEL PROCESO DE ESTERELIZACION ...................................... 35
14. ANEXOS .................................................................................................... 43
15. BIBLIOGRAFIA .......................................................................................... 49
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INTRODUCCION
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La misión de la Central de Esterilización, es proporcionar a todos los servicios
hospitalarios el material, equipos o instrumental médico en las condiciones idóneas
de esterilidad en forma oportuna y a costos adecuados; así como su correcta
protección para la realización de los diferentes procedimientos diagnósticos y
terapéuticos. De esta forma se consigue tanto la satisfacción de las personas que
trabajan en la Central, como la de los usuarios del servicio.
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OBJETIVOS
General
Específicos
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ALCANCE
Este manual será aplicado por el personal médico y de enfermería de todo la ESE
Hospital Nuestra Señora de las Mercedes
DEFINICIONES
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Desinfección: Proceso mediante el cual se eliminan muchos de los micro
organismos patógenos de una superficie inanimada, excepto las formas
esporuladas.
NORMATIVIDAD ASOCIADA
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sistema obligatorio de garantía en calidad en salud en cumplimiento de lo previsto
en el parágrafo 10 del artículo 2.5.1 .2.2 del Decreto 780 de 2016, el Ministerio de
Salud y Protección Social debe ajustar periódicamente y de manera progresiva los
estándares que hacen parte de los diversos componentes del Sistema Obligatorio
de Garantía de Calidad de la Atención de Salud.
DECRETO 780 2016 que compila y simplifica todas las normas reglamentarias preexistentes
en el sector de la salud, tiene como objetivo racionalizar las normas de carácter reglamentario
que rigen en el sector y contar con un instrumento jurídico único.
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I) Restrinja el ingreso a las áreas de alto riesgo biológico al personal no
autorizado, al que no utilice los elementos de protección personal necesarios y
a los niños.
j) Esquema de inmunización completo, especial énfasis en hepatitis B y Tétanos
En la posguerra, se levantó la
necesidad de una Central de
Esterilización Médica y Quirúrgica
en todos los hospitales. Su
responsabilidad primaria fue la
esterilización de instrumentos y
equipos.
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necesario para las diferentes funciones, revestimientos lisos y lavables, iluminación
apropiada, facilidades para el lavado de manos en todas las áreas, temperatura
compatible con los materiales y condiciones de ventilación apropiadas.
FUNCIONES
Todos los componentes del sistema de garantía de la calidad deben ser atendidos
por personal competente y es necesario que se disponga de equipos, recursos e
instalaciones adecuadas.
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- Sala de partos
- Sala de procedimientos
- Servicio de urgencias
AREAS DE ESTERILIZACION
Llamada también zona sucia o área contaminada, en esta zona se realizan las
actividades de recepción, clasificación, descontaminación y lavado de material
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CLASIFICACION DEL MATERIAL Después de realizar la recepción del material,
será clasificado de acuerdo al tipo de material, que puede ser:
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LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN.
• Entrega y Recepción
• Clasificación
• Prelavado o remojo
• Lavado manual
• Limpieza mecánica
• Enjuague con agua
Secado (aire comprimido)
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NIVELES DE ACTIVIDAD DE LA DESINFECCIÓN
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ELEMENTOS CRITICOS.
Objetos que penetran tejidos estériles del cuerpo tales como los instrumentos
quirúrgicos. Estos elementos albergan un gran potencial de infección si el artículo
se contamina con cualquier clase de microorganismo, incluyendo las esporas.
Entonces es indispensable que los objetos que penetran tejidos de un cuerpo estéril,
sean estériles. La mayoría de estos artículos críticos son reusables y deben ser
esterilizados a vapor si son sensibles al calor, se pueden tratar con óxido de etileno
(ETO). Igualmente se puede utilizar un agente esterilizante químico, tal como el
glutaraldehído al 2%, el peróxido de hidrógeno estabilizado o el ácido peracético,
siempre y cuando se sigan las instrucciones del fabricante con respecto a las
concentraciones correctas, los tiempos y las temperaturas.
ELEMENTOS SEMICRITICOS.
Son aquellos artículos que entran en contacto con mucosas. Por ejemplo, Equipos
de terapia respiratoria, y anestesia, endoscopios de fibra óptica no invasivos, tanto
flexibles como rígidos, tales como broncoscopios y cistoscopios o el instrumental de
odontología entre otros. Las membranas mucosas intactas por lo general son
resistentes a las infecciones, pero pueden no representar una protección adecuada
contra organismos tales como el Bacilo de la tuberculosis y los Virus.
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ELEMENTOS NO CRITICOS.
Artículos que entran en contacto con piel intacta pero no con membranas mucosas.
Como los patos, brazaletes de presión, muletas, barandas de camas y muebles.
Dado que la piel intacta ofrece una protección eficaz contra la mayor parte de los
microorganismos, en los equipos no-críticos se pueden suprimir la esterilización y
la desinfección de alto nivel.
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Preparación y empaque: En este sitio
los instrumentos y elementos
descontaminados y lavados son
inspeccionados, preparados y
empacados para el respectivo proceso
de esterilización;
EMPAQUE
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centímetros del piso. El tránsito de las personas está prohibido, y sólo el personal
autorizado y adecuadamente vestido ingresará al área
Además se tiene:
- Almacenamiento de producto no
estéril y material médico-quirúrgico:
Espacio en donde se almacenan
elementos no estériles e insumos
propios de la Central de
Esterilización.
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- Area para elementos de aseo - Lavamanos: Al ingresar a cada
área, y al salir de ella
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ESTERILIZACION
ESTERILIZACIÓN A VAPOR.
Antes de dar inicio con la descripción de las etapas de los ciclos de esterilización,
es necesario describir y conocer el autoclave que con el que cuenta la ESE Nuestra
señora de las Mercedes
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M9 / M11 ULTRACLAVE
MIDMARK M11®
Esterilizador Automático
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contenedores. Para ello se inyecta vapor en la cámara y se activa el sistema de
vacío.
9. FINALIZACIÓN DEL PROCESO: Se liberan las puertas para que puedan ser
abiertas
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FLUJOGRAMA PROCESO DE ESTERILIZACION
INICIO
6. PREPARACION Y EMPAQUE
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7.TRANSPORTE DEL EMPAQUE
12 ALMACENAMIENTO
FIN
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GARANTÍA DE LA CALIDAD DEL PROCESO DE ESTERILIZACIÓN
Garantía de la calidad es un concepto muy amplio, que abarca todos los aspectos
que, individual o colectivamente, influyen en la calidad del producto. Es el conjunto
de medidas adoptadas con el fin de asegurar que los productos esterilizados sean
de la calidad necesaria para el uso al que están destinados. Con el sistema de
garantía de la calidad para la esterilización de productos hospitalarios en la ESE
Nuestra Señora de las Mercedes se debe asegurar:
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CONTROLES DE CALIDAD ESPECIFICOS DEL CICLO DE ESTERILIZACION
CONTROLES FÍSICOS
Los controles físicos consisten en un registro del ciclo que documenta que se ha
alcanzado la presión, temperatura y tiempo adecuados, siendo elementos tales
como: termómetros, manómetros, sensores de carga, entre otros. Si se aprecia
alguna anomalía en estos parámetros la carga no puede ser considerada estéril, por
lo que a pesar de ser de utilidad no son un medio eficaz de comprobar la
esterilización. Deben realizarse todos los días y en todos los ciclos, al inicio, en su
transcurso y al finalizar el ciclo
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CONTROLES QUÍMICOS
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– CONTROLES QUÍMICOS EXTERNOS: se colocan en el exterior del paquete o
de los elementos a esterilizar y sirven para comprobar si el material fue sometido a
un ciclo de esterilización o no.
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emplean indicadores de temperatura y vapor. Ambos tipos deben ser colocados en
cada paquete. Se realiza siempre en las mismas condiciones: primer ciclo del día,
cámara vacía, el paquete es situado en la zona más fría (anteroinferior, sobre la
llave de purgado), en horizontal, a 134ºC durante 210 segundos. El indicador debe
cambiar de manera uniforme y en toda su longitud
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de esterilización
de más de 10 minutos a 134 ° C o 30 minutos a 121 ° C
Cambio de color: morado a verde
INDICADORES BIOLÓGICOS
Los controles biológicos son los únicos universalmente aceptados y sirven para
verificar la eficacia de la esterilización. Consisten en preparaciones estandarizadas
de esporas de microorganismos muy resistentes, que son procesadas en el
esterilizador para comprobar si se han destruido o no y, por tanto, si se ha llevado
a cabo o no el proceso de esterilización.
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En la institución se ha seleccionado el indicador biológico ATTEST TM 1262/1262P.
Que es un Indicador biológico de lectura rápida para ciclos a vapor que contiene
Geobacillos Stearothermophilus. Las pruebas con el Indicador biológico se
realizara el primer y tercer martes de cada, según los establecido en el comité de
infecciones de E.S.E, su lectura reportara en el anexo 4 y se hará en incubadora
para vapor 116, como lo recomienda el manual de Buenas Prácticas de
Esterilización al igual que en la instalación y reparación del autoclave.
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IEl Indicador Biológico AttestTM 1262 es un dispositivo de auto
contenido, que tiene en su interior una cantidad estandarizada
de la espora Geobacillus stearothermophilus, diseñado para el
monitoreo confiable del proceso de esterilización con vapor.
La presencia de la espora se detecta por un cambio de
color del medio de cultivo a un color amarillo, debido a un
cambio en el pH, lo que indica una falla en el proceso de
esterilización
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PROCESO DE ESTERILIZACION
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SEMICRITICOS: palas de laringoscopio válvulas de balón de
reanimación, válvula de respirador, instrumentos de operatoria, pieza
de alta velocidad.
NO CRITICOS: cabezal de equipos, mesa de trabajo, compresor,
bandejas para instrumental, camillas, sabanas.
El servicio de Odontología cuenta con 41 equipos de instrumental
básico que garantizan la atención a 41 pacientes y diariamente se
atienden 27. Y se realiza diariamente la esterilización de todo el
equipo usado, tanto de consultorio odontológico como de unidad
móvil.
2. DESCONTAMINAR LOS EQUIPOS E INSTRUMENTAL
La descontaminación se realiza con detergente enzimático, El Higienista de salud
oral – auxiliar
instrumental se sumerge en un contenedor o bandeja (como lo indica
odontológica.
el Manual de desinfección y limpieza de la E.S.E HOSPITAL Aux de enfermería
Aux. laboratorio
NUESTRA SEÑORA DE LAS MERCEDES
3. REALIZAR LAVADO CON ABUNDANTE AGUA Higienista de salud
ARMANDO Y CEPILLANDO TODOS LOS EQUIPOS oral – auxiliar
Retirado el instrumental del detergente enzimático se lava con odontológica.
abundante agua y se cepilla con un cepillo de mango largo, siempre Aux. de Enfermería
debajo del agua asegurando que no haya salpicadura al operario, Aux de Laboratorio
hasta que se observe limpio y libre de detergente enzimático. Lavar
con suficiente agua, tener en cuenta normas de bioseguridad.
4. SECADO Higienista de salud
oral – auxiliar
Una vez terminada la limpieza se seca el instrumental con toallas de
odontológica.
papel hasta quedar libre de agua de lo contrario interfiere en el Aux. de Enfermería
Aux de Laboratorio
proceso de esterilización y produce manchas en el instrumental.
5. PREPARACIÓN Y EMPAQUE
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Para el caso de las puntas de scaler y cavitron luego de un (1) año
de uso no pueden volver a ser esterilizadas puesto que serán
desechadas.
De igual manera la pieza de alta, instrumento utilizado en
odontología, luego de su respectivo proceso de limpieza y
desinfección (según manual de limpieza y desinfección) debe ser
sometida a esterilización, luego de ser empaquetada en bolsa mixta
sellada y debidamente rotulada, diariamente al finalizar la jornada
laboral.
Una vez estéril el instrumental es transportado en recipientes
herméticamente cerrados y debidamente rotulados como
instrumental estéril, hasta el lugar donde sea requerido.
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Se transporta el instrumental al área de esterilización en recipiente
herméticamente cerrado, de manera horizontal, debidamente
rotulado como material limpio.
7. ENTREGA A ESTERILIZACIÓN
Entregar a servicio de esterilización en la condiciones anteriormente Higienista de salud
mencionadas se registran datos según formato (Anexo 3) oral – auxiliar de
odontología.
Aux. de Enfermería
Aux de Laboratorio
8. VERIFICACION DEL EMPAQUE Higienista de salud
Se verifica que el empaque sea el correcto e instrumental, rotulado oral – auxiliar de
correcto y previamente requiere haber sido lavado, desinfectado y odontología.
secado, según como se establece en el Manual de Limpieza y Aux. de Enfermería
Desinfección; El empaquetado y rotulado se realizará en el área de Aux de Laboratorio .
esterilización.
9. PROCESO DE ESTERILIZACION
METODOS DE ESTERILIZACION Higienista de salud
El material o instrumental a esterilizar estará limpio y seco, y se oral – Auxiliar de
colocará dentro de las bolsas para esterilizar de. odontología.
ESTERILIZACIÓN POR CALOR HÚMEDO Aux. de Enfermería
Equipos:-Autoclave
Aux de Laboratorio
Temperatura :134ºC (una presión de la cámara de 30 libras PSI)
121ºC (una presión de la cámara de 18 libras PSI)
121ºC para guantes, tapabocas y ropa en general
134ºC para instrumentos
Tiempo de Exposición: 30 y 45 minutos, después de finalizada la
etapa de precalentamiento.
Las características ideales de un método de esterilización son:
a. Altamente eficaz, bactericida, esporicida, tuberculicida,
fungicida y virucida.
b. Rápida acción.
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c. Fuerte penetrabilidad.
d. Compatibilidad con los materiales, que no deteriore los
artículos, ni los empaques.
e. No tóxico para el personal, para el paciente y para el
ambiente.
f. Adaptabilidad a las condiciones de la institución.
g. Capacidad de monitoreo: controles físicos, químicos y
biológicos.
h. Relación costo – beneficio.
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a) Lugar protegido, libre de polvo, insectos, y roedores. Aux de Laboratorio
b) Superficies lisas y lavables
c) Fácil acceso e identificación del instrumental en áreas cerradas
d) Almacenamiento, de manera que se utilice primero los productos
con menor tiempo de expiración.
Los elementos estériles deben ser almacenados en muebles de
material no poroso ni corrosivo que estén mínimo a 25 cm del piso,
15cm del cielorraso y a 6cm de la pared.
El tiempo de esterilidad de un elemento no lo da el sistema de
esterilización empleado, sino las condiciones de empaque,
manipulación, transporte y almacenamiento.
Mientras el empaque este integro la esterilidad se mantiene. Todo
empaque tendrá fecha de vencimiento.
Se distribuirá de acuerdo a la demanda de atención y solo se
colocarán en la bandeja de la unidad odontológica en la medida que
el odontólogo solicite el instrumental especifico.
El empaque del instrumental deberá estar intacto, en caso de haber
rasgadura se desechará dicho empaque y el instrumental repetirá
todo el proceso.
Solo el odontólogo en el momento mismo de la atención sacará del
envoltorio el instrumental.
La limpieza y desinfección del instrumental utilizado en el área
extramural, se realizará en el lugar de brigada; bajo los parámetros
establecidos en el Manual de limpieza y desinfección, de la
institución Se entregará el instrumental una vez termine la
jornada de brigada, previamente limpio, desinfectado y secado al
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Manual de esterilización
área de esterilización del centro de salud que se disponga para ello,
donde serán debidamente empaquetados, rotulados y esterilizados.
Serán devueltos el mismo día al finalizar el ciclo o los ciclos
respectivos de esterilización o el día siguiente antes de iniciar la
jornada de brigada; dependiendo de las condiciones de
disponibilidad en el servicio de esterilización.
El instrumental estéril debe ser transportado en condiciones
adecuadas: en recipientes herméticamente cerrados y debidamente
rotulados como instrumental estéril, hasta el lugar donde sea
requerido.
LIMPIEZA DE AUTOCLAVE Higienista de salud
Para la limpieza interna de la autoclave se debe realizar cada 15 oral – auxiliar
días con el contenido de un sobre de Chamber Brite, se esparce el odontológica.
polvo en la cámara, y se inicia el proceso normal de esterilización Aux. de Enfermería
por 30 minutos a 250 F°. Posterior a ello se debe cambiar es agua
desmineralizada de la autoclave, la cual debe quedar a nivel del
indicador verde.
La parte externa del Autoclave se limpia diariamente con toalla de
tela impregnada con jabón clorhexidina y posterior se limpia con
toalla húmeda, y finalizamos con tolla seca.
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ANEXOS
ANEXO N 1
MANTENIMIENTO y USO AUTOCLAVE M11 – ULTRA CLAVE
A) Lave el exterior del esterilizador según el procedimiento de sus instalaciones para las superficies
de contacto clínico. Desinfecte la unidad solo con desinfectantes cuaternarios. Consulte la Guía del
usuario para obtener información adicional.
B) Examine las juntas de la puerta para detectar daños. Limpie las juntas y las superficies de
contacto con un paño húmedo.
A) Drene el agua del depósito usando el tubo de drenaje en la parte frontal de la unidad.
B) Retire las bandejas, el bastidor y el porta bandejas. Lave los elementos retirados y el
interior de la cámara con un jabón de acción moderada o Speed-Clean y agua**.
C. Rellene el depósito con agua** limpia.
A) Cuando la cámara se haya refrescado, drene el depósito y llénelo con agua** limpia.
Añada 29 gr (1 onza) del limpiador para esterilizadores Speed-Clean directamente en la
parte inferior de la cámara.
B) Ejecute un ciclo Pouches (Bolsas).
C) Pulse el botón Stop (Detener) cuando comience el ciclo Dry (Secado). D) Drene el
depósito y rellénelo con agua** limpia. E) Enjuague ejecutando un ciclo Unwrapped (Sin
envoltura). Pulse el botón Stop (Detener) cuando se inicie el ciclo de secado. F) Drene y
rellene el depósito con agua** limpia y, a continuación, espere a que se enfríe el esterilizador
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ANEXO
43
ESPECIFICACIONES TECNICAS AUTOCLAVE STAR CLAVE
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ANEXO
44
FECHA
QUIEN QUIEN
FECHA INSTRUMENTAL AREA DE RESPONSABLE
ENTREGA RECIBE
ENTREGA
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ANEXO 4
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ANEXO 5
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BIBLIOGRAFIA
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VERSIÓN FECHA DE DESCRIPCIÓN DEL
APROBACIÓN CAMBIO
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