SALUD COFEPRIS
we
OFICIO No, COFEPRIS- CCAYAC-DEI-367-2023
Ciudad de México, a 25 de enero de 2023,
1A. MARIA DE LOURDES ALAMILLA CRUZ
DIRECTORA DEL LABORATORIO ESTATAL
DE SALUD PUBLICA DE JALISCO
Av. Zoquipa Num. 1000, Edif. "B",
Col. Lomas De Zoquipa,
CP, 45170 Zapopan, Jalisco.
PRESENTE
En seguimiento a los Convenios Especificos en Materia de Transferencia de Recursos
(CEMTR) del ejercicio fiscal 2022 y en relaci6n al objetivo "Fortalecimiento de la capacidad
analitica conforme a los requerimientos establecidos por la Comisién de Evidencia y
Manejo de Riesgos (CEMAR) y Comisién de Operacion Sanitaria (COS) responsables de los
Programas de vigilancia sanitaria; asi como sistemas de gestion de calidad para el
Mantenimiento de ls Autorizacién como Tercero Autorizadio (TA), le comunico que la BT.
Laura Isabel Ochoa Toribio realizaré la supervisién vie remota, al LESP a su digno cargo, el
préximo martes 7 de febrero, en un horario de 09:00 am a 12:30 pm. (Zona horaria de la
Ciudad de México).
to anterior con la finalidad de revisar el cumplimiento de los objetivos especifices y
actividades descritas en el Convenio en comento.
A fin de realizar la supervision en comento, se solicita lo siguiente:
+ Participacion del Titular del LESP, durante la supervision
- Tener disponible evidencia de la informacion a supervisar de acuerdo al “Plan de
supervision via remota’, referido en el Anexo.
~ _Disponibilidad de equipo de cémputo con cémara, micréfono, conexién a internet y
cuenta de correo electrénico para ingresar a google meet.
Sin otro particular, le envié un saludo.
SUFRAGIO EFECTIVO. NO REELECCION.
DIRECTORA EJECUTIVA DE INNOVACION
ne
Q.F.B.JOSEFINA GUTIERREZ RAMIREZ
afi Estrada, Comisionsda de Cont:o|nsiticoy ampacion do Cobetura~ Pere su canocimiento,
‘aaul ‘Coorcinador General del sistema Fedral Sanitation misone fk
/elasco Bejarane. rector Elecitiwo de Brogramaciony evellecion de Desarroeho- Miso in
Scenawnniog :
eg Mi ae ae Zon
a is, Pa
cCeAvAc-F-016/6 ASALUD COFEPRIS
cup
Anexo
Plan de supervision
Objetivo:
Revisar el cumplimiento de las actividades del objetivo especifico “Fortalecimiento de la
capacidad analitica conforme a los requerimientos establecidos por la Comision de
Evidencia y Manejo de Riesgos (CEMAR) y Comisién de Operacién Sanitaria (COS)
responsables de los programas de vigilancia sanitaria; asf como sistemas de gestion de
calidad para el mantenimiento de la Autorizaci6én como Tercero Autorizado {TA)",
establecido en el CEMTR 2022.
Alcance:
Revisar las actividades comprometidas en CEMTR del ejercicio fiscal 2022 y
aprovechamiento de recursos.
Actividad especifica Evidencia solicitada
* Formato CCAVAC-F-509 “Reporte del cumpiimiento de |
metas del Convenio de Transferencia de Recursos",
“actividad 90". Realizar el| 801d a lo Establecido en el Anexo 2 del CEMTR 2022
Corte al mes de diciembre
+ Evidencia de la trazabilidad de las determinaciones
comprometidas en el CEMTR desde su ingreso al LESP
hasta la emisién del informe de resultados,
considerando al menos una muestra por matriz.
+ Evidencia de comunicacién entre el LESP y la APCRS
para la coordinacion de ingreso de muestras, asi como fa
gestion a través de laboratorios autorizados,
(Subcontratacion de servicios) en caso que el LESP no
Guente con la prueba Implementada en el LESP.
analisis de [as determinaciones
establecidas en los objetivos
especificos del _ presente
convenio, acorde al _binomio
matriz-analito, conforme a lo
establecido en los lineamientos
tecnicos.
“Actividad 97" Arnpliar_la
autorizacién de métodos de
prueba acorde a la capacidad
instalada en cada LESP y
conforme a lo establecido en los
lineamientos técnicos. I
idencia de seguimiento de la implementacién e
ingreso del tramite al CIS (Centro Integral de Servicios}
del método comprometide.
+ Evidencia del Plan de Accién Correctiva correspondiente
para la atencicn de las no conformidades
“Actividad 92". Mantener| Evidencia del cumplimiento al Programa de
vigente la Autorizacién como] — mantenimiento, calibracién y/o calificacién vigente,
Laboratorio de prueba Tercero| — segtin corresponda a los equipos e instrumentos
Autorizade, acorde a fo|_uttlizados en las pruebas autorizadas.
establecido en los linearnientes.
epee ct al tet CQ > 20,
of a Pranicisco
ccavnc-rovete QQ a
Hoja zdesSALUD
COFEPRIS
a>
Actividad
Evidencia solicitada
“Actividad 93". Cumplir
con las actividades
relacionadas con el
fortalecimiento técnico,
competencia técnica, el
envio_de informes de
atencién de muestras
como Laboratorio de
Prueba Tercero
Autorizado yal
aprovechamiento de
recursos acorde a lo
establecido en —_ los
lineamientos técnicos.
Evidencia de la medicién de la eficacia de la capacitacion y
acciones que toma el LESP para el personal que no aprueba el
curso.
Evidencia de la toma de acciones eficaces para corregir las
desviaciones de los resultados no satisfactorios de los ensayos
de aptitud, cuando aplique.
Evidencia de la gestién realizada para la adquisicién de
insumos y/o servicios declarados en la memoria de calculo.
Evidencia documentada del monto ejercido por el LESP.
Evidencia de la adquisicién de insumos y/o servicios solicitados
en la memoria de célculo.
coavac-roi6ie
) 2023
Francisco
AL VILA
Hojasdex