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MANUAL DE ESTERILIZACIÓN
VERSIÓN 2
MANUAL DE ESTERILIZACION
CONTROL DE CAMBIOS
VERSION FECHA NATURALEZA DEL CAMBIO
1 11/08/10 Creación del documento
2 25/04/14 Actualización
TABLA DE CONTENIDO
INTRODUCCION......................................................................................................... 4
1. OBJETIVO........................................................................................................ 4
2. ALCANCE ......................................................................................................... 4
3. DEFINICIONES ................................................................................................. 5
5. DESARROLLO................................................................................................... 9
FLUJOGRAMA ...........................................................................................................19
BIBLIOGRAFÍA ..........................................................................................................20
MANUAL DE ESTERILIZACION
INTRODUCCION
El grado de excelencia alcanzado en este proceso dependerá de varios factores como son
las instalaciones, la organización del trabajo, de la formación de los profesionales, el
entrenamiento permanente del personal, el monitoreo y control, de tal manera que sean
capaces de proporcionar a los diferentes servicios del hospital material esterilizado bajo un
mismo criterio y responsabilidad.
Las infecciones representan un problema y una amenaza permanente, tanto para los
enfermos como para el personal que los maneja, para lo cual se hace necesario establecer
procedimientos y actividades en la central de esterilización, tendientes a garantizar que los
elementos e insumos que allí se distribuyen cumplan con todos los pasos del proceso de
esterilización.
En la atención de las personas una vez ingresa al hospital, se utilizan varias clases de
equipos médicos que entran en contacto con diferentes partes del cuerpo del paciente y
dependiendo de la efectividad con que estos hayan sido reprocesados, evitaremos
complicaciones derivadas de la atención al paciente, con equipos médicos desinfectados o
esterilizados de forma inadecuada, es por esta razón la Central de Esterilización juega un
papel muy importante para brindar espacios de seguridad al paciente durante el proceso
de atención en la institución E.S.E Hospital Nuestra Señora del Pilar.
1. OBJETIVO
Garantizar que los elementos e insumos que se distribuyen en los servicios cumplan con
todos los pasos del proceso de esterilización y que la certificación física, química y
biológica se cumpla de forma adecuada.
2. ALCANCE
MANUAL DE ESTERILIZACION
Este manual pretende unificar los criterios básicos de los procesos de esterilización de la
E.S.E Hospital Nuestra Señora del Pilar de Medina, para los servicios de urgencias,
hospitalización, sala de parto y traslado asistencia básico
3. DEFINICIONES
Control testigo: Es un indicador biológico, del mismo lote que el indicador biológico de
prueba sin exponerlo al ciclo de esterilización y luego debe ser incubado para verificar la
viabilidad de la prueba.
Empaque primario: Elemento del sistema de empaque que mantiene la esterilidad del
producto.
Esterilización: Proceso químico o físico mediante el cual se eliminan todas las formas
vivas de microorganismos incluyendo las formas esporuladas, hasta un nivel aceptable de
garantía de esterilidad. (10 para dispositivos médicos).
Etapa de inyección del esterilizante: Etapa que se inicia con la introducción del
esterilizante en la cámara y termina cuando se ha alcanzado la presión operativa del
aparato.
Elementos críticos: Son objetos que entran en contacto con cavidades estériles del
organismo incluido el sistema vascular. Deben estar siempre estériles.
MANUAL DE ESTERILIZACION
Elementos semicríticos: Son objetos que entran en contacto con piel no intacta o
mucosas. Deben procesarse mediante desinfección del alto nivel o esterilización.
Elementos no críticos: Son objetos que entran en contacto con piel intacta o no entran
en contacto con el paciente. Deben estar limpios y/o desinfectados mediante desinfección
de bajo nivel.
Fecha de expiración o caducidad: Es la que indica el tiempo máximo dentro del cual
se garantizan las especificaciones de calidad de un producto establecidas para su
utilización.
Tiempo de inyección del esterilizante: Período durante el cual ocurre la inyección del
agente esterilizante.
Tiempo del ciclo: Tiempo total transcurrido desde el momento en que se cerró la puerta
y se inició el ciclo, hasta que este se completó y la puerta fue abierta.
4. NORMATIVIDAD ASOCIADA
Decreto 1543 de 1997 En su artículo 23, establece que las instituciones de salud deben
acatar las Recomendaciones que en materia de medidas universales de bioseguridad sean
adoptadas e impartidas por el Ministerio de Salud, por el cual se reglamenta el manejo de
la infección por el virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH), Síndrome de la
Inmunodeficiencia adquirida (SIDA) y las otras Enfermedades de Transmisión Sexual
(ETS).
MANUAL DE ESTERILIZACION
Decreto 3616 de 2005 Por el cual se establecen las denominaciones de los auxiliares en
las áreas de la salud, se adoptan sus perfiles ocupacionales y de formación, los requisitos
básicos de calidad de sus programas y se dictan otras disposiciones.
Decreto 4126 de 2005 Modifica al Decreto 2676 de 2000 y 1669 de 2002 sobre la
gestión integral de residuos hospitalarios y similares (en almacenamiento temporal y
disposición final).
Resolución 1043 de 2006 Por el cual se establece las condiciones que deben cumplir
los Prestadores de Servicios de Salud para habilitar sus servicios e implementar el
componente de auditoría para el mejoramiento de la calidad de la atención y se dictan
otras disposiciones.
Resolución 1441 de 2013 Por la cual de definen los procedimientos y condiciones que
deben cumplir los prestadores de Servicios de Salud para habilitar los servicios se dictan
otras disposiciones.
5. DESARROLLO
La ESE Hospital Nuestra Señora del Pilar dando cumplimiento a la normatividad vigente
Resolución 1441 de 2013, tiene una Área Esterilización (AE) funcional, dentro del cual
especifica las funciones, atribuciones y responsabilidades, al personal encargado de la
esterilización.
El personal responsable del Área de Esterilización tiene entre otras las siguientes
funciones:
Garantizar que todos los insumos y equipos utilizados son de la calidad requerida
para su uso específico.
Llevar procesos acordes con buenas prácticas de esterilización (BPE) como medio
para asegurar que los elementos cumplen los requisitos especificados.
Contar con un sistema de documentación que incluya Manual de Normas, Guía de
procesos, Registros de los Procesos.
Procurar unas condiciones de trabajo que no representen riesgo para el personal ni
para la calidad de los elementos esterilizados.
Verificar el cumplimiento de un programa de mantenimiento de equipos y de las
instalaciones.
Establecer procedimientos responsables en la esterilización y manejo de material
estéril en la institución.
Mantener material estéril suficiente para las necesidades de la institución.
Asegurar que el material se ha procesado de acuerdo a lo establecido, incluyendo
los controles durante el proceso.
Asesorar y capacitar al personal de la institución en lo referente a procesos de
desinfección, esterilización, manipulación, transporte de elementos contaminados
y estériles, bajo la vigilancia del comité de infecciones.
Asesorar al almacén en la selección de insumos y equipos para la área de
esterilización;
Evaluar y hacer seguimiento a los registros de los procesos de esterilización para
realizar su análisis.
Asegurar que se efectúen las validaciones correspondientes a los equipos y
procesos de esterilización.
El personal que trabaja en la AE debe ser entrenado y periódicamente evaluado
en sus funciones y actividades.
Todo lo correspondiente al entrenamiento y socializaciones del talento humano
debe estar documentado. En los siguientes temas:
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Microbiología básica;
Cadena de transmisión de la infección, prevención y control;
Lavado, preparación y manipulación del material;
Métodos de esterilización;
Operación y manejo de los esterilizadores;
Aseguramiento de la esterilidad en los procesos de esterilización;
Bioseguridad y seguridad industrial;
Sistemas de empaque.
Responsabilidad de los registros de información.
Normatividad vigente de los procesos de esterilización y Sistema de
Garantía de la Calidad y demás afines.
El talento humano del AE debe estar comprometido con las tareas que se espera que
realice, así como las actividades institucionales encaminadas a mejorar los procesos de
atención.
El talento humano debe ser consciente de los efectos negativos que tiene un bajo
rendimiento en el trabajo en equipo, los costos operativos que este bajo rendimiento
conlleva, así como el bienestar económico personal, de la institución y sobre todo la
seguridad del paciente.
5.1.1.1. Saneamiento.
La ESE Hospital Nuestra Señora del Pilar cuenta con un Plan de Saneamiento para la
limpieza de las áreas, equipos, aparatos, materiales, estanterías y recipientes. Cuenta con
los elementos necesarios para llevar un ambiente físico en óptimas condiciones de asepsia.
El Talento humano del AE debe disponer de uniformes que le permitan mantener las
normas de bioseguridad y limpios, considerándose indispensable su cambio cuantas veces
sea necesario según la tarea particular que realice o estado higiene que exija.
5.1.1.3 Bioseguridad.
Los miembros del servicio tienen la difícil tarea de procesar dichos instrumentos,
hacer frente a los diferentes acontecimientos adversos para ayudar a evitar costos
excesivos y retrasos en todo el procesamiento.
El área de esterilización, está sometida a diferentes normas y leyes, que garantizan
la seguridad de los pacientes y la calidad de la atención sanitaria.
Se deben asegurar la seguridad y efectividad del proceso de esterilización,
mediante el control de la calidad de los procedimientos y la validación de procesos.
Otros elementos a introducir son la trazabilidad, la gestión y análisis de efectos
adversos por productos del área.
Este servicio comprende un sector importante de apoyo a la institución de salud,
relacionado directamente con la calidad de los servicios prestados.
La AE cuenta con ambientes y área física de circulación restringida y está ubicada frente
de la sala de parto. En la búsqueda de facilitar la efectividad y la eficacia del
procesamiento, minimizar la contaminación ambiental y evitar la contaminación de
elementos, suministros e instrumentos limpios o esterilizados. La Área de Esterilización
está dividida en:
5.4. DOTACIÓN.
La E.S.E Hospital Nuestra Señora del Pilar establece y mantiene procesos documentados
para controlar, calibrar y mantener en buen estado todos los equipos utilizados para
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5.5. INSUMOS.
FLUJOGRAMA
INICIO
Transporte de material
contaminado
Material
limpio y
seco
Esterilización material
Empaque
condiciones
óptimas
Almacenaje del
material estéril.
Transporte y
distribución.
FIN
MANUAL DE ESTERILIZACION
BIBLIOGRAFÍA
Ministerio Nacional de Salud Colombia. Decreto 1011 del 2006, Resolución 1043
de octubre de 2006, Resolución 4725 del 2005, Resolución 1441 de 2013