ELKit de Prueba Rapida de Anticuerpos 'eG/igM CoviD.1g ?D gL a {Nombre det Producto) ee Hee ne ae erases Malia de Anticuerpos igG/leM tinmunocromatogrefe de ora Coloidal) {Especificacidn de fmbajaie) 25 Ticaja, 1 Teaja {Uso Previsto) Corporales, gotitas de aire y heces. Por fo tanto el agnostico precor del COVID-19 puede tratar eficazmente 1 los Pacientes y también aislar 2 los pacientes para evitar una infeccién adicional, (Principio de Deteccién) Pe scverdo ton el principio. del métods sandwich de doble anticuerpo, el kit utiira tecnologia homenc re nerities para detectar el anticuerpo IgG/fM de COVID-IS. en cura humano/plasma/sangre. La proteins RGD caracteristica de COVID-19 el anticuerpo proteico en is ert cea ire, Lis Proteins RED marcads con oro coloidal,y ia meicla se cromatogratia la linea del Ket TH y le linea 72 combinado con el anti-humana igG/igM anticuerpo respectivamente para formar una linea de deteccién visible. (Componentes Principales) Mayoria de Componentes y Concentraciones | Especificacién / Cantidad Elcasete de prueba consta de una tira de prueba y un casete de pléstico. La tira de prueba esta soportada por un Tespaido de pidstico ¥ Sucesivamente pegado con un material aborbente de ‘agua, una pelicula de nitrocelulosa y una aimohadilla de ‘muestra de fibra de vidrio. Se empaqueta en una caja de | 25 pldstico de tamato adecuadao y Iuego se empaca por | bolsas/caja ‘separado en una boisa de reactivo. La posicién especifica de la membrana de nitrocelulosa {membrana NC) fue rayada y recubierta con 0.5 mg/mi de faton anti-humana anticuerpo IgG. ratén anti-humana | anticuerpo igM y 0.Smg/mi cabra anti-rabbit la muestra de aimohadilla tiene protCondiciones de almacenamiento y Validez) presctivo debe slmancenarse @ 4C ~ 30C, los periodos de viabilidad son de 12 mese, no se puede 6 + El casete de pruebe se utilzara lo antes posible dentro de los 30 minutos posteriores a la tura de! empaque sellado os de Muestra) Revolectar muestras de sangres, suero 0 plasma de acuerdo con los procedimientos de rutina en los torios clinicos y almacenarios a 2-8 grados. ‘centigrados |. las muestras no deben dejarse a temperatura ambiente durante mucho tiempo despues de la jecolection. ES mejor analizar ias muestras dentro de los 2 dias posteriores a la recoleccidn, las muestras de sangre no deben congelarse. La sangre se debe recolectar usando tubos ulantes, y el tiempo de almacenamiento non debe exceder 1 semana. , Coloque la muestra a temperatura ambiente para restaurar antes de analizar. o On de Detecci6n) ‘e} manual de instrucciones completamente antes de realizar las pruebas. Deje los reactivos y i wwestras a temperatura ambiente (20-30C) durante 30 minutos antes de usarios, No abra el embalaje terno hasta que este listo. Despues de abrir el embalaje interno utilicelo en 30 minutos a temperatura te (20-30C) humedad menor 60%, humedad por encima 60% debe usarse inmediatamente pues de abierto, la caje y saque el casete de prueba, diluente, y pongalos en un cuarto a tempratura amblente de. {5.2 30 minutos. ‘Agregue 20u! de sangre a la muestra usando un gotero, 3) Agregue 4 gotas de diluene a la muestra t) Observe fos resultados despues de 15 minutos, y los resultados mostrados despues de 20 minutos no on relevantes. fous ol aparece ean G ore thes saree enenica. EI diagnostica clinico y et Sus sintomas, signos, historial A. intente usar una muestra fresca dentro de 2 dias para el kit. la. prection de’ ie prueba. depende dei proceso de recoleccion de muestras. Recoger decuadements la muestra, el almacenamiento incortecto de la muestra, muestras no frestas o cicos epetidos de congelacion-descongelacion afectaran los resultados. Elcasete de prueba solo proporciona deteccion cualitativa del COViD-19 anticuerpo en la muestra. Si jecesita detectar el contenido especifico de un indicador, utilice el instrumento profesional relevante. + Flresultado de estos kits ¢s para solo para referencia clica y no deberia ser usado como la unica base el diagnostico clinico y tratamiento. £1 manejo clinico de pacientes deberia ser considerado en binacion con el historial clinico, otras pruebas de laboratorio y respuestas al tratamiento. 5. Debido a a limitacion de la metadologia de los reactivos de deteccion inmunologica su sensibiidad litiea es generaimente menor que la de los reactivos de acido nucleico. Por lo tanto, los perimentadores deben prestar mas atencion a los resultados negativos y deben hacer un juiciio lustivo en combinacion con otras resultados Se recomienda revisar jos resultados negativos pechosos mediante e{ uso de metodos de detection de acido nucleico o de identificacion de cultivo virus. 5. Analisis de los posibles resultados negativos Recogia de muestras irrazonable, ei transporte y el procesamiento pueden conducir a resultados falsos negativos. 2. Las variaciones geneticas del virus pueden causar cambios en los determinantes de anticuerpos que pueden conducir a resultados falsos negativos. No se ha verificado el tipo de muestra y el tiempo de muestreo optimos despues de la infeccion, por ‘Que recolectar muestras en diferentes momentos en el paciente puede evitar resultados falsos 1. Este kit solo se usa para el diagnostico in vitro SNe agi ioh 0s ni los exponga a la piel, ojos o membrana mucosa. una vez en contacto gue las Breas contaminadas con agua inmediatamente ‘ Ze : 3. la temperatura de deteccién es entre 15 C~ 30 Cy la mejor Despues de sacar la tarjeta de reactivo de la boise de papel d o lo antes posible para evitar la humedad causada por Si el reactivo ha expirado, no se puede volver aGe Visuslizacién: no muestran ia Tnes de control de 3 de operacién incorrectos 0 deterioro del reactive. En este rs nuevamente y vuelva a protar con un n: salida (fine C), indicando: 280, lea culdadosamente las lueve reactivo. Si el problema persiste, suspenda el Su proveedor local.