Algunos documentos (procedimientos) usados por los analistas en el laboratorio no tienen el

sello de aprobación colocado por el Director de calidad, responsable de la aprobación de los

documentos. Se encontró 2 páginas de un total de 330 páginas que no disponía del sello.

COM X NC
Requisito
NTE INEN ISO IEC 17025.REQUISITO 8.3 CONTROL DE DOCUMENTOS DEL SISTEMA DE
GESTION 8.3.2 LITERAL a)

Hallazgo
EL ANALISTA DE LABORATORIO NO VERIFICA LA DOCUMENTACION QUE DEBE ESTAR
VINCULADA CON LA INFORMACION RELACIONADA AL SISTEMA DE GESTION

Evidencia
PROCEDIMIENTOS 001-ST-2022 USADOS POR LOS ANALISTAS NO TIENEN SELLO DE
APROBACION DE UN TOTAL DE 330 PAGINAS EN LA PAGINA 80 Y 90 NO CUENTAN CON
SELLO.

En la balanza analítica el laboratorio ha identificado un error que solo de la emp. Se había

comprobado que la pesada impacta significativamente en el ensayo. Sin embargo continúa
entregando resultados en forma normal

COM NC X
Requisito
NTE INEN ISO IEC 17025.REQUISITO 6.4 EQUIPAMIENTO 6.4.5
Hallazgo
EL LABORATORIO IDENTIFICADO EL ERROR QUE PRESENTA LA BALANZA ANALITICA SIN
CONSIDERAR QUE ESTE RESULTADO ES SIGNIFICATIVO PARA EL ENSAYO
CONSIDERANDOLE ESOS RESULTADOS DE FORMA NORMAL
Evidencia
LA BALANZA ANALITIZA CODIGO XY-003 CON EL CERTIFICADO DE CALIBRACION DONDE SE
INDICA EL ERROR MAXIMO PERMITIDO ENSAYO 001-MP-2022, ADEMAS SE DETECTAN LOS
RESLTADOS CON LOS DE LA BALANZA

En el cajón de material volumétrico del laboratorio, se encontró balones aforados que no

tienen identificación del estado de calibración y tampoco identificación única, el analista
indica que el usa solo los identificados

COM NC X
Requisito
NTE INEN ISO IEC 17025.REQUISITO 6.4 EQUIPAMIENTO 6.4.13 LITERAl

Hallazgo
EL LABORATORIO NO IDENTIFICA LOS BALONES AFORADOS

Evidencia
BALONES ADOROADOS SIN CODIFICACION DE LOS CUALES 5 SE ENCUENTRAN SIN
CODIFICACION Y NO SE PUEDEN UBICAR LOS CERTIFICADOS DE CALIBRACION