EVALUACIÓN DE LA

CONFORMIDAD:
Las estrategias de ISO/CASCO y
las de COPANT
Lic. Mario O. Wittner
COPANT/IRAM
Caracas, Marzo 2002
La Organización Internacional de Normalización (ISO),
es un organismo internacional fundado en 1947, cuya misión
fundamental es la normalización.

Las oficinas centrales están en Ginebra, Suiza.

Mas de 130 países son miembros de la ISO y están
representados en ella por las respectivas organizaciones
nacionales de normalización.

Existe un único representante por país en la ISO: el

organismo de normalización nacional.
La Comisión Electrotécnica Internacional (IEC) es un
organismo internacional fundado en 1906.

Prepara y publica Normas Internacionales en el campo de la

tecnología eléctrica y electrónica.

Administra esquemas multilaterales de Evaluación de la

Conformidad con sus Normas Internacionales.

Está integrado por más de 60 países.

Existe un único representante por país en la IEC: el

organismo de normalización nacional o un Comité que
nuclea a dicho ONN y otros sectores.
 CASCO - COMMITTEE ON
ASSESSMENT OF CONFORMITY

Comité del Consejo de la ISO

Elabora documentos ISO/IEC

• Guías: no establecen requisitos
• Normas: establecen requisitos
Participan más de 70 países (miembros)

Actúan
11 Grupos de Trabajo
8 Grupos Especiales
 CASCO - COMMITTEE ON
ASSESSMENT OF CONFORMITY

IRAM coordina el SGSP - Standing Group for

Strategic Planning

Estrategias ISO-CASCO 2002-2004

Respuesta a necesidades Liderazgo

del mercado

Comunicación Optimización
 CASCO - COMMITTEE ON
ASSESSMENT OF CONFORMITY

ESTRATEGIAS
Respuesta a necesidades
del mercado Recoger y
canalizar los
puntos de vista
Incrementar el de las partes
valor de la tarea de Recibir el interesadas
CASCO para dar “feedback”
respuesta a las Recolectar información
del mercado
necesidades del sobre el uso de las
mercado a la tarea de
CASCO Guías y Normas
ISO/IEC
 CASCO - COMMITTEE ON
ASSESSMENT OF CONFORMITY

ESTRATEGIAS

Comunicación
Mejorar la
provisión de
Mejorar las información
comunicaciones de usando
Participar en y herramientas de
CASCO
organizar Tecnología de la
actividades de Información
capacitación
 CASCO - COMMITTEE ON
ASSESSMENT OF CONFORMITY

Liderazgo
ESTRATEGIAS

Proporcionar Mejorar la interfase

Promover el guías para entre las normas y la
uso apropiado reducir las evaluación de la
de los barreras al conformidad
documentos comercio,
de CASCO, contribuyendo Apoyar a los países
evitando al Acuerdo en vías de
prácticas OMC/OTC desarrollo
erróneas
 CASCO - COMMITTEE ON
ASSESSMENT OF CONFORMITY

ESTRATEGIAS
Optimización

“Standardization
Framework”:
Políticas para el Alineación
desarrollo de la dentro de los
documentos Optimizar el
normalización
normativos de equilibrio en la
ISO/CASCO
CASCO representación de
las partes
interesadas
 EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD
LOS ACTORES

L
A
BS
.C
AL
I
BRA
C
IÓ
N

E C C
O
M ORG. DE L
L
A
BS
.E
NS
A
YO
S ACREDITACIÓN N
P F I
R LABORATORIOS I E
E
A N
O
R
G.
INS
P
EC
CI
ÓN ORG. DE N
S T
CERTIFICACIÓN Z
A
E
A
O
R
G.
CER
T
I
FI
CAC
I
ÓN
 EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD
Y CERTIFICACIÓN
DEFINICIONES
(Guía COPANT/ISO/IEC 2-1998)

EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD
Toda actividad que tenga por finalidad determinar,
directa o indirectamente, si se cumplen los
requisitos aplicables.
CERTIFICACIÓN: Procedimiento por el cual
una tercera parte asegura por escrito que un
producto, proceso o servicio está en conformidad
con los requisitos especificados.
 ACREDITACIÓN

DEFINICIONES
(Guía COPANT/ISO/IEC 2-1998)
ACREDITACIÓN: Procedimiento por el cual un
organismo autorizado otorga reconocimiento formal a un
organismo o persona competente para efectuar tareas
específicas.
ORGANISMO DE ACREDITACIÓN: Organismo
que conduce y administra un sistema de acreditación y
otorga la acreditación.
ORGANISMO ACREDITADO: Organismo al cual ha
sido otorgada la acreditación.
 EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD
¿QUE SE CERTIFICA?
NO R M A S

PRODUCTOS SISTEMAS DE GESTIÓN

PERSO NA S PROCESOS, SERVICIOS * CALIDAD - ISO 9000
( Audito res, NORMAS ESPECIFICAS: * AMBIENTAL - ISO 14000
Inspecto res , etc. ) Nacionales, Regionales, * SALUD Y SEGURIDAD OCUPACIONAL
Inte nacionales IRAM 3800 BS 8800
* HACCP (Alimentos)

MARCA
C E R T I F I CA D O
RESULTADO CERTIFICADO DE
CONFORMIDAD DE RE GISTRO

62

G UÍ A / ISO 17024
NO R M A 17020
66 ISO 14000
ISO /IEC
28
EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD
¿QUÉ SE CERTIFICA?
M O D E L O S P R I N C I PA L E S
• DE TIPO
• DE TIPO + VIGILANCIA POR ENSAYOS MUESTRAS DE
MERCADO
• ENSAYOS INICIALES + VIGILANCIA POR:
ENSAYOS DE MUESTRAS DE FÁBRICA + EXAMEN
DEL PROCESO DE PRODUCCIÓN
• ENSAYOS INICIALES + VIGILANCIA POR:
ENSAYOS DE MUESTRAS DE FÁBRICA + EXAMEN DEL PROCESO
DE PRODUCCIÓN + ENSAYOS MUESTRAS DE MERCADO
• MARCA DE CONFORMIDAD (ISO Nº 5)
• POR LOTES
 EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD
PRODUCTOS
Modelo Nº 5: MARCA DE CONFORMIDAD CON NORMA
(GUÍA ISO/IEC 28)

Participan

EVALUACIÓN INSPECCIONES COMITÉ

INSPECTORES MARCA
DEL SISTEMA Y ENSAYOS DE INSPECCIONES
LABS.- EMPRESA SOBRE
DE LA INICIALES CERTIFICACIÓN PERIÓDICAS
O EXTERNOS PRODUCTO
CALIDAD
- PRODUCCIÓN
- CONSUMO
- ESTRUCTURA
CIENTÍFICO-
TÉCNICA
 EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD

CERTIFICACIÓN / REGISTRO DE
SISTEMAS DE GESTIÓN
Guía COPANT/ ISO/ IEC 62 (ISO/IEC 62)

Participan

A
U
D
AUDITORIAS MARCA
EVALUACIÓN DE LA I COMITÉ
DEL SISTEMA SOBRE AUDITORIAS
DOCUMENTACIÓN : T DE
Sobre elementos PRODUCTO: PERIÓDICAS
MANUALES, ETC. O CERTIFICACIÓN
del sistema NO
R
Ensayos de E
productos: NO S
 EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD
PRODUCTOS
Modelo Nº 5: MARCA DE CONFORMIDAD CON NORMAS
Participan

EVALUACIÓN INSPECCIONES COMITÉ

INSPECTORES MARCA
DEL SISTEMA Y ENSAYOS DE INSPECCIONES
LABS.- EMPRESA SOBRE
DE LA INICIALES CERTIFICACIÓN PERIÓDICAS
O EXTERNOS PRODUCTO
CALIDAD
- PRODUCCIÓN
- CONSUMO
- ESTRUCTURA
CIENTÍFICO-
TÉCNICA

CERTIFICACIÓN DE SISTEMAS DE GESTIÓN

Participan

A
U
D
AUDITORIAS MARCA
EVALUACIÓN DE LA I COMITÉ
DEL SISTEMA SOBRE AUDITORIAS
DOCUMENTACIÓN : T DE
Sobre elementos PRODUCTO: PERIÓDICAS
MANUALES, ETC. O CERTIFICACIÓN
del sistema NO
R
Ensayos de E
productos: NO S
 Estructura de CASCO
Publicaciones y Proyectos

Grupo 1 Grupo 2 Grupo 3

Especificaciones para la
Conceptos y Principios Procesos y Actividades Aceptación de resultados
Proyectos Proyectos Proyectos
Campo Publicada en estudio Campo Publicada en estudio Campo Publicada en estudio

Guía 60 Convertir Guía 58

CGP para Guía 60 rev. SDoC Guía 22 en 17050 Acreditación Guía 61 17011
CA (WG 22) (WG 24) TR 17010 (WG 18)

Elementos Documentación
17051 17025 rev.
Comunes (WG 23) de apoyo para Ensayo 17025
SDoC (WG 24) (WG 25)

Defi nicio- 17000 Guía 68

nes Guía 2 (WG 5) MRA (WG 11) Inspección 17020

Certifica-
17030 Eval uaci ón 17040
(WG 12) entre pares (WG 19) ción de Guía 65 (Nota 5)
Marcas de Productos
Conformi-
dad Certifica-
Guía 23 Guía para Guía 62 17021
Guía 27 (Nota 4) PT Guía 43 ción de Guía 66 (WG 21)
Sistemas
Guía para Certifica-
Normas y 17001 Guía 67 17024
CA Guía 7 (WG 20) Certifica- ción de (WG 17)
(WG 14) Personas
ción de
Productos
Reimpresi ón de
Guía 28
Nota 1: Norma para Código de Buena Práctica (CGP) para la Guía 28 rev.
Eval uaci ón de la Conformidad (CA).
Nota 2: Normas para Decl araci ón de Conformi dad del Proveedor Guía 53 rev.
(SDoC). Guía 53 (AHG)
Nota 3: Normas para Ensayos de Apti tud (PT)
Nota 4: El futuro de las Guías 23 y 27 será consi derado en el WG
12 l uego de la publ icaci ón de la 17030. Aplicar los elementos comunes a los pr oyectos del Grupo 3
Nota 5: CASCO ha acordado revisar l a Guía 65 luego que los
elementos comunes sean i dentificados.
MRA: Acuerdos de Reconocimiento Mutuo
AHG: Grupo Ad Hoc 1
 CASCO - COMMITTEE ON
ASSESSMENT OF CONFORMITY

GRUPOS DE PROYECTOS CASCO

GRUPO 1 - CONCEPTOS Y
PRINCIPIOS

WG 5 - DEFINICIONES
WG 5 - GRUPO DE TAREA
WG 12 - USO DE LA MARCAS
DE CONFORMIDAD
WG 20 - NORMAS Y EVALUACIÓN
DE LA CONFORMIDAD
WG 22 - CÓDIGO DE BUENA PRÁCTICA
PARA LA EVALUACIÓN DE LA
CONFORMIDAD
WG 23 - ELEMENTOS COMUNES EN LAS
NORMAS DE CASCO
 CASCO - COMMITTEE ON
ASSESSMENT OF CONFORMITY

GRUPOS DE PROYECTOS CASCO

GRUPO 2 - PROCESOS Y ACTIVIDADES

WG 11 - ACUERDOS DE RECONOCIMIENTO
MUTUO
WG 14 - PRINCIPIOS DE LA CERTIFICACIÓN
DE PRODUCTO
WG 19 - EVALUACIÓN ENTRE PARES
WG 24 - DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD DEL
PROVEEDOR (SDoC)
GRUPO AD HOC PARA LA REVISIÓN DE LA
GUÍA 53 - UTILIZACIÓN DEL SISTEMA DE CALIDAD DEL PROVEEDOR
 CASCO - COMMITTEE ON
ASSESSMENT OF CONFORMITY

GRUPOS DE PROYECTOS CASCO

GRUPO 3 - ESPECIFICACIONES
PARA LA ACEPTACIÓN DE LOS
RESULTADOS

WG 17 - CERTIFICACIÓN DE
PERSONAS
WG 18 - EVALUACIÓN Y ACREDITACIÓN
WG 21 - GESTIÓN DE LA CERTIFICACIÓN
DE SISTEMAS
WG 25 - ALINEACIÓN DE LA NORMA
ISO/IEC 17025 CON LA ISO 9001:2000
 COPANT
COMISIÓN PANAMERICANA DE
NORMAS TÉCNICAS

Elaborar y mantener normas regionales a tono con

las necesidades del mercado y de la sociedad con
base en la transparencia y el consenso.
Fomentar la armonización y la adopción regional de
normas internacionales.
Promover las actividades de evaluación de la
conformidad.
Fomentar la cooperación técnica entre los países
miembros para fijar posiciones conjuntas en los foros
internacionales y liderar los procesos de integración
en América, en lo que respecta a la normalización y
actividades conexas.
 COPANT
COMISIÓN PANAMERICANA DE
NORMAS TÉCNICAS

OBJETIVOS ESTRATÉGICOS

Mejorar el liderazgo de COPANT como impulsor de la

convergencia de los procesos de normalización en la
región y asegurar la utilización de las normas
COPANT.
Activar la participación de COPANT en la Normalización
Internacional.
Priorizar la formación de recursos humanos.
Mejorar la infraestructura de los organismos
miembros de COPANT.
Promover las actividades de Evaluación de la
Conformidad en la región.
 COPANT
COMISIÓN PANAMERICANA DE
NORMAS TÉCNICAS
MIEMBROS DE COPANT
COMITÉS DE
NORMALIZACIÓN 27 MIEMBROS ACTIVOS
• Evaluación de la
5 MIEMBROS ADHERENTES
Conformidad
• Aseguramiento de la • Servicios Turísticos
Calidad • Armonización de Normas
• Medio Ambiente (NORCO)
• Metrología
Pescados y Productos de la
• Seguridad y Condiciones
Pesca
de Trabajo
• Accesibilidad de las Terminología
Personas al Medio Físico Electrotecnia
 GUÍAS Y NORMAS ISO/IEC
APROBADAS POR CASCO

GUÍAS COPANT EQUIVALENTES

VOCABULARIO
Guía ISO/IEC 2:1996 (Secciones 12-17)
Normalización y actividades relacionadas -
Vocabulario general. (Guía COPANT/ ISO/ IEC 2-1998)
GENERALES
Guía ISO/IEC 60:1994 - Código de buena práctica
para la evaluación de la conformidad (Guía COPANT /
ISO/ IEC 60-1997)
 GUÍAS Y NORMAS ISO/IEC
APROBADAS POR CASCO

GUÍAS/NORMAS COPANT EQUIVALENTES

ACREDITACIÓN
Guía ISO/IEC 58:1993 - Sistemas de acreditación de
laboratorios de calibración y ensayo - Requisitos
generales para la operación y el reconocimiento. (Guía
COPANT/ ISO/ IEC 58-1997)
CALIBRACIÓN / ENSAYO
ISO/IEC 17 025:1999 - Requisitos generales para la
competencia de los laboratorios de ensayo y
calibración (Norma COPANT/ ISO/ IEC 17025-2000)
 GUÍAS Y NORMAS ISO/IEC
APROBADAS POR CASCO

GUÍAS COPANT EQUIVALENTES

CALIBRACIÓN / ENSAYO
Guía ISO/IEC 43-1:1997 - Ensayos de aptitud por
comparaciones interlaboratorios - Parte 1 - Desarrollo y
funcionamiento de programas de ensayos de aptitud
(Guía COPANT/ ISO/ IEC 43-1:1999)
Guía ISO/IEC 43-2:1997 - Ensayos de aptitud por
comparaciones interlaboratorios - Parte 2 - Selección y
uso de programas de ensayos de aptitud por
organismos de acreditación de laboratorios (Guía
COPANT/ ISO/ IEC 43-2:1999)
 GUÍAS Y NORMAS ISO/IEC
APROBADAS POR CASCO

GUÍAS COPANT EQUIVALENTE

CERTIFICACIÓN SISTEMAS DE LA
CALIDAD
Guía ISO/IEC 62:1996 - Requisitos generales para los
organismos que operan la evaluación y la
certificación/registro de sistemas de la calidad (Guía
COPANT/ ISO/ IEC 62-1997)
CERTIFICACIÓN DE PRODUCTOS
Guía ISO/IEC 65:1996 - Requisitos generales para
organismos que operan sistemas de certificación de
productos (Guía COPANT/ ISO/ IEC 65-1998)
 GUÍAS Y NORMAS ISO/IEC
APROBADAS POR CASCO

GUÍAS COPANT EQUIVALENTE

CERTIFICACIÓN DE SISTEMAS DE
GESTIÓN AMBIENTAL
Guía ISO/IEC 66:1999 - Requisitos generales para los
organismo que operan la evaluación y la
certificación/registro de sistemas de gestión ambiental
(SGA) (Documento COPANT 112-3 en estudio)
 COPANT
COMISIÓN PANAMERICANA DE
NORMAS TÉCNICAS

COPANT
Versión única en español, aprobada por ISO, de
Guías y Normas CASCO

Presidencia Secretaría
FONDONORMA AENOR
(Venezuela) (España)
 COPANT
COMISIÓN PANAMERICANA DE
NORMAS TÉCNICAS
Resolución COPANT C27/99
Consejo COPANT 1999 - Cartagena-Colombia

El Consejo de COPANT, reunido en la ciudad de

Cartagena de Indias, Colombia, aprobó la creación de
un Grupo de Trabajo en el ámbito del CGT para estudiar
la factibilidad de un Proyecto Piloto sobre Certificación
Eléctrica.
El Grupo quedó integrado por representantes de UNIT,
ICONTEC, DGN, INTECO, SCC, ANSI, e IRAM.
Se acordó asignar la coordinación del Grupo a IRAM.
 COPANT
COMISIÓN PANAMERICANA DE
NORMAS TÉCNICAS
PROYECTO PILOTO
JULIO 1999
Propuesta de solicitar asistencia técnica a IECEE.
Conversaciones con el Secretario de IEC, Aaron Amit.
MAYO 2000
Reunión en Ginebra con el Secretario de IECEE, Pierre
de Ruvo.
• Posibilidad para asistir a la ASAMBLEA ANUAL del
CERTIFICATION MANAGEMENT COMMITTE de
IECEE.
• Organización de un TALLER COPANT-IECEE.
IECEE - CERTIFICATION MANAGEMENT COMMITTEE (CMC)

Acapulco, México (31 de Agosto y 1 de Setiembre, 2000)

DELEGACIÓN DE COPANT

• Federico Cabral (ABNT)

• Guillermo Martínez (FONDONORMA)

• Mario O. Wittner (COPANT)

IECEE - CERTIFICATION MANAGEMENT COMMITTEE
(CMC)

GINEBRA, SUIZA - SETIEMBRE 2001

DELEGACIÓN COPANT

FONDONORMA (VENEZUELA)
ANCE (MÉXICO)
UCIEE (BRASIL)
IRAM (ARGENTINA)