Bitton ener Stasi Nimonts “Decenio dela gualded de Oportunidades para Mujeres y Hombres” "ARO DEL FORTALECIMIENTO OE LA SOBERANIA NACIONAL’ INFORME N*5078- 2022/DCEA/DIGESA A BLGO, ELMER QUICHIZ ROMERO Director Ejecutivo (e) DIRECCION DE CERTIFICACIONES ¥ AUTORIZACIONES. ASUNTO Evaluacién Técnica sobre los argumentos y documentacién presentados, contra la Resolucién Directoral N° 8200 -2021/DCEA/DIGESA/SA REFERENCIA 2) Solicitud de apelacién 10450-2022-APE, de fecha 18 de febrero del 2022 bb) Resolucién Directoral N' 8200-2021/DCEA/DIGESA, de fecha 21/12/2024 ) Expediente N° 77656-2021-R, de fecha 03 de diciemiore del 2021, {Informe N* 11919-2021/DCEA/DIGESA de fecha 16 de diciembre de 2021) FECHA Lima, 06 de mayo de 2022 Bt fe |. ANTECEDENTES 4.4. Con fecha 03 de diciembre de! 2021, mediante documento de la referencia d), la empresa KALLPA PERUVIAN SUPERFOODS S.A.C, mediante sistema VUCE solcité el procedimiento administrativo de reinscripcién en el Registro Sanitario de Alimentos de Consumo Humane para el producto: CACAO EN POLVO, de marca "29 SUPERFOODS", segiin lo declarado en su solicituc. 4.2 Con fecha 18 de diciembre del 2021, esta direccion emite el informe N° 11919- 24 202/DCEAIDIGESA, mediante el cual se deniega la inscripcion en ei Registro Sanitario de alimentos y bebidas para el consumo humano del producto. B CACAO EN POLVO, de marca "29 SUPERFOODS",. Asimismo, con fecha 21 de diciembre del 2021, mediante documento de la referencia b), se emite le Resolucién Directoral N° 8200- 2021/DCEAIDIGESA, mediante el cual se deniega la inscripcién del citado producto. Con fecha 16 de febrero del 2022, la empresa KALLPA PERUVIAN SUPERFOODS S.A.C mediante documento de la ‘referencia a), presenta su solicitud de apelacién ‘mediante correo, a la Resoluctén Directoral N° 8200-2021/DCEA/DIGESA. Con fecha 25 de abril se remite el Memorandum N° 484-2022/DG/DIGESA en que se detalla io siguiente: Adjuntar informacion fattante solictando la Reetificacién de la Resolucién Directoral N° 200-2021/DCEA/DIGESA/SA. ANAUSIS Con fecha 16 de febrero de 2022, la Sefiora Romina Alejandra Rivas Castilo, Representante Legal de la empresa KALLPA PERUVIAN SUPERFOODS S.A.C , presenta Recurso de Apelacion contra la Resolucion Directoral N’ 8200- 2021/DCEAIDIGESAVSA, entre otros, manifestando lo siguiente’ TTT si LL) Sespubbioee ae POE Gt Sha eave) Saar, Decenia de ia lqualdad ce Oportundades para Mujeres y Hombes* ‘ARO OFL FORTALECIMIENTO DE LA SOBERANIA NACIONAL” ‘+ Nuestro producto es CACAO EN POLVO, y dentro de la RM N° 591-2008/MINSA se considera en el item: [V1.5 Cacao en pasta (Licor de cacao/Chocctate) y torta ue eueao. To ae ga [eens eel tee ‘Saimoneta sp. a \V._ GRANOS DE CEREALES, LEGUMINOSAS, QUENOPODIACEAS Y DERIVADOS (harinasy| iro V2 Hariras y sémolan, Agenameooeno — categoria cite | on e a Manes ea woe 5 3 oF schevichia cok [-s [3 | 6 z to! “Bocas cereus &) 7 {3 ° z 10" { Saimeneta sp wo 12 z é (Soars rns Ge wTaE VEE ‘+ Nuestro informe con ndimero de ensayo N° 5008-2021/LAB/FSC indica lo siguiente: [SS eee £2 INFORME DE ENSAYO N° 5008-20211 ABIESE T Siempre TP sanipuenioDirec Genera Be Sside ambiente: ‘nce Aleta ae ‘Decenio ce [a gualdad de Oportunidades para Mujeres y Hombres” ARO DEL FORTALECIMIENTO DE LA SOBERANIA NACIONAL” EI protlucto es reenvasada en nuestras instalaciones, y nuestro proveedor duefio del registro sanitarlo 69603319N NGGUCC, indica en su documentos y registro sanitario come nombre: CACAO EN POLVO. Por lo tanto, no hemes incumplido, el producto ne pasa per otto proceso o transformacién que no sea ‘colocario en otto envase. REGISTRO SANITARIO sesraReaMeNTO ‘oe Por Io tanto, los resultados miicrobiologicos se encuentran dentro de los items indicados en la norma y sugeridos por el mismo laboratorio, siendo estos CONFORMES. 22 La Cuarta Disposicién del Reglamento sobre Vigilancia y Control Santtario de Alimentos y Bebidas, ‘aprobado mediante Decreto Supremo No. 007-98-SA (en adelante, el "Reglamento’), establece que en tanto no se expida la norma pertinente que regule las caracteristicas que debe reunir el producto. la fabricacion de los alimentos y bebidas se rige por las normas de Resolucion Ministerial 691-2008, NORMA SANITARIA QUE ESTABLECE LOS CRITERIOS MICROBIOLOGICOS DE CALIDAD SANITARIA INOCUIDAD PARA LOS ALIMENTOS Y BEBIDAS DE CONSUMO HUMANO N° 591 2.3. SUSTENTO DE LA ENTIDAD: La empresa declara que el producto CACAO EN POLVO, de marca “29 SUPERFOODS, cuyo ingrediente es: 100% cacao en polvo, si bien adjunta el informe de ensayo N° 5008- 2021/LABS/FSC de fecha de informe 15/11/2021 emitido por el FSC CERTIFICACIONES., sin embargo la empresa no actedita el cumplimiento del item “VIl.1 Chocolates de leche, blanco, para taza, de cobertura con o sin relleno (bombones, tejas y chocotejas) y chocolate sucedaneo, de la Norma Técnica Sanitaria N° 071-MINSA/DIGESA-V.01 Norma Sanitaria que establece los crterios microbiolégices de calidad sanitaria e Inocuidad para los alimentos y bebidas de consume humano aprobado por Resolucién Ministerial N° §91-2008/MINSA. Pues se advierte que reporta como resultado de Escherichia Coli = <10 ufelg, valores que exceden los limites maximo permitidos siendo para Escherichia Coli = 3 ufclg, Por lo tanto, la emprosa no cumple j},) Siempre tf / con pueblo24 28 M. 34 one es ‘Decenio dela lavaldad de Oportunidades para Mujeres y Hombres" "ARO DEL FORTALECIMIENTO DE LR SOBERANIA NACIONAL! ccon el numeral §.3. Apttud microbiolégica para el consumo humano, el mismo que indica "los alimentos y bebidas serén considerados micrabiolégicamente aptos para el consumo humano ‘cuanda cumplan en toda su extensién con los criterios microbiolégicos establecidos en la presente norme sanitana para e! grupo y subgrupo de alimentos al que pertonece’ De otro lado se verifica que la empresa dectara como ingrediente det producto a fraccionar: 100% cacao en polvo, sin embargo el producto segun expediente de origen (67847-2019-R), tiene como ingrediente Torta de Cacao, por Io que se podria entender que el producto declarado seguiria un flujo de proceso diferente al original por que lo que no se trataria del mismo producto a fraccioner, asi mismo segiin la definicion de De otro lado se precisa lo siguiente: la norma NORMA PARA EL CACAO EN POLVO (CACAOS) Y LAS MEZCLAS SECAS DE CACAO Y AZUCARES CODEX STAN 105- 1981 Adoptade en 1981. Revisién: 2001. Enmienda: 2010, 2013, 2016, define al polvo de cacao: El "cacao en poo", "cacao en polvo rebajado en grasa’ y el "cacao en polvo sumamente rebajado en grasa’, son productos obtenides de la torta de cacao (ref Norma para le pasta de cacao (Licor de Cacao/Chocolate) y la Torta de Cacao), transformada en polo; sin embargo la empresa en su decleracion de la compocision de su producto declarar otro ingrediente “cacao en polvo”, asi mismo sefialar que segin la Gefinicién de la FDA Codigo de Regulaciones federales se define lo siguiente: (1) El cacao para el desayuno es el alimento que se prepara pulverizando el material que queda después de haber eliminado parte de la grasa de cacao de los nibs de cacao molides. El cacao para el desayuno contiene no menos del 22 por ciento en peso de grasa de cacao segiin el método prescrito en § 163.5(b).(2) Los ingredientes alcalinos opcionales especificados en el parrafo (b)(1) de esta seccién pueden utiizarse como tales en la preparacién del cacao para el desayuno bajo las condiciones y limitaciones especifcadas en § 163110(6)(1)(3) Los agentes neutralizantes opcionales especificados en el parrafo (b)(2) de esta seccién pueden utlizarse como tales en la preparacién del cacao para el desayuno bajo las condiciones y limitaciones especticadas on § 163.110(b)(2)(4) El cacao para el desayuno puede ser condimentado, aromatizado o sazonado con uno o més de los ingredientes enumerados €en los parrafos (b)(3) y (b)(4) de esta seccién Asimismo, los argumentos expuestos en el recurso de apelacidn mediante documento de la referencia a), no califican como una "nueva prueba’. En tal sentido, la informacion presentada por la empresa no se contrapone a lo ya considerando en la RD. que deniega la solicitud de Inscripcién en el Registro Sanitario de Alimentos de Consumo Humane para el producto CAGAO EN POLVO, de marca “29 SUPERFOODS". Por lo exouesto, los argumentos presentados por el administrado en el recurso apelacién NO CONTRADICEN los considerandos de la R.D. N° 8200-2021/DCEAIDIGESAVSA, en razén que lo expuesto no amerita tener una apreciacién diferente a lo que ya fue resuelto, mediante dicha Resolucién Directoral. De otro lado en respuesta al Memorandum 484-2022/DGIDIGESA, se precisa que se adjunta el correo impreso de fecha 16 de febrero del 2022 con folio N° XXX, tal cual se detalia en el antecedente CONCLUSION Los argumentos expuestos por la empresa BRITISH AMERICAN TOBACCO DEL PERU S.A.C., mediante recurso de apelacién, no contradicen los considerandos de la Resolucion Directoral N° 8200 -2021 /DCEA/DIGESAISA, de fecha 21 de diciembre de! 2021, por los, motivos expuestes en el analisis del presente informe, 4) coal pueblo Th Siempre“Deconio dels Igualdad de Oportunidaces para Mujeres y Homes “ARO DEL FORTALECIMIENTO DE LA SOBERANIA NACIONAL” Iv, RECOMENDACION 4.1. Remitir el presente informe a la Direccién General para resolver el Recurso de Apelacion con los adjuntos respectivos. Es cuanto se debe informar a usted, sobre el particular. Atentamente, Aysstalcs INCEMERA KARLA BASUALDO NAJERA co." 158772 INGENERA DE ALMENTOS. DCEA: EQRICEPV/kbn PROVEIDO N° 352 2022/DCEADIGESA Visto el Informe N° 5078 -2022/DCEAIDIGESA/SA que antecede al suscrito Io hace suyo en todos sus extremos y lo remite a la Direccién General de DIGESA, para su atencién correspondiente uima 01 JUL, 2722 | Siempre / coneipueblo