Diplomado de Profundización en Farmacovigilancia

Tarea 2 – Contextualización

Estudiante:

Ramona Barros Pana

Cod: 1124484208

Grupo: 152004_2

Tutora:

Francy Ocampo Bohórquez

Universidad Nacional Abierta y a Distancia

Programa de Regencia en Farmacia
Septiembre de 2022
 LA FARMACOVIGILANCIA EN UNA
INSTITUCION
“La farmacovigilancia tiene como objetivo establecer el perfil de seguridad de los
medicamentos y promocionar el uso adecuado de los mismos” (Resolucion 1403 de
2007).
PAPEL DEL
REGENTE EN
FARMACIA
El regente de farmacia se
encarga de liderar el programa
de farmacovigilancia, reportando
efectivamente los eventos
adversos al ente regulador
INVIMA, también se encarga de
la inspección, vigilancia y
control a los establecimientos
productores y comercializadores
de los productos a que hace
referencia el artículo 245 de la
Ley 100 de 1993.
¿QUE ES LA FARMACOVIGILANCIA?
Es la ciencia y actividades relacionadas con la detección,
evaluación, entendimiento y prevención de los eventos adversos o
cualquier otro Problema Relacionado con Medicamentos (PRM).
La farmacovigilancia en si nos va a llevar a guiar y vigilar los
efectos adversos es decir las respuestas terapéuticas no deseadas
(EA), sospechas de reacciones adversas a medicamentos (SRAM),
reacciones adversas a medicamentos (RAM), eventos
supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización (ESAVI)
como también cualquier problema de seguridad.
ACCIONES DE MEJORAS PARA SUBSANAR
HALLAZGOS EN VISITA DE FARMACOVIGILANCIA.
Las acciones de mejora a implementar basado en la resolucion 1403
del 2007 es la imeplementacion de un Programa de divulgación y
capacitación en el se contará con un programa continuo de
capacitación a profesionales y trabajadores de la salud, que incluya,
entre otros aspectos, el perfil de seguridad de medicamentos
utilizados en la institución.
De manera que todo el personal que labora en el servicio
farmacéutico pueda conocer el programa de farmacovigilancia, y
facilite al personal a comprender la importancia de esta, esto con el
fin de mejorar nuestros servicios con los pacientes, ya que estos
mejoran los tratamientos farmacológicos y contribuyen al beneficio
de nuestros pacientes.
¿Qué aspectos contiene un plan institucional de Farmacovigilancia?

1. Procedimiento

Un procedimiento estandarizado para la notificación, registro y procesamiento de eventos, análisis clínico de la

información y envío de reportes a la entidad reguladora correspondiente.

2. Formato de Reporte
Se podrá adoptar el formato de reporte nacional del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
INVIMA, o quien haga sus veces.

3. Programa de Divulgacion.
Se contará con un programa continuo de capacitación a profesionales y trabajadores de la salud, que incluya, entre otros
aspectos, el perfil de seguridad de medicamentos utilizados en la institución.

QUIENES DEBERAN CONTAR CON UN PROGRAMA DE FARMACOVIGILANCIA

INSTITUCIONAL?

¿COMO GENERAR UNA CULTURA DE

FARMACOVIGILANCIA EN UNA INSTITUCION?

¿CUÁLES SON LAS RESPONSABILIDADES DE

FARMACOVIGILANCIA EN UNA INSTITUCION?