CBCC6 2022

Evaluación y aprobación de nuevas vacunas

Depto. Desarrollo Biotecnológico

Taller
Consigna
En base al material facilitado, explicar los principales resultados obtenidos que
permitieron el avance en la evaluación de la vacuna BBV152 (Covaxin de Bharat) en las
distintas fases y su posterior aprobación. Mencione para cada una de ellas:

✔ Pre-clínica
✔ Fase I
✔ Fase II
✔ Fase III

Bibliografía
Se recomienda el uso de la siguiente bibliografía disponible en el EVA, aunque pueden
utilizar todo el material que crean pertinente.
 Yadav P et al, 2021. Immunogenicity and protective efficacy of inactivated SARS-
CoV-2 vaccine candidate, BBV152 in rhesus macaques. Nat Commun 12: 138.
DOI: https://doi.org/10.1038/s41467-021-21639-w
 Raches Ella et al. Safety and immunogenicity of an inactivated SARS-CoV-2
vaccine, BBV152: a double-blind, randomised, phase 1 trial. Lancet Infect Dis
2021; 21: 637–46. https://doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30942-7.
 Raches Ella et al. Safety and immunogenicity of an inactivated SARS-CoV-2
vaccine, BBV152: interim results from a double-blind, randomised, multicentre,
phase 2 trial, and 3-month follow-up of a double-blind, randomised phase 1 trial.
Lancet Infect Dis 2021; 21: 950–61. https://doi.org/10.1016/S1473-
3099(21)00070-0.
 Raches Ella et al. Efficacy, safety, and lot to lot immunogenicity of an inactivated
SARS-CoV-2 vaccine (BBV152): a, double-blind, randomised, controlled phase 3
trial. DOI: https://doi.org/10.1101/2021.06.30.21259439.