WINISTERIO DE SALUD
Z, Solis
Lima, 4...
Visto los Expedientes N* 10-100718-001 y N° 11-050046-001, que contienen las
Notas Informativas N° 670-2011-DGSP/MINSA y NP 683-2011-DGSP/MINSA, de la
Direccién General de Salud de las Personas, ¢ Informe N° 383-2011-OGAJ/MINSA, de la
Oficina General de Asesoria Juridica;
CONSIDERANDO:
Que, ef articulo 2° de ta Ley N° 27657, Ley de! Ministerio de Salud, establece que el
Ministerio de Salud es ef ente rector del Sector Salud que condues, regula y promueve la
intervencién del Sistema Nacional de Salud, con la finalidad de lograr el desarrollo de la
persona humana, a través de la promocion, proteccién, recuperacién y rehabilitacién de su
salud y del desarrollo de un entorno saludable, con pleno respeto de los derechos
fundamentales de la persona;
Que, el articulo 41° de} Reglamento de Organizacion y Funciones del Ministerio de
Salud, aprabado mediante Decreto Supremo N° 023-2005-SA, dispone que la Direccién
General de Salud de las Personas es el organo técnico normativo en los procesos
relacionados, entre otros, a la atencién integral y servicios de salud;
Que, en el marco de sus competencias, la Direccion General de Salud de las
Personas ha propuesto la aprobacién de la Norma Técnica de Salud para la Prevencién,
Diagnéstico y Tratamiento de ia Hepatitis Viral B en el Pari, estableciendo dicho proyecto
‘como émbito de aplicacién, conforme sefiala el numeral 3 del mismo, que “La presante
Norma Técnica de Salud es de aplicacién a nivel nacional, en todos los esteblecimientos
de salud publicos y privados.”
Que, de acuerdo a lo estipulado en el punto (10) de! numeral 6.2.10 de las Normas
para ta Elaboracién de Documentos Normativos del Ministerio de Salud, aprobado
mediante Resolucion Ministerial N° 826-2005/MINSA, se establece que “En los casos que
#1 contenido del Proyecto de DN contenga aspectos de incumbencia intersectorial, o que
pueda afectar @ ierceras personas, a solicitud de la Direccién General, Oficina General o
ependencia que tuvo /a iniciativa de le formulecién, se podra considerar la emisién de una
Resolucion Ministerial que disponga fa pre publicacién en fa pagina web del Ministerio de
Satud; ta misma que se publicaré en el Diario Oficial El Peruano.” Que, es necesario disponer la prepublicacién del réferido proyecto en el portal de
Intemet dei Ministerio de Salud, a efecto de recibir las respectivas sugerencias y
comentarios de la ciudadania en general;
Con el visado del Director General de ia’ Direccién General de Salud de las
Personas, det Director General dela Oficina General fe Asesoria Juridica y de la
Viceministra de Salud; y,
De conformidad con to dispuesto en el literal }) del articulo 8° de la Ley N° 27657,
del Ministerio da Salud;
"+ Dispaner- que la Oficina General de icaviones efectie: la
prepublicacién del proyecto de Norma Técnica de Salud para la Prevencién, Diagndstico y
Tratamiento de la Hepatitis Viral B en el Peri, en el Portal de intemet de! Ministerio de
Salud, en ta direccién: hitpyiwww.minsa.gob.pe/portadadocconsulta.asp, a efecto de
recibir las sugerencias y comentarios de las entidades piblicas 0 privadas, y de la
ciudadania en general, durante el piazo de quince (18) dias calendario,
Articulo 2°. Encargar a ta Direccién General de Salud de las Personas
recepcion, precesamiento y sistematizacion de las sugetencias y comentarios que se
Presenten, a fin de etaborar el proyecto correspondiente.
L
Registrese, comuniquese y publiquese. See
Be.
‘encoas,
NTS N° -MINSA/DGSP-V.01
“NORMA TECNICA DE SALUD PARA LA PREVENCION, DIAGNOSTICO Y
TRATAMIENTO DE LA HEPATITIS VIRAL B EN EL PERU”
|. FINALIDAD
Prevenir y controler la transmision del virus de la Hepatitis B (VHB), reduciendo ta
morbimortalidad en la poblacién en general y en grupos de riesgo.
1. OBJETIVOS
24, Objetive General
Disminuir ta infeccién por el virus de la Hepatitis B (VHB), en la poblacion general,
fortalectendo la prevencién, el diagn6stica y el tratamiento oportuno a nivel nacional
2.2. Objetives Especificos
2.2.1. Fortalecer [a vacunacién contra el VHB. como herramienta prioritaria en ta
prevencién,
2.2.2, Establecer los crterios técnicos para estandarizar el tamizaje, diagndstico y manejo
=A2 0 F2). El manejo 6s altaments especializado y
‘se realizara en un establecimiento que cuente con médico especialista {médico
especialista en enfermedades infecciosas y tropicales 0 gastroenterdiogo).
6.4, DE LA DOSIS DE FARMACOS PARA CON HEPATITIS B CRONICA HBeAg (-):
+l interferon estandar se aplica a dosis de 5 millones de unidades, via subcuténea diaria
10 millones de unidades via subouténea tres veces por semana por 24 semanas en.
HbeAg (+) y por 48 semanas en HBeAg (-)
= Entecavir: Se administra a dosis de 0.5 mg/ dla, via oral en pacientes HBeAg (+) y es de
‘Img en casos de HBeAg (-).
* Tenolovir: Se administra a dosis de 300 mg/dia, via oral,
"La dosis de cualquiera de estos ditimos medicamentos deberd ser adecuada al grado de
funcion renal (Depuracién de Creatinina).
10 NTSWe -MINSAIDGSALV.O1
“NORMA TECNICA DE SALUD PARA LA PREVENCION, DIAGNOSTICO ¥ TRATAMIENTO
DE LA HEPATITIS VIRAL B EN EL PERD"
4.5. DEL TRATAMIENTO EN SITUACIONES ESPECIALES
6.8.1. Colnfeceién VHBIVIH.
El tratamiento de la hepatitis B erdnica en coinfeccitn con VIH, se realizard segin fo
indicado en las Gulas de manejo de la Hepatitis B orénica aprobades por el
Ministerio de Saluc.
6.5.2. Gestante con hepatitis B crénica
El tratamiento de la hepatitis @ durante la gestacién se realizara segin lo indicado
en las Gulas de manejo de fa Hepatitis B crénica aprobadas por el Ministerio de
~ ~ Salud. La mayoria de casos de rifios con infeocién perinatal ocure / sucede durante
‘© después de Ia labor de parte. La infeccién intrauterina es inusual excepto en el
caso de infeccién aguda por el VHB durante el tercer trimestre.
‘+ Actualmente existe consenso en que la inmunizacién, activa y pasiva al recién
nacido, constituye la medida mas importants para evitar la transmision perinatal.
*» No se recomienda cesdrea electiva. La via del parto se elegira de acuerdo a las
indicaciones gineco-obstétricas.
‘+ No deberd ser suprimida la lactancia matema.
Se deberd vacunar al recién nacido contra fa Hepatitis B en la atencion inmediata
y de acuerdo a la normatividad vigente.
‘+ Dede administrarse 91 dosis (0.5 ml. equivalente a 100 U) de inmunoglobulina
especifica via intramuscular al recién nacido,
6.6, DE LA ELECCION DE LA ESTRATEGIA DE TRATAMIENTO:
Se consideran tratamientos de primera linea en estos pacientes: interferin estandar,
entecavir y tenofovir
Lamivudina, adefovir y telvibudina no se consideran de primera eleccién por sus elevadas
tasas de resistencia.
Se puede elegir cualquiera de los férmacos mencionados y la decision debera incluir un
andlisis indhvidualizado de la eficacia, seguridad y barrera genética (tasa de resistencia).
El interferdn tiene la ventaja de tener una duracién definida (6 meses). El candidato ideal
es el paciente joven, sin cirtosis, con carga viral por debajo de 10" Ul/ml, genotipo A o B,
HBeAg positive y con TGP elevada en mds de 3 veces a! valor normal. Previamento debe
hacerse un estudio minucioso descarténdose comorbiidades que se agraven durante su
uso, teniendo en ouenta la lista de efectos adversos y contraindicaciones de! farmaco.
Es importante tener en cuenta que esta estrategia necesita entrenamiento en la aplicacon
subcuténea de las ampolss (de preferencia por el mismo paciente para evitar contagio
por puntura) y facilidades para el aimacenamiento refrigerado de las mismas. Si existen
dudas sobre el cumplimiento de estas condiciones, no se considera un candidato idéneo
para recibir interferén.
Los pacientes que tienen contraindicaciones 0 alto riesgo de no tolerar o no poder cumpiir
con la terapia con interferon, o que la hayan recibido sin respuesta, son tributarios de
recibir tenofovir 0 entecavir
‘Asi mismo so preferira tenofovir en los pacientes que hayan recibido previamente
lamivudina. Aquellos que reciben actuaimente lamivuding sin evidencia de resistencia, sin
carga viral detectable continuaran con dicho esquema,
Se preferiré entecavir en los pacientes que hayan recibido previamente adefovir y aquetios
pacientes con enfermedad renal conocida, comorbilidad, (diabetes mellitus, hipertensién
ML NISW® = -MINSAIOGSP.V.01
“WORMA TECNICA DE SALUD PARALA PREVENCION, DIAGNOSTICO Y TRATAMIENTO
DE LA EPATTS VIRAL B EWEL PERO" |
arterial, historia conocida de glomerulopatia 0 necesidad de uso de farmacos que
predisponen al desarrollar nefropatia y aquellos que presenten alteraciones de la funcian
Tenal con el uso de tenofovir.
Aquellos pacientes con depuracién de creatinina < 60% deberan iniciar tratamiento con
entecavir.
6.7. DE LOS EFECTOS SECUNDARIOS Y PRECAUCIONES:
La evaluacién del paciente es individual y depende del médico tratante, la precauciones
para utilzar los medicamentes deberan ser conocidos antes de utiizarlos, De existr algun
efecto secundario producto del tratamiento utlizado este deberé ser suspendido
Inmediatamente y derivado al médico especialista pare su manejo.
6.8. DE LOS PROCEDIMIENTOS COMPLEMENTARIOS.
6.8.1. DE LA BIOPSIA HEPATICA:
La biopsia hepatica no suele ser necesaria en todos fos paciantes con indicacion de
tratamiento. Tampaco es indispensable en pacientes con evidencia clinica de citresis,
Sin embargo, en determinadas circunstancias se recomienda realizarla:
* Para evaluar otras posibles causas de enfemedad hepatica concomitante, ademas
de la infeccion par VHB.
+ En pacientes HBeAg (+) mayores de 35 afios con TGP normal o con elevacién de 1-2
veces por encima del limite superior normal, pero con ADN-VHB persistentemente
elevado (mayor o igual de 20,000 Ul/ml)
* En pacientes con HbeAg (-) con ADN-VHB mayor. o igual a 2,000 Uliml y
‘ransaminasas normales o levementa elevadas.
= Cuando no se cumpia los critarios de inicio de tratamiento
La biopsia hepética es un procedimiento invasive que no esta libre de complicaciones.
6.9, DEL SEGUIMIENTO.
8.9.1, El seguimiento debera ser realizado por el personal del establecimiento de salud y
medico tratante, este seguimiento incluird el aspecto|clinico, epidemiologico y de
laboratorio. Este seguimiento deberd ser supervisada por un medica especialista
(infectolago © gastroenterdlogo).
6.8.2. Las pruebas hepaticas (transaminasa glutémico oxalacética y transaminasa
glutémico piruvica) y otras pruebas de laboratorio serologicas, seran realizadas por
la red de laboratarios del INS,
8.9.3, Las referencias y contrarreferencias deberén ser acompafadas de un resumen
completo de Ia historia clinica del paciente para faciltanias acciones de seguimiento
dei paciente,
6.9.4. En el recién nacido de la madre portadora del HBSAg Se deberd de realizar alos 9 y
18 meses de vida el dosaje de HBsAg y anti-HBs,
6.8.5. Las pruebas especializadas (carga viral u ottos) serdni realizadas en el laboratorio
referencial del INS o de las DISAS/DIRESAS/GERESAS.
6.9.6. Criterios de Seguimiento en los pacientes no considerados iniclalmente para
tratamiento:
12 NSH -MINSADGSP.V.0t
“NORMA TECNICA DE SALUD PARA LA PREVENCION, DIAGNOSTICO Y TRATAMIENTO
DE LA HEPATITIS VIRAL B EN EL PERO”
EN PACIENTES HBeAg (+)
Guay VHB valor TGP | TRATAMIENTO | RECOMENDACIONES |
ADN-VHB- < ee
20,000 IUiml (< Monitorizar ADN-VHB y
48400. copies | TOP normal | No tratar TGP cada 6 meses; y HBeAg
an coda 12 meses.
@ Wontonizar ADNVHB y TOP
apa ) TGP 1-2 veces cada $6 meses HbeAg cada
por encima det {2 meses
Bor encima dl | No tater Considerar biopsia hepatica en
normal mayores de 35 afos y tratar si
inflamacién moderada’ severa
0 fibrosis.
PACIENTES HBeAg (-)
Bay “ME [valor Top | TRATAMIENTO | RECOMENDACIONES
ADN-VHB < 2,000 | rep ‘Monitorizar ADN-VHB y_
Uf (<11640. normalelevada No tratar TGP cads 6 mases; y,
copias ml) HBeAg cada 12 meses
Woritortzar ADN-VHB y
TGP cada 3 meses:
HBeAg cada 12 meses
‘TGP normal No tratar Considerar biopsia hepatica
sr parton >be Seton y
» ‘ratar si ifiamacion
wen moderada/ severs 0 fibrosis.
) comes) ‘Moniforizar ADN-VHB, TGP
i Top 12x gia nese
piax HBeAg cada 12 meses
Tee superior | NO tater Considerar biopsia hepatica
en pacientes mayores de 35.
normal aftos y tratar s1intamnacion
moderada/ savera 0 fibrosis.
6.10, DE LA RESPUESTA AL TRATAMIENTO.
1) Respuesta viroléglea:
En pacientes con hepatitis B crénica, HBeAg (+) y HBeAg (-) la meta ideal es la pérdida
del HBsAg con o sin seroconversién a ant-HBsAg. Como esto sucede con poca
frecuencia, en la practica se aceptan las siguientes metas:
13 NTSWY -MeNSADGSP.v.01
“NORMA TECNICA DE SALUD PARA LA PREVENCIOM, DIAGNOSTICO Y TRATAMIENTO
DELAHEPATITS VIRAL B EN EL PERU" |
‘Con HBeAg (+): Reduccién del ADN-VHB a niveles indetectables 0 menos de 20,000
Uliml y seroconversion del HBeAg a anti-HBeAg, i
*Con HBeAg (-): Reduccién del ADN-VHB a niveles indetectables o menos de 2,000
ulmi.
La definicion de respuesta a ta terapla:
4. Interferén convenctonal
» Respuesta virolégica completa: Nivel de ADN-VHB menor a 2000 Umi a los 6
meses de ce terapia.
* Ausencia de respuesta primaria: Disminucién del nivel de ADN-VHB menos de 1
odie Ulimi del nivel basal, al cabo de tres meses de terapia.
b. Antivirales Orales
« Respuesta virokogica completa: Nivel de ADN-VHB indetectable (menor de 10-15
Ulm! utiizanda PCR en tiempo real) al cabo de doce meses del tratamiento
antiviral
* Ausencia de respuesta primarta: Disminucién del nivel de ADN-VHB menos de 1
legi0 Un en relacin al nivel bast nivel basal, af cabo de tres meses de trapia
antivical.
+ Respuesta virolégica parcial: Disminucién dei ADN-VHB en més de 1 log10 Ulimi
pero aun en niveles detectables al cabo de doce meses de tratamiento antiviral.
+ Rocalda virolégica: Incremento del ADN-VHB de mas de 1 log10 Ulm! comparado.
‘con el valor més bajo del ADN-VHB durante ia terapia|(relacionado a problemas de
adherencia o resistencia a drogas).
+ Resistencia del VHB a los antivirales orales: Selec: edn de variantes del VHB que
confieren reducida susceptibilidad al antiviral admini
2) Respuesta bloquimlca: Normalizacién de los niveles de TGP.
3} Respuesta histoléglea: Disminucién del indice de actividad histolégica en al menos
dos puntos (puntaje metavir) sin progresién en el Indice| de fibrosis comparado a ta
biopsia pre-tratamiento, |
4) Respuesta sorolégica: En pacientes HBeAg (+) ls pérdida del HBeAg y la
seroconversién @ antiHBeAg, lo cual se asocia a mayor probabilidad de supresion
Virolégica sostenida y beneficio clinico luego de la interrupcion del tratamiento.
Respuesta completa: Si se cumplen los criterios de respuesta bioquimica, virolégica y
negativizacion del HBsAg
Segdn ef momento en el que se alcance la respuesta al tratamiento antiviral se
considera:
Respuesta mantenida: ADN-VHB indetectable y seroconversién HBeAg durante el
curso del tratamiento.
Respuesta sostenida: ADN-VHB menor a 2,000 Ul/ml y seroconversion del HBeAg por
almenos 6 meses luego de la descontinuacién de! tratamiento,
6.40.1. MONITOREO DE LOS PACIENTES DURANTE EL TRATAMIENTO DE LA
HEPATITIS B CRONICA.
Los pacientes que reciban tratamiento para la Hepatitis B critica deberdn ser sometidas a
una evaluacién clinica, virologica e inrunolégica y bioquimica an forma periédica. Estos
son parémetros imprescindibies para el monitoreo de la is, adherencia y efectos
adversos del tratamiento antiviral. La frecuencia de los conlroles médicos serd cada 15
14 NTSN* — -MINSWDGSP-v.01
“NORMA TECNICA DE SALUD PARA LA PREVENCION, DIAGNOSTICO Y TRATAMIENTO
ELA HEPATITIS VIRAL B EN EL PERU"
dias durante el primer mes y mensualmente durante el tratamiento y de acuerdo a la
evolucion del paciente. Los exdmenes de laboratorio especificos se solicitarén de acuerdo _
al momento de evaiuacién.
En paciontes con interferén convencional; Se solicitaré:
* Hemograma completo, recuento de plaquetas mensual.
+ TGP, TGO y creatinina cada 03 meses.
‘+ Control de la hormona estimulante de la Tiroides (TSH) cada 03 meses.
«DN VHB a los 3, 6 y 12 meses.
«Con HBeAg (+): HBeAg y anti-HBeAg alos 6 y 12 meses.
+ Con HBeAg (-): HBsAg cada sels meses si el ADN-VHB es indetectable,
En pacientes con antivirales orales: Se solicitard:
'* Hemograma completo y TGO, TGP cada 3 meses.
© Creatinina sérica cada 3 meses si se usa tengfevir.
+ ADN-VHB a los 3 mases y 6 meses y luego cada 6 meses.
+ En HBeAg (+): HBeAg, anti-HBe cada 6 meses.
» En HBeAg (-): HBsAg cada 6 meses.
6.10.2, MONITOREO DE LOS PACIENTES POSTERIORMENTE AL TRATAMIENTO DE
LA HEPATITIS B CRONICA.
En pacientes con interferén convencional o antivirales orales: Se solcitara:
«© HBeAg y Anti HBeAg cada 03 meses.
‘+ HBsAg cada 48 semanas
© TGP cada 03 meses.
610.3, FALLA AL TRATAMIENTO ANTIVIRAL.
‘Se manejaran por médicos especialistas (médico con especialidad en medicina de
enfermedades infecciosas y tropicales o de gastroenteroiogla) 0 a través det Comité de
expertos para la hepatitis B segin se decida
6.11. DE LA NOTIFICACION:
La Direccién Generai de Epidemiologia se encargara de la elaboracién de mapas de riesgo y
desercién en inmunizaciones contra Hepatitis B, asimismo el andlisis de la prevalencia de
infeceién por el VHB en el pals al ser considerado una prioridad a ser abordada por el
Ministerio de Salud, la Direccién General de Epidemiologta participara en los estudios de carga
de enfermedad.
6.11.1. Los accidentes laborales deberén ser raportados con la Ficha Unica de Aviso de
Accidente de Trabajo (Anexo 1) 0 del Sistema de EPinet de la Organizecién
Panamericana de fa Salud (OPS) y del Instituto Nacional de Seguridad y Salud
‘Ocupacional (NIOSH) de EE,UU.
6.11.2. Las DIRESASIDISAS/GERESAS realizaran el consolidado mensual de las
otiicaciones de los establecimientos de salud pablicas y privados de su Ambito, y
15 NSN -MINSADDGSP.V.01
“NORMA TECHICA DE SALUD PARA LA PREVENCION, DIAGNOSTICO Y TRATAMIENTO
DELA HEPATITIS VRALB ENEL PERU” |
remitiran la informacién al nive! nacional, pare lo cual cada region debera designar
alos responsables del caso.
6.11.3, Las DIRESAS/DISASIGERESAS participarén y designarén a las personas
responsables en la realizacién periédica de estudios para la medici6n de la
prevalencia de Hepatitis B en su jurisdicciin
6.11.4. Las DIRESAS/DISAS/GERESAS implementaran Ia presente norma técnica y
designaran a las personas responsables de cansolidar y anaiizar la informacion de
‘su émbito sobre:
© La cobertura de ta inmunizacion
‘© Los casos de infeccién por el VHB, y
‘© Manejo de contactos.
6.11.5. Las DIRESASIDISAS/GERESAS, deben identificar:
© Las acciones sanitarias a ser monitoreadas con la finalidad de evaluar el
cumplimiento de ls metas de prevencién y control, sus indicadores de
seguimiento y recolectar datos que permitan monitorear la situacién.
Estadistica e Informatica
© La pautas para la prevencién y control de factores de comportamiento
relacionados a Ia patogenia de la enfermedad.
6.12, DE LA FARMACOVIGILANCIA
6.12.1. Los responsables de Farmacovigilancia (Ver Anexo'3) de la DIREMID/DEMID de
les DISA’ DIRESA/ GERESA brindan asistencia técnica a los profesionales de
‘salud del equipo multidisciplinario de los establecimientos de salud a fin
sensibilizar sobre temas de seguridad de medicamentos usados en el tratamiento
de Hepatitis Viral B, socializar los formatas de notifidacién, flujos de notificacion y
periodos de notificacion.
6.12.2. Los profesionales de salud que detecten alguna reacci6n adversa en un paciente
que recibe medicamentos para el tratamiento de Hepatitis Viral 8 estén obligados
4 notifcartes. Si la reaccion adversa es grave debe notificar del nivel local al area
de FCVG de la DIREMID/DEMID dentro de tas 24 horas de conocido el evento y
este se notifica al Centro Nacional de Farmacovigitancia (DIGEMID) en un plazo
ng mayor de las 72 horas de conocido el evento en el formato de notificacion
aprobado (Anexo 2).
Sila reaccién adversa es leve o moderada estos deben notificarse en un plazo no
mayor de 72 horas del nivel local al nivel regional (area de farmacovigilancia de la
Direcci6n Regional de Medicamentos 0 las que hagan a su vez) y esta comunica
en un plazo de 15 dias al nivel central (Centro Nacional de Farmacovigilancia =
DIGEMID).
6.12.3. En cada DISAIDIRESAGERESA el area de Farmacovigitancia de la Direcoion
Regional de Medicamentos 6 las que hagan a su vez, realiza la evaluaciOn de
causelidad de cada ficha de notificacion antes de remitita al Centro Nacional de
Farmacovigiancia ~ DIGEMID, a fin de clasificarlo segin las categorias de
‘causalidad y generar informacion que debe ser retroalimentada al nivel local.
‘Se debe realizar el seguimiento ¢ invastigacién de las reacciones adversas graves,
los mismos que deben documentarse.
En cada DISADIRESA/GERESA el responsable del drea de farmacovigilancia de
la DERIMID/DEMID o las que hagan @ su vez, ingtesa las sospechas de
feacciones adversas @ medicamentos en la base de datos Vigifiow, cuya clave de
‘acceso seré asignada por la DIGEMID.
16 NTS -MINSADGSP-V.01
“WORMA TECNICA DE SALUD PARA LA PREVENCION, DIAGNGSTICO Y TRATAMIENTO.
DE CA MEPATITIC VRAL 8 ENEL PERU"
Vil. RESPONSABILIDADES:
7.1. NIVEL NACIONAL,
EI Ministerio de Salud, a través de la DGSP y de la ESN de Prevencién y Control de ITS y
VIHISIDA, es responsable de fa difusion de la presente NTS hasta el nivel regional, asi como
de brindar asistencia técnica, y supervisar su aplicacion.
7.2. NIVEL REGIONAL
Las DIRESASIDISAS/GERESAS son responsables de la difusion, implementacién y
supervision de la presente Norma Técnica de Salud en el émbito de su jurisdiccion.
7.3. NIVEL LOCAL
Los directores, gerentes, jefes o responsables de los establecimientos de said, publicos y
privados, segan corresponda, son responsables de la aplicacién de la presente NTS.
Vill, DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS
8.1. En situaciones de emergencia sanitaria se disefardn intervenciones especificas a través
de la Direcciin de Epidemiologia de acuerdo a las caracteristicas geogréficas y culturales de la
zona. EI nivel nacional brindard el apoyo a las DISAS/DIRESAS/GERESAS en coordinacion
con las autoridedes regionales y locales,
8.2. Los establecimientos No Puiblicos que realizan prevencién, tratamiento o seguimiento de la
Hepatitis B en el mbito nacional deberan de fortalecer sus actividades en el marco de
implementar la presente Norma Técnica de Salud.
1X, ANEXOS
X. BIBLIOGRAFIA
41) Lok Anna and McMahom Brian: Chronic Hepatitis B. Hepatology 2007:45; 507-535.
2) ABCDE del diagnéstico para Ia hepatitis viral. Secretaria de Vigilancia em Satde.
Departamento de DST, Aids @ Hepatites Virais. Brasflia, Ministério da Sadde, 2009.
3) Protocolo Clinico y Directrices para el tratamiento de la Hepatits Viral Cronica 8 y
Coinfecciones. Secretaria de Vigilancia em Satie. Departamento de DST, Aids e Hepalites
Virals. Brasil. Ministério da Saude, Brasilia, 2009.
4) Daruich et al, Gula Latinoamericana de Tratamiento de la Hepatitis Cronica B. Acta
Gastroenterol Latinoam 2007:37:168-177.
5) Min y Dienstag, Antivirals for Chronic Hepatitis B.Clin Liver Dis 11 (2007) 851-868.
6) Management of chronic hepatitis B. European Association for the Study of the Liver Clinical
Practice Guidelines: Joumal of Hepatology 50 (2009) 227-242 EASL.
7 NISN® —-RINSADGSP.V.01
“NORMA TECNICA DE SALUD PARA LA PREVENCION, DIAGHOSTICO Y TRATANIENTO
DELAHEPATITIS VIRAL B ENELPERU™ |
ANEXO1
FICHA INDIVIDUAL CLINICO EPIDEMIOLOGICA PARA LA VIGILANCIA
EPIDEMIOLOGICA DE LA HEPATITIS B
FICHA DE INVESTIGACION CLINICO EPIDEMIGLOGICA
HEPATITIS VIRALB.
‘CASO PROBABLE SINTOMATICO: Indhiduo que cursa con fiebre, icercie, malestar general, anorexia, néuses, virntos, dolor
abdominal (predominante en ef Hboconcio derecho}, colurs, y que preseria aumanto de Transaminesss hepAtcas,
‘CASO PROBABLE ASINTOMATICO: Indlidue asiniamatice © con dscreto malectar, sin historia clini previa de hepatitis, viral que
presenta Traneaminacas hepéticas elevadas..
‘CASO CONFIRMADO: Caso probable con resultado do seroiogia compatible con Hopattis B.
DATOS GENERALES
' 2. Congcimients dol Caso
4. Nombre del Estabiecinlento que Natifca: 2c . ot
‘TRO DE ESTABLEGINIENTOr
HOSP_ CENTRO DE SALUD __PUESTO DE SALUD
MINSA~_ IPSS __ Sanda PNP-FA __Privadd
OISADIRESAIGERER,
IL. DATOS DEL PACIENTE
‘Nombre y apelides:
Edad: AfionlMases Sexo: M{) F() Ocupaciore
Estado Givi, Fecha de: 7
Procedencia del pacients (Luger donde estuvo viviendo 90 antes de iniciar la enfermedad):
Provincia: Diatrta:
Distro:
FACTORES DE RIESGO PARA ADQUIRIR HEPATITIS.
s1_NO
— jae
Pinghazos (Jeringas, agujes) Cuando
oa =
Ee =
Intorvencién Quirurgica Cuando:
ites =——
Usa drogas endovenosa ‘Cuando
eins —_
eee ae
ee
Persone Privade de Wbertad |
coromeers,
sonar
cai
endemicidad de Hepatitis 8 ( ) ©)
Personas con hepatitis C vd a)
Viajes reayntes to ©) Lugar: a Fochn __d
CONDUCTA SEXUAL: Heterosexual ( ) Homosexual ( ) Ntde parejas sexuiales
Contacto con personas promiscuss, prostibulos { }
aie
* Antecedents domiciliarto de hepatitis ( cree)
+ Madre con hepatitis antes del parto = ( ) cro)
_ Lactancia Matera, Oo) () ( ) Edadde Abtectancia:
TIPO DE PARTO: Vaginal: ( ) Cesdrea: { }
a ne
tema cmarervamre,
‘Guarderia( ) — Aailo( J Hospitalde salud mentat( )} Base militar:( } Presidia( )
9 ea
JANTECEDENTE DE HEPATITISVIRAL =( } ( ) ( )
SK
18 “NORMA TE
Tipo de vacuna:
IM. INFORMACION CUNICA
0tF08 irenensen
Fecha dota dkima desis: 7
MISW — -MINSADGSP.V.
101
fECNICA DE SALUD PARA LA PREVENCION, DIAGHOSTICO Y TRATAMIENTO
DE LAMEPATITIS VIRAL B EN EL PERU”
Y. EVOLUGION DEL CASO
TWO DE MUESTRA Suero (
Paciente atendido por: Médico( ) Enfermeta ) Otro( ) Especificar:
Hospitallzado: 81) Not) Fecha de hospi: 74 Wao
(Hospital, CS, clinica, et):
Tiempo de ‘dia, Condicibn de aia Fecha Alta; 7
Faliecide: 81°) NO( ) Fecha Dofuneiire JJ
Vi. LABORATORIO.
Fecha de Toma de Musstra: __#_1.
1 Piasma [>
RESULTADO Positivo( ) Negaltvo( }
‘
Localidad: Urbano( Rural
Distrito: Provincia:
X INVESTIGADOR
Ke 5 Cargo: _
Firma:
| Fecha de Investigacion: ———?__7__
19 INSTRUCCIONES - TABLAS
I
ram. tine OF gue ?Ctnge ca dyer "TABLA Sake DPE. CUERPO UsiONAgO
Tana aDoR O Cipas npr eepo BN Renesas tam eet
hate oe Ne (uote on deep bien
} inte 9 Smesninn satan ‘sense
2 tee e Niemettnctt tea Neos ee En aes gs
1 tyecunates (or (ao abeaa Seteheress oth
joe 12. Exposeinnal abe ‘Nt Nar ysene paraases
3 Yemen AY Eaponicrin a maciones omzacies 1822 Apstake seals
8 Opearo 12 fypicenarstasanes wo miaaies O16 (abe denmnes nekylet
7 Agno AS Expotionea prduces qumions ih Cudio:
0 Ot i Contacte cnn slecaardad OM Regita cervical
TABLA ACTIVIDAD BLOM» 1 Contacto coe jeaéuein Gisns 001 Repica oral
MICADELA EMRE It Cmee sorbent Sete omamsndaly
Adpmata UCT) Sorat eo it Guo on eo wechegus
pel 3 Caumesmmasscataete ig, RRCMURNEINED
(Chaifeaeitn ineraconal ‘eeandescenaey (62 Atelomen ipa aon)
Jndaeral iefome yNoceaxen 1 Couto aon ine 828 Pebie
Armed} BE Cai com cater 009 Troma, ubicecinoer miles
1B ano de are 3 ophwinoaioe © theron eon easy
1M Peace 2S Anopeliscnenis jew animales x
Ne lenintedimwe 3 eclamencgaor ou ie
Con F Ghogeasteceor 8 Ga
2 rnc de orton Cray TK Anopettimenio per vehicaos ik Mubece
fore B fella necasenvgateyn i Ma eon des
230 Becraconia de Minezaies. Neeeiron oe fone pei de os ded soles
eae 29 Apes on wens rs an ;
$e Enc dearsmbent TABLA AGENTE CAUANTE 8 Meni per a pe
5 tae to Fans uainace i Gi
31 Inmates OF ho oi ae
32 Wns decane yprotuace $ Pare 00) Peres
Kener malmoratca 1 [se ote
siteameciaaey ” % Be Te tin tt)
producto, de ders yeereho Pawel (046 Deedee Jos pes
3S Fabvicneite de astascas 7 Anernvas, poor, paras, pecvanas «4 eb frie ubwaciones mates
quscsoatonis & See Oar yo mata ped
sa fic erotics at esonmsin Om Ares one gee
quinicos 10. Tabor de ventacion "BO Ayoran digestivo n gone]
js famonsdetiades Mt a "Sea mp
3a Pomc depodicne 12 lean Se .
Meiesdordepebileoyded =) Lumkecatebs de gue $34 Aparato smh gener
fon i Cae? 13 alan Sasnecrgoeat
rein cpa «UE Linwecelsisicnmeininae ab Goons ieanpursese ees
6 it sci de prxbictns, 150 Sistema endcrina en it
g y 19 Linens o cxterins de devagtes 168 Phe {sito afeecwvaes dernicas)
360 Fabra de dra y AT Reiss: 1S) Aparaw priquico en gunecal
prboaande iio 18 Exams: ABS Ubicactsines malt ples comaprouriso de dos
We Fedricacint de co prodcus 39 Blecicidad uns zona afectadas expecificadac en la tabi
‘ierales wo roiions 31 Yelaculo © metios de wearers 20 18? Chreana,apatato 0 satema afarmdo por
v7 induc tvcadetioy eb ge gn toad
poy 12 Migs qupre prow one Soe
ve luasmiende nents 3 HRM
none maceioananinre)
a Tacs epotign at Atwaeanuweveletetbocm — f
ee Re Oltapone &
se Fatoeiedemenrse Sarin soermnmtinenmd
fi Maread coy be Mees
Se Camete EN vs Ua
ey aeien te Pe telgidon
1p reamare ira femtow & Cmca
hSimrtmameny EBay 3 Gime
sewer ae nine
931 Senccne icny 3 ee 2 Teceeane yer
Semligeracsores SMS 1 Fea
frond wena Meo Spe
Ao triincaarsiyaiea Mud gars 55 mgr
a Tang agias crear eons
nocstomee 2 macarons 1 er age
ACCIDENT atten ne ¢ Meret Ib eet ed sae
i Caida e pesados vereh amblente de trae 1 Ionics ps srs ose pines
of Guida de pewonoede aura HY fies 18 Inbonieacmes pow agin
03 Cauda de persons 2 9g FD Eahurerchmaacos 1 Aviv
(Sarma nes a teks
18 Dermbasdapooaise Neti 4B bfeosde ws sds
‘orators 81 Soxbacin ena aguinds 32. isforeanes gina
06 Piste ote oe 10 Gree oh Olo, NTS -MINSADGSP.v.01
“MORIA TECNICA DE SALUD PARA LA PREVENCION, DIAGNOSTICO Y TRATAMIENTO
DE LA HEPATITIS VIRAL B ENEL PERU"
ANEXO 2
REPORTE DE SOSPECHA DE REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS
CONFIDENCIAL
DA \CIENTE
NOMBRE DEL PACIENTE.... bone -
EDAD....... SEXO: Mo Fo PESO HISTORIA GLINICA won
ESTABLECIMIENTO DE SALUD... ee arenes
PERSONA QUE NOTIFICA
MEDICO 0 ODONTOLOGO 0 OBSTETRIZ oFARMACEUTICO 0 ENFERMERAo OTRO.
NOMBRE....... nnn so
DIRECCION ..
TELEFONO .
WEDICAMENTO(S) SOSPECHOSO(S)
NOMBRE COMERCIAL 0 TABORATORIO | LOTE | DOSIS VIADE FECHA | FECHA
‘GENERICO, DIARIA | ADMINISTR. | INICIO | FINAL
IMOTIVO DE LA PRESGRIPCION
SPEC
"FECHA INICIO | FECHA FINAL | EVOLUGION (mortal, Se recipers,
‘contin
IENTOS' ULTIMOS 3 MESES, INCLUYENDO AUT SAGION
NOMBRE COMERCIAL O DOSIS | _ViADE | FECHAT FECHA INDICACION
GENERICO DIARIA |ADMINISTR| INICIO] FINAL TERAPEUTICA
‘OBSERVACIONES ADICIONALES RELEVANTES:
TIBTRUCTIVO: 7
1 ‘La inforracion 0@ este reports 6s absolutamente conidencal. :
2. Se-considera una reaceién adverse a rrodicamento (RAM), la respuesta nociva y no iencional que ocue a desis.
ormaimente uldzadae del madicamerto con fires profictces, de diagnéstico,tratamienko 0 modiicacion de une
fneidn Raiologes,
El abuso, le deperdencis@ interacciones pueden ser considerados como RAM.
3 Notiique todes laa RAM, princalmerte las ocasionaces por medicamentos de reciente intreduccién en
mercado y 16 reacciones graves 0 ares.
ite come medicamerio scepachoso el que considera qve ha producito la RAM.
medicaments en sospeche os genérico, no deje de mencionar el laboratoio fabricante,
ara ca8ce de malfomaciones congénitas nottique ios fmmaces tomados durante la gestacin.
No daje de notlcar por descoroce’ una parte dela iformacién que 69 solic.
No defe de indicar su telefono y ireccion, para contactarnoe con Ud. sles necesric.
21 NTS -MINSAIDaSPv.01
“NORMA TECNICA DE SALUD PARA LA PREVENCION, DLAGHOSTICO Y TRATAMIENTO.
DELA HEPATITIS VIRAL B EN EL PERO" |
ANEXO 3
‘DISPOSITIVOS LEGALES
Ley General de Salud ~ Ley N° 26842
‘Articulo 34": Las profesionales de salud que detecten reacciones adversas a medicamentos que revistan
‘gravedad, estén obligados a comunicerlas a la Autoridad de Selud de nivel nacional, o @ quién ésta
Gelegue, bajo responsabilidad.
‘atiele 7: Ls arta de Sabot de nivel raconal cope y eval la informacion sobre reacones
‘adversas de los medicamentos que se comercializan en el pals y adopta las medidas a que hubiere lugar
en resguardo de la salud de la poblacion,
(DS 010-87-SA/DM. Aprueban el Reglamento para el Registro, Control y Vigllancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos y Afines
Articulo 136°: La DIGEMID condue las acciones de Férmacovigitancia
La Farmacoviglancia se desarrolla a partir do:
@) _Informacién publicada en documentos oficiales de la Organizacién Mundial de le Selud (OMS), la
Food and Drug Administration (FDA) y en la iterstura cientifica.
'b) Informacion sobre diagnésticos de Reaccién Adversa a Medicamentos (RAM) registrados en el pais,
©) Informacién local sobre efectos inesperados 0 toxicos reportada por los fabricantes, distibuidores 0
dispensadores de medicamentos registrados en el pais.
Articulo 139° : Los efectos inesperados 0 t6xic0s que conazcan los fabricantes nacianales, importadores,
distrbuidores o dlepensadores de madicamentos registrados en el pats, serdn informados a la DIGEMID
por el quimico farmacéutico responsable del establecimiento,
‘Sustentada debidamente en reportes de farmacovigitancia, la DIGEMID padrd disponer la modificacion de.
las condiciones aprobadas en el Registro Sanitario de un producto farmacéutica.
En tanto el titular del registro curmpla con efectuar las modificaciones pertinentes, se podra ordenar la
suspension del Registro Sanitario del producto. 1
RD N° 354-09-DG-DIGEMID: Aprucba el Sistema Peruano de Férmacovigilancia, que inchuye
bjetvos, estrategias, estructura y organizacion, métodos de evaluacién de RAM, supenision y monitoreo,
‘ecutsoa, etapas y la hoje de notifcacién para ei reporte de sospecha da reaccianes edversan a
‘medicamentos por los profeskonales de la salud. i
RD N° 813-2000-DG-DIGEMID: Apruaba e! Algoritmo de decisién par =" evaluacion de la relacion de
ceusalided de une reaccién edversa a medicamentos, !
DS N° 018-2001-SA: Establecen Disposiciones para el contro! de calidal! yl suministro de informacion
obre medicaments.
Atul 8" : El médico tralante o el personal de selud informarén bajd responsabilidad al Director dei
Establecimiento © @ la Autoridad de Salid, segin comesponda las RAM que diagnostiquen en sus
pacientes dentro de las 72 horas posterlores al diagnéstico.
{La informaci6n reportada por el mécico tratante o el personal de salud, bajo responsabilidad del Director
También podría gustarte
- Rm-503-2012-MinsaDocumento58 páginasRm-503-2012-MinsaPaulo Aliaga LucenAún no hay calificaciones
- Rm-633-2005-MinsaDocumento24 páginasRm-633-2005-MinsaPaulo Aliaga LucenAún no hay calificaciones
- Reporte Ficha200 20220722 083359Documento16 páginasReporte Ficha200 20220722 083359Paulo Aliaga LucenAún no hay calificaciones
- Rm-245-2009-MinsaDocumento1 páginaRm-245-2009-MinsaPaulo Aliaga LucenAún no hay calificaciones
- Litiasis BiliarDocumento23 páginasLitiasis BiliarKarla Karina Gurubel100% (1)
