Consulta de Registros Sanitarios 12/05/22 10:17

Consulta de Registros Sanitarios

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382M2001 SSA 

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Denominación Denominación Tipo de Indicación Titular del Fabricante del Principio
de
Genérica Distintiva Medicamento Terapéutica Registro Medicamento Activo
Registro
FRESENIUS KABI
382M2001 Nutrición Alimentación Fresenius Kabi
KABIVEN No Aplica MEXICO, S.A. DE Seleccionar
SSA parenteral parenteral. AB
C.V.

Datos del Registro Sanitario

Número de Registro: 382M2001 SSA

Denominación Distintiva: KABIVEN
Fecha de Expedición / Vencimiento: 20 de mayo de 2015 / 20 de mayo de 2020
Estado del Registro: Vigente
Forma Farmacéutica: Emulsión
Indicación Terapéutica: Alimentación parenteral.
Contraindicaciones: Hiperlipemia severa, disfunción hepática severa, alteraciones de la coagulación,
alteración en el metabolismo de los aminoácidos, insuficiencia renal, choque.
Vida Útil: 24 meses, debiendo expresar el año con número y el mes con letra.
Condición de Venta: Fracción IV
Denominación Genérica: Nutrición parenteral
Vía de Administración: Parenteral
Tipo de Medicamento: No Aplica
Presentaciones: La bolsa protectora está constituída por el siguiente material formado por tres capas:
Interna: PP/EVOH/PP;Intermedia: Adhesivo, Externa: PET/vidrio. Bolsa Excel, material consittuído por
película de tres capas:Interna: 80% copolimero propileno/etileno + 20% SEBS
(estireno/etileno/butileno/estireno)
Fármaco / Concentración: Aceite de soya 20.000 g / L-alanina 1.600 g / L-acido aspartico 0.340 g / L-
acido glutamico 0.560 g / L-histidina 0.680 g / L-isoleucina 0.560 g / L-leucina 0.790 g / L-fenilalanina
0.790 g / L-treonina 0.560 g / L-triptofano 0.190 g / L-arginina 1.130 g / L-glicina 0.790 g / L-lisina 0.900 g
/ L-metionina 0.560 g / L-valina 0.730 g / L-prolina 0.680 g / L-serina 0.450 g / L-tirosina 0.023 g /
Cloruro de calcio 0.074 g / Sulfato de magnesio 0.160 g / Cloruro de potasio 0.597 g / Acetato de sodio
0.490 g / Glicerolfosfato de sodio 0.504 g / Aceite de soya 20.000 g / Glucosa anhidra 19.000 g / L-
alanina 1.600 g / L-acido aspartico 0.340 g / L-acido glutamico 0.560 g / L-histidina 0.680 g / L-

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Consulta de Registros Sanitarios 12/05/22 10:17

isoleucina 0.560 g / L-leucina 0.790 g / L-fenilalanina 0.790 g / L-treonina 0.560 g / L-triptofano 0.190 g /
L-arginina 1.130 g / L-glicina 0.790 g / L-lisina 0.900 g / L-metionina 0.560 g / L-valina 0.730 g / L-prolina
0.680 g / L-serina 0.450 g / L-tirosina 0.023 g / Cloruro de calcio 0.074 g / Sulfato de magnesio 0.160 g /
Cloruro de potasio 0.597 g / Acetato de sodio 0.490 g / Glicerolfosfato de sodio 0.504 g / Glucosa
anhidra 11.000 g
Sistema Orgánico: B SANGRE Y ÓRGANOS HEMATOPOYÉTICOS
Grupo Farmacológico: B05 Sustitutos del plasma y soluciones para perfusión.
Subgrupo Farmacológico: B05B Soluciones intravenosas.
Subgrupo Químico: B05BA Soluciones para nutrición parenteral.
Sustancia Química:
Titular del Registro: FRESENIUS KABI MEXICO, S.A. DE C.V.
Domicilio: AVENIDA PASEO DEL NORTE NO. 5300 INT.A No. NO. 5300-A, SAN JUAN DE OCOTAN, 14.
ZAPOPAN, C.P. 45010, Jalisco
Fabricante del Fármaco:
Merck KGaA
Frankfurter Straße 250 G1, G20, J29, L22, L29, N2, N23, N26, O21, O30, P10, P11, P12, V41, V42, V66,,
Alemania.
Fabricante del Medicamento:
Fresenius Kabi AB
Rapsgatan 7, 751 74, Uppsala,, Suecia.
Acondicionado Por:
FRESENIUS KABI MEXICO, S.A. DE C.V.
Av. Paseo del Norte 5300-A Col. San Juan de Ocotán C.P. 45010 14. ZAPOPAN JALISCO

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