Un sistema de gestión de calidad (SGC) consiste en una serie de elementos que
interrelacionados permiten planear, ejecutar y controlar actividades destinadas al desarrollo de la misión o razón de ser de una empresa o entidad.
Se implementa a través de un conjunto de normas, estas son la ISO 9000, ISO
9001 e ISO 9004, denominados estándares internacionales por la ISO
La organización debe determinar las cuestiones externas e internas que son
pertinentes para su propósito y su dirección estratégica, y que afectan su capacidad para lograr los resultados previstos de su sistema de gestión de la calidad.
El Sistema de Gestión de Calidad, es una herramienta que le permite a la entidad
que sus productos y servicios sean eficientes y eficaces y con los máximos estándares de calidad y de esa manera lograr la satisfacción del cliente como parte interesada Con las Normas ISO 9001:2015 podemos identificar los factores internos y externos relevantes para la estrategia de la empresa. A través del FODA, podemos identificar las Fortalezas, Oportunidades, Debilidades y amenazas. De esta manera podemos identificar los riesgos que están representadas en las debilidades y amenazas y poder corregirlas y aprovechar las oportunidades y las fortalezas para el crecimiento de la empresa. La mejora de la calidad es una estrategia de la organización y es uno de los recursos más rentable de su estrategia, y de la cual, se necesita realizar una gestión de procesos adecuada. Se debe hacer una evaluación el sistema de gestión de calidad (SGC) en forma de auditoria, revisiones y autoevaluaciones para establecer oportunidades de mejora y excelencia. Debido a las exigencias que impone la norma ISO 9001, las organizaciones suelen ver aquellos actores de la alta dirección se involucran más en el (SGC). La alta dirección tiene la obligación de participar en el diseño de la política y de los objetivos de calidad, debe revisar los datos del (SGC) y tomar las medidas necesarias para asegurarse de que se cumplan los objetivos, establecer nuevas metas y lograr una mejora continua.