FUNGITER’ Terbinafina 250 mg Tableta COMPOSICION: Cada tableta contiene: Terbinafina (como HCl) 250 mg Excipientes, cs. INDICACIONES: La terbinafina esta indicada como antimicético en el tratamiento de infecciones por dermatofitos de la piel y las ufas. Dosis: ADULTOS: 250 mg (1 tableta) una vez al dia La duracién del tratamiento varia conforme la indicacién y severidad de la enfermedad: Tifia crural: 2 a 4 semanas. Tifia de los pies: 6 semanas. Tifa corporal: 4 semanas. Dermaiofitosis: de 6 a 12 semanas prolongandose el tratamiento si fuera necesario, en el caso de infecciones de los pies. NINOS: Aunque la terbinafina no esta autorizada en la actualidad para su uso en nifios, se sugieren las siguientes dosis orales para el tratamiento de la tifa del cuero cabelludo en nifios mayores det afio de edad: + En aquellos con un peso de 20 a 40 kg: 125 mg una vez al dia (1/2 tableta), + En los que pesan més de 40 kg: 250 mg una Vez al dia, el tratamiento generalmente se administra durante 4 semanas para la tifia de la cabeza. Regimenes similares han sido reportados en la literatura. Una revisién sobre el uso de terbinafina en nifios corisideré seguro y eficaz en el tratamiento de la tifta del cuero cabelludo y onicomicosis. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al medicamento. Insuficiencia renal y hepatica severa. Lactancia. PRECAUCIONES: Precaucién en pacientes con trastomos hepaticos, deben realizarse pruebas funcionales hepaticas a todos los pacientes antes de iniciar el tratamiento por via oral. En caso de evidencia cinicaobioquimica de desarolo de hepatoxidad debe interumpise|a adminstracén, interrumpir si se producen erupciones cuténeas progresivas. No debe administrarse durante la lactancia. La terbinafna puede provecr o exacerbar una psoriasis, para lo que se debe evar en pacientes con estas alteraciones. INTERACCIONES: La concentracién plasmatica de terbinafina puede verse inctementada por farmacos que inhiben su metabolismo por el citocromo P450 como la cimetidina y disminuida por farmacos que inducen el citrocromo P450 como la rifampicina, Se han producido alteraciones menstruales en pacientes que tomaban anticonceptivos y terbinafina en forma simullénea La coneentracién plasmatica de ciclosporina puede disminuir por la administracidn conjunta con terbinafina Puede aumentar la concentracién plasmatica de nortriptilina, cuando se administra concomitant con terbinafina. Se ha descrito aumento de la actividad de la warfarina cuando se administra con terbinafina. EFECTOS ADVERSOS: Los mas frecuentes son molestias digestivas, nduseas, diarrea y dolor abdominal eve, pérdida o alteracién del gusto, que en ocasiones puede ser suficientemente grave para producir anorexia y pérdida de peso. Otros efectos adversos son cefalea y reacciones cuténeas, entre ellas erupciones o urticaria, algunas veces con artralgias y mialgias, Rara vez Se produce reaccién cutnea grave como el sindrome Stevens-Johnson y necrosis epidérmica t6xica. Se han observado trastomnos hepaticos. Otros efectos adversos consisten en malestar, fatiga y alopecia. Excepcionalmente se han producido alteraciones hematologicas, como neutropenia, trombocitopenia y agranulocitosis. SOBREDOSIS: Se han notificado algunos casos de sobredosificacién (después de la ingesta de hasta 5 9) Broduciendosecealea,nauseas, door epigasico y sensaién de nstabida. | tratamiento recomendado para la sobredosificacién consiste en eliminar el farmaco principalmente por administracién de carbén activado y en caso necesario, proporcionar un tratamiento de apoyo adecuado. FUNGITERe es marca registrada de Med Pharma “Informacién adicional, disponible para la clase médica." Venta bajo prescripcién médica. Proc mas mania ura del scane de rif. Imacenar en lugar fresco y seco (no mayor a 30° mM pharma? led: Producto centroamericano fabricado en Guatemala por Laboratorios Lamfer para Med Pharma S. A. Guatemala