CODIGO: SGC-DCHI-PR-001

PROCEDIMIENTOS NORMA VERSION: 01

FUNDAMENTAL
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NORMA FUNDAMENTAL

DROGUERIAS LA CHINITA # 1

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1 OBJETIVO
Establecer la metodología para la creación, modificación, administración,
almacenamiento, disponibilidad, retención y disposición de los documentos
del Sistema de Gestión de la Calidad- SGC de DROGUERIAS CHINITA # 1,
en cumplimiento de los requisitos establecidos en la Norma Técnica
Colombiana NTC ISO 9001:2015.

2 ALCANCE
Esta norma tiene aplicación a todos los documentos que se generen dentro
del Sistema Integrado de Gestión de la Calidad, incluyendo el manual de
calidad, manual de procedimientos e instructivos de DROGUERIAS CHINITA
#1.

3 JUSTIFICACION
Dentro de la empresa DROGUERIAS CHINITA # 1, se hace necesario el
diseño y la implementación de un programa que establezca la metodología
para el diseño y unificación de la documentación de la empresa, permitiendo
de esta forma unificar diseño y forma, así como también trazabilidad.

4 POLITICA PARA IMPLEMEMENTACION DEL PROGRAMA

Es política de DROGUERIAS CHINITA #1, velar por que se cumpla lo
descrito en esta norma documental.

5 DEFINICIONES
Esta norma basa su vocabulario en NTC-ISO 9001:2015

6 RESPONSABILIDADES

▪ Propietario: suministrar los recursos necesarios para la

implementación de los programas
▪ Regente de Farmacia: velar por que cada uno de los documentos
elaborados cumplan con el diseño establecido en este programa.
• Responsables de sistema: Elaborar documentos de acuerdo lo
descrito

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7 DESARROLLO

7.1 CONDICIONES GENERALES:

En este procedimiento se establecen los lineamientos para la presentación

de todos los documentos del Sistema Integrado de Gestión de la Calidad, de
DROGUERIAS CHINITA # 1. Los documentos del sistema integrado de
gestión de se encuentran estructurados en la siguiente forma.

7.2 CONTENIDO DE LOS DOCUMENTOS DEL SISTEMA INTEGRADO

GESTIÓN DE LA CALIDAD

Contenido general: a continuación, se describen los componentes generales

de los procedimientos del Sistema Integrado de Gestión de la Calidad de
DROGUERIAS CHINITA # 1

7.2.1 Objetivo:
Establece la finalidad del documento.

7.2.2 Alcance:
Define la cobertura del documento en el sistema de calidad, donde
inicia y termina su aplicación.

7.2.3 Justificación:
Porque se va hacer el procedimiento.

7.2.4 Política para la Implementación del Programa:

La política debe incluir un compromiso para cumplir con los requisitos
y mejorar continuamente la eficacia del programa.

7.2.5 Definiciones:
Aclara los términos desconocidos o ambiguos.

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7.2.6 Responsabilidades:
La responsabilidad de las funciones del personal y / o de la
organización

7.2.7 Desarrollo:
En esta parte se desarrolla el contenido central del documento, el
propósito para el cual fue planeado.

7.2.8 Monitoreo y verificación:

Debe indicarse la evidencia de la revisión y aprobación, estado de
revisión y fecha de la modificación del procedimiento documentado.

7.2.9 Registros de calidad

El manual de calidad debe contener una lista de documentos a los que
se hace referencia, pero que no están incluidos en el manual.

7.2.10 Documentos de referencia

Documentos que asocian la elaboración del documento, normas,
circulares, entre otros

7.2.11 Control de cambios:

Pueden incluirse anexos que contengan información de apoyo al
procedimiento documentado

7.2.12 Anexos:
Cualquier información adicional que se requiera adjuntar

7.3 ASPECTOS DE FORMA

Aspectos de redacción. La redacción de los documentos se realiza de forma

clara y coherente, usando un mismo término para referirse a un proceso o
actividad, no deben usarse extranjerismos y debe de ser en español
utilizando la forma impersonal del verbo.

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7.3.1 Presentación

7.3.1.1 Características del papel

7.3.1.2 Tamaño carta (21.6cm x 27.9 cm)

7.3.1.3 Papel bond blanco.

7.3.2 Encabezado y pie de página:

Va a 1.3 cm. del borde de la hoja. Esta información va dentro de un recuadro
y lo llevan todas las páginas que conforman el documento.

7.3.3 Contenido del encabezado:

• Logotipo de DROGUERIAS CHINITA # 1, aparece en la parte superior
izquierda. El logotipo debe contener las características especificadas
en las páginas de presentación del manual de calidad.
• Nombre del procedimiento: Aparece el título del procedimiento.

La primera hoja de los procedimientos deberá contener la siguiente

información

• Código: identificación alfa numérica que se le da a cada documento

del Sistema Integrado de Gestión de la Calidad que consta de:

• Las TRES primeras letras corresponden al sistema de gestión que

pertenece, en este caso sistema de gestión de calidad

o SGC : sistema de Gestión de Calidad

• Las CUATRO siguientes letras seguidas de un guion corresponden al

nombre del establecimiento:
o DCHI: Droguerías Chinita No 1

• Las DOS siguientes letras seguidas de un guion corresponde al tipo de

documento:

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o IN: Instructivo
o FO: Formato
o PR: Programa o procedimiento
o MA: Manuales
o PL: Políticas o plan

• Separado por un guion va un número de dos dígitos correspondiente al

código de cada proceso así:
01: Norma fundamental

• Versión No.: Indica el número de revisiones (cambios) que ha sufrido

el documento.
• En la primera página contendrá el siguiente cuadro referente a

▪ Revisado por: Firma la persona que revisa la coherencia del

documento con la realidad.
▪ Aprobado por: Firma la persona que autoriza que el documento entra
en vigencia.
▪ Fecha de aprobación: Corresponde a la fecha en la cual entra en
vigencia el documento.

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▪ Al final de cada procedimiento se adjuntará el siguiente cuadro

referente a control de cambios

NÚMERO DESCRIPCIÓN FECHA VERSIÓN

7.3.4 Contenido del pie de página:

• Página x de x: Indica la cantidad de páginas del documento.

7.3.5 Márgenes

Dimensiones en Centímetros
Tipo de Margen Documentos Formatos y Tablas
Presentación Presentación
Vertical
Horizontal Vertical
Superior 3.0 3.0 3.0
Inferior 3.0 3.0 3.0
Izquierda 4.0 4.0 4.0
Derecha 3.0 3.0 3.0
Encabezado 1.3 1.3 1.3
Pie de Página 1.3 1.3 1.3

7.3.5.1 Procesador de palabras: todos los documentos del Sistema

Integrado de Gestión de la Calidad de DROGUERIAS
CHINITA #1

▪ Se hace en el programa Microsoft® Word,

▪ Se utilizará tipo de letra Arial, negra.
▪ Tamaño de 8 – 12 puntos.
▪ El interlineado y el tamaño de la letra se usarán en forma libre procurando
la estética del documento.
▪ Con separación de espacio 1.15 a doble líneas entre cada párrafo, se
usará también de forma libre.

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8 MONITOREO Y VERIFICACIÓN
Es responsabilidad del encargado de calidad verificar que cada uno de los
documentos elaborados cumplan con lo descrito en este programa, de lo
contrario se le informara a la persona encargada su revisión y posterior
ajuste.
9 REGISTROS DE CALIDAD
ALMACENAMIENTO Y
IDENTIFICACIÓN ACCESO CONSERVACION
RECUPERACION

PERSONAL
NOMBRE SISTEMA DE GESTION TIEMPO
AUTORIZADO
Listado maestro de Hasta nueva
documentos Regente versión

10 DOCUMENTOS REFERENCIA
• NTC – ISO 9000:2015 Sistema de Gestión de la calidad Fundamentos
y Vocabulario.
• NTC – ISO 9001:2015 Sistema de Gestión de la calidad Requisitos
• Estas normas sirven de referencia para todos los documentos y
procedimientos del Sistema Integrado de Gestión de la Calidad e
Inocuidad de DROGUERIAS CHINITA NO 1.

11 CONTROL DE CAMBIOS
NUMERO DESCRIPCION FECHA VERSION

12 ANEXOS: N/A

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