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MEDsan® SARS-CoV-2 Prueba rápida de antígenos

MEDsan® SARS-CoV-2 Prueba rápida de antígenos es un

ensayo inmunocromatográfico en fase sólida destinado a la
detección cualitativa in vitro de antígenos específicos del
coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo (SARS-CoV-2) en
la secreción nasofaríngea y/u orofaríngea humana.

• Alta capacidad de entrega

• Altos estándares de calidad
• Alta reproducibilidad

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MEDsan® SARS-CoV-2 Prueba rápida de antígenos
Ventajas:
• Resultado rápido: 15 -20
Minutos
• Fácil uso: Todo en un solo
set
• Posibilidad de tomar las
pruebas cuando no hay un
laboratorio disponible
• Prueba de uso profesional
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Kit de equipamiento:
• Cassette de prueba (en
bolsa de aluminio, incluído
el desecante)
• Búfer de extracción
• Tubo de extracción con
punta dispensadora
• Hisopo para recolección de
muestras
• Inserto de paquete (DE,
EN, ES, IT, FR, PL, PT, RU)
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MEDsan® SARS-CoV-2 Prueba rápida de antígenos

Característica Descripción
Formato: Prueba de flujo lateral / Prueba inmunocromatográfica in
vitro
Tipo: Cualitativo

Instrumentos: No se requieren más dispositivos

Tipo de espécimen: Hisopo nasofaríngeo u orofaríngeo

Objetivo: Antígeno nucleocápside (N)

Tiempo de lectura: 15 – 20 Minutos

Especificidad: 99.8%

Sensibilidad: 92.5%, para muestras con valores Ct ≤ 33 = 96.5%

Límite de detección (LoD): 14.4 TCID50/mL

Temperatura de almacenamiento: 2 - 30 °C

Disponible en: Mayorista farmacéutico, comercio médico especializado,

comercio de laboratorio especializado
PZN, PPN: 16860851 / 111686085184 (Caja individual)
16860868 / 111686086874 (Caja de 25)
Tamaño del paquete: Caja de 25 / Caja individual con todos los componentes

Usuarios permitidos: Profesionales de la salud

Inserto de paquete 8 Idiomas (DE, EN, IT, SP, FR, PL, PT, RU)

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MEDsan® SARS-CoV-2 Ag Duo

MEDsan® SARS-CoV-2 Ag Duo es un ensayo

inmunocromatográfico en fase solida destinado a la detección
cualitativa in vitro de ántígenos específicos del coronavirus del
síndrome respiratorio agudo severo 2 (SARS-CoV-2) en muestras
de saliva oral e hisopos nasales humanos. Los resultados
positivos indican la presencia de antígenos virales, pero la
correlación clínica con el historial del paciente y otra información
diagnóstica es necesaria para determinar el estado de la
infección.

La prueba rápida MEDsan®

SARS-CoV-2 Ag Duo es una
de las pruebas más fáciles de
aplicar en el mercado.

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MEDsan® SARS-CoV-2 Ag Duo
Ventajas:
• Resultado rápido: 15 -20
Minutos
• La prueba más fácil de
aplicar que existe en el
mercado
• Posibilidad de tomar las
pruebas cuando no hay un
laboratorio disponible
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Kit de equipamiento:
• Cassette de prueba (en bolsa
de aluminio, incluído el
desecante)
• Tubo de extracción con
solución búfer
• Hisopo para recolección de
muestras
• Disponible en cajas
individuales, de 3 y de 25
• Inserto de paquete (DE, EN,
IT, ES, FR, PL, PT, RU)
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MEDsan® SARS-CoV-2 Ag Duo

Característica Descripción
Formato: Prueba de flujo lateral / Prueba inmunocromatográfica in vitro

Tipo: Cualitativo

Instrumentos: No se requieren más dispositivos

Tipo de espécimen: Hisopo nasofaríngeo u orofaríngeo

Objetivo: Antígeno nucleocápside (N)

Tiempo de lectura: 15 – 20 Minutos

Especificidad: 100% [ 95% CI: 99.2%, 100%]

Sensibilidad: 96.7% [ 95% CI: 91.7%, 98.7%]

Límite de detección (LoD): 14.4 TCID50/mL

Temperatura de 2 - 30 °C
almacenamiento:
Disponible en: Mayorista farmacéutico, comercio médico especializado, comercio de laboratorio
especializado

Número para pedidos: T00501 Caja individual / T00503 – Caja de 3

T00525 – Caja de 25

Tamaño del paquete: Caja Individual / Caja de 3 / Caja de 25 incl. todos los componentes

Usuarios permitidos: Profesionales de la salud

Inserto de paquete 8 Idiomas (DE, EN, IT, ES, FR, PL, PT, RU)

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BioeXsen SARS-CoV-2 RT PCR solutions

BioeXsen es una compañía ubicada en Hamburgo,

establecida en 2020 como miembro de sanaGroup que
posee más de 40 años de experiencia en ciencia,
investigación y tecnología en los campos de dispositivos
médicos, farmacéuticos y soluciones de diagnóstico in-vitro.

Con subsidiarias en Estados Unidos, Europa y Asia, y más

de 30 diferentes proyectos R&D que han sido completados
en todo el grupo. Como resultado, existen más de cientos
de soluciones inteligentes para nuestros clientes en todo el
mundo.

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BioeXsen SARS-CoV-2 RT PCR solutions

BioeXsen vNAT® Tubo de Transferencia contiene ácido nucleico viral extractivo y líquido conservante.
Cuando las muestras clínicas sospechosas de infección en el tracto respiratorio se transfieren en este tubo,
el líquido dentro del mismo se puede utilizar directamente en las reacciones de PCR (qPCR) en tiempo real.
El líquido extractivo y protector del ácido nucleico inactiva todos los patógenos virales, bacterianos o
patógenos eucariotas de la muestra, 5 minutos después del contacto con la muestra clínica.

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BioeXsen SARS-CoV-2 RT PCR solutions

BioeXsen SARS-CoV-2 Double Gene RT PCR

Genes diana:
ORF1ab / N
RNase P
Tiempo de ejecución:
Tiempo en el dispositivo: 30 Minutos
Tiempo total para obtención de resultados: Aprox. 60 - 70 Minutos
Sensibilidad:
99.67%
Especificidad:
100%
Límite de detección (LoD) :
LoD del Bioexsen SARS COV-2 Double Gene RT PCR es 500 copias/mL
para hisopo de dacron nasofaríngeo, hisopo flocado de poliéster
nasofaríngeo, hisopo flocado orofaríngeo, y muestras de hisopo flocado
orofaríngeo de poliéster en BioeXsen vNAT® Tubo de transferencia y 1000
copias/mL para hisopo de dacron nasofaríngeo, hisopo flocado de poliéster
nasofaríngeo, hisopo flocado orofaríngeo, hisopo flocado orofaríngeo de
poliéster, lavado broncoalveolar, aspirado nasofaríngeo, saliva y gárgaras
en VTM.

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