(Servicios de consultoría, diseño construcción

unidades de manejo de aire, capacitación y

calificación de sistemas HVAC y salas limpias)

CALIDAD DE AIRE
EN LA INDUSTRIA
ALIMENTICIA

Ponente: Ing. Marcelo Ballesteros

INTRODUCCION
 EN LA INDUSTRIA
ALIMENTICIA

En el pasado las salas de

procesos de alimentos de
construían en ambientes
abiertos y no controlados.
La inocuidad se controlaba
en la línea de producción
únicamente
 EN LA INDUSTRIA
ALIMENTICIA
ahora
Las salas de proceso y
empaque llevan sistemas
de aire controlado y se
eleva la necesidad
después de la pandemia
del covid19
 TERMINOS Y DEFICIONES

Partícula. Objeto sólido para

propósitos de clasificación de la
limpieza del aire, se enmarca dentro
de una distribución acumulativa
que se basa con un tamaño de
umbral.
Tamaño de partícula. Diámetro de una
esfera que produce una respuesta,
dada por un instrumento de conteo
de partícula
Concentración de partículas. El
número de partículas individuales
por unidad de volumen de aire.
 DEFINICION SALA O
CUARTO LIMPIO

“Área que cuente con un control definido

“Sala dentro de la cual se controla y clasifica
la concentración del número de partículas en
el aire y que esta diseñada, construida y
operada de manera que se controle la
introducción, generación y retención de
partículas dentro de la sala”.
del medio ambiente con respecto a la
contaminación con partículas o microbios,
con instalaciones construidas y usadas de
tal manera que se reduzca la introducción,
generación y retención de contaminantes
dentro del área”.
Reporte Técnico No. 32 de la OMS

ISO 14644-1: 2015

 Clasificación

ISO 14644-1: 2015 Clasificación de la limpieza del aire por concentración de partículas

Los ambientes limpios se clasifican según el número de partículas que pueden estar presentes
en el aire.
Clasificación de áreas
 HUMEDAD RELATIVA
Fuente Ashrae, vol. 91, Parte 1, CH85-13 No. 1, 1985

Grafica sterling, donde se

observa que la zona de color
VERDE se considera la
humedad mas segura, en esta
franja se evita la
proliferación de VIRUS,
BACTERIAS HONGOS

Datos en Cochabamba
Temp media anual : 27 C°
Humedad relativa: 55%
C LIMA COCHABAMBA
Fuente Ashrae, vol. 91, Parte 1, CH85-13 No. 1, 1985

Datos en Cochabamba Temp media anual : 27 C° Humedad relativa: 65%

PRESION POSITIVA
 Usos de salas limpias

Fabricación de
ISO-5
medicamentos inyectables:

- Vacunas
- Vitaminas
- Antibióticos
- Oncológicos
- Parenterales
 Usos de salas limpias

Otros usos:
- Quirófanos

ISO-5
UNE 171340 Validación y calificación de
salas de ambiente controlado en
hospitales
https://www.venfilter.es/normativa/normativa-une-171340-validacion-y-cualificacion-de-salas-de-ambientes-
controlado-en
 Usos de salas limpias
Fabricación de
Medicamentos:

Estériles:
- Oftálmicos
- Ungüentos
- Polvos estériles para reconstituir
antibióticos

ISO-7
Laboratorio de Microbiología o
Biológicos
 Usos de salas limpias

ISO-8
No estériles:
- Sólidos
- Líquidos BEBIDAS
- Semisólidos
- Suplementos
alimenticios
- INDUSTRIA
ALIMENTICIA
 Usos de salas limpias

Acondicionamiento primario:

ISO 5, 7, 8
 Usos de salas limpias

Acondicionamiento secundario

ISO-9
UNIDAD DE TRATAMIENTO
DE AIRE
Clase Eficiencia Etapas de filtración
de la UMA
A (ISO 5) >99.97 %

B (ISO-6) >99.97 %

C (ISO 7) >99.97 %

D (ISO 8) >95 %

ISO 9 >85
DETALLE CONSTRUCTIVO
UNE-EN 1886

BASE MODULAR
- Las ubicaciones pueden cambiar
según el diseño mecánico.
- La altura de la base también se
puede ajustar y la cantidad de
medio filtrante
- Un perfecto sistema de montaje
facilita el mantenimiento.
 DETALLE CONSTRUCTIVO
UNE-EN 1886

- Plancha de acero galvanizada doble de 1mm

- Aislación de inyección PU (polyretane) térmico acústica
- Alta duración, fácil de limpiar

Puertas de acceso a mantenimiento con

sistema de hermeticidad
Bisagras de apertura con sistema de regulación
para lograr mayor hermeticidad y tener un
mejor mantenimiento.
 UNE 100713
ETAPAS DE FILTRADO

Clase de filtro y Caída de presión final

Primera etapa G1 – G4 150 Pa
Segunda etapa F5 – F7 250 Pa
Tercera F8 – F9 350 Pa
Tercera o cuarta H11- H14 500 Pa
 UNE 100713
ETAPAS DE FILTRADO

motor ventilador de transmisión directa, no por

correa
MONITOREO Y CONTROL
UNE 100713

Presostato de presión diferencial IP54,

Accesorio para la detección de flujo en
conductos de aire o alarma de filtro colmatado,
rango de medida 50 .. 500 Pa

Magnehelic® indica rápidamente bajas presiones, ya

sean positivas, negativas (vacío) o diferencial
Monitoreo de filtros
Monitoreo de vacío de soplador
Indicación de presión de ventilador
 Luz UV-c

• Etapa de destrucción de virus y gérmenes

mediante rayos UV 254nm largo de onda, estos
modifican el ADN/ARN de los mismos,
inactivándolos

• Estos están ubicados en los filtros de alta

eficiencia del sistema, para inactivar o eliminar
los microorganismos que son atrapados por el
filtro, estos son irradiados por las lámparas que
se instalan enfrente de los filtros.
Sistema de distribución de aire

Ductos (prueba de hermeticidad)

- Difusores y Rejillas
- Fichas técnicas /materiales
- Filtros terminales
-Certificado/Eficiencia/pruebas de
integridad/materiales sanitarios
 BALANCE DEL SISTEMA
PRESION POSITIVA
RENOVACIONES DE AIRE
- Protocolo documentado del Balance de
sistema de aire

- Medición y regulación de Flujos de

inyección y extracción según NORMA
14644-1

- Medición y regulación Diferencia de

presión (dirección de flujos) entre un
cuarto con respecto a otro.
- Medición y regulación de
Renovaciones de aire según norma
14644
 PARTICULAS SUPENDIDAS

Determinación número mínimo de puntos de

toma de muestra SEGÚN NORMA ISO 14644
Mantenimiento del Estado Calificado
Pruebas

1 Corrida de las pruebas de Desempeño:

Verificación del sistema documental

Presión Diferencial
Flujos de Aire
Cambios de Aire por Hora
Temperatura
Humedad Relativa
Partículas Totales Partículas Viables
PLANTA II
datos, cálculos,
selección
diseño
CLASIFICACION ISO8 según norma 14644
AREA = 598 M2
VOLUMEN = 2392 M3
RENOVACIONES = 12 rev (iso 14644)
CAUDAL =28704 m3/h
PRESION = POSITVIA >5Pa (iso 14644)
De ambiente en relación a ambientes contiguos
FILTROS A USAR = G4 + F6 + F9 EFICIENCIA TOTAL >95 %
EQUIPO 1 POS20
CAUDAL 16000 -19500 m3/h
Filtros G4 X 6 unid F6X6 unid F9 X 6 unid

EQUIPO 2 POS10
CAUDAL 13500 - 15000 m3/h
Filtros G4x4 unid F6x4unid F9x6 unid
¡GRACIAS!!