Productos farmacéuticos.

Viviana: la industria farmacéutica es un importante elemento de los sistemas de asistencia

sanitaria de todo el mundo; está constituida por numerosas organizaciones públicas y
privadas dedicadas al descubrimiento, desarrollo, fabricación y comercialización de
medicamentos para la salud humana y animal. Los modernos avances científicos y
tecnológicos aceleran el descubrimiento y desarrollo de productos farmacéuticos
innovadores dotados de mejor actividad terapéutica y menos efectos secundarios. En este
sentido los biólogos moleculares, químicos y farmacéuticos mejoran los beneficios de los
fármacos aumentando la actividad y la especificidad.
Se entiende por medicamento a toda sustancia o mezcla de sustancias producida,
vendida, puesta a la venta o recomendada para el tratamiento, el alivio, la prevención o el
diagnóstico de una enfermedad, de un estado físico anormal o de los síntomas de una u
otra, o al restablecimiento, la corrección o la modificación de funciones orgánicas en el
humano o animales.
Los productos farmacéuticos son agentes químicos utilizados terapéuticamente para tratar
enfermedades. Actualmente los medicamentos son usados tanto para la prevención como
para el tratamiento de enfermedades o sus consecuencias. Otra aplicación importante de
los medicamentos en la actualidad es mantener la salud y aliviar el dolor durante la
enfermedad. Además de los medicamentos genéricos que todos podemos tener a mano
en nuestro botiquín habitual, como son el ibuprofeno o el paracetamol, también existen
medicamentos genéricos de alta especialización, que son aquellos destinados a áreas
como oncología, trasplantes o endocrinología.
Los medicamentos no solo están preparados por sustancias medicinales, a menudo van
acompañados de otras sustancias que no tienen actividad terapéutica, pero que tienen un
papel relevante. Estas sustancias son las que permiten que el medicamento tenga
estabilidad y se conserve o dosifiquen adecuadamente. estas sustancias sin actividad
terapéutica, denominadas excipientes, tienen un papel muy importante en la elaboración,
almacenamiento y liberación de sustancias medicinales. Las sustancias medicinales, que
son las que tienen actividad terapéutica, se denominan principios activos.
Proceso de fabricación en la industria farmacéutica. (Alejandro)

Proceso de elaboración de antibióticos (amoxicilina) este no…

Los antibióticos son sustancias normalmente de bajo peso molecular producida por los
seres vivos (antibióticos naturales) o modificadas artificialmente a partir de ellas
(antibióticos semisintéticos), que a pequeñas concentraciones tienen efectos
antimicrobianos (microbicidas o microbiostáticos), tras ser administrados por vía
adecuada a un organismo receptor. La mayor parte de los antibióticos proceden del
metabolismo secundario de microorganismos procariotas (actinomicetos, bacillus, etc.) o
eucariotas (hongos de los géneros penicillium, cephalosporium, etc.).
La amoxicilina actúa como todas las penicilinas inhibiendo la síntesis de la pared celular
de las bacterias. Su amplio espectro incluye la mayoría de los gérmenes patógenos, ya
sean Gram positivo o Gram negativo; es estable medio ácido y se absorbe muy bien aún
en presencia de alimentos. Alcanza niveles hemáticos altos, inmediatamente después de
su ingestión y se difunde en el organismo.
Las etapas del proceso de elaboración de la amoxicilina son las siguientes:
a. Recepción de la materia prima.
b. Pesado.
c. Tamizado.
d. Mezclado.
e. Envasado y etiquetado.
f. Almacenamiento
ibuprofeno es un compuesto no esteroideo derivado del ácido propiónico con marcadas
propiedades antiinflamatorias, analgésicas, y antipiréticas. Su mecanismo de acción
podría ser debido a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas. Las prostaglandinas
desempeñan un papel esencial en la aparición de la fiebre, del dolor y de la inflamación.
Datos experimentales sugieren que ibuprofeno puede inhibir de forma competitiva el
efecto de dosis bajas de ácido acetilsalicílico sobre la agregación plaquetaria cuando se
administran de forma concomitante.
Aspirina (rodas)
La síntesis de la aspirina se considera una esterificación. El ácido salicílico es tratado con
anhídrido acético, un compuesto derivado de un ácido, lo que hace que el grupo alcohol
del salicilato se convierta en un grupo acetilo. Este proceso produce aspirina y ácido
acético, el cual se considera un subproducto de la reacción.
El descubrimiento de este fármaco se produce el 10 de Agosto de 1897 por un joven
químico llamado Félix Hoffman, que trabajaba para la farmacéutica alemana Bayer, quien
purifico y mejoro la síntesis de un ácido que parte desde la salicina y ácido salicílico
descubierto por el científico Francés, Charles Frederic Gerhardt.
Características del proceso.
Entre estas se tiene la de los componentes (materia prima) y el proceso químico
terminado (producto):
Ácido Salicílico:
* Sólido incoloro que suele cristalizar en forma de agujas.
* Posee buena solubilidad en etanol y éter.
* Industrialmente se obtiene a partir del dióxido de carbono y fenóxido de sodio.
* El ácido salicílico es el aditivo clave en muchos productos para el cuidado de la piel
diseñados para tratar acné, psoriasis, callosidades (el endurecimiento de la piel por
presión persistente), la piel de gallina y las verrugas.
Anhídrido Acético:
* Es uno de los anhídridos carboxílicos más simples.
* Es un líquido incoloro.
* Es uno de los reactivos más ampliamente usados en síntesis orgánica.
* Posee un olor muy fuerte a vinagre debido a su reacción con la humedad del aire.
* Industrialmente el anhídrido acético puede ser producido por oxidación del acetaldehído
con O2.
* El anhídrido acético es corrosivo, irritante e inflamable, recomendación de utilizar la
campana del laboratorio.
Ácido Acetilsalicílico:
*Es un fármaco que pertenece a la familia de los Salicilatos.
* Aspirina o ácido acetilsalicílico es un derivado del ácido salicílico, con el que se ha
conseguido aumento de la efectividad analgésica con menores efectos irritantes sobre el
aparato digestivo.
* Está formado por agujas blancas cristalinas. Hoffman consiguió sintetizarlo a partir de
alquitrán de carbón.
* Posee cristales alargados, de sabor ligeramente amargo, y de color blanquecino, y
además se funden a 132ºC y son insolubles en agua.
* Es estable en aire seco, pero con la humedad se descompone lentamente en ácido
salicílico y en ácido acético.
* La molécula de Aspirina contiene 9 átomos de carbono, 4 de oxígeno y 8 de hidrógeno.
* Sus efectos analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios se deben a las asociaciones de
las porciones acetilo y salicilato de la molécula intacta, como también a la acción del
metabolito activo salicilato.
Descripción del Proceso Químico ivana:. El proceso químico para concebir la Aspirina
es la acetilación, consiste en una reacción que introduce un grupo acetilo en un
compuesto químico. Para la síntesis de la aspirina el anhídrido acético es usado como
agente de acetilación. En la producción del ácido acetilsalicílico, se protona el oxígeno
para obtener un electrófilo más fuerte. La reacción química de la síntesis de la aspirina se
considera una esterificación. El método es una de las reacciones más usadas en los
laboratorios de química en universidades de pregrado. El proceso de síntesis consiste en
tratar el ácido salicílico con anhídrido acético, en presencia de ácido sulfúrico o ácido
fosfórico que actúan como catalizadores.
Reacciones Químicas Involucradas.
Protonación del grupo carbonilo del Anhídrido Acético, formación del electrófilo fuerte por
medio del catalizador ácido sulfúrico.
El ataque del nucleófilo: El ataque al nucleófilo que tiene densidad electrónica se dirige
hacia el carbono que posee carga positiva. Es seguido por la pérdida de un protón y
salida de un ion de acetato.
Reordenamiento y formación del catalizador: formación del hidrato de Ester, ion acetato y
del catalizador por la protonación.
Formación del Ácido acetilsalicílico y el ácido acético: Sucede una desprotonación del
Ester protonado por parte del ion acetato que desprende un hidrogeno para formar un
compuesto más estable.
Para producir 1 tonelada de ácido acetilsalicílico.
Procedimiento:
a) Carga (Materias primas)
Se inicia la operación de carga con Ácido Salicílico y Anhídrido Acético, materias
primas utilizadas en la producción de Ácido Acetilsalicílico. Para fabricar 1 tonelada de
aspirina son necesarios 770 kg de ácido salicílico y 590 kg de anhídrido acético.
b) Reacción:
En un reactor se aplican las condiciones físicas y Químicas necesarias para asegurar
que la reacción de Acetilación sea completa mediante un proceso denominado
esterificación. En otras variantes del proceso, la reacción se lleva a cabo en un
disolvente inerte, como CCl4, ácido acético, hidrocarburos, benceno, tolueno, etc.
También pueden usarse esos disolventes para lavar los cristales, y elevar la calidad
del producto. O bien, emplear un catalizador, como ácidos o aminas terciarias. Ácido
Salicílico + Anhídrido Acético –
►Ácido Acetilsalicílico + Ácido Acético. C6 H4 (OH) (COOH + (CH3 CO) 2O
►CH3COOC6H4COOH + CH3COOH
El rendimiento de reacción es del 90%, obteniendo como subproducto 340 kg de acético.
El ácido salicílico y el anhídrido acético se alimentan a un reactor de acero inoxidable en
donde la temperatura debe mantenerse a menos de 90ºC, con buen control de
temperatura a lo largo del ciclo.
Procesos de fabricación farmacéuticos Alejandro
Una vez obtenida la materia prima de máxima calidad, los procesos de fabricación
farmacéutica a los que deben someterse y las recetas especiales de las que forman parte,
son igual de exigentes para alcanzar la calidad y los efectos de los medicamentos. En
primer lugar, se sigue las farmacopeas pertinentes para la transformación de materias
primas en medicamentos, lo que incluye medidas de calidad y controles periódicos por
parte de instituciones gubernamentales. Y en segundo lugar, se toman muestras con
frecuencia de las materias primas y se controlan con el fin de garantizar que no están
contaminadas con pesticidas, metales pesados o potencialmente infestadas con bacterias
u hongos.
Tres etapas de procesamientos de materias primas
En algunas empresas se cuenta con elementos propios para la transformación de las
materias primas en tres etapas: el proceso rítmico especial, el proceso de calentamiento
gradual y la manipulación de metales y minerales. Igualmente, se cuenta con tres
procesos de fabricación: el Espejo Metálico, la “Vegetabilización” de Metales y el Método
Rh.
Espejo metálico
El espejo metálico es una especie de “cura rejuvenecedora” de un metal concreto. De
cara a este proceso de fabricación, se licua el metal y, a continuación, se evapora
aumentando de forma constante el calor en vacío. A medida que se hace esto, el metal se
refleja como un espejo metálico en las paredes de un matraz de vidrio. Se purifica y se
rejuvenece así un metal que podría tener millones de años, pero cuyo efecto es más
activo y dinámico que el “antiguo”.
Vegetabilización de metales
Para la “Vegetabilización” de metales, se fabrica un preparado soluble a partir de un
mineral de mena o de un metal natural. Esto sirve como “fertilizante” para la tierra donde
se cultivará la planta medicinal. La planta se recolecta y fertiliza en la época de floración y,
al año siguiente, el abono fertiliza una nueva capa para la misma especie de planta.
Este proceso se repite una vez más y, es entonces cuando la planta de la tercera
generación se procesa para convertirla en un medicamento. El metal inerte se ha
transformado en parte de un proceso vivo y, por tanto, se ha potenciado y dinamizado.
Método Rh
Con la ayuda del método Rh (refiriéndose Rh a ritmo), se crean preparados acuosos a
partir de plantas frescas. Los jugos por prensado de las plantas se calientan una y otra
vez a 37 ºC y se agitan rítmicamente por la mañana. Por la noche, se enfrían a 4 ºC y
vuelven a agitarse rítmicamente. Gracias a que los productos fermentados resultantes se
sellan y se almacenan en un sitio frío, no necesitarán conservantes. Las soluciones
acuosas Rh solo están disponibles en pequeños envases de 20 ml, debido al reducido
período de conservación de los envases abiertos. Este método resulta especialmente
apropiado para la preparación de medicamentos para niños, evitando así el uso de
alcohol como conservante.
Mientras que con otras empresas usan este proceso de fabricación de un medicamento
se divide en siete fases:
1.Pesaje.
En primer lugar, se fraccionan y pesan con extrema precisión los principios activos y los
excipientes necesarios para la fabricación de un lote de medicamentos, siguiendo en
todos los casos las cantidades indicadas en la fórmula de cada especialidad.
2.Granulación.
En esta fase, el principio activo y los excipientes se mezclan con una solución para formar
el granulado húmedo. Para lograr una mezcla perfecta, el equipo cuenta con dos
agitadores que pueden girar a una velocidad superior a 200 revoluciones por minuto.
3.Secado.
Durante el secado, se extrae esta solución para obtener un granulado con el grado de
humedad adecuado. El secado se realiza con aire caliente y filtrado, para lo que se llegan
a utilizar hasta 800 metros cúbicos de aire cada hora.
4.Tamizado.
El objetivo de esta fase es obtener siempre el tamaño de gránulo adecuado para cada
medicamento.
5.Mezclado.
Al granulado, se le añaden los excipientes necesarios para su compresión, y luego se
mezcla hasta que queda perfectamente homogéneo. En este proceso, se controlan dos
parámetros específicos para cada especialidad: la velocidad y el tiempo de giro del
depósito.
6.Compresión.
El granulado obtenido tras el mezclado es sometido a presión para obtener los
comprimidos. En esta fase, se controlan en tiempo real el cien por cien de los
comprimidos producidos y se realiza también control estadístico de su peso, dureza y
dimensión. El equipo con el que se trabaja cuenta con una velocidad de 8.000
comprimidos por hora.
7.Recubrimiento.
En algunos casos, los comprimidos se recubren con una película de polímero, que se
aplica mediante un sistema de pistolas atomizadoras. Este recubrimiento constituye una
barrera entre el comprimido y el ambiente. Se trata de la parte más delicada del proceso y
sus funciones pueden ser aislarlo de la luz, modular su liberación a nivel intestinal o
gástrico o, simplemente, darle al comprimido el color deseado.
Una vez fabricados, los medicamentos pasan al proceso de acondicionado, donde se
introducen en un blíster para protegerlos del ambiente y se envasan, junto con el
prospecto, en su estuche correspondiente. Posteriormente, llegarán a las farmacias,
donde estarán a disposición de todos los ciudadanos.