CÓDIGO DE MATERIA PRIMA: ME-00400-CC REFERENCIA: TÉCNICA PROPIA
FECHA DE EMISIÓN: 26/04/2020 PAGINA 1 DE 1
ENSAYO Criterios de aceptación
Descripción Film de PVC incoloro
Apariencia Debe ser incoloro, homogéneo , sin
arrugas ni perforaciones. No debe presentar material extraño Material Cloruro de polivinilo (PVC) 250 micras Grosor 0.3 mm ± 0.02 mm Ancho 255 mm ± 1.0 mm Gramaje 307 g/m² ± 10.0 g Corte Definido y sin rebabas Test de máquina De acuerdo con la máquina de prueba, no debe romperse ni doblarse al manejo.
Hermeticidad Los blíster de la prueba de máquina, son
sumergidos en una solución de azul de metileno al 2% y sometidos a una presión de 20 pulgadas de mercurio durante 3 minutos, no debe de haber filtración Limites microbiano Recuento de bacterias ≤ 1000/100 cm2 Recuento de Hongos y levaduras ≤ 100/100 cm2 E. Coli Ausente/1g Salmonella sp. Ausente/1g Pseudomona aureginosa Ausente/1g Staphylococcus aureus Ausente/1g Elaborado por: P. Arias