- Se Calificó la instalación, operatividad y desempeño del liofilizador Bock

Edwards modelo Lyofast de la PPFR, en base a los resultados obtenidos se

determinó que el equipo es capaz de realizar una liofilización efectiva de lotes de
Factor VIII humano aproximadamente 35kg, distribuidos en 3500 viales y utilizando
la receta de 27 paso . También los resultados indican que el equipo está en la
capacidad de alcanzar la temperatura de congelamiento necesario para el
producto, retirar la humedad del producto hasta los niveles requeridos y taponar
los viales garantizando el nivel de vacío apropiado.

- Los resultados fueron consistente para las tres corridas realizadas, lo que indican
que los resultados que se obtuvieron son reproducibles en el tiempo.