EPIDEMIOLOGIA

IMPORTANCIA

Que en ciencias de salud se distinguen dos tipos principales de estudios:

los pre-clínicos y los epidemiológicos. En los primeros la unidad de análisis

es más pequeña o igual a un único individuo (siendo este individuo un

animal); en los segundos la unidad de análisis es la población humana.

En el artículo de hoy trataremos los estudios epidemiológicos. Los estudios

epidemiológicos están vinculados al diseño en grupos, es decir, al análisis

de la frecuencia, distribución y determinantes de la salud y factores de

riesgo en las poblaciones.

Estos estudios epidemiológicos comprenden diferentes opciones:

ecológicos, transversales, observacionales (prospectivos o retrospectivos), y

experimentales. Con los diferentes diseños se intentan medir la fuerza de la

asociación entre un factor de riesgo/beneficio (exposición) y la

enfermedad/salud (efecto), teniendo presente el transcurso del tiempo (2).

 Los estudios ecológicos son estudios poblacionales, donde la

unidad de análisis es la población (y no el individuo). No presentan

información directa entre la exposición y la enfermedad. Tienen un

bajo coste. En ellos se puede producir la “falacia ecológica”, ejemplo:

atribuir a un individuo concreto una enfermedad cardiovascular

(ECV), en una población con alta prevalencia de ECV. En nuestros días,

con el advenimiento de los sistemas de información digital con un

volumen de datos masivos en Internet, se ha creado el término "Big

Data". Con él se quieren encontrar patrones de comportamiento

dentro del mar de datos digitales. En este caso, se trataría de un

subtipo de estudio a veces cercano al ecológico con un elevadísimo

 volumen de información en soporte digital. Su papel en investigación

todavía no es concluyente (3).

 Estudios transversales, estos estudios tienen como característica

que se realizan en un momento concreto midiendo tanto

exposiciones como efectos a la vez. Por tanto, la fuerza de las

asociaciones observadas (exposición-> enfermedad) es débil.

 Los estudios observacionales retrospectivos, estos análisis se

basan en la observación de las exposiciones y los efectos de manera

histórica a partir de registros previos. Al ser retrospectivos no se

puede controlar la exposición. La fuerza de las asociaciones es

superior a los transversales.

 Los estudios observacionales prospectivos, estos análisis también

se basan en la observación de las exposiciones y los efectos pero de

forma prospectiva, haciendo un seguimiento de las personas

incluidas en el estudio. Tampoco se puede controlar la exposición; y

la fuerza de las asociaciones es superior a los transversales.

 Los estudios experimentales, como los observacionales

prospectivos, hacen un seguimiento prospectivo, aunque tienen unas

características que los distinguen de los anteriores. Las

características que los distinguen son: la aleatorización en dos grupos

(control e intervención) y la capacidad de modular la exposición sólo

al grupo intervención. Todo ello hace que la medida de la fuerza de la

asociación entre exposición y efecto sea la más fiable y robusta. En el

grupo control no se da la exposición, y en el de intervención sí.

Además, la especificación de los criterios de inclusión y exclusión de

sujetos en él definen la población diana estudiada, y por tanto, la

 validez externa y extrapolabilidad de sus conclusiones.El ejemplo

más conocido de estudios experimentales son los ensayos clínicos,

en ellos se aleatorizan a los pacientes en dos grupos control e

intervención. En el de intervención se administra el medicamento a

investigar. Es decir se modula la exposición en el grupo de

intervención.

Tipos de ensayos clínicos:

• Fase I: se investiga la seguridad del medicamento

• Fase II: se investiga la eficacia

• Fase III: se compara la eficacia con la del tratamiento estándar actual

• Fase IV: se investiga el medicamento una vez comercializado en población

amplia.

No querríamos cerrar este capítulo sin dejar de mencionar la epidemiología

(epi)genética, que debido al avance en la (epi)genética se irá desarrollando

en el futuro. Se trata de un caso particular de estudio epidemiológico donde

una de las variables o varias son marcadores (epi)genéticos que sirven para

mejorar el análisis de la población en estudio a lo largo del tiempo (4).

Este ha sido el viaje por los diferentes tipos de estudios en biomedicina. En

el siguiente “Post” de la sección nos adentraremos en la estructura de un

artículo científico.

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Que son los estudios "pre-clínicos"