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  • NTP Iso 17025 2017

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    NORMA TECNICA NTP-ISO/IEC 17025 PERUANA i 2017 Cale on Camel 7 Sun i 7) Lina, Ps Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibracién General requirements forthe competence of testing and calibration laboratories (EQV. ISOMEC 17025:2017 General requirements forthe competence of testing and calibration laboratories) 2017-12-27 3" Edicion RD. N° 057-2017-INACALIDN, Publicada el 2018-01-05 Precio basalo en 50 paginas LCS. 03.120.20 ESTA NORMA ES RECOMENDABLE Descriptores: Evaluacidn de la conformidad, competencia, laboratorio de ensayo, laboratorio de ealibracién © ISOMEC 2017 - © INACAL 2017 # ISOAKC 2017 Toxlos ios derechos son reservados, A menos que se especifique lo contrario, ninguna parte de esta publieacién Pode ser reprodueida © utilizada por cualquier medio, electrinico © mecdnico, incluyenda fotocopia 0 Publiedndoto en el tnteénet a imranet, six permiso por escrito del INACAL, iniva representante de la |SOMEC en teritorio peruano, @INACAL 2017 Todos os derechos soa reservados. A mencs que se especifique lo contrat, ninguna parte de esta publicacién podtii ser repreducidi o utlizada por cualquier medio, clectrénico © mecinien, incluyendo fotocopia 0 Pablicdndole en ef internet o intranct, sin permiso por escrito del INACAL. VERSION CORREGIDA DE LA ISO DE LA TRADUCCION OFICIAL EN ESPAROL, INACAL Calle Las Camelias BI, San Isidro Lima - Peet Tol: #51 1 640-8820 ‘wvewinaeal.gob.pe © ISOMEC 2017 - © INACAL 2017 - Todos fos derechos son reservades 4 42 6 61 62 64 6.5 6.6 Td 72 72 722 73 14 ENDICE INDICE PROLOGO PROLOGO (ISO/IEC) PROLOGO DE LA VERSION EN ESPANOL INTRODUCCION Objeto y campo de aplicacién Referencias normativas Terminos y definiciones Requisitos generales Imparcialidad Confidencialidad Requisitos relativos a fa estructura Requisitos relatives a los recursos Generalidades Personal Instalaciones y condiciones ambientales Equipamiento Trazabilidad metrolégica Produetos y servicios suministrados externamente Requisitos del proceso Revisidn de solicitudes, ofertas y contratos Seleccién, verificacién y validacién de métodos, Seleccién y verificacion de métodos Validacién de métodos Muestreo Manipulacién de los ftems de ensayo o calibracion pagina vi viii ix bs 1 7 18 20 © ISOMTEC 2017 - © INACAL 2017 - Todos los derechos son reservados 8.9 Registros téenicos Evaluacion de fa incertidumbre de medicién Aseguramiento de la validez de los resultados Informe de resultados Generalidades Requisitos comunes para los informes (ensayo, ealibracién © muestreo) Requisitos especificos para los informes de ensayo Requisitos especificos para los certificados de calibracién Informacion de muestreo - requisitos especificos Informacién sobre declaraciones de conformidad Informacién sobre opiniones ¢ interpretaciones Modificaciones a los informes Quejas Trabajo no conforme Control de tos datos y gestién de a informacion Requisitos del sistema de gestién Opeiones Generalidades Opeién A Opeién B Documentacién del sistema de gestion (Opcién A) Control de documentos del sistema de gestion (Opeidn A) Control de registros (Opeién A) Acciones para abordar riesgos y oportunidades (Opcién A) Mejora (Opcién A) Acciones correctivas (Opeidn A) Auditorias internas (Opeién A) Revisiones por la direccién (Opcién A) ANEXO A (INFORMATIVO) Trazabilidad metrol6gica ANEXO B (INFORMATIVO) Opciones de sistemas de gestion BIBLIOGRAFIA ANEXO NACIONAL 22 22 23 24 24 25 26 27 28 29 29 30 30 31 32 34 34 34 35 35 35 36 37 38 38. 39 40 42 4s 47 30 © ISOMEC 2017 - © INACAL 2017 - Todos los derechos son reservados PROLOGO AL RESENA HISTORICA Al EL Instituto Nacional de Calidad - INACAL. a través de fa Direceién de Normalizacion es fa autoridad competente que aprueba las Nosmas Técnicas Pertanas a nivel nacional, Es miembro de la Organizacién Internacional de Normalizacién (ISO), en representacién del pais. A2 La presente Norma Técnica Peruana ha sido claborada por el Comité Técnico de Normalizacién de Evaluacién de la conformidad, mediante el Sistema | 0 de Adopeién, durante el mes de noviembre de 2017, utilizando como antecedente a la norma ISO/EC 17025:2017 General requirements for the competence of testing and calibration laboratorios. A3 El Comi icion_de Evaluacién de la conformidad present a la Direecién — DN-, con fecha 2017-11-15, ef PNTP-ISO/IEC 17025:2017, para su revisién y aprobacién, siendo sometido a la etapa de discusién piblica cl 2017-12-18, No habiéndose recibido observaciones, fue oficializada como Norma Técnica Periana NT competencia de los laboratorios de ensayo y 2018. Ad a tercera edicién de la NTP-ISO/IEC 17025 reemplaza a la NTP-ISO/IEC 17025:2006 REQUISITOS GENERALES PARA LA COMPETENCIA DE LOS LABORATORIOS DE ENSAYO Y CALIBRACION. La presente Norma Técnica Peruana presenta cambios editoriales referidos principalmente a terminologia empleada propia del idioma espafiol y ha sido estructurada de acuerdo a las Guias Peruanas GP 001:2016 y GP 002:2016. B. INSTITUCIONES QUE PARTICIPARON EN LA ELABORACION DE LA NORMA TECNICA PERUANA. Secretaria Direeci6n de Acreditacion Instituto Nacional de Calidad Presidente Oscar Valdizan Aste Secretaria Imilee Zuta Chong & ISOMEC 2017 - © INACAL 2017 - Todas los derechos son reservados ENTIDAD Calibraciones 8. A Certificaciones del Peni S. A. - Cerper S. A. Direceidn de Acreditacién - INACAL Intertek Testing Services Peri S. A Instituto Nacional de Salud - INS Instituto Tecnoldgico de la Produceién - ITP. Ministerio de la Produceion La Molina Calidad Total Laboratorios Laboratorios Municipalidad de San Isidro NSF Inassa 8. A.C. Organismo Navional de Sanidad Pesquera Pontificia Universidad Catdli Facultad de Ciencias ¢ Ingeni del Pert ia Pontificia Universidad Catdlica del Peri Instituto para la Calidad Servicios Analiticos Generales S. A. C. nsultora Consultora Consultor Consultor Consultor REPRESENTANTE Guillermo Zevallos Davila Rome! Ramirez Rodriguez, Jacqueline Wadsworth Luna Patricia Aguilar Rodriguez Elba Matta Marin Vanessa Gonzales Oberti Diego Uribe Polo Fernando Alva Ruiz Juan Ortiz Bernaola Vanessa Parra Aybar Rudy Rios Ruppe Alejandrina Sotelo Méndez Esther Rosas Caraza Carla Calizaya Limaco Marjorie Cueto Castillo Nilda Quispe Alvarado Sara Torres Cucho Willy Carrera Soria Verénica de Jestis Moreau Moncada Magaly Mantilla Montenegro Bstela Contreras Jugo Cecilia Nieto Aravena Antonio Carpio Salinas Herman Effio Lara Fidel Poma Mendoza © ISOVEC 2017 - © INACAL 2017 - Todos los derechos son reservados. PROLOGO (ISO/IEC) ISO (Organizacién Internacional de Normalizacién) es una federacién mundial de organismos hacionales de normalizacién (miembros ISO). El trabajo de clabors de las Norms Internacionales ¢s nomalmente lievado a cabo a través de comités tenicos de ISO. Cada miembro interesado en un asunto para el cual se ha establecide un comité técnice tiene cl derecho a ser representado en ese comité, Las organizaciones intemacionales, gubernamentales y no gubernamentalcs, en alianza con ISO, tambien participan en el trabajo. En el campo de la evaluacién de la conformidad, ISO y la Comision Electrotécnica Internacional (IEC) desarrollan documentos conjuntos ISO/IEC de ISO para la Evaluacién del Conformidad (ISO/CASCO), bajo la gestion del Comité En la Parte | de las Directivas ISO/IEC se deseriben los procedimientos utilizados para desarrollar este documento y para su mantenimiento posterior. [in partictlar deberia tomarse nota de los diferentes criterios de aprobacién necesarios para los distintos tipos de documentos ISO. Este documento se redaeté de acuerdo a las reglas editoriales de la Parte 2 de las Directives ISOMEC (véase www.iso.org/directives), Se llama Ia ateneién sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de este documento puedan estar sujetos a derechos de patente. ISO no asume Ja responsabilidad por la identificacion de cualquiera o todos los derechos de patente. Los detalles sobre cualquier derecho de patente identificado durante el desarrollo de esta norma se indican en la troduecién y/o en la lista ISO de declaraciones de patente recibidas (vase www. iso.org/patents). Cualquier nombre comercial utilizado en esta norma es informacion que se proporeiona para ‘comodidad del ustario y no constituye una recomendacién. Para obtener una explicacién sobre la naturaleza voluntaria de las normas, el significado de los términos especificos de ISO y expresiones relacionadas con la evaluacién de la conformidad, asi como informacion de la adhesién de ISO a los principios de la Organizacion Mundial del Comercio (OMC) respecta a los Obsticulos Técnicos al Comercio (OTC), véase la siguiente direceién: wy

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