Prueba Rápida de Antígeno 2019-nCoV

Inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de

antígenos del SARS-CoV-2 presentes en la nasofaringe humana.

SA
M
AA
G
 Prueba Rápida de Antígeno 2019-nCoV
Inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de
antígenos del SARS-CoV-2 presentes en la nasofaringe humana.

Acerca de CERTUM

CERTUM es una marca que ofrece una amplia gama de kits de pruebas de diagnóstico innovadores que ayudan a brindar
respuestas a los profesionales de la salud.

Los productos CERTUM ofrecen precisión, simplicidad y velocidad para el diagnóstico temprano y el monitoreo de afecciones
médicas comunes, incluyendo pruebas para la detección de drogas de abuso, embarazo, marcadores cardiacos, marcadores
tumorales y pruebas de enfermedades infecciosas entre otros. Los productos de diagnóstico CERTUM se usan fuera del cuerpo
humano y requieren poco o ningún equipo especial.

CERTUM tiene como misión mejorar el bienestar del paciente, reduciendo los costos y tiempos totales de los resultados de exámenes de
diagnóstico, manteniendo la calidad y estándares altos esperados por los profesionales de la salud.

CERTUM tiene una participación de mercado importante en hospitales, laboratorios de referencia, centros de investigación,
consultorios médicos, servicios de salud ocupacional y programas de salud pública debido a su precisión, asequibilidad y facilidad
de uso.

Acerca de 2019-nCoV
SA
M
En enero de 2020, se identificó un nuevo coronavirus (2019-nCoV) como el agente infeccioso que causa un brote de neumonía viral
en Wuhan, China, donde los primeros casos tuvieron su inicio de síntomas en diciembre de 2019.

Los coronavirus son virus de ARN con envoltura que se distribuyen ampliamente entre los humanos, otros mamíferos y aves y que
AA

causan enfermedades respiratorias, entéricas, hepáticas y neurológicas.

Se sabe que seis especies de coronavirus causan enfermedades humanas. Cuatro virus - 229E, OC43, NL63 , y HKU1 - son prevalentes
y típicamente causan síntomas de resfriado común en individuos inmunocompetentes.

Las otras dos cepas - coronavirus del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-COV) y coronavirus del síndrome respiratorio del
G

Medio Oriente (MERS-COV) - son de origen zoonótico y que se ha relacionado con enfermedades a veces fatales.

Prueba Rápida de COVID-19 Antígeno

La Prueba Rápida de COVID-19 Antígeno (Hisopo Nasofaríngeo) es un inmunoensayo cromatográfico rápido

para la detección cualitativa de antígenos del SARS-CoV-2 presentes en muestras de hisopos nasofaríngeos.

Los resultados corresponden a la detección de antígenos del SARS-CoV-2. Generalmente, un antígeno es

detectable en muestras de las vías respiratorias superiores durante la fase aguda de la infección. Los
resultados positivos indican la presencia de antígenos virales, pero es necesaria una correlación clínica con el
historial del paciente y otra información de diagnóstico para determinar el estado de la infección. Los
resultados positivos no descartan una infección bacteriana o coinfección con otros virus. Es posible que el
agente detectado no sea la causa definitiva de la enfermedad.
 Cómo utilizar las pruebas COVID-19 de antígenos

icuerpos

Modo de Empleo

Obtención de la muestra SA
M
1 2 3
AA
G

Inserte un hisopo estéril en la fosa nasal del Frote sobre la superficie de la Retire el hisopo estéril de la
paciente, hasta llegar a la superficie de la nasofaringe posterior. cavidad nasal.
nasofaringe posterior.

Transporte y almacenamiento de muestras

Sólo el buffer de extracción y el tubo de recolección de muestra que se proporcionan en el tubo se deben emplear para la preparación de la muestra.

4 5 6 7

Desenrosque
la tapa

Desenrosque la tapa del tubo
de recolección de muestras.
Inserte la muestra de hisopo en Retire el hisopo mientras Apriete la tapa en el tubo de
el tubo de recolección de aprieta los lados del tubo recogida de muestras.
muestras. Presione contra la para extraer el líquido del
pared interna del tubo y hisopo.
revuelva el hisopo durante
aprox. 10 seg. mientras presio-
na el cabezal del hisopo contra
la pared interna del tubo.
Beneficios de la Prueba

No requiere Resultados
equipo en 10
minutos

Eficiente,
Prueba de
rápida y
tamizaje
económica

Alta
Ideal para uso
Sensibilidad y

SA
en Consultorio
Especificidad
M
Tabla de Estudio Clínico
AA

Muestra de Hisopo Nasofaríngeo

RT-PCR
COVID-19 Antigen Rapid Test TOTAL
Positivo Negativo
G

COVID-19 Positivo 17 1 18
Antígeno
Negativo 3 59 62

Total 20 60 80

Sensibilidad relativa 85.0% (95%CI*: 62.1%~96.8%)

Sensibilidad relativa 98.3% (95%CI*: 91.1%~>99.9%)

Precisión 95.0% (95%CI*: 87.7%~98.6%)

*Intervalos de Confianza

Información para Pedidos

No disponible para venta en México

Catálogo Parámetro Espécimen Formato Contenido

ICOV-502 COVID-19 Antigen Rapid Test Hisopo Nasofaríngeo Cassette 25 pruebas por test