y El consentimiento informado para

investigación clínica, es una herramienta

que ha de permitir a los potenciales
participantes del estudio clínico, tomar una
decisión voluntaria e informada acerca de
su participación.
Derechos de los voluntarios que participen en la
investigación.

y Derecho a ser informado y acceder voluntariamente a

participar en el estudio.
y Derecho a negarse a participar en la investigación o
retirarse de la misma en cualquier etapa.
y Derecho a la confidencialidad de sus datos personales.

y Derecho a conocer los resultados de la investigación, en

lo que dice relación a su participación en ella.
Información técnica sobre la Investigación Clínica
que debe proporcionarse al voluntario

y Motivos clínicos por los cuales se le ha ofrecido participar en la

investigación.

y Propósitos u objetivos del estudio

y Proceso de selección de los participantes

y Descripción de la intervención del voluntario en el estudio

y Informe de las eventuales molestias y riesgos que puede sufrir el

participante

y Beneficios directos que puedan favorecer al participante y la utilidad

general del estudio.

Información técnica sobre la Investigación Clínica
que debe proporcionarse al voluntario (cont.)

y Costos que serán cubiertos por el estudio

y Consentimiento informado

y Compensaciones económicas

y Cómo se asegura la confidencialidad de la información y datos

personales del estudio.

y Derecho a conocer los resultados del estudio

y Derecho a negarse a participar en el estudio o retirarse del mismo en

cualquier etapa.

y Designación de un encargado de responder las consultas del voluntario