Inyecci�n de casirivimab e imdevimab

Advertencia:
Actualmente se est� estudiando la combinaci�n de casirivimab e imdevimab para el
tratamiento y la prevenci�n de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19)
causada por el virus SARS-CoV-2.

Se dispone de informaci�n de ensayos cl�nicos en este momento para respaldar el uso

de casirivimab e imdevimab para el tratamiento de la COVID-19. Se necesita m�s
informaci�n para saber qu� tan bien funcionan el casirivimab e imdevimab para el
tratamiento y la prevenci�n de la COVID-19, y los posibles eventos adversos
derivados del mismo.

La combinaci�n de casirivimab e imdevimab no se ha sometido a la revisi�n est�ndar

para ser aprobada por la FDA para su uso. Sin embargo, la FDA ha aprobado una
Autorizaci�n de Uso de Emergencia (EUA, en ingl�s) para permitir que ciertos
adultos y ni�os de 12 a�os en adelante no hospitalizados reciban la inyecci�n de
casirivimab e imdevimab.

Hable con su m�dico sobre los riesgos y los beneficios de recibir este medicamento.

�Para cu�les condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La combinaci�n de casirivimab e imdevimab se usa en ciertos adultos y ni�os de 12
a�os en adelante no hospitalizados que pesan al menos 88 libras (40 kg) y que
tienen ciertas afecciones que los hacen m�s susceptibles a desarrollar s�ntomas
graves de COVID-19, incluida la hospitalizaci�n o la muerte:
tratar los s�ntomas de leves a moderados de la COVID-19.
prevenir la COVID-19 en aquellos que no tienen la vacuna completa contra la COVID-
19, o que est�n vacunados, pero tienen un sistema inmunitario debilitado o est�n
tomando un medicamento que afecta su sistema inmunitario, y que han tenido contacto
cercano o est�n en alto riesgo de contacto cercano con alguien infectado con el
virus SARS-CoV-2.
El casirivimab e imdevimab pertenecen a una clase de medicamentos llamados
anticuerpos monoclonales. Su acci�n consiste en bloquear la acci�n de cierta
sustancia natural en el cuerpo para detener la propagaci�n del virus.

�C�mo se debe usar este medicamento?

La presentaci�n de la combinaci�n de casirivimab e imdevimab es en soluci�n
(l�quido) que se debe mezclar con l�quido, y un m�dico o enfermero la administra
lentamente (suspensi�n) en una vena durante 20 a 50 minutos. Tambi�n se puede
administrar por v�a subcut�nea (debajo de la piel) en m�ltiples inyecciones
individuales en el abdomen, la parte superior de los muslos o la parte posterior de
los brazos aproximadamente a la misma hora.

Para el tratamiento de COVID-19, se administra como una dosis �nica inyectada en

una vena tan pronto como sea posible despu�s de una prueba positiva para COVID-19,
y dentro de los 10 d�as posteriores al inicio de los s�ntomas de infecci�n por
COVID-19, como fiebre, tos o dificultad para respirar. Si su m�dico decide que no
puede recibir la combinaci�n de casirivimab e imdevimab por infusi�n en una vena,
es posible que la administre por v�a subcut�nea (debajo de la piel) para evitar un
retraso en el tratamiento de la COVID-19.

Para la prevenci�n de COVID-19 despu�s de la exposici�n a un infectado con el virus

SARS-CoV-2, usted recibir� una dosis inicial, ya sea como inyecciones subcut�neas o
como una infusi�n en una vena. Su m�dico le har� saber si necesita recibir dosis
mensuales adicionales para una protecci�n continua.

La combinaci�n de casirivimab e imdevimab puede causar reacciones graves durante y

despu�s de la infusi�n o inyecci�n del medicamento. Un m�dico o una enfermero lo
supervisar� cuidadosamente mientras recibe el medicamento, y durante al menos una
hora despu�s de recibirlo. Informe a su m�dico o enfermero inmediatamente si
experimenta alguno de los siguientes s�ntomas durante o despu�s de la infusi�n:
fiebre, escalofr�os, n�usea, dolor de cabeza, cambios en el ritmo card�aco, dolor
en el pecho, debilidad o cansancio, confusi�n, falta de aliento o dificultad para
respirar, sibilancias, irritaci�n de garganta, sarpullido, urticaria, picaz�n,
dolor o molestias musculares, sudoraci�n, mareo especialmente al levantarse, o
hinchaz�n de la cara, garganta, lengua, labios u ojos. Es posible que su m�dico
deba disminuir su infusi�n o detener el tratamiento si usted experimenta estos
efectos secundarios.

Pida a su farmac�utico o m�dico una copia de la informaci�n del fabricante para el

paciente.

�Qu� otro uso se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida m�s informaci�n a su m�dico
o farmac�utico.

�Cu�les son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de recibir casirivimab e imdevimab,
informe a su m�dico y farmac�utico si es al�rgico al casirivimab, imdevimab, a
cualquier otro medicamento, o bien a alguno de los ingredientes de la inyecci�n de
casirivimab e imdevimab. P�dale a su farmac�utico una lista de los ingredientes.
informe a su m�dico y farmac�utico qu� otros medicamentos con y sin receta m�dica,
vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o tiene
planificado tomar. Aseg�rese de mencionar cualquiera de los siguientes:
medicamentos inmunosupresores como ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune),
prednisona y tacrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf). Es posible que su m�dico
deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si
experimenta efectos secundarios.
informe a su m�dico si ha recibido una vacuna contra la COVID-19, o si tiene o
alguna vez ha tenido alguna enfermedad.
informe a su m�dico si est� embarazada, planea quedar embarazada o est�
amamantando. Llame a su m�dico si queda embarazada mientras recibe casirivimab e
imdevimab.
�Qu� dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?
A no ser que su m�dico le indique lo contrario, contin�e con su dieta normal.

�Cu�les son los efectos secundarios que podr�a provocar este medicamento?
El casirivimab y el imdevimab pueden provocar efectos secundarios. Informe a su
m�dico si cualquiera de estos s�ntomas es grave o no desaparece:
dolor, sangrado, hematomas en la piel, dolor, hinchaz�n o infecci�n en el lugar de
la inyecci�n
Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos
s�ntomas o los que se indican en la secci�n C�MO, llame a su m�dico de inmediato o
busque tratamiento m�dico de emergencia.
fiebre
dificultad para respirar
cambios en el ritmo card�aco
cansancio o debilidad
confusi�n
El casirivimab e imdevimab pueden provocar otros efectos secundarios. Llame a su
m�dico si tiene alg�n problema inusual mientras recibe este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe

al programa de divulgaci�n de efectos adversos 'MedWatch' de la Administraci�n de
Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en ingl�s) en la p�gina de Internet
(http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por tel�fono al 1-800-332-1088.

�Qu� otra informaci�n de importancia deber�a saber?

Asista a todas las citas con su m�dico.

Haga a su farmac�utico cualquier pregunta que tenga sobre inyecci�n de casirivimab

e imdevimab.

Debe continuar aisl�ndose seg�n las indicaciones de su m�dico y seguir las

pr�cticas de salud p�blica, como el uso de una mascarilla, el distanciamiento
social y el lavado frecuente de manos.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud.
est� tomando, incluyendo las que recibi� con receta m�dica y las que Ud. compr� sin
receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada
vez que visita su m�dico o cuando es admitido a un hospital. Tambi�n es una
informaci�n importante en casos de emergencia.

American Society of Health-System Pharmacists, Inc. declara que esta informaci�n

sobre el casirivimab e imdevimab se formul� con un est�ndar razonable de atenci�n y
de conformidad con los est�ndares profesionales en el campo. Se advierte a los
lectores que la combinaci�n de casirivimab e imdevimab no es un tratamiento
aprobado para la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) causada por el SARS-
CoV-2, sino que est� siendo investigado y actualmente est� disponible bajo una
Autorizaci�n de Uso de Emergencia (EUA) de la FDA para el tratamiento de COVID-19
de leve a moderado, o la prevenci�n de COVID-19 en ciertos pacientes ambulatorios.
American Society of Health-System Pharmacists, Inc. no hace ninguna declaraci�n ni
ofrece garant�a alguna, expresa o impl�cita, incluyendo, pero sin limitarse a
cualquier garant�a impl�cita de comerciabilidad y/o idoneidad para un prop�sito
particular, con respecto a la informaci�n, y espec�ficamente se desliga de tales
garant�as. Se informa a los lectores de la informaci�n sobre casirivimab e
imdevimab que, ASHP no es responsable de la vigencia continua de la informaci�n, de
los errores u omisiones, y/o de las consecuencias que puedan resultar del uso de
esta informaci�n. Se informa a los lectores que las decisiones con respecto a la
terapia con medicamentos son decisiones m�dicas complejas que requieren la decisi�n
independiente e informada de un profesional de la salud apto, y la informaci�n aqu�
contenida se proporciona solo con fines informativos. American Society of Health-
System Pharmacists, Inc. no respalda ni recomienda el uso de ning�n medicamento.
Esta informaci�n sobre casirivimab e imdevimab no debe considerarse consejo
individual para el paciente. Debido a la naturaleza cambiante de la informaci�n
sobre medicamentos, se recomienda hablar con su m�dico o farmac�utico sobre el uso
cl�nico espec�fico de todos y cada uno de los medicamentos.