Evidencia N°2

Taller “ Lead Time Aplicado”

Fase de planeación

Aprendiz
Karla Dayana Arias Rico

Instructor
Jorge Millán Araújo

Tecnología en Gestión Logística

Centro de operación y mantenimiento minero
Valledupar/ César
Ficha 2282163
 Actividad de aprendizaje 8

Evidencia 2: Taller “Lead Time aplicado”

Transportar determinada mercancía sin contratiempos es muestra de la efectividad

de los procesos establecidos por una empresa. En concordancia, en esta
evidencia se debe identificar la ruta crítica para el transporte del producto escogido
para el desarrollo de la Evidencia 7: Presentación “Logística para la distribución de
un producto”, perteneciente a la actividad de aprendizaje 2.
En el desarrollo la evidencia se deben identificar los tiempos de espera o Lead
Time y calcular su total para todo el proceso de transporte de la mercancía.

Para esto realice lo siguiente:

 Considerando los lugares de origen y destino asignados para el producto

escogido en la actividad de aprendizaje 2 diligencie el siguiente cuadro,
registrando las características y factores a tener en cuenta en el cargue y
descargue de dicha mercancía. MUESTRAS BIOLOGICAS PARA ESTUDIOS
CLINICOS

País de origen Tránsito País de destino

Exportación
Importación
Frontera
COLOMBIA
ESPAÑA
TERRESTRE –
AEREO –
TERRESTRE

Operadores logísticos y responsabilidades

Agente de

Agente de

Agente de
Terminal de

Terminal de
Embarcador
Vendedor

Transito local
Transporte local

Comprador
aduana

aduana
carga
carga
carga

1 1 1 1 1 1 0 0
 Una vez tenga la información anterior, diligencie la siguiente lista de chequeo,
para tener en cuenta toda la información involucrada en el proceso y que pueda
servir de apoyo para identificar el Lead Time aplicado al producto, desde el
lugar de origen hasta el lugar de destino.

Lista de chequeo

TERRESTRE
1 Transporte Definir el medio de transporte.
Y AEREO

TRANSPORTE
TERRESTRE
HASTA EL
AEROPUERTO-
TRANSPORTE
Planear o conocer anticipadamente el
2 Ruta AEREO HASTA
itinerario de la carga, puerta a puerta. EL DESTINO-
TRANSPORTE
TERRESTRE
HASTA EL
DESTINATARIO

Conocer anticipadamente las condiciones ENTRE 4

3 Clima Y 8 ºC
climáticas a que será expuesta la carga.

ENVASADO
TRIPLE PARA
SUSTANCIAS
INFECCIOSAS
Definir el tipo de empaque más DE
4 Empaque apropiado de acuerdo a los medios de CATEGORÍA B
transporte. INSTRUCCIÓN
PI602 SI SE
TRATA DE
TRANSPORTE
AÉREO

5 Apilamiento Informar cómo se debe apilar la carga CONTENEDOR

durante su transporte y bodegaje. BIOLOGICO
 EMBALAJE
ISOTÉRMICO Y
REFRIGERANTE

6 Cargue / Informar el manejo de la carga, MONTACARG

descargue incluyendo cargue y descargue. A

ROMPIMIENTO DE LA CADENA DE
Considerar las FRIO.
revisiones En el almacenamiento de medicinas o
aduaneras que productos biológicos es una posibilidad
que no se puede contemplar, debido a que
7 Aduana implica abrir
este proceso es esencial para mantener la
y cerrar calidad del producto y evitar que se
los contamine por bacterias letales que
empaques. podrían cambiar las características
intrínsecas de este y su utilidad.

DE CONFORMIDAD CON
Incluir información general LO DESCRITO EN LA
8 Marcas de la carga en el idioma del NORMA TÉCNICA NTC
país de destino. COLOMBIANA 4702-6

 Ahora, escoja tres elementos de la lista de chequeo (relacionados con el

aprovisionamiento, el transporte y el aprovisionamiento) y realice una
simulación acerca de los inconvenientes que se pueden presentar al momento
de realizar el proceso de cargue / descargue de la mercancía. Para esto
diligencie la siguiente tabla (ver ejemplo en la primer a fila):

Tiempo de
Inconvenientes espera
Tipo de ítem Solicitud
registrados Para resolver
inconvenientes
 CANTIDADES
TROCADAS
ENTRE
LISTA DE REFERENCIAS, 1 HORA
DOCUMENTACIÓN
EMBARQUE POR LO CUAL
DEBE
CAMBIARSE LA
LISTA
REVISION DE
REVISIONES
TODA LA
ADUANERAS QUE
CARGA,
ADUANA IMPLICA ABRIR 2 HORAS
PREGUNTAS
Y CERRAR LOS
ACERCA DEL
EMPAQUES
PRODUCTO
EL
CONDUCTOR
DEL VEHÍCULO
NO CONOCE
LOS RIESGOS
TRANSPORTE
MARCACION DEL QUE SUPONE
CARGUE Y 2 HORAS
EMBALAJE TRANSPORTAR
DESCARGUE
LA CARGA Y NO
UTILIZA ROPA
DE
PROTECCIÓN
ADECUADA.
.
 Una vez cuente con la información necesaria halle el Lead Time acumulado,
utilizando cada uno de los Lead Time que están involucrados en el proceso
(tabla anterior). Para esto utilice la siguiente fórmula:

Lead Time acumulado = Lead Time de aprovisionamiento + Lead Time de

almacenamiento + Lead Time de transporte

Para el caso del envío de medicamentos desde Bogotá (Colombia)

hacia España, desde el proceso de aprovisionamiento hasta la entrega
enviando las muestras biológicas vía área tenemos el siguiente Lead time
acumulado:
LTA= Lead time de aprovisionamiento (15 días) + Lead time de almacenamiento
(3 días) + lead time de transporte (7 horas). Lead time acumulado= 18 días y 7
horas
 Finalmente indique qué alternativas se pueden implementar para que los
tiempos se cumplan con exactitud, además de las herramientas tecnológicas
que utilizaría para manejar y controlar la información en tiempo real y así
conocer si se presentan inconvenientes que atrasen el proceso.

Más allá de las normas, directrices o reglamentos que se requieren a la hora de

trasladar material biológico, entran en juego otros elementos. Hablamos de los
equipos e implementos necesarios para llevar sustancias infecciosas o muestras
de laboratorio de un lugar a otro.
Antes de hablar de estos equipos, es necesario cumplir normas como experto del
traslado. El personal debe conocer que hay dentro para determinar cómo llevarlo.
Sin embargo, en términos generales debe seguir las siguientes normas higiénicas:

 Lavar sus manos antes y después de manipular estos materiales y

muestras
 Siempre debe utilizar guantes resistentes durante la manipulación de estas
sustancias
 Si tiene heridas o cortadas es mejor cubrirlas bien para evitar que estas
muestras la toquen
 Evite utilizar cualquier tipo de prenda o joyas que pueda poner en riesgo la
protección del material y la suya
 Está prohibido llevar una carga en exceso y que esta no pueda cerrarse
 Todas las muestras sin importar su nivel de riesgo, debe estar protegida al
máximo
 Evite entregar o recibir paquetes manchados de sangre o de cualquier
fluido extraño

El personal, además de estar capacitado, debe contar con el equipo adecuado.

Esto le permite realizar su labor adecuadamente y minimizar los riesgos dentro o
fuera del vehículo. Para ello, como mínimo, requiere:

 Bolsas isotérmicas. Este tipo de bolsa incrementa la seguridad de todos. Es

perfecta porque se diseñó para mantener la temperatura que el contenido
requiere. Cuentan con varios sistemas de bloqueo y cierre para evitar fugas
o derrames al exterior. En caso desafortunado, este desastre quedaría
resguardado dentro del bolso.
  Sacos de seguridad. Es un excelente kit conformado por una bolsa
contenedora ligeras, precintos de diferentes tonos y numerados. Son muy
resistentes perfectos para muestras pequeñas de laboratorio.
 Precintos de seguridad. Son ajustables y muy fuertes, evitan que el
contenido se abra generando todo un caos. No se pueden manipular una
vez esté cerrado, para abrirlo hay que cortar la cinta. Poseen un espacio
para identificar o crear una traza de la mercancía.

También será fundamental disponer de unas instalaciones que permitan su

procesamiento y almacenamiento en condiciones óptimas de seguridad y
temperatura, así como contar con unas buenas bases de datos para procesar toda
la información asociada, esto permitirá marcar la trazabilidad de las muestras y
representarán una garantía en cuanto a la reproducibilidad de los resultados.
También facilitarán la posibilidad de participar en redes o proyectos multicéntricos
y compartir o ceder muestras entre diversos proyectos de investigación. Disponer
de unos protocolos estandarizados de trabajo que incluyan procedimientos para
un correcto transporte y almacenamiento de las muestras, aunque costoso desde
el punto de vista logístico, se ha convertido en un factor decisivo sobre todo en
estudios a largo plazo y en estudios longitudinales, en los que es fundamental
mantener la integridad de las muestras almacenadas.

A continuación se detallan algunas recomendaciones básicas, comunes a varias

sociedades, como la Sociedad Internacional de Repositorios Biológicos y
Ambientales (ISBER)5, la Organización de Cooperación y Desarrollo Económico
(OECD)6, y la Agencia Internacional para la Investigación sobre Cáncer (IARC)7:

 Protocolos estandarizados de trabajo. Es importante disponer de ellos en lo

referente a temperaturas de obtención, transporte y almacenamiento.
También es imprescindible contar con registros y anotar las incidencias y
variaciones respecto a esas normas (p. ej., un tiempo de transporte
excesivo, una extracción más larga o a una temperatura no recomendada).
 Fraccionamiento y alicuotado. Es aconsejable realizarlo en el momento de
la obtención. De esta manera se evitarán cambios de temperatura y
manipulaciones posteriores que afectarán a la calidad de las muestras o a
la expresión de algunos marcadores.
  Elección de los contenedores idóneos para las muestras. Es un punto
importante. Los contenedores deben elegirse de antemano teniendo en
cuenta el tiempo que se van a mantener las muestras, la temperatura a la
que se van a almacenar y el procesamiento o análisis a que serán
sometidas. Otro punto que cabe destacar es la importancia de definir un
identificador único de la muestra que resista perfectamente las condiciones
de almacenamiento y/o procesamiento, y que debe seguir siendo legible al
finalizar éstos. La codificación no debe permitir que se identifique a la
persona de la que proviene la muestra. Todas las muestras dispondrán de
un consentimiento informado y estarán anonimizadas o codificadas, o bien
serán totalmente anónimas, tal como prevé la Ley de Investigación
Biomédica.
 Supervisión de los equipos de almacenamiento. Asimismo hay que disponer
de equipos de emergencia o sistemas alternativos por si se produjeran
fallos en los sistemas de almacenamiento.
 Intervalos de temperatura óptima. Existen intervalos de temperatura que se
consideran estándares para unos determinados tipos de muestra o para
unos determinados procesos. En la tabla 1 se muestran las normas básicas
de criopreservación. Estas temperaturas son recomendaciones generales,
que deberán revisarse en función del uso final de las muestras o del tiempo
de almacenamiento.

Transporte de muestras biológicas: definiciones y clasificación

En primer lugar se definen los términos más empleados en las recomendaciones

internacionales y en la legislación.

Se define como sustancia infecciosa aquella que se sabe o se cree fundadamente

que contiene agentes patógenos (microorganismos o priones) que pueden causar
enfermedades en humanos o animales. Esta definición se aplicará a todas las
muestras excepto las excluidas explícitamente. Las sustancias infecciosas se
dividen en 2 categorías:

 Sustancia infecciosa de categoría A: la exposición a este tipo de sustancia

puede causar una incapacidad permanente, poner en peligro la vida o
provocar una enfermedad mortal para seres humanos o animales
previamente sanos. Algunos ejemplos serían cultivos de Mycobacterium
tuberculosis, virus de la gripe aviar hiperpatógena, Chlamydia psittaci
(cepas aviares) y Bacillus anthracis, entre muchos otros. A las sustancias
de este grupo se les asignará el número UN 2814, que es una identificación
de mercancía peligrosa. La designación oficial de transporte de UN 2814
es:
 “sustancia infecciosa que afecta a humanos”.
 Sustancia infecciosa de categoría B: toda sustancia infecciosa que no
cumple criterios para entrar en la categoría A. A las sustancias de la
categoría B se les asignará el número UN 3373, y la designación oficial
para el transporte será: “sustancia biológica de categoría B”.

Embalaje según clasificación Sustancias infecciosas incluidas en el número UN

3373

Se utilizará el sistema triple de embalaje, incluso para el transporte local por

carretera, y se seguirán las instrucciones de embalaje 650 (PI650) de la
Organización de las Naciones Unidas, que se resumen a continuación. En general,
para este grupo, los embalajes deben ser de buena calidad a fin de evitar posibles
incidentes, y constarán de un sistema triple (un recipiente primario, un
embalaje/envase secundario y un embalaje/envase exterior). Además, el envase
primario se envolverá con un material absorbente por si hubiera un derrame
accidental. El embalaje exterior se identificará con el símbolo correspondiente y
con la designación oficial de transporte: «Sustancia biológica de categoría B».
(Hay algunas especificaciones exclusivas para el transporte aéreo50 que no se
detallan aquí.) En la figura se muestra el embalaje correspondiente al UN 3373.

Esquema de embalajes UN 3373. (Esquema obtenido de la Guía sobre la

reglamentación relativa al transporte de sustancias infecciosas, 2007–200849, de
la Organización Mundial de la Salud.)

Sustancias infecciosas incluidas en el número UN 2814

Se utilizará el sistema triple de embalaje, incluso para el transporte local por
carretera. Las sustancias infecciosas de la categoría A sólo pueden transportarse
en embalajes/envases que cumplan las especificaciones correspondientes a la
clase 6.2 de Naciones Unidas y la instrucción de embalaje 602 (PI602), que son
las mismas que las definidas para el grupo UN 3373. Además, estas muestras
cumplirán el siguiente requisito: los embalajes/envases interiores que contengan
sustancias infecciosas no se agruparán con embalajes/envases interiores que
contengan mercancías que no sean afines.

Por otra parte, las sustancias infecciosas incluidas en el número UN 2814 se

embalarán/envasarán con arreglo a las siguientes disposiciones:

Sustancias expedidas a temperatura ambiente o superior: los recipientes primarios

serán de vidrio, de metal o de plástico. Para asegurar la estanqueidad se utilizarán
termosoldaduras, tapones de faldón o cápsulas metálicas encastadas. Si se
emplean tapones roscados, se reforzarán con bandas, cinta adhesiva o cierres de
fijación fabricados para tal fin.

Sustancias expedidas refrigeradas o congeladas: el hielo, el hielo seco u otro

producto refrigerante se colocará alrededor del envase secundario o bien en el
interior de un sobreembalaje que contenga uno o varios bultos completos
marcados según lo prescrito. Se colocarán calzos interiores para que el embalaje
secundario se mantenga en su posición inicial cuando el hielo o el hielo seco se
hayan fundido o evaporado. Si el refrigerante es hielo, el embalaje exterior o el
sobreembalaje habrán de ser estancos. Si el refrigerante es hielo seco, el
embalaje exterior o el sobreembalaje habrán de permitir la salida del gas
carbónico. El recipiente primario y el embalaje/envase secundario conservarán su
integridad a la temperatura del refrigerante utilizado.

Sustancias expedidas en N2L: se utilizarán recipientes primarios de plástico

capaces de soportar temperaturas muy bajas. El embalaje/envase secundario
también habrá de poder soportar temperaturas muy bajas y, en la mayoría de los
casos, tendrá que ajustarse sobre el recipiente primario individualmente. Se
aplicarán asimismo las disposiciones relativas al transporte de N2L. El recipiente
primario y el embalaje/envase secundario conservarán su integridad a la
temperatura del N2L.

Las sustancias liofilizadas también podrán transportarse en recipientes primarios

consistentes en ampollas de vidrio termoselladas o frascos de vidrio con tapón de
caucho y precinto metálico.
Sea cual fuere la temperatura prevista para la sustancia durante el transporte, el
recipiente primario o el embalaje/envase secundario habrán de poder resistir, sin
que se produzcan fugas, una presión interna que produzca una diferencia de
presión de no menos de 95 kPa y temperaturas de −40 a +55°C.

En la figura se detalla el embalaje correspondiente al UN 2814.

Esquema de embalaje UN 2814. (Esquema obtenido de la Guía sobre la

reglamentación relativa al transporte de sustancias infecciosas, 2007–200849, de
la Organización Mundial de la Salud.)
BIBLIOGRAFÍA
Ley 14/2007, de 3 de julio, de investigación biomédica. BOE núm. 159, de 4 de julio de 2007.

Real Decreto 664/1997, de 12 de mayo, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos
relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo. BOE núm. 124, de 24 de
mayo de 1997.
Organización Mundial de la Salud.
Manual de bioseguridad en el laboratorio.
3.a ed, Organización Mundial de la Salud, (2005),

International Society for Biological Environmental Repositories (ISBER).

2008 best practices for repositories: collection, storage, retrieval and distribution of biological
materials for research.
Cell Preservation Technology, 6 (2008), pp. 3-58
Organización Mundial de la Salud. Guía sobre la reglamentación relativa al transporte de
sustancias infecciosas, 2007–2008. Disponible en:
http://www.who.int/csr/resources/publications/biosafety/WHO_CDS_EPR_2007_2_SP.pdf.

International Air Transport Association.

Infectious Substances Shipping Guidelines.
IATA, (2006),