“Los beneficios de la vacuna AstraZeneca en prevenir COVID-19 son mayores a sus riesgos”:

EMA

Durante una esperada rueda de prensa la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) confirmó que

los beneficios de la vacuna AstraZeneca en prevenir el COVID-19 superan los riesgos de sus

posibles, pero inusuales efectos secundarios. (Le puede interesar: Vacunas AstraZeneca en

Cartagena podrían perderse gracias a la desinformación)

“Los coágulos de sangre inusuales con niveles bajos de plaquetas deben incluirse como efectos

secundarios muy raros de Vaxzevria (antes vacuna COVID-19 AstraZeneca)”, es lo primero que

advierte el comunicado.

Para llegar a esta conclusión, el equipo acudió a toda la evidencia disponible, incluyendo un grupo

de médicos y expertos externos, entre los que se encontraban hematólogos, neurólogos y

epidemiólogos.

“La EMA recuerda a los profesionales de la salud y a las personas que reciben la vacuna que estén

al tanto de la posibilidad de que ocurran casos muy raros de coágulos sanguíneos combinados con

niveles bajos de plaquetas en la sangre dentro de las 2 semanas posteriores a la vacunación. Hasta

ahora, la mayoría de los casos notificados han ocurrido en mujeres menores de 60 años dentro de las

2 semanas posteriores a la vacunación. Según la evidencia actualmente disponible, no se han

confirmado factores de riesgo específicos”, explican. (Le puede interesar: (Le sugerimos: OMS

recomienda la vacuna AstraZeneca)

El Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) de la EMA encontró que los

coágulos de sangre se produjeron en las venas del cerebro (trombosis del seno venoso cerebral) y

del abdomen (trombosis de la vena esplácnica) y en las arterias, junto con niveles bajos de plaquetas

en sangre y, a veces, sangrado. Información que obtuvo tras hacer una juiciosa revisión en

profundidad de 62 casos de trombosis del seno venoso cerebral y 24 casos de trombosis de la vena
esplácnica notificados en la base de datos de seguridad de medicamentos de la UE (EudraVigilance)

al 22 de marzo de 2021.

Una de las posibles hipótesis que existen sobre por qué se darían estos casos, es una respuesta

inmune similar a la que ocurre en pacientes tratados con heparina (trombocitopenia inducida por

heparina, HIT). Por esto, el PRAC dice que continuará investigando el tema.

Sin embargo, todos estos datos no indican que la vacuna no sea segura ni que las personas no se la

deban poner. “El COVID-19 está asociado con un riesgo de hospitalización y muerte. La

combinación informada de coágulos sanguíneos y plaquetas bajas en sangre es muy rara, y los

beneficios generales de la vacuna para prevenir COVID-19 superan los riesgos de efectos

secundarios”, reiteró EMA.