UNIVERSIDAD PRIVADA DEL VALLE

FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD

BIOQUIMICA Y FARMACIA

VALORACIÓN ANÁLISIS COMPARATIVO DE LAS

VACUNAS REALIZADAS POR LA UNIVERSIDADES DE
OXOFORD (CHADOXI NCOV-19), EL INSTITUTO DE
BIOTECNOLOGÍA DE PEKIN Y LA BIOFARMACEUTICA
CHINA CANSIN BIOLÓGICOS (AD5-NCOV)Y EL INSTITUTO
DE INVESTIGACIÓN GAMALEYA DE MOSCÙ (SPUTNIK V)

ÁREA
INVESTIGACIÓN

AUTORES:
 Cardenas Pacheco Daniela
 Carballo Aguilar Helen Liliana
 Herbas Rojas Paola Karina
 Huanca Escobar Esmeralda
 Mamani Apaza Ruth Esther
TUTOR: Ing. Negrón Ponce Pablo

Cochabamba-Bolivia
2020
Resumen ejecutivo
El 11 de marzo de 2020 la Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró la
infección por coronavirus SARS-CoV-2 como una pandemia, 3 meses después
de los primeros casos de enfermedad respiratoria grave descritos en Wuhan,
China. Aunque no existe aún una vacuna contra este virus, el campo de la
investigación para su desarrollo avanza rápidamente. En febrero de 2020, la
Organización Mundial de la Salud (OMS) convocó a investigadores a nivel
mundial para definir la agenda de investigación de medicamentos y vacunas
contra el SARS-CoV-2, a través de la Iniciativa Global para Investigación y
Desarrollo. Las prioridades de la Agenda de R&D Blueprint para desarrollo de
vacunas incluyen el desarrollo de:
Modelos animales en los cuales evaluar la efectividad vacunal.
Pruebas estandarizadas para apoyar el desarrollo de vacunas. evaluación de
respuesta inmune. Estudios de potencia y procesos de producción para que
se puedan producir grandes cantidades de vacunas

Compañía: Oxford University

Nombre de la vacuna
candidata: ChAdOx1
Descripción: Un equipo de investigadores del Instituto Jenner de la
Universidad de Oxford, quien venía trabajando en vacunas contra el MERS,
adaptó rápidamente la tecnología para producir una vacuna contra el nuevo
coronavirus SARS-CoV-2.
Diseño del estudio: Fase 1, 510 adultos voluntarios sanos
de 18 a 55 años
Estado: Actualmente se encuentra reclutando los participantes

Compañía: CanSino Biological Inc. y Beijing Instituto de Biotecnología de China

Nombre de la vacuna
candidata: Ad5-nCoV
Descripción: Utiliza la misma plataforma usada para Ébola (vector viral de
adenovirus). Su enfoque se basa en tomar un fragmento del código genético
del coronavirus y entrelazarlo con un virus inofensivo, vector viral de
adenovirus.
Diseño del estudio: fase 1, 108 participantes entre 18 y 60 años que recibirán
baja, media y alta dosis de vacuna.
Estado: Ha empezado el reclutamiento. El estudio evaluará seguridad
y tolerabilidad.

1
Índice del contenido
Capítulo 1
1.1 Introducción……………………………………………………3
1.2 Planteamiento del problema…………………………………4
2.1. Formulación del problema……………………………………..4
3.Objetivos
3.1 Objetivos generales……………………………………………………..4
3.2. Objetivos específicos……………………………………….…..4

1.4 Justificación………………………………………………………5
1.5 Alcance……………………………………………………………5
Capitulo 2
2.1 Marco teórico………………………………………………………
2.2 Hipótesis……………………………………………………………
Capítulo 3
3.1 Metodología…………………………………………………………………………………………..
Conclusión
Recomendaciones
Bibliografía

1
Capítulo 1
1.1 INTRODUCCIÓN

El 11 de marzo de 2020 la Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró la

infección por coronavirus SARS-CoV-2 como una pandemia, 3 meses después de
los primeros casos de enfermedad respiratoria grave descritos en Wuhan, China.
Estamos viviendo la mayor crisis sanitaria del siglo que reporta más de 4.500.000
casos y más de 300.000 fallecidos a nivel mundial.

Esto se da por la alta capacidad de transmisión de persona a persona, a través de

secreciones respiratorias, fómites, con un posible rol menor de la vía fecal-oral,
han llevado a un rápido y exponencial aumento de casos en todo el mundo, y al
colapso del sistema de salud en varios países dada la sobredemanda de camas
críticas. Esta es también, la amenaza creciente para nuestro país.

La actual pandemia está sometiendo a los sistemas sanitarios de todo el mundo a

un gran estrés que tiene como consecuencia una importante interferencia en la
provisión de los demás servicios de salud, que, junto a los efectos económicos
añadidos, hacen prever un impacto en salud extraordinario por un tiempo
prolongado. Lo anterior fundamenta la urgente necesidad de contar con una o más
vacunas seguras y eficaces al más corto plazo posible. Sin embargo, este proceso
no está exento de dificultades, pues requiere acelerar el desarrollo de vacunas,
pero manteniendo los estándares de calidad para que éstas sean efectivas y
seguras.
La efectividad de una vacuna depende de su capacidad de inducir una respuesta
inmune protectora, pero por otro lado, se debe asegurar que la vacuna no induzca
una enfermedad más severa.
Hasta la fecha se ha puesto en marcha una intensísima investigación en busca de
una vacuna frente al SARS-CoV-2. El primer candidato a la vacuna de COVID-19
ingresó en pruebas clínicas en seres humanos con una rapidez sin precedentes.
La velocidad con la que se han desarrollado estas vacunas; ya en fase de ensayos
clínicos y algunas puestas ya en producción, han generado una controversia e
incertidumbre entre la población mundial. Preguntas como ¿qué tan seguras son?,
o si realmente son efectivas surgen día a día.
En el siguiente estudio comparativo, analizaremos paso a paso como han sido
desarrolladas estas vacunas, qué métodos fueron utilizados, y los resultados de
los ensayos clínicos. Determinando así la efectividad de estas vacunas y cuál
podría ser la mejor opción para la población.

1
 1.2 . Planteamiento del problema
El 11 de marzo de 2020 la Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró la
infección por coronavirus SARS-CoV-2 como una pandemia, 3 meses después de
los primeros casos de enfermedad respiratoria grave descritos en Wuhan, China.
Estamos viviendo la mayor crisis sanitaria del siglo.
Lo descrito anteriormente, llevo a la búsqueda de una vacuna por científicos de
todo el mundo entre ellos cabe destacar países como China, Rusia e Inglaterra. La
velocidad con la que se han desarrollado estas vacunas; ya en fase de ensayos
clínicos y algunas puestas ya en producción, han generado una controversia e
incertidumbre entre la población mundial.
Todo ello nos lleva al planteamiento del siguiente problema:
¿Es seguro el uso de las vacunas contra SARS COV 2 realizadas por China,
Oxford y Rusia?
Las variables de la investigación serian:
 Resultados de los ensayos clínicos
 Métodos que se usaron para la realización de las vacunas
 Posibles efectos secundarios del uso de estas vacunas.

1.3 OBJETIVO GENERAL

 Comparar la valoración de las vacunas realizadas por la universidad de
OXFORD ( chadoxi NCOV- 19), el instituto de Biotecnología de PEKIN y la
Biofarmacéutica China Cansin, y el instituto de investigación GAMALEYA
DE MOSCÙ (SPUTNIK V)
1.3.1 OBJETIVOS ESPECÍFICOS
 Evaluar la eficiencia de las vacunas de China, Rusia e Inglaterra contra el
SARS-CoV-2.
 Comparar los resultados de los ensayos clínicos con cada una de las
vacunas.

1.4 JUSTIFICACION
La situación actual respecto a la pandemia ha creado incertidumbre en la
población. El desarrollo de una vacuna contra el virus del SARS-CoV-2.

1
La presente investigación se enfocara en estudiar las diferentes vacunas
realizadas en Oxford, china y Rusia ya q existe un problema sanitaria a nivel
mundial. Así el presente trabajo permitirá mostrar las diferentes vacunas creadas
para el sarscov2, de esta manera profundizar los conocimientos teóricos sobre los
procesos de adaptación de dichas vacunas

La investigación publicada en julio en The Lancet recogió que se hicieron pruebas

en más de 500 personas como continuación de las primeras pruebas que se
publicaron el pasado mayo, también con resultados positivos, pero que se
necesitarán más ensayos en humanos en fase III, para confirmar si esta vacuna
candidata protege eficazmente contra la infección por el coronavirus SARS-CoV-2.
a segunda fase de pruebas de esta vacuna, que usa un virus debilitado del
resfriado común -Adenovirus tipo 5, Ad5-nCoV- para suministrar material
genético, se hicieron con 508 participantes.
Habitualmente, el período para que una vacuna pueda estar disponible para
su uso a nivel masivo es de al menos entre 12 y 18 meses, según la
Organización Mundial de la Salud (OMS), aunque China ha acelerado los
procesos debido a la emergencia sanitaria mundial y ha permitido que se lleven a
cabo al mismo tiempo algunos estudios en varias fases. 
1.5 ALCANCE
El documento pretende demostrar la mayor efectividad de la vacuna para el
SARS- COVD-2 evaluando las distintas vacunas mediante el análisis comparativo,
de las vacunas realizadas por las universidades de OXFORD (CHADOXI NCOV-
19, el instituto de Biotecnología de PEKIN y la Biofarmacéutica CHINA casin
biológico (AD5-NCOV) y el instituto de investigación GAMALEYA de MOSCÚ
(SPUTNIK V), comparando cuál de las vacunas es más eficaz para el SARS-
COVD-2 y La efectividad de la vacuna disminuya los casos del SARS- COVD-2

Capítulo 2

2.1 Marco teórico

Antecedente Histórico

El coronavirus, llamado coronavirus positivo en la ciencia, no es nuevo. Sus

antepasados se remontan al siglo IX a. C. Ha habido varios brotes a lo largo de la
historia. Fue en la década de 1990 cuando se descubrió el primer pariente
ordinario del coronavirus. El coronavirus tipo B ya existía en el 3300 a. C., el
coronavirus triangular estaba en el 3000 a. C. y en el 2800 a. C., los

1
 investigadores descubrieron que el coronavirus gamma se había propagado en el
2.400 a.C.

Qué es un coronavirus

El coronavirus son un gran grupo de virus que pueden causar enfermedades en

animales y humanos. En los seres humanos, se sabe que varios coronavirus causan
infecciones respiratorias, que van desde el resfriado común hasta enfermedades más
graves como el síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS) y el síndrome
respiratorio agudo severo (SARS). El coronavirus recientemente descubierto puede
causar la enfermedad por coronavirus COVID-19.

¿Que es COVID-19?

COVID-19 es la enfermedad infecciosa recién descubierta causada por el coronavirus.

Antes del brote de gripe aviar en Wuhan, China, en diciembre de 2019, no se conocían
el nuevo virus y la enfermedad que causó. Actualmente, COVID-19 es una pandemia
que afecta a muchos países del mundo.
¿Cuáles son los síntomas de la COVID-19?
Los síntomas más comunes de COVID-19 son fiebre, tos seca y cansancio. Otros
síntomas menos comunes que afectan a ciertos pacientes incluyen dolor y molestias,
congestión nasal, dolor de cabeza, conjuntivitis, dolor de garganta, diarrea, pérdida del
gusto u olfato y erupción cutánea o cambios en el color de la piel. En los dedos de las
manos o de los pies. Estos síntomas suelen ser leves y comienzan gradualmente.
Algunas personas infectadas tienen síntomas muy leves.
La mayoría de las personas (alrededor del 80%) pueden recuperarse de la
enfermedad sin tratamiento hospitalario. Aproximadamente una quinta parte de las
personas infectadas con COVID-19 tienen una enfermedad grave y dificultad para
respirar. Las personas mayores y las personas que previamente han padecido presión
arterial alta, enfermedades cardíacas o pulmonares, diabetes o cáncer tienen más
probabilidades de padecer enfermedades graves. Sin embargo, cualquier persona
puede contraer COVID-19 y enfermarse gravemente. Cualquier persona de cualquier

1
edad que tenga fiebre o tos, dificultad para respirar, dolor u opresión en el pecho o
dificultad para hablar o moverse debe buscar atención médica de inmediato. Si es
posible, se recomienda llamar primero a un profesional sanitario o centro médico para
que puedan derivar al paciente al centro sanitario adecuado.
¿Qué es vacuna?
La vacuna es referible a una alternativa de preparación cuya función es generar
inmunidad de los organismos frente a una determinada enfermedad, estimularla para
que produzca anticuerpos, protegiéndola así de futuras infecciones, pues el sistema
inmunológico podrá reconocer los agentes infecciosos y destruirlos.

Cantidades de vacuna
Actualmente existen 54 vacunas candidatas contra COVID-19, de las cuales 51 se
encuentran en esta etapa Preclínicos y 3 han iniciado ensayos clínicos de fase 1 en
humanos 3 . Este progreso es un hito Comparado con otros desarrollos de vacunas
para enfermedades emergentes Por ejemplo, el SARS, la influenza A (H1N1) y el virus
del Ébola. Por ejemplo, tomó 20 meses por primera vez En 2003 se realizó un ensayo
en humanos de la vacuna contra el SARS y la vacuna se llevó a cabo durante cuatro
meses.

a) Los laboratorios de Oxofor, Instituto de biotecnología de pekin y

instituto de investigación gamaleya de Moscú( Sputnik V)

La vacuna realizada por la universidad de Oxford fue rechazada por las autoridades de
salud brasileñas y no proporcionaron detalles de las muertes.

Un total de 108 personas sanas participaron en el estudio realizado por el Instituto de

Biotecnología de Pekín, de las cuales el 51% de los hombres y el 49% de las mujeres
tenían entre 36 y 3 años. Los resultados de la prueba muestran que la vacuna puede
producir anticuerpos y apenas provocar reacciones adversas. Es la primera vacuna de
COVID-19 que ingresa en los ensayos clínicos de Fase 1 es segura, bien tolerada y
capaz de generar una respuesta inmune contra el SARS-CoV-2 en humanos. Estos
resultados representan un hito importante. El ensayo muestra que una nueva vacuna

1
de dosis única que utiliza el vector adenovirus 5 (Ad5-nCoV) puede producir
anticuerpos y células T específicos del virus en 14 días, lo que le da potencial para su
desarrollo.

El instituto de investigación gamaleya de Moscú( Sputnik V) para el Covid 19 es

segura y produce una respuesta inmunitaria los primeros resultados correspondientes
a las fases I y II de un ensayo clínico realizado con 78 personas sanas de entre 18 y
60 años durante junio y julio.Según estos datos iniciales, todos los voluntarios que
participan en el estudio tienen una producción prevenible de anticuerpos contra la
proteína S del SARS-CoV-2 y anticuerpos neutralizantes. Además, también produce
una respuesta de los linfocitos T, que son células del sistema inmunológico que se
encargan de atacar y matar las células humanas infectadas.

Capítulo 3

3.1 Metodología

3.2 Conclusión

El desarrollo de vacunas representa muchos desafíos científicos y técnicos para

lograr vacunas que sean seguras y efectivas, lo cual requiere además tiempo e
inversión de recursos. universidades e instituciones de investigación a nivel
global se han unido en un esfuerzo colaborativo sin precedentes para desarrollar
una vacuna que permita enfrentar la pandemia de COVID-19. Se espera contar
con vacunas aprobadas para uso en humanos en un periodo entre 12 a 18
meses.
Una vez desarrolladas las vacunas, la Región de las Américas deberá enfrentar
otros desafíos importantes tales como garantizar el acceso equitativo a las
vacunas para todos los países de nuestra Región. El Fondo Rotatorio de la OPS
jugara un rol fundamental en la negociación de vacunas en nombre de los países,
como lo hizo durante la pandemia por Influenza A H1N1, lo cual resultó en un
acceso más temprano a vacunas pandémicas en comparación con otras regiones
de la OMS.
3.3 Recomendaciones
El efecto de las vacunas contra SARS-COv2 en la pandemia dependerá de varios
factores. Algunos de esos factores son:

1
  la eficacia de las vacunas; la rapidez con que se autoricen, fabriquen y
distribuyan las vacunas; y la manera en que se vacune a las personas.
 Un grupo de expertos externos convocado por la OMS analizará los
resultados de los ensayos clínicos, así como los datos científicos relativos
a la enfermedad, los grupos de edad afectados, los factores de riesgo y
otra información, y determinará si la vacuna se debe utilizar y de qué
manera. Los funcionarios de cada país decidirán si procede aprobar las
vacunas para su uso en el país y, sobre la base de las recomendaciones
de la OMS, elaborarán políticas relativas a la manera de usarlas.
 Las vacunas se deberán fabricar en grandes cantidades, lo que supondrá
un reto importante y sin precedentes, dado que simultáneamente se
seguirán fabricando todas las demás vacunas en uso, importantes para
salvar vidas.
 Por último, las vacunas se distribuirán a través de un proceso logístico
complejo, con pautas rigurosas para la gestión de existencias y el control
de temperatura.

La OMS confía con moderado optimismo en que se podrán desarrollar vacunas

seguras y eficaces contra SARS-COv2. Existe una sólida cartera de posibles
vacunas en desarrollo, y algunas ya han entrado en fase de ensayos clínicos
amplios (fase III) sobre la base de datos preliminares prometedores.

Sin embargo, por el momento no podemos asegurar que habrá una vacuna contra
la SARS-COv2, ni cuándo estará disponible.  Por lo tanto, no debemos confiar en
una futura vacuna para luchar contra esta pandemia; debemos utilizar todos los
instrumentos disponibles, a saber, pruebas de detección, rastreo de contactos,
distanciamiento físico y uso de mascarillas.

Bibliografía
1. https://www.modernatx.com/modernas-work-potential-vaccine-against-
covid-19
2. http://www.cansinotech.com/
3. https://www.ovg.ox.ac.uk/