SELECTIVIDAD

Injection Volume
Vial Inj Name (uL)
sample name
1 ESTANDAR 71 MEROPENEM 2
2 ESTANDAR 72 MEROPENEM 2
3 ESTANDAR 73 MEROPENEM 2
4 DILUENTE 81 MEROPENEM 2
5 DILUENTE 82 MEROPENEM 2
6 DILUENTE 83 MEROPENEM 2
7 FASE MOVIL 91 MEROPENEM 2
8 FASE MOVIL 92 MEROPENEM 2
9 FASE MOVIL 93 MEROPENEM 2
10 PLACEBO 10 1 MEROPENEM 2
11 PLACEBO 10 2 MEROPENEM 2
12 PLACEBO 10 3 MEROPENEM 2
ESTANDAR +
13 11 1 MEROPENEM 2
PLACEBO
ESTANDAR +
14 11 2 MEROPENEM 2
PLACEBO
ESTANDAR +
15 11 3 MEROPENEM 2
PLACEBO

LINEALIDAD DEL SISTE

Injection Volume
Vial Inj Name (uL)
sample name

LINEALIDAD
1 1 1 MEROPENEM 2
SISTEMA 50%

LINEALIDAD
2 1 2 MEROPENEM 2
SISTEMA 50%

LINEALIDAD
3 1 3 MEROPENEM 2
SISTEMA 50%

LINEALIDAD
4 1 4 MEROPENEM 2
SISTEMA 50%

LINEALIDAD
5 1 5 MEROPENEM 2
SISTEMA 50%
 Injection Volume
Vial Inj Name (uL)
sample name

LINEALIDAD
1 2 1 MEROPENEM 2
SISTEMA 75%

LINEALIDAD
2 2 2 MEROPENEM 2
SISTEMA 75%

LINEALIDAD
3 2 3 MEROPENEM 2
SISTEMA 75%

LINEALIDAD
4 2 4 MEROPENEM 2
SISTEMA 75%

LINEALIDAD
5 2 5 MEROPENEM 2
SISTEMA 75%

Injection Volume
Vial Inj Name (uL)
sample name
LINEALIDAD
1 SISTEMA 3 1 MEROPENEM 2
100%

LINEALIDAD
2 SISTEMA 3 2 MEROPENEM 2
100%

LINEALIDAD
3 SISTEMA 3 3 MEROPENEM 2
100%

LINEALIDAD
4 SISTEMA 3 4 MEROPENEM 2
100%

LINEALIDAD
5 SISTEMA 3 5 MEROPENEM 2
100%

Injection Volume
Vial Inj Name (uL)
sample name
LINEALIDAD
1 SISTEMA 4 1 MEROPENEM 2
125%

LINEALIDAD
2 SISTEMA 4 2 MEROPENEM 2
125%

LINEALIDAD
3 SISTEMA 4 3 MEROPENEM 2
125%

LINEALIDAD
4 SISTEMA 4 4 MEROPENEM 2
125%

LINEALIDAD
5 SISTEMA 4 5 MEROPENEM 2
125%

Injection Volume
Vial Inj Name (uL)
sample name
 LINEALIDAD
1 SISTEMA 5 1 MEROPENEM 2
150%

LINEALIDAD
2 SISTEMA 5 2 MEROPENEM 2
150%

LINEALIDAD
3 SISTEMA 5 3 MEROPENEM 2
150%

LINEALIDAD
4 SISTEMA 5 4 MEROPENEM 2
150%

LINEALIDAD
5 SISTEMA 5 5 MEROPENEM 2
150%

PRECISIÓN DEL SISTE

Injection Volume
SampleName Vial Inj Name (uL)

ESTANDAR
1 6 1 MEROPENEM 2
100%
ESTANDAR
2 6 2 MEROPENEM 2
100%

ESTANDAR
3 6 3 MEROPENEM 2
100%

ESTANDAR
4 6 4 MEROPENEM 2
100%
ESTANDAR
5 6 5 MEROPENEM 2
100%
ESTANDAR
6 6 6 MEROPENEM 2
100%
ESTANDAR
7 6 7 MEROPENEM 2
100%
ESTANDAR
8 6 8 MEROPENEM 2
100%
ESTANDAR
9 6 9 MEROPENEM 2
100%
ESTANDAR
10 6 10 MEROPENEM 2
100%

PRECISIÓN DEL MÉTO

Injection Volume
Vial Inj Name (uL)
sample name
PRECISION
1 6 1 MEROPENEM 2
DEL METODO
 PRECISION
2 6 2 MEROPENEM 2
DEL METODO

PRECISION
3 6 3 MEROPENEM 2
DEL METODO
PRECISION
4 6 4 MEROPENEM 2
DEL METODO
PRECISION
5 6 5 MEROPENEM 2
DEL METODO
PRECISION
6 6 6 MEROPENEM 2
DEL METODO
PRECISION
7 6 7 MEROPENEM 2
DEL METODO
PRECISION
8 6 8 MEROPENEM 2
DEL METODO
PRECISION
9 6 9 MEROPENEM 2
DEL METODO
PRECISION
10 6 10 MEROPENEM 2
DEL METODO

REPETIBILIDAD
Injection Volume
Vial Inj Name (uL)
sample name
REPETIBILIDA
1 12 1 MEROPENEM 2
D M1

REPETIBILIDA
2 12 2 MEROPENEM 2
D M1

REPETIBILIDA
3 13 1 MEROPENEM 2
D M2
REPETIBILIDA
4 13 2 MEROPENEM 2
D M2
REPETIBILIDA
5 14 1 MEROPENEM 2
D M3
REPETIBILIDA
6 14 2 MEROPENEM 2
D M3
REPETIBILIDA
7 15 1 MEROPENEM 2
D M4
REPETIBILIDA
8 15 2 MEROPENEM 2
D M4
REPETIBILIDA
9 16 1 MEROPENEM 2
D M5
REPETIBILIDA
10 16 2 MEROPENEM 2
D M5
REPETIBILIDA
11 17 1 MEROPENEM 2
D M6
REPETIBILIDA
12 17 2 MEROPENEM 2
D M6
EXACTITUD
PORC
PORCEN ENTAJ
TAJE E Resultados Tratamiento estadistico
TEORICO HALL
ADO

78.86 98.58 Promedio 99.53

Desviación
80 78.9 98.63 0.74
estandar
78.75 98.44
RSD 0.742805929
100.1 100.10
100 100.04 100.04
T.exp 1.91
99.95 99.95
120.01 100.01
T.critico 2.303
120.02 100.02
120

120 100.00 T.exp < T.crit Cumple

 RT Channel Name Area Height
2.742 300.0nm 2781836 278299
2.745 300.0nm 2785195 277042
2.746 300.0nm 2781482 279479
2.75 300.0nm
2.75 300.0nm
2.75 300.0nm
2.75 300.0nm
2.75 300.0nm
2.75 300.0nm
2.75 300.0nm
2.75 300.0nm
2.75 300.0nm

2.742 300.0nm 2451305 246358

2.744 300.0nm 2448566 245370

2.742 300.0nm 2448655 245209

L SISTEMA
Base tomada 250gr de Meropenem
RT Channel Name Area Height Concentración

2.729 300.0nm 1404063 142706 125.00

2.739 300.0nm 1391866 142420 187.50

2.741 300.0nm 1392779 141854 250.00

2.74 300.0nm 1391821 142547 312.50

2.739 300.0nm 1391623 142750 375.00

 R^2 ≥0.99

RT Channel Name Area Height

2.74 300.0nm 2083395 211326

2.742 300.0nm 2078250 209608

2.741 300.0nm 2082240 210638

2.741 300.0nm 2084339 211266

2.74 300.0nm 2092386 211051

RT Channel Name Area Height

2.745 300.0nm 2772635 278840

2.74 300.0nm 2779730 280363

2.74 300.0nm 2783446 281406

2.741 300.0nm 2780816 281773

2.743 300.0nm 2781082 279687

RT Channel Name Area Height

2.746 300.0nm 3497730 350091

2.74 300.0nm 3497975 352114

2.741 300.0nm 3491973 350969

2.74 300.0nm 3497429 353093

2.74 300.0nm 3495099 353011

RT Channel Name Area Height

 2.739 300.0nm 4163690 422444

2.738 300.0nm 4162638 421957

2.74 300.0nm 4163179 418393

2.738 300.0nm 4166282 421267

2.737 300.0nm 4155178 421851

SISTEMA
RT Channel Name Area Height USP Plate Count USP Tailing

2.74 300.0nm 2778333 281368 7784 1.2

2.738 300.0nm 2774273 280976 7681 1.2

2.74 300.0nm 2777959 280254 7825 1.2

2.745 300.0nm 2773789 279122 7965 1.1

2.741 300.0nm 2784382 280073 7808 1.2

2.738 300.0nm 2776570 281595 7698 1.2

2.739 300.0nm 2780130 279643 7625 1.2

2.742 300.0nm 2782298 279332 7909 1.2

2.739 300.0nm 2778007 281126 7708 1.2

2.739 300.0nm 2773437 279857 7670 1.2

MÉTODO
RT Channel Name Area Height Tratamiento estadistico
2.783 300.0nm 2817175 278871
Promedio
2.783 300.0nm 2822201 279898 Desviación
estandar
2.782 300.0nm 2816213 280546
RSD
2.782 300.0nm 2816255 279315
RSD <2.0%
2.78 300.0nm 2827732 277555

2.779 300.0nm 2821342 277029

2.783 300.0nm 2827808 279305

2.779 300.0nm 2819849 277213

2.783 300.0nm 2820616 279632

2.783 300.0nm 2827714 279718

RT Channel Name Area Height Tratamiento estadistico

2.853 300.0nm 2860721 282831

Promedio
2.802 300.0nm 2851331 281524 Desviación
estandar
2.796 300.0nm 2848501 280281
RSD
2.788 300.0nm 2852592 281780
RSD <2.0%
2.786 300.0nm 2823126 278598

2.785 300.0nm 2825486 279253

2.786 300.0nm 2778979 275487

2.783 300.0nm 2785886 276515

2.784 300.0nm 2840357 281394

2.784 300.0nm 2847188 281487

2.783 300.0nm 2852205 282208

2.783 300.0nm 2852460 282475

e tomada 250gr de Meropenem
Linealidad del sistema
Promedio de área
4500000.00
1394430.40 4000000.00 f(x) = 11115.91232 x + 4287.67999999947
3500000.00 R² = 0.999902571122414
3000000.00
2084122.00
2500000.00
Ärea

2000000.00
2779541.80 1500000.00
1000000.00
3496041.20 500000.00
0.00
100.00 150.00 200.00 250.00 300.00 350.00 400.00
4162193.40 Concentración
 500000.00
0.00
100.00 150.00 200.00 250.00 300.00 350.00 400.00
Concentración

Cumple
 K Prime

12.7 Tratamiento estadistico

12.7
Promedio 2777917.80
12.7 Desviación
estandar 3625.12
12.7
RSD 0.13
12.7
RSD <2.0% Cumple
12.7

12.7

12.7

12.7

12.7

Tratamiento estadistico

2821690.50
 4655.60

0.16

Cumple

Tratamiento estadistico

2834902.67

26934.38

0.95

Cumple
00 350.00 400.00
00 350.00 400.00