SUBCOMITE DE BIOSEGURIDAD

INTRODUCCIÓN
La bioseguridad es un conjunto de normas, medidas y protocolos que son aplicados en
múltiples procedimientos realizados en investigaciones científicas y trabajos docentes con
el objetivo de contribuir a la prevención de riesgos o infecciones derivadas de la
exposición a agentes potencialmente infecciosos o con cargas significativas de riesgo
biológico, químico y/o físicos, como por ejemplo el manejo de residuos especiales,
almacenamiento de reactivos y uso de barreras protectoras entre otros.
Todo establecimiento de salud con fines de promoción, prevención, diagnóstico,
tratamiento y rehabilitación, así como de investigación, tiene la responsabilidad de reducir
y prevenir los problemas de salud de la población. Sin embargo, en el cumplimiento de
sus funciones, generan residuos sólidos de riesgos potenciales para la salud, y su
inadecuado manejo puede tener serias consecuencias para la salud personal en los
establecimientos de salud, así como también en el personal encargado del manejo
externo y de la población en general, constituyéndose en una amenaza para el medio
ambiente.
Los residuos sólidos son bastante complejos de manejar debido a sus características
patológicas, inflamables, radioactivas y/o tóxicas, y requieren de consideraciones
especiales.
La aparición de la pandemia del nuevo coronavirus ha mostrado la debilidad del sistema
de salud en el manejo de la bioseguridad y los residuos sólidos, especialmente en los
equipos de protección personal de bioseguridad, que se ha convertido en alto peligro de
contagio del SARS-CoV-2.
Además, el manejo inadecuado de estos residuos y una débil protección puede facilitar la
transmisión de diferentes infecciones, como la hepatitis B, la hepatitis C, el virus de la
inmunodeficiencia humana (VIH).
La implementación de un sistema organizado de manejo de bioseguridad dentro de las
instituciones de salud, basado en la Norma Boliviana de la norma técnica de
procedimientos de bioseguridad para la prevención del contagio del COVID-19, es la
solución óptima para controlar y reducir los riesgos para la salud debido a la constante
exposición a los residuos sólidos e infecciones actuales.

FUNDAMENTACIÓN Y MARCO JURÍDICO

En el reglamento sobre bioseguridad instaurado el 21 de junio de 1997, cuenta con los

capítulos de disposiciones generales, objetivo, fines ámbito, menciona en el capítulo II del
comité nacional de bioseguridad, que se crea como organismo encargado de brindar
asesoramiento y apoyo técnico a la Autoridad Nacional Competente sobre actividades
relativas a bioseguridad.
Invitará como mínimo a cuatro especialistas de reconocida trayectoria científica y técnica
con ejercicio en el área de biotecnología, siendo los mismos de las áreas de salud
humana, animal, vegetal y medio ambiente. Podrá también invitar a representantes de
instituciones científicas de investigación, instituciones empresariales del área de
biotecnologia, organizaciones no gubernamentales legalmente constituidas que realicen
actividades relacionadas con el medio ambiente, la salud, la agricultura, la diversidad
biológica y otras afines.

Según el Reglamento de Bioseguridad y residuos Sólidos Generados en Establecimiento

de Salud, en su Art. 4 (marco legal), tiene su fundamento en la siguiente normativa legal:
- Constitución Política del Estado, Art. 175.
 - Ley N° 1333 de Medio Ambiente y sus reglamentos.
- Ley Nº 482 de Gobiernos Autónomos Municipales de 9 enero de 2014.
- Ley N° 1737 de Medicamento y sus reglamentos.
- Decreto Ley N° 19172 de Protección y Seguridad Radiológica y sus reglamentos.
- Decreto Ley Nº 15629 del Código de Salud.
- Normas Técnicas Bolivianas de Residuos Sólidos NB 742-760, aprobadas por
Resolución Secretarial N° 383 de la Secretaría Nacional de Participación Popular,
de 28 de noviembre de 1996.
- Reglamento para la gestión de residuos sólidos generados en los establecimientos
de salud. Resolución 1144, publicación 125-2009, Ministerio de Salud y Deportes.
- Reglamento para la aplicación de la Norma Boliviana de Bioseguridad. Resolución
1203, publicación 190-2010, Ministerio de Salud y Deportes.
- Evaluación para la gestión de residuos sólidos generados en los establecimientos
de salud. Resolución 1144, publicación 323-2013, Ministerio de Salud.
- Norma técnica de procedimientos de bioseguridad para la prevención del contagio
del COVID-19, Ministerio de Salud, 2020.
- Norma de las infecciones asociadas a la atención en Salud Resolución 2100,
publicación 350, 2013, Ministerio de Salud.
- Ley Nº 755 de Gestión Integral de Residuos, de 28 de octubre de 2015.

Objetivos

Objetivo general:
- Contar con un instrumento técnico que permita la aplicación de un sistema de
gestión de calidad organizado de manejo de bioseguridad en el establecimientos
de salud, con la finalidad de reducir los riesgos e infecciones a la salud humana,
contaminación al medio ambiente que estos producen al ser manipulados y
tratados en forma inadecuada.
Objetivos específicos:
- Diseñar programas de capacitación en Bioseguridad
- Velar por la seguridad del personal por medio de programas de prevención y
vacunación.
- Vigilar el cumplimiento de las normas establecidas en el Manual de Bioseguridad
Institucional.

ÁMBITO DE APLICACIÓN
- Deberá ser implementada a todas las personas naturales y jurídicas que prestan
servicios en la red de Servicios.

GLOSARIO
Capítulo I. DISPOSICIONES GENERALES
- Bioseguridad es un concepto amplio que implica una serie de medidas orientadas
a proteger al personal que labora en instituciones de salud, los pacientes,
visitantes y al medio ambiente que pueden ser afectados como resultado de la
actividad asistencial.
- La bioseguridad es el conjunto de medidas mínimas a ser adoptadas, con el fin de
reducir o eliminar los riesgos para el personal, la comunidad y el medio ambiente,
que pueden ser producidos por agentes infecciosos, físicos, químicos,
microbiológicos y mecánicos.
 - La bioseguridad se realiza en conjunto, el personal que debe cumplir las normas
de bioseguridad, las autoridades que deben hacerlas cumplir y la administración
que debe dar las facilidades para que estas se cumplan.
- Art. 3 Alcance: quedan encargados el Ministerio de Salud y Deportes a través de la
Dirección General de Salud.
- Art. 4 Marco Legal: Ley N° 1333 de medio ambiente y sus reglamentos; Decreto
Ley N° 19172 de Protección y Seguridad Radiológica y sus Reglamentos; Decreto
de Ley General de Higiene y seguridad Ocupacional y Bienestar N°16998; Ley de
Pensiones N° 1732, Decreto Ley N° 15629 del Código de Salud; Normas técnica
Bolivianas NB 69001- 69009 y su respectivo reglamento; Ley de municipalidades
N° 2028; Decreto Supremo N°07901 de Prohibición de la Gratuidad de los
Servicios Públicos: Normas Técnicas Bolivianas de Residuos Sólidos NB 740-760.
- Art 5 Principios:
o Principio de protección de la salud en la persona, que presta servicios en
los establecimientos de Salud y en la persona que recibe la atención
médica.
o Principio de responsabilidades del personal de salud que trabaja en el
establecimiento de salud.
o Principio de prevención de riesgos biológicos, químicos y físicos presentes
en el establecimiento de Salud.
o Principio de garantizar un ambiente optima de trabajo mediante el
cumplimiento de la norma de bioseguridad
o Principio de Cooperación para la coordinación interinstitucional y la
aplicación de las Normas de Bioseguridad.
Capítulo II. SISTEMA DE GESTION DE BIOSEGURIDAD
Art. 6 Sistema de gestión de Bioseguridad:
- Política de bioseguridad: Los responsables de los establecimientos de Salud,
deben definir la política de bioseguridad, especificando claramente los objetivos
para mejorar el desempeño de los procesos y procedimientos.
- Planificación de Riesgos, su evaluación y control: Al responsable de bioseguridad
le corresponde realizar las siguientes tareas en coordinación con el comité de
bioseguridad
- Implementación y Operación: Para la implementación y operación de programa de
Bioseguridad, la Máxima Autoridad Ejecutiva debe designar un responsable que
ejecute, implemente y evalué el programa de bioseguridad, acorde a la escala de
riesgos de los Establecimientos de Salud.
- Verificación y acción correctiva: el responsable del Programa de Bioseguridad
debe ejecutar y realizar los procedimientos para el seguimiento del grado de
cumplimiento de los objetivos propuesto por el programa de bioseguridad. Así
mismo en caso de verificar incumplimiento y/o procesos inadecuados debe
proponer medidas correctivas y sancionatorias.
Art. 7 Revisión por la dirección: la dirección del establecimiento de Salud deberá revisar
dentro de los intervalos predefinidos el cumplimiento del Sistema de Gestión de
Bioseguridad para asegurar así su adecuación y la eficacia permanente.

Capítulo III. MARCO INSTITUCIONAL

- Art. 8 Autoridades por sectores y niveles: Nivel nacional, nivel departamental, nivel
municipal.
- Art. 9 Establecimiento de salud: Los establecimientos de Salud son públicos,
privados, de seguridad social, de iglesias y organizaciones no gubernamentales.
 - Art 10 Niveles de establecimientos de Salud los niveles de son tres, de diferentes
características de acuerdo a la capacidad resolutiva que ofrecen: están
clasificados en establecimientos de primer, segundo y tercer nivel detallado y
caracterizados en la norma Nacional de Caracterización de establecimientos.

Capítulo IV. DE LAS RESPONSABILIDADES DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD

Ministerio de salud y deportes: Establece responsabilidad reguladora de Normas Legales
protegiendo la Salud del personal que presta servicios en los establecimientos de salud,
SEDES: es difundir y coordinar la aplicación de la normativa de Bioseguridad en los
establecimientos de salud. Municipios: Designar recursos para difusión y aplicación de la
norma de Bioseguridad en los establecimientos de Salud a cargo de dotar de los insumos
necesarios para proteger la salud del personal que trabaja en ellos.

Capítulo V. RESPONSABILIDADES DE LOS ACTORES

- Art 11 De las responsabilidades del trabajador en los establecimientos de Salud:
La persona que trabaja en el establecimiento de salud debe cumplir lo establecido
en las normas básicas y normas vigentes, a fin de evitar infracciones a la ley de
bioseguridad sin perjuicio de los riesgos laborales inherentes previstos en las leyes
laborales específicas.
- Art 12 Responsabilidades de los establecimientos de Salud: establecimientos de
tercer y segundo nivel de atención, las máximas autoridades ejecutivas, son los
responsables que los establecimientos de salud, cuenta con un programa de
bioseguridad como parte fundamental de la institución, con objetivos claros, con
actividades definidas y responsables asignadas. Así mismo deben asignar el
presupuesto anual para su sostenibilidad del programa establecido.
- Establecimiento de primer nivel: La aplicación de la norma de Bioseguridad será
en función de su estructura administrativa.
- Art 13 Responsabilidades por la sostenibilidad financiera: La sostenibilidad
financiera del Programa de Bioseguridad de los establecimientos de Salud,
corresponden a las máxima autoridades de la institución debiendo ser considerada
los recursos anualmente en los planes operativos anuales POA.
- Art 14 Funciones del responsable del comité/sub comité u otros de Bioseguridad:
La gestión institucional del programa de Bioseguridad, y como parte de ella: la
planificación ejecución y monitoreo de cada proceso. Responder e informar a la
máxima Autoridad Ejecutiva sobre el programa de bioseguridad.

Capítulo VI. DE LA OPINIÓN TÉCNICA DEL COMITÉ.

- El Comité sesionará de manera ordinaria por lo menos dos veces al año, salvo que
no existan asuntos a tratar; y de manera extraordinaria en casos debidamente
justificados.
- Las reuniones ordinarias serán convocadas por el Presidente y se desarrollarán de
acuerdo a él orden del día, el cual se enviará conjuntamente con los documentos
que serán analizados en la reunión, de forma escrita, mediante documento
impreso o por correo electrónico, cuando menos con tres días hábiles de
anticipación a la fecha prevista para su celebración. En el caso de sesiones
extraordinarias, se requerirá la entrega de la documentación que soporte los
asuntos a tratar, con un día hábil de anticipación. En caso de inobservancia a
dichos plazos la sesión se cancelará.

Capítulo VII. DE LA DESTITUCIÓN, RENUNCIA Y SUPLENCIA DE LOS MIEMBROS

DEL COMITÉ.
Art 30. Serán causas de destitución de los miembros del Comité, las siguientes:
I. Ausentarse del Instituto durante seis meses o más;
II. Dejar de asistir a tres sesiones en forma consecutiva si autorización del
Comité o justificación de la misma, y
III. Descuidar o incumplir las funciones o tareas que le haya asignado el
Comité.
Art. 31. Los miembros del Comité tendrán derecho a renunciar a su cargo por
causas debidamente comprobadas a juicio del Comité.
La renuncia se presentará al Presidente, por escrito, con quince días naturales de
anticipación, a fin de someterla a la consideración del Comité, la cual se reserva el
derecho de aceptarla.
Art. 32.En caso de destitución o renuncia, el Presidente del Comité solicitará al
Director del centro correspondiente la designación de un nuevo vocal.

Capítulo VIII. DE LAS MODIFICACIONES DEL REGLAMENTO.

TRANSITORIOS: El presente Manual de integración y funcionamiento abrogará toda

disposición anterior interna que contravenga lo dispuesto en el mismo.
El presente manual fue propuesto por Epidemiologia con la aprobación de sus Miembros,
a fin de reemplazar las Reglas internas de Operación de la Comisión de Bioseguridad por
el presente Manual de integración y funcionamiento del Comité de Bioseguridad.

MIEMBROS DEL COMITÉ DE BIOSEGURIDAD: El Comité está formado por 7 miembros

titulares de los diferentes Laboratorios, Grupos de Investigación y Áreas del IMT de mayor
riesgo.
I. Presidente de Comité:
a) Nombrado por el Director
II. Secretario Ejecutivo:
a) Propuesto por el Presidente del Comité
III. Cuatro vocales propuestos por el Presidente, dos internos y dos externos, con la
aprobación del Director del IGBJ.
a) Podrán ser vocales del Comité los investigadores y profesionales de la salud,
que tengan conocimiento o experiencia en el campo de la bioseguridad.
Los miembros del Comité permanecerán en funciones por un periodo de tres años
pudiendo ser ratificados hasta por otro periodo igual.
En el caso de renuncia de alguno de los miembros, la sustitución deberá de ser propuesta
por el Director General o el Presidente del Comité, según sea el caso, y el miembro
sustituto entrará en funciones a partir de la fecha de su nombramiento, concluyendo en la
misma fecha en la cual se les designó a los demás miembros del Comité, pudiendo
también ser ratificado por otros tres años.