UNIVERSIDAD ESTATAL DEL SUR DE MANABÍ

FACULTAD CIENCIAS DE LA SALUD

CARRERA LABORATORIO CLÍNICO

Tema:

PRACTICA DE LABORATORIO N°4.-

DOCUMENTO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS

Asignatura:

GESTIÓN Y ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

Semestre:

QUINTO “B”

Estudiante:

CANO ALVARADO ASHLEY MADELAINE

Docente:

LIC. WILLIAM LINO

Periodo Lectivo:

PI 2021
 DOCUMENTO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS

INTRODUCCIÒN
El documento del POE, procedimiento operativo estandarizado es una guía de
pasos o instrumentos para desarrollar una actividad de una manera ordenada,
jerarquizada y sobre todo que aquella actividad se pueda reproducir cumpliendo con
todas las normas del control de calidad y que sirvan de ejemplo para muchas
instituciones.

Para lograr una garantía, y una buena reproducibilidad de los procesos o actividades
realizadas en una institución en este caso de salud como lo es el laboratorio clínico,
es necesario detallar funciones y responsabilidades, ya que aquellos
procedimientos escritos describen y explican la forma de realizar un trabajo con la
finalidad y el objetivo de ser lo mejor llevadero posible.

Es así que en sí este documento estandarizado son textos que contienen todos los
pasos posibles por escrito que el personal del laboratorio debe seguir de forma
meticulosa cuando realice un procedimiento. Un laboratorio contará con muchos
POE, uno por cada procedimiento que se realice en el mismo. El POE entonces
garantiza lo siguiente: y uniformidad, exactitud: seguir los procedimientos por escrito
ayuda al personal del laboratorio a producir resultados más exactos, Validación y
sobre todo Calidad.
 DOCUMENTO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS

La realización de POE es requerida por las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)

y por normas internacionales como por ejemplo, las normas ISO. Su aplicación
contribuye a garantizar el mantenimiento de los niveles de calidad y servicio y tiene
como propósito, además de suministrar un registro que demuestre el control del
proceso, minimizar o eliminar errores y riesgos en la inocuidad alimentaria y
asegurar que la tarea sea realizada en forma segura. (1)

En el momento de redactar un POE, hay que tener en cuenta para qué se realizan
estos. Uno de los principales motivos, es la estandarización de métodos y
procedimientos en orden de prevenir errores sistemáticos en la ejecución de tareas
específicas. Además, es primordial la correcta interpretación de las instrucciones
para evitar fallas en los pasos a realizar. Los POE sirven como recordatorio para el
personal, en caso de necesitar una guía sobre la correcta forma de llevar a cabo
una tarea determinada. (2)

COMPONENTES QUE INTEGRAN UN PROCEDIMIENTO OPERATIVO

ESTANDARIZADO

El POE normalmente incluye:

NÚMERO Y TÍTULO DE PROCEDIMIENTO.

PERSONAL QUE LO REALIZA.

PERSONAL AUXILIAR.

MATERIALES UTILIZADOS.

CUANDO Y COMO EL PROCEDIMIENTO SERÁ REALIZADO.

FECHA Y VERSIÓN EN USO.

Los POE escritos garantizan lo siguiente.:

Uniformidad: el personal asignado deberá realizar de la misma forma todo aquel

análisis que llegue con la finalidad de esperar el mismo resultado cada vez y cuando
se realice el procedimiento.

Exactitud: este paso consiste en seguir los procedimientos por escrito, porque de
esta manera los trabajadores no olvidarán pasos del proceso

Calidad: conseguir unos resultados uniformes (fiables) y exactos son las principales
metas del laboratorio y podrían considerarse la definición de calidad en el
laboratorio. (3)

Será necesario que los documentos POE, indiquen la siguiente información.

TÌTULO

OBJETIVO

INSTRUCCIONES

DOCUMENTOS DE REFERENCIA (MANUALES, IT, PROCESOS U OTROS

PROCEDIMIENTOS).

LUGAR DE APLICACIÓN.

SIGLAS (SI LAS HAY).

DESCRIPCIÓN DE LAS ETAPAS DE LA TAREA

NOMBRE DE QUIEN PREPARA EL DOCUMENTO

FLUJOGRAMA

LUGAR DONDE PODRÁ SER ENCONTRADO Y EL NOMBRE DEL

RESPONSABLE DE LA GUARDA Y ACTUALIZACIÓN DEL POP.

FORMA QUE SERÁ GENERADA (DIGITAL O FÍSICO).

FIRMA DE QUIENES LO VALIDARON (3) (4)

 REDACCIÒN DE UN PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO
1. Seguir un formato de POE guía

Es importante mantener un formato interno, para todos los POE. En términos

generales, podemos identificar tres tipos de formatos:

• Lista de pasos simple.

• Lista sistemática de pasos
• Diagrama de flujo

2. Definir los objetivos del procedimiento

Define cuál es el objetivo principal de sus procedimientos operativos estándar.

Identifica al lector, el tema específico a tratar y la importancia de este documento
para los objetivos de negocio de la organización, así:

• El lector
• El conocimiento:
• La importancia

3.Tener en cuenta las normativas vigentes

Una norma está vigente cuando puede comenzar a desplegar los efectos jurídicos
para los que fue creada y que se desenvuelven en un marco de espacio y tiempo
determinado. (5) En organizaciones del sector sanitario, por ejemplo, muchos
procedimientos deben atender normas gubernamentales o de instituciones que
ejercen funciones de vigilancia.

4. Conocer los elementos de forma que deben estar presentes en el POE

La Estandarización de procesos tiene el objetivo de unificar los procedimientos de

las organizaciones que utilizan diferentes prácticas para el mismo proceso. Nombre
del procedimiento. (6). Si se desea obtener resultados consistentes es necesario
estandarizar las condiciones de trabajo incluyendo: Materiales, maquinaria, equipo,
Métodos y procedimientos de trabajo, Conocimiento y habilidad de la gente (7)

• Lugar de aplicación.
• Responsables, nombrando sus cargos. No hacer alusión al nombre del
empleado, ya que esto seguro cambiará con el tiempo.
• Responsable de la elaboración del POE.
• Recursos asignados a la tarea.
• Documentación de referencia, como manuales, estatutos, guías…
• Siglas debidamente explicadas.
• Paso a paso del procedimiento, incluyendo etapas y secuencias de
realización, y los responsables de cada etapa en caso de ser varios.
• Gráficos y diagramas de flujo para tareas con alto grado de complejidad.
• Expectativa de revisión. (8)

VERIFICACIÒN Y CONTROL- UN PASO IMPORTANTE

(9)
DISTRIBUCION Garantía de calidad deberá distribuir los procedimientos
aprobados, mediante copias controladas, a todos los sectores involucrados y al
mismo tiempo deberá retirar las copias obsoletas de los procedimientos anulados,
proceder a su destrucción y archivar la versión original obsoleta del procedimiento,
lo cual deberá mantener un registro donde debe figurar: la identificación de la copia
entregada, el nombre y la firma del responsable del sector que recibe la copia y la
fecha de recepción

PUESTA EN VIGENCIA Una vez recibido el nuevo procedimiento cada responsable

de los sectores involucrados deberá procurar la capacitación inmediata del personal
responsable de ejecutar el procedimiento, y definir la fecha de puesta en vigencia
en un plazo mínimo. Una vez completada la capacitación del personal, el
responsable del sector deberá comunicar a Garantía de calidad la posibilidad de
implementar el procedimiento. Recibida la comunicación, Garantía de calidad se
encargará de poner en vigencia el procedimiento con la fecha y firma del Gerente
de Calidad y comunicar a la Dirección del laboratorio y a los responsables de los
sectores involucrados la fecha de vigencia del nuevo procedimiento o de su revisión

(10)

ANÀLISIS Y CONCLUSIÒN

Los procedimientos operativos estándar (POE) son documentos escritos que son
necesarios para los profesionales ya que estos describen y tienen un orden de
pasos y procesos para realizar trabajos o análisis de rutina/diarios. Por lo general,
son ejecutados por equipos de trabajo en el área donde se ubican las actividades
diarias dentro de la misma organización.

En conclusión puedo decir que es factible tener estos documentos porque gracias
a esto, las personas que trabajan en unidades técnicas en donde se necesite tanto
la precisión como exactitud logran que sus procedimientos sean reproducidos con
tal eficacia que se estandaricen y sean ejecutados conforme a lo planeado y por
otros profesionales que lo requieran.
 BIBLIOGRAFÌA

1. ANMAT. Procedimientos Operativos Garantizados. [Online]. [cited 2021 Junio

13. Available from: http://www.anmat.gov.ar/portafolio_educativo/pdf/cap6.pdf.

2. Baamonde JM. Bioterios.com. [Online].; 2013 [cited 2021 Junio 13. Available
from: https://bioterios.com/post.php?s=2013-04-21-cmo-hacer-un-poe.

3. Sistema de gestión de la calidad en el laboratorio. [Online]. [cited 2021 Junio

13. Available from:
https://extranet.who.int/lqsi/sites/default/files/attachedfiles/LQMS%2016-
4%20SOPs_0.pdf.

4. Meire. blogdelacalidad.com. [Online].; 2018 [cited 2021 Junio 13. Available

from: https://blogdelacalidad.com/procedimiento-operativo-estandar-poe/.

5. Validez. [Online]. [cited 2021 Junio 13. Available from:

https://www.uv.es/legalskills/validez/cundo_entran_en_vigor_las_normas.html.

6. HEFLO. [Online]. [cited 2021 Junio 13. Available from:

https://www.heflo.com/es/blog/bpm/estandarizacion-procesos/.

7. Resultados MMMd. contactopyme.gob. [Online]. [cited 2021 Junio 13.

Available from:
http://www.contactopyme.gob.mx/Cpyme/archivos/metodologias/FP2007-
1323/dos_presentaciones_capaciatacion/elemento3/estandarizacion.pdf.

8. kantansoftware.com. [Online]. [cited 2021 Junio 13. Available from:

https://www.kantansoftware.com/blog/como-redactar-procedimientos-
operativos-estandar-efectivos/.

9. ACHIPIA. Agencia Chilena. [Online].; 2018 [cited 2021 Junio 13. Available
from: https://www.achipia.gob.cl/wp-content/uploads/2018/08/Manual-
POES.pdf.

10. INAME. Departamento Garantía de Calidad. [Online]. [cited 2021 Junio 13.
Available from:
file:///C:/Users/User/AppData/Local/Temp/1_Taller_POE_00.pdf.