Clave: FB-003

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LIMPIEZA DE TANQUE DE
MEZCLADO CON CODIGO
FTQ-9
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PROCEDIMIENTO DE LIMPIEZA DE TANQUE DE

MEZCLADO CON CODIGO FTQ-9

Elaboró Revisó Aprobó

I.Q. Cesar Ramírez Muñoz Ing. Omar Vicente Sosa QBP. Angélica Guzmán Ovando
Supervisor de Fabricación Gerente de planta Responsable Sanitario

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1.0 OBJETIVO

1.1 Establecer los pasos a seguir para la limpieza del tanque de mezclado FTQ-9 en IRON LAB
S.A. de C.V.

2.0 ALCANCE
2.1 El presente procedimiento aplica para la limpieza del tanque FTQ-9 de mezclado en IRON LAB
S.A. DE C.V.

3.0 RESPONSABILIDADES
3.1 Supervisor de Fabricación
3.1.1 Es responsabilidad del Supervisor de Fabricación garantizar el cumplimiento del presente
procedimiento.
3.2 Personal de Fabricación
3.2.1 Efectuar la limpieza del tanque mezclador.
3.2.2 Seguir las instrucciones de este procedimiento
3.2.3 Comunicar al Jefe de Fabricación cualquier anomalía relacionada
3.3 Inspector de Aseguramiento de Calidad
3.3.1 Es responsabilidad del Inspector de Aseguramiento de Calidad verificar el cumplimiento
del presente procedimiento, así como la liberación.

4.0 FRECUENCIA
4.1 Limpieza mayor: cada cambio de lote
4.2 Limpieza menor: hasta 3 lotes del mismo producto.

5.0 DEFINICIONES Y ABREVIATURAS

5.1 Limpieza: proceso para disminuir las partículas no viables a niveles establecidos.
5.2 Sanitización: La acción de eliminar o reducir los niveles de partículas viables por medio de
agentes físicos o químicos, posterior a la actividad de limpieza.

6.0 MATERIALES Y EQUIPOS

6.1 Herramientas manuales para limpieza
6.2 Equipo de protección personal

7.0 DOCUMENTOS RELACIONADOS

7.1 Procedimiento PNO-ASEG-011 Procedimiento para la elaboración de procedimientos
normalizados de operación.
7.2 Orden de Fabricación OP-SC-018
7.3 Procedimiento PR-006 Procedimiento para la preparación, uso y rol de sanitizantes.

8.0 PROCEDIMIENTO

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8.1 Generalidades.
8.1.1 Verificar que el equipo se encuentre desconectado de la corriente eléctrica
8.1.2 La limpieza será realizada por 2 personas del personal de fabricación para garantizar
la seguridad del personal.
8.1.3 Conectar una manguera en la salida del tanque de fabricación hacia el drenaje.
8.1.4 Drenar la mayor cantidad de granel restante del tanque o en su defecto retirar la mayor
parte de el con agua purificada.
8.2 Limpieza mayor
8.2.1 Se realiza cada inicio de jornada (Lunes), en cada cambio de producto, después de
alguna intervención de parte del área de mantenimiento y al termino de campaña.
8.2.2 Con ayuda de un cepillo o fibra y detergente Lift II retirar cualquier rastro de granel en
las paredes y propelas, iniciando de la parte superior a la inferior
8.2.3 Realizar un enjuague con antiespumante y finalmente con agua purificada, durante
1.5 minutos, con ayuda de una manguera.
8.2.4 Colocar el Sanitizante de acuerdo al Procedimiento PR-006 Procedimiento para la
preparación, uso y rol de Sanitizante, dejando actuar por diez minutos. No se requiere
enjuague.
8.2.5 Registrar en el formato FOR-MT-013 “Formato de limpieza de área y equipo”
8.2.6 Solicitar la liberación de la limpieza del equipo al inspector de aseguramiento de
calidad, quien debe realizar la prueba colorimétrica de verificación de limpieza, mediante una
muestra de agua del último enjuague y fenolftaleína al 5%.
8.2.7 Si el dictamen no es aprobatorio se deberá realizar una segunda limpieza.
8.2.8 Una vez aprobada la limpieza el inspector deberá firmar de Vo. Bo en el formato
FOR-MT-013 Formato de limpieza de área y equipo y en la orden de fabricación OP-SC- 018
8.3 Limpieza menor
8.3.1 Se realiza hasta 3 lotes consecutivos del mismo y antes de alguna intervención por
parte del área de mantenimiento.
8.3.2 Realizar un enjuague con agua purificada para drenar la mayor cantidad posible del
granel.
8.3.3 Registrar en el formato FOR-MT-013 “Formato de limpieza de área y equipo”
8.3.4 Solicitar la liberación de la limpieza del equipo al inspector de aseguramiento de
calidad
8.3.5 Una vez aprobada la limpieza el inspector deberá firmar de Vo. Bo en el formato FOR-
MT-013 “Formato de limpieza de área y equipo” y en la orden de fabricación OP-SC-
018

9.0 REFERENCIAS
9.1 Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-259-SSA1-2014, Productos y servicios.
Buenas prácticas de fabricación en productos cosméticos.

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9.2 Norma Oficial Mexicana NOM-241-SSA1-2012, Buenas prácticas para establecimientos

dedicados a la fabricación de dispositivos médicos.

10.0 DIAGRAMA DE FLUJO

10.1 N/A

11.0 DISTRIBUCIÓN
11.1 Departamentos que deben conocer el procedimiento:

Distribución del Documento

Clave Nombre del Centro de Distribución Se distribuye
a:
1.00 PRODUCCIÓN N/A
2.00 ALMACÉN N/A
3.00 MANTENIMIENTO X
4.00 SISTEMA DE CONTROL DE X
CALIDAD
5.00 MICROBIOLOGÍA X
6.00 FISICOQUÍMICO X
7.00 PERSONAL/RECURSOS N/A
HUMANOS
8.00 INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO N/A
9.00 INSPECCIÓN X
10.00 DISEÑO N/A
11.00 PLANEACIÓN N/A
12.00 VENTAS N/A
13.00 CADENA DE SUMINISTRO N/A
14.00 MESA Y CONTROL DE LOGISTICA N/A
15.00 FABRICACIÓN X
16.00 EMBARQUES N/A

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12.0 ANEXOS
12.1 Bitácora

13.0 CONTROL DE CAMBIOS

Versión
Fecha Descripción de la modificación
Anterior
N/A N/A N/A
 FOR-SC-008

FABRICACION

Nota: modificar portada de bitácora hasta que la autorice

cesar de fabricación

BIT-MT-005
“BITÁCORA DE LIMPIEZA DE ÁREA Y EQUIPO:
TANQUE DE MEZCLADO CON CÓDIGO FTQ-9”
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