Fabricante: Endo Col/ Loaiza Naranjo José Alexander Registro Sanitario: N/A PRODUCTO DE LIMPIEZA EXTERIOR Primera prueba microbiológica No reporte: 214 Fecha Primera prueba microbiológica: 16/08/2016 Reusó del Cepillo. CAMBIAR CADA 4 MESES Material Acero inoxidable Punta en: Acero inoxidable soldadas con laser Pieza de mano en: Teflón-Acero inoxidable. Para : LIMPIEZA Contraindicaciones No aplica Mango: Ergonómico exclusivo Certificado de calibración Autoclave: 00193 Fecha: 11 de Julio de 2017 Método a Esterilizar Baja temperatura-Oxido de etileno. Según el certificado de calibración de la autoclave reporte No. 00193, las pruebas que se realizaron bajo la norma ISO 17665:2009, en el cual se realizan pruebas de calificación y desempeño del cepillo. Se hacen pruebas de 4 meses de introduccion para verificar su uso utilizando un patrón de endoscopia (endoscopio), también se realizó durante varios periodos de tiempo la esterilización para verificar dureza del material y evitar deformaciones, con el fin de obtener la aprobación del reusó de los cepillos. Los resultados de dichos procedimientos son satisfactorios, aprobándose un reusó de 4 meses. Nro. Código formato Temperatura y humedad relativa FOR-003A Temperatura del ambiente 12°C – 28°C Humedad del Ambiente 40% - 80%