METODOLOGÍAS PARA LA MEJORA CONTINUA

DE LOS SISTEMAS DE GESTIÓN

Coordinación de Capacitación e Investigación Científica Sanitaria

Dirección de Recursos Humanos y Organización
ANMAT - 2019
¿Cómo están con estos temas?
▪ AMFE
▪ Seguridad de la información

¿Hacemos un rápido repaso?

Seguridad de la información

✓ Es la protección de la información de amenazas, con el objeto de

asegurar la continuidad de las actividades, minimizar los riesgos y
maximizar los recursos y las oportunidades de desarrollo de la
organización pública.
✓ Se logra con el conjunto de actividades y controles para preservar la
información sensible respecto de la confidencialidad, integridad y
disponibilidad.
✓ Incluye políticas, procesos, procedimientos, estructuras organizacionales
y funciones del software y del hardware.
✓ Estos controles se deben establecer, implementar, supervisar, revisar y
mejorar, cuando sea necesario, para garantizar que se alcancen los
objetivos específicos de seguridad de la información.
Seguridad de la información

Confidencialidad: la propiedad que determina que la información no esté

disponible ni revelada a individuos, entidades o procesos no autorizados.

Integridad: propiedad de salvaguardar la exactitud y estado completo de

los activos.

Disponibilidad: La propiedad de ser accesible y utilizable sobre la

demanda por una entidad autorizada.
Seguridad de la información
Recursos humanos: confidencialidad, uso de equipos, controles y niveles
de acceso, etc.

Normativa: análisis de las obligaciones legales y reglamentarias de

protección de la información. Requisitos en los procedimientos.

Equipamiento y comunicaciones: utilización, ingreso de dispositivos,

traslado de equipo, barreras, antivirus, etc.

Deben definirse las acciones y las responsabilidades para alcanzar una

adecuada seguridad de la información frente a las amenazas de la
confidencialidad, integridad y disponibilidad de la información sensible, a
partir de un análisis de riesgos de la seguridad de la información.
Actividad práctica

▪ Formamos grupos de 2 a 4 personas.

▪ Elegimos un área en el que se desempeñe la mayoría del grupo.
▪ Analizamos la seguridad de la información y definimos acciones
Análisis de causa

¿Por Causa
Pareto
qué? efecto
El 20-30 % de
Consiste en Establece cinco
las causas
preguntarse categorías
producen el
¿por qué? (5M) para el
70-80 % de los
sucedió análisis
fallos

Cada respuesta Las mejoras se

Cada categoría aplican sobre
recibe un
se divide en los “pocos
nuevo ¿por
sub categorías vitales”
qué?
Método de los 5 por qué

Es un método sencillo de aplicación directa que puede emplearse

solo o en combinación con otras herramientas, que pone en
evidencia la cadena de causas a partir del efecto hasta llegar a la
causa raíz de un determinado problema o situación.
Consiste en preguntar “por qué” ocurre el efecto y dada la
respuesta, repreguntar hasta cinco veces consecutivas el “por qué”
se produce la causa correspondiente a cada respuesta.

CAUSA DIRECTA
CAUSA
CAUSA
CAUSA
CAUSA RAÍZ
 Los Materiales (insumos, información, elementos de entrada en general)
Las Máquinas (incluye equipamiento informático)
Los Métodos (procedimientos, instructivos)
La Mano de obra (la disponibilidad de personas, sus competencias y la capacitación)
Las Mediciones (indicadores y puntos de control)

Métodos Mediciones

5 M – Causa efecto

Materiales Proceso Resultado

Máquinas Mano de obra

Diagrama de Árbol

Herramienta de planificación
utilizada para identificar
todas las acciones necesarias
2
para alcanzar un
1
determinado objetivo 3
OBJETIVO PRINCIPAL OBJETIVOS ETAPAS EN DETALLE TAREAS A SER
SECUNDARIOS COMPLETADAS PRIMERO
BÚSQUEDA DE CONSEGUIR LA LEER LA NORMA ISO 9001
IMPLEMENTACIÓN INFORMACIÓN NORMA ISO 9001
Y CERTIFICACIÓN LEER OTRAS NORMAS / TEXTOS
DE UN SGC CONSEGUIR
BIBLIOGRAFÍA
RELACIONADA
SELECCIONAR MIEMBROS Y
FORMAR UN EQUIPO
FORMACIÓN DE UN DESIGNAR LÍDER
DE TRABAJO
EQUIPO CAPACITAR EN REQUISITOS DE LA
NORMA ISO 9001

APRENDER DE OTRAS RELEVAR EXPERIENCIAS

EXPERIENCIAS
REUNIRSE / COMPARAR

IDENTIFICAR LOS
IMPLEMENTACIÓN
PROCESOS
DEL SGC
DIAGNOSTICAR LA
SITUACIÓN ACTUAL

ELABORAR UN PLAN PARA

IMPLEMENTAR LAS
ELIMINAR LAS DIFERENCIAS
DIFERENCIAS
EJECUTAR EL PLAN
REALIZAR UNA AUDITORÍA
INTERNA
REALIZAR UNA REVISIÓN POR LA
DIRECCIÓN
Costos de no calidad
Son los costos derivados de los productos o servicios que no cumplan los requisitos
o las necesidades del cliente / usuario. En algunos casos se los divide en dos grupos:
internos y externos. Internos son los que se detectan antes de la entrega o envío del
servicio o producto. Externos son los ocurridos después de la entrega o el envío del
producto, y durante o después del suministro de un servicio, al cliente. También se
los llama “costos de fallas”. Por ejemplo: tratamiento del producto o servicio no
conforme, producto o servicio no conforme descartado, devoluciones de clientes,
reclamos justificados de clientes, costos de retrabajos, reclamos dentro del período
de garantía, retiro de productos.
a) Costos de prevención: los costos de todas las actividades específicamente
diseñadas para prevenir la mala calidad de los resultados. Por ejemplo: revisión de
productos actuales, planificación de la calidad, encuestas, evaluaciones de la
capacidad del proveedor, evaluaciones de capacidad de proceso, reuniones del
equipo de mejora de calidad, proyectos de mejora de calidad, educación de calidad
y formación, actividades rutinarias para prevenir una mala codificación de
materiales.

b) Costos de evaluación: los costos asociados con la medición de especificaciones

y evaluación de atributos de los resultados. Por ejemplo: auditoría para asegurar la
conformidad con las normas de calidad y los objetivos de descarte/pérdida por
reproceso; controles para la aceptación de materias primas; muestreo final y
ensayo de procesos, productos y servicios; calibración de equipos de medición y
prueba; materiales consumidos en las actividades anteriores.
Kaizen (Kaizen: 改善 (buen cambio) 改 (KAI) = Cambio 善 (ZEN) = Bueno)

▪ Mantenimiento productivo
▪ Despliegue de políticas
▪ Sistema de sugerencias
▪ Actividades de grupos pequeños de personas

Dentro de este contexto organizacional interno se transmite el Kaizen

como un “paraguas” debajo del cual se llevan cabo diferentes prácticas, se
aplican herramientas y se logra una mejora continua en la organización.

Su eficacia no ha sido igual fuera de Japón y eso se adjudica a las

diferencias entre las culturas.
Metodología Poka- Yoke
Los pasos son los siguientes:
1. Detectar la posibilidad del error humano involuntario
2. Identificar las condiciones previas a la ocurrencia de la falla.
3. Diseñar el componente o proceso “A prueba de fallas”.

En la versión 2015 de la norma ISO 9001 se ha incluido un requisito para

implementar acciones que disminuyan el error humano

¿Pensamos
algunos
ejemplos?
Las “5 S”
La metodología conocida como “5 S” adopta su nombre de las cinco palabras
en japonés que la representan:
1. SEIRI - Sentido de Utilización. SEPARAR LO ÚTIL DE LO INNECESARIO
2. SEITON - Sentido de Orden. CLASIFICAR LOS OBJETOS NECESARIOS Y
ORDENARLOS
3. SEISOU - Sentido de conservación – Limpieza. CUIDAR LA LIMPIEZA Y LA
APARIENCIA
4. SEIKETSU – Estandarizar contemplado EL AMBIENTE, LA CALIDAD DEL
TRABAJO Y DE LA MENTE SISTEMÁTICAMENTE
5. SHITSUKE - Sentido de Autodisciplina para sostener. APLICAR LAS 5S
AUTÓNOMAMENTE
Actividad práctica

▪ Formamos grupos de 2 a 4 personas.

▪ Elegimos un área en el que se desempeñe la mayoría del grupo.
▪ Analizamos posibles acciones de mejora
Actividad final

▪ Revisamos las consignas y fechas de entrega

 Muchas gracias

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