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Lectura de apoyo grado decimo y undécimo

Asignatura y metodología de la investigación.

1. ¿QUE ES EL CONSENTIMIENTO INFORMADO?

El consentimiento informado es un documento informativo en donde se invita a


las personas a participar en una investigación. El aceptar y firmar los
lineamientos que establece el consentimiento informado autoriza a una persona a
participar en un estudio así como también permite que la información recolectada
durante dicho estudio, pueda ser utilizada por el o los investigadores del proyecto
en la elaboración de análisis y comunicación de esos resultados.
El consentimiento informado debe contener al menos los siguientes apartados:

 Nombre del proyecto de investigación en el que participará.


 Objetivos del estudio, es decir, qué se pretende obtener con la
investigación.
 Procedimientos y maniobras que se le realizarán a las personas en ese
estudio.
 Riesgos e inconvenientes de participar en ese estudio así como las
molestias que pudieran generar.
 Derechos,  responsabilidades y beneficios como participante en ese
estudio.
 Compensaciones o retribuciones que podría recibir por participar en la
investigación.
 Aprobación del proyecto de investigación por un Comité de Ética de
investigación en humanos.
 Confidencialidad y manejo de la información, es decir, en el escrito se
debe garantizar que sus datos no podrán ser vistos o utilizados por otras
personas ajenas al estudio ni tampoco para propósitos diferentes a los que
establece el documento que firma.
 Retiro voluntario de participar en el estudio (aunque al principio haya
dicho que sí) sin que esta decisión repercuta en la atención que recibe en el
instituto o centro en el que se atiende, por lo que no perderá ningún
beneficio como paciente.

 
El  documento del Consentimiento informado debe tener fecha  y firmas de la
persona que va a participar en la investigación o de su representante legal, así
como de dos testigos y se debe especificar la  relación que tienen éstos con el
participante en el estudio. Además, debe estar marcado el nombre y la firma del
investigador que obtiene el Consentimiento informado. También deben de haber
en ese documento datos para el contacto de las personas responsables y autoras
del protocolo de investigación, tales como un teléfono o correo electrónico, por si
requieren comunicarse para cualquier asunto relacionado con el proyecto de
investigación.

Su participación siempre es libre y voluntaria. Por lo tanto, en ningún


momento debe sentirse presionado para colaborar en las investigaciones.

Ejemplo :

CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN


EDUCATIVA

Yo ____________________________________, alumno (a); profesor (a) [subrayar uno u


otro] del curso de: _________________ y de _____ años de edad, acepto de manera
voluntaria que se me incluya como sujeto de estudio en el proyecto de investigación
denominado:____________________________________________, luego de haber
conocido y comprendido en su totalidad, la información sobre dicho proyecto, riesgos si
los hubiera y beneficios directos e indirectos de mi participación en el estudio, y en el
entendido de que:
· Mi participación como alumno no repercutirá en mis actividades ni evaluaciones
programadas en el curso, o en mi condición de profesor, no repercutirá en mis relaciones
con mi institución de adscripción.
· No habrá ninguna sanción para mí en caso de no aceptar la invitación.
· Puedo retirarme del proyecto si lo considero conveniente a mis intereses, aún cuando el
investigador responsable no lo solicite, informando mis razones para tal decisión en la
Carta de Revocación respectiva si lo considero pertinente; pudiendo si así lo deseo,
recuperar toda la información obtenida de mi participación.
· No haré ningún gasto, ni recibiré remuneración alguna por la participación en el estudio.
· Se guardará estricta confidencialidad sobre los datos obtenidos producto de mi
participación, con un número de clave que ocultará mi identidad.
· Si en los resultados de mi participación como alumno o profesor se hiciera evidente
algún problema relacionado con mi proceso de enseñanza – aprendizaje, se me brindará
orientación al respecto.
· Puedo solicitar, en el transcurso del estudio información actualizada sobre el mismo, al
investigador responsable.
· También tengo acceso a las Comisiones de Investigación y Ética de la Facultad de
Medicina en caso de que tenga una duda sobre mis derechos como participante en el
estudio,

Lugar y Fecha:
__________________________________________________________________________
Nombre y firma del participante:
____________________________________________________________
_________________________________________________________________________

Nombre y firma de quien proporcionó la información para fines de consentimiento

TESTIGO 1 TESTIGO 2

Nombre: _______________________ Nombre: ______________________________

Fecha: _________________________ Fecha: ______________________________

CARTA DE REVOCACIÓN DEL CONSENTIMIENTO PARA PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN EDUCATIVA


Yo ____________________________________, alumno (a); profesor (a) [subrayar uno u otro] del
curso de: _________________________ y de ____ años de edad, participante en el proyecto de
investigación educativa, denominado: _____________________________ deseo manifestar mi
decisión de retirarme del mismo.

Para el caso someto las siguientes razones: (opcional)


________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________

Lugar y fecha: ____________________________________________________________ Nombre y


firma del participante: _____________________________________________

Nombre y firma de quien recibe la revocación del consentimiento:


____________________________

TESTIGO 1 ___________________________ TESTIGO 2

Nombre: ______________________________________ Fecha _______________________

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