TRAZABILIDAD EN LAS MEDICIONES

Duración estimada de estudio (horas): 20 horas

Estructura de contenidos
Mapa conceptual............................................................................2
Introducción..................................................................................3
A. Conceptos Básicos:.....................................................................4
A.1. Trazabilidad: .....................................................................4
A.2. Exactitud y Precisión...........................................................4
B. Jerarquía Nacional - Internacional:................................................6
B.1. Jerarquía de la trazabilidad de los patrones:...........................7
B.2. Jerarquía de calibración:......................................................7
C. Trazabilidad En Los Laboratorios De Ensayo O Calibración................8
Recursos Bibliográficos....................................................................9
Glosario......................................................................................10

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TRAZABILIDAD EN LAS MEDICIONES

jera
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ía
elementos

Cadena ininterrumpida Frecuencia Cadena de Organismo

de calibración comparaciones Patrón internacional SI
de comparaciones Internacional
Mapa conceptual

Sistema
Organismo nacional Organismo nacional
Internacional Incertidumbre de metrología de metrología Patrón nacional SI
de Unidades de la medición (mundo) (Colombia)

Competencia
Laboratorio de ensayo
Documentación o calibración
técnica

Otros laboratorios Proveedores

de ensayo o calibración
Organismo que
emite el patrón Normas
Cadena de
trazabilidad
Comparaciones
interlaboratorios

internacional nacional

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La Conferencia General
de Pesas y Medidas
(CGPM) El Bureau
International des Poids
et Mesures (BIPM)

trazabilidad de los patrones

- Primarios internacionales
- Patrones nacionales donde se
incluyen los MRC (material de
referencia certificado)
-Patrones secundarios
Trazabilidad en las Mediciones

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 Trazabilidad en las Mediciones

Introducción

El fenómeno de globalización de mercados, caracterizado en esencia

por el creciente dominio de los avances tecnológicos, conlleva a una
mayor exigencia por parte de los clientes acerca de la exactitud de los
resultados de las mediciones de productos y servicios realizadas por las
organizaciones; es decir, el reporte de resultados “técnicamente válidos”.

Al respecto, la Norma ISO/IEC 17025 permite inferir como “técnicamente

válido”, un resultado que es confiable y susceptible de demostrar mediante
aporte de evidencia objetiva. Dicha demostración comprende entre otros,
la presentación de datos originales de medición, cálculos realizados a
partir de ellos (incluyendo incertidumbre de la medición), e informes o
certificados de medición o calibración efectuadas; de igual manera, exige
la presentación de evidencias de trazabilidad metrológica de calibración
de instrumentos y/o de valores certificados a los patrones empleados.

Para el caso de los laboratorios de ensayo o calibración, la Norma ISO/IEC

17025 referencia el hecho de que estos deben establecer la trazabilidad
de sus propios patrones de medición e instrumentos de medición al
sistema internacional de mediciones (SI), por medio de una cadena
ininterrumpida de calibraciones o comparaciones que los vinculen a los
pertinentes patrones primarios de las unidades de medida SI.

Por tal motivo en Colombia hoy día se cuenta con un Instituto Nacional
de Metrología – INM, que tiene por objeto la coordinación y ejecución
de actividades de metrología científica e industrial, como soporte a las
actividades desarrolladas por los laboratorios de ensayo o calibración,
las universidades y las empresas, para garantizar la confianza en los
resultados obtenidos de los proceso de medición.

El presente objeto de aprendizaje proporciona elementos conceptuales

necesarios para la implementación de requisitos de trazabilidad metrológica
en laboratorios de ensayo o calibración.

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A. CONCEPTOS BÁSICOS:

A.1. Trazabilidad:

Tal como se explicó en los Objetos de Aprendizaje sobre Estimación

de incertidumbre aplicada a laboratorios de ensayo o calibración, todo
procedimiento de medición presenta fallas que dan lugar a error e
incertidumbre; de igual manera, todos los instrumentos o equipos de
medición tienen un error asociado. En ese orden de ideas, para determinar
el error se hace necesario llevar a cabo la comparación ininterrumpida de
cada equipo con otros de mayor exactitud, es decir, instrumentos o patrones
primarios o secundarios que muestren cercanía al valor verdadero. Es así
como los laboratorios establecen la trazabilidad de sus propios patrones de
medición, equipos e instrumentos al Sistema Internacional de mediciones
- SI.

A.2. Exactitud y Precisión.

La exactitud, se refiere a cuán cerca se encuentra el valor medido del

valor real. En estadística se relaciona la exactitud con el sesgo de una
estimación: a menor sesgo mayor será la exactitud de la estimación.

Ejemplo:
Prob.

Prob.

Prob.

Prob.

Posición Posición Posición Posición

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Por su parte, la precisión hace referencia a la dispersión de un conjunto

de valores obtenidos a partir de la medición repetida de una magnitud:
a menor dispersión mayor será la precisión. En estadística se estima la
precisión como una función de la desviación estándar de las mediciones
realizadas (tema tratado en el Objeto de Aprendizaje Estimación de
incertidumbre aplicada a laboratorios de calibración).

La automatización de las pruebas puede incrementar el valor de la precisión,

en razón de que se logra una disminución de los errores manuales o su
corrección inmediata.

A3. Elementos de la trazabilidad

• Documentación: Se debe hacer control tanto de los documentos como

de los registros en cada paso de la cadena de trazabilidad.
• Competencia: Los laboratorios de ensayo o calibración que desarrollen
acciones en varios de estos eslabones, deben evidenciar su competencia
técnica.

• Referencia al Sistema Internacional de mediciones - SI.: Los patrones

utilizados para establecer la trazabilidad metrológica, deben mostrar
máxima exactitud en relación con el SI.
• Frecuencia de las calibraciones: Se deben establecer periodos de
calibración de cada uno de los patrones utilizados, con el fin de mantener
la cadena. La frecuencia de calibración depende de la incertidumbre
requerida, el uso, y la estabilidad del instrumento o equipo.

Frecuencia Cadena de
de calibración comparaciones

Sistema TRAZABILIDAD
Incertidumbre
Internacional DE LAS de la medición
de Unidades
MEDICIONES

Competencia Documentación
técnica

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B. JERARQUÍA NACIONAL - INTERNACIONAL:

La cadena de trazabilidad metrológica, inicia con patrones o mediciones
nacionales o internacionales; estos deben estar en las unidades del
Sistema Internacional de Unidades (SI).

Primer nivel:
Patrones de origen internacional, establecidos desde la conferencia general
de pesas y medidas (CGPM).

Segundo nivel:
Cada país debe contar con un instituto nacional de metrología (INMs );
este a su vez , debe contar con laboratorios que actúan como autoridad
técnica en metrología; por lo general, es allí donde se encuentran los
patrones nacionales.

Organismo
Internacional Patrón internacional SI

Organismo nacional Organismo nacional

de metrología de metrología Patrón nacional SI
(mundo) (Colombia)

Laboratorio de ensayo
o calibración

Otros laboratorios Proveedores

de ensayo o calibración
Organismo que
emite el patrón Normas
Cadena de
trazabilidad
Comparaciones
interlaboratorios

Cadena de trazabilidad (Rincón Figueredo Lina Paola, 2004)

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B.1. Jerarquía de la trazabilidad de los patrones:

Comienza con patrones primarios internacionales, seguidos por patrones

nacionales entre los que se incluyen los MRC (materiales de referencia
certificados); en ambos casos debe haber trazabilidad al SI. La jerarquía
continúa con patrones secundarios que sirven como referencia de
patrones utilizados en laboratorios de ensayo o calibración, universidades
y empresas.

Patrones
Primarios
Internacionales

Patrones En ambos casos debe

MRC haber trazabilidad al SI
Nacionales

Patrones Secundarios

B.2. Jerarquía de calibración:

A nivel internacional, las decisiones frente al Sistema Internacional de

Unidades y a los patrones primarios son tomadas por la Conferencia General
de Pesas y Medidas (CGPM). De igual manera, el Bureau International
des Poids et Mesures (BIPM), es el ente encargado de coordinar el
desarrollo y mantenimiento de patrones primarios, además de realizar
intercomparciones al más alto nivel.

A nivel nacional se tiene:

Laboratorios Primarios

Red Colombiana Laboratorios Secundarios

de Metrología

Industria

Consumidor

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• Primer Nivel: INM (Instituto Nacional de Metrología) y laboratorios

designados.
• Segundo Nivel: Laboratorios de Referencia Metrológica Nacional.
• Tercer Nivel: Laboratorios de ensayo y laboratorios de calibración,
debidamente acreditados.

Cabe anotar que todos los laboratorios deben cumplir los requerimientos
de jerarquía establecidos por la norma ISO /IEC 17025.

C. TRAZABILIDAD EN LOS LABORATORIOS DE ENSAYO O

CALIBRACIÓN.

Los laboratorios de ensayo o calibración interesados en cumplir con los

requisitos normativos de ISO/IEC 17025, deben establecer e implementar
acciones para asegurar la trazabilidad de sus procesos de medición.

Para el caso de laboratorios de calibración se exige un programa de

calibración de equipos e instrumentos de medición, con el propósito de
garantizar por medio de certificados de calibración, que todas las medidas
realizadas son trazables a un patrón nacional o internacional, o a un
material de referencia certificado (MRC).

Adicional al programa de calibración de equipos e instrumentos de medición,

se debe disponer de procedimientos para la ejecución de acciones de
calibración en el laboratorio. En el caso en que se contraten servicios de
laboratorios externos para las calibraciones, el laboratorio debe estipular
condiciones que garanticen la trazabilidad de las medidas.

Patrones
de referencia

Materiales
de referencia

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En el caso de los laboratorios de ensayo aplica igual en lo relacionado con

equipos e instrumentos que afecten directamente la prueba. Cuando no
se pueda aplicar la trazabilidad en unidades del Sistema Internacional -
SI, se deben realizar las calibraciones empleando como base materiales
de referencia certificados (MRC).

Los patrones o materiales de referencia utilizados en la cadena de

trazabilidad metrológica deben cumplir con los siguientes requisitos:

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RECURSOS BIBLIOGRÁFICOS

1. ICONTEC. (26 de 10 de 2005). NORMA TÉCNICA NTC-ISO/IEC 17025.

BOGOTÁ, COLOMBIA: ICONTEC

2. Centro español de metrología. (2012). VIM vocabulario internacional

de metrología 3° edición.

3. GUIA METAS. (2003). Guía Trazabilidad metrológica en sistemas de

calidad.

4. ONAC, Organismo nacional de acreditación de Colonmbia. (2013).

Criterios específicos de acreditación trazabilidad metrológica.
Bogotá.

5. Rincon Figueredo Lina Paola, F. S. (2004). Cómo implementar un

sistema de gestión práctico y eficaz en laboratorios de ensayo y
calibración. Bogotá.

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GLOSARIO

CALIBRACIÓN: conjunto de operaciones que establecen la relación entre

la indicación de un instrumento de medición y los valores correspondientes
de la magnitud determinados por los patrones. (metrología, 2008)

MATERIAL DE REFERENCIA (MR): material suficientemente homogéneo

y estable con respecto a propiedades especificadas, establecido como apto
para su uso previsto en una medición o en un examen de propiedades
cualitativas. Ejemplo carta de colores mostrando uno o más colores
especificados. (metrología, 2008).

MATERIAL DE REFERENCIA CERTIFICADO (MRC): material de

referencia acompañado por la documentación emitida por un organismo
autorizado, que proporciona uno o varios valores de propiedades
especificadas, con incertidumbres y trazabilidades asociadas, empleando
procedimientos válidos. Ejemplo suero humano, con valores asignados a
la concentración de colesterol y a la incertidumbre de medida asociada,
indicados en un certificado, empleado como calibrador o como material
para el control de la veracidad de la medida. (metrología, 2008).

MEDICIÓN: proceso que consiste en obtener experimentalmente uno

o varios valores que pueden atribuirse razonablemente a una magnitud.
(metrología, 2008)

METROLOGIA: ciencia de las mediciones y sus aplicaciones. La metrología

incluye todos los aspectos teóricos y prácticos de las mediciones,
cualesquiera que sean su incertidumbre de medida y su campo de
aplicación. (metrología, 2008)

PATRON DE MEDIDA: realización de la definición de una magnitud

dada, con un valor determinado y una incertidumbre de medida asociada,
tomada como referencia. (metrología, 2008)

PATRON INTERNACIONAL DE MEDIDA: patrón reconocido por los

firmantes de un acuerdo internacional con la intención de ser utilizado
mundialmente. (metrología, 2008)

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PATRON NACIONAL DE MEDIDA: patrón reconocido por una autoridad

nacional para servir, en un estado o economía, como base para la asignación
de valores a otros patrones de magnitudes de la misma naturaleza.
(metrología, 2008).

TRAZABILIDAD METROLÓGICA: propiedad de un resultado de medida

por la cual el resultado puede relacionarse con una referencia mediante
una cadena ininterrumpida y documentada de calibraciones, cada una de
las cuales contribuye a la incertidumbre de medida(metrología, 2008)

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Desarrollador de contenido María Cecilia Pérez Coy

Experto temático
Claudia Milena Hernández Naranjo
Asesor pedagógico
Rafael Neftalí Lizcano Reyes
Producción Multimedia Javier Fernando Castellano Leal

Producción de Audio Víctor Hugo Tabares Carrreño

Programador Daniel Martinez

Líder expertos temáticos Edwin Lombana Riaño
Líder línea de producción Santiago Lozada Garcés

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