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En cuanto a los operadores que deben realizar estos estudios, en principio son todos,
especialmente todos los relacionados con productos sujetos a criterios microbiológicos y
dentro de estos los listos para consumo que puedan favorecer el crecimiento de listeria
monocitogenes.
Siempre hay que actualizarlos siempre que haya algún cambio en los procesos, envases,
ingredientes, instalaciones o equipo o desarrollen nuevos alimentos o los modifiquen.
Tienen que poder demostrar la vida útil que le han puesto seleccionando el método que más
le convenga según el producto. En algunos productos puede bastar con el estudio de las
características del producto y compararlas con datos científicos disponibles (ej. el producto
tiene un pH de 3 y se sabe que no pueden crecer bacterias a esos pHs). También a través de un
histórico de datos. Se utiliza registros del sistema de autocontrol referentes a los controles de
materias primas, superficies, equipos,… y con esos datos y con un análisis de tendencias el
operador puede demostrar que en su industria no haya determinado patógeno. O mediante
estudios complementarios para testear la vida útil del producto en condiciones de
almacenamiento además de los dos primeros.
Existen guías para el operador para desarrollar los estudios de vida útil.
Tercer paso: hay que cuestionarse si esa fecha de duración mínima está influida por el
crecimiento de MO. En base a esto los alimentos se clasifican en dos grandes grupos
Cuarto paso: hay que evaluar los factores intrínsecos y extrínsecos que pueden influir en la
vida útil del producto. Hay muchos factores que interactúan y que van a influir en ella.
Sexto paso: identificar las bases de datos que nos puedan aportar datos al respecto como
puede ser la legislación, las guías de prácticas, las opiniones de la EFSA o del AECOSAN, las
Normas ISO, CEN, AENOR.
Séptimo paso: hay que seleccionar el método a utilizar para establecer la vida útil. Estos
pueden ser:
- Métodos directos – son los estudios de durabilidad. Permiten medir la vida útil en base
a la aparición de alteraciones o en base al desarrollo de patógenos.
o Alterantes – vida útil comercial
o Patógenos – vida útil relacionada con la inocuidad, vida útil segura.
- Métodos indirectos
o Estudios de vida útil acelerada
o Estudios predictivos
Estudios de desafío
Modelos matemáticos.
Son procesos muy largos y específicos para un determinado producto elaborado en una única
empresa, no son extrapolables. Se llevan a cabo mediante identificación de las causas posibles
de deterioro del producto (a partir de todos los factores identificados previamente). Tras esto
se eligen qué pruebas hay que hacer y se diseña el estudio teniendo en cuenta cuantas
muestras, cada cuanto se hacen, condiciones del análisis,…
Tras el diseño del experimento se lleva a cabo almacenando las muestras en las mismas
condiciones y se calcula al vida útil. Se corresponderá con aquel que haya determinado alguna
alteración o pérdida de inocuidad, lo que ocurra antes. Siempre hay que establecer un margen
de seguridad por la variabilidad que puede haber a la hora de conservar ese producto previo
consumo.
Es una variación del anterior. Se emplea para productos con una vida útil muy larga ya que si
no el estudio duraría mucho y el producto no puede comercializarse hasta que no estén los
resultados. Se basan en condiciones extremas de almacenamiento para acelerar ese deterioro.
Su validez radica en este último punto, por lo que se establece un margen de seguridad muy
amplio.
MODELOS PREDICTIVOS
ENSAYOS DE DESAFIO