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Description/Type:
Instructions For Use
Stryker Instruments
(269) 323-7700 Part Number: Rev.
(800) 253-3210
5400-200-713 F

DSGN-fm-50366 5ev. $ 6FRSH.=2,5(635

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 CORE TM

Consolidated Operating Room Equipment

Maestro® Pneumatic System
Maestro Drill
REF 5400-200-000
Maestro Non-exhausting Footpedal
REF 5400-207-000
REF 5400-207-000S1

Maestro Footpedal
REF 5400-208-000

Instructions For Use

5400-200-000

5400-207-000
5400-208-000

ESPAÑOL (ES)
DEUTSCH (DE)
FRANÇAIS (FR)
ITALIANO (IT)
NEDERLANDS (NL)

2016-06 5400-200-713 Rev-F www.stryker.com

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ES 5400-200-713 Rev-F

Contenido
Introducción........................................................................................................................................................... 3
Indicaciones de uso............................................................................................................................................. 3
Contraindicaciones............................................................................................................................................... 3
Seguridad del usuario y el paciente.................................................................................................................... 3
Accesorios............................................................................................................................................................ 4
Para uso con......................................................................................................................................................... 5
Características...................................................................................................................................................... 6
Definiciones.......................................................................................................................................................... 7
Símbolos...................................................................................................................................................... 7
Colores......................................................................................................................................................... 7
Instrucciones......................................................................................................................................................... 8
Para preparar el pedal................................................................................................................................ 8
Para conectar el pedal al suministro de gas regulado.............................................................................. 9
Para aplicar gas regulado......................................................................................................................... 10
Para preparar la pieza de mano para su uso.......................................................................................... 10
Instrucciones para el cuidado............................................................................................................................ 11
Para limpiar el pedal................................................................................................................................. 11
Para limpiar el adaptador de manguera................................................................................................... 11
Para limpiar el acoplamiento y la pieza de mano................................................................................... 11
Inspección y comprobación............................................................................................................................... 11
Solución de problemas........................................................................................................................................12
Almacenamiento y manipulación....................................................................................................................... 14
Eliminación y reciclaje........................................................................................................................................ 14
Especificaciones................................................................................................................................................ 14

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5400-200-713 Rev-F
Introducción
Este manual de Instrucciones de uso es la fuente
de información más completa para el uso seguro y
eficaz del producto. Este manual pueden utilizarlo
formadores internos del centro, médicos, enfermeras,
tecnólogos quirúrgicos y técnicos de equipos
biomédicos. Conserve este manual de referencia y
consúltelo durante la vida útil del producto.
Este manual utiliza las siguientes convenciones:
• Las ADVERTENCIAS ofrecen información sobre
cuestiones relacionadas con la seguridad.
Cumpla SIEMPRE estas indicaciones para evitar
lesiones al paciente o al personal sanitario.
• Las PRECAUCIONES ofrecen información sobre
cuestiones relacionadas con la fiabilidad del
producto. Cumpla SIEMPRE estas indicaciones
para evitar daños en el producto.
• Las NOTAS complementan o aclaran la
información de un procedimiento.
Si necesita más información, particularmente
información relacionada con la seguridad, o
formación interna en el centro, póngase en contacto
con su representante de ventas de Stryker o llame al
Servicio de Atención al Cliente de Stryker. Fuera de
EE.UU., póngase en contacto con la filial de Stryker
más cercana.
Indicaciones de uso
El sistema neumático Maestro CORE (CORE
Maestro Pneumatic System) de Stryker es un
instrumento quirúrgico accionado neumáticamente.
El motor neumático suministra la energía necesaria
para accionar herramientas quirúrgicas giratorias
desmontables de corte y sus accesorios, diseñados
para utilizarse en intervenciones neuroquirúrgicas,
como craneotomía y cirugía espinal, y de cirugía
otorrinolaringológica, ortopédica y general, como
cirugía maxilofacial, craneofacial y de esternotomía.
Contraindicaciones
Ninguna conocida.
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ES
Seguridad del usuario y el
paciente
ADVERTENCIAS:
• Este sistema solo deben utilizarlo profesionales
sanitarios con la formación y la experiencia
adecuadas.
• Los profesionales sanitarios deben estar
totalmente familiarizados con las instrucciones
de uso, las características de manipulación y
los usos indicados y previstos de este equipo.
Póngase en contacto con su representante de
ventas de Stryker o con el Servicio de Atención al
Cliente si desea recibir formación en el centro en
que se utilice el producto.
• Antes de utilizar cualquier componente del
sistema o compatible con este, lea y entienda
las instrucciones. Preste especial atención a la
información de las ADVERTENCIAS. Familiarícese
con los componentes del sistema antes de
utilizarlo.
• El profesional sanitario que realice la intervención
será el responsable de determinar la idoneidad
de este equipo y de la técnica específica
empleada para cada paciente. Stryker, como
fabricante, no recomienda ningún procedimiento
ni técnica quirúrgica concretos.
• Al recibir inicialmente el producto y antes de
cada uso, limpie y esterilice el equipo de la forma
indicada. Consulte el de Instrucciones para el
cuidado y/o el manual de instrucciones para el
cuidado suministradas con la pieza de mano.
• Realice la inspección y comprobación
recomendadas según se indica en estas
instrucciones. Consulte el apartado Inspección
y comprobación y/o el manual de instrucciones
para el cuidado suministrado con la pieza de
mano. Este equipo sólo deben mantenerlo
profesionales sanitarios con la formación y la
experiencia adecuadas.
• Inspeccione el equipo para ver si presenta daños,
tal como se indica, al recibirlo por primera vez y
antes de cada uso. NO utilice ningún equipo si
presenta daños o fugas de aceite o lubricación
aparentes.
• NO utilice este equipo en presencia de mezclas
de anestésicos inflamables con aire, oxígeno u
óxido nitroso.
3
ES 5400-200-713 Rev-F

Accesorios Los siguientes accesorios aprobados por Stryker se

venden por separado:
ADVERTENCIAS: DESCRIPCIÓN REF
• Utilice solamente componentes y accesorios Acoplamientos Signature Serie 5407-XXX-XXX
aprobados por Stryker, a menos que se Portfolio (Signature
especifique lo contrario. Portfolio Attachments)
• NO modifique ningún componente ni accesorio. Acoplamientos Saber™ Serie 5100-120-XXX
• Utilice SIEMPRE una combinación de accesorio (Saber™ Attachments)
de corte y acoplamiento adecuada para la Acoplamientos Maestro Serie 5400-210-XXX
pieza de mano. Otras combinaciones podrían
no encajar bien en la pieza de mano y podrían Cartucho de aceite 5400-005-000
doblarse o salirse de la pieza de mano mientras Maestro
está funcionando. Para obtener una lista de los (Maestro Oil Cartridge)
accesorios de corte adecuados e instrucciones (CTD 10)
de instalación, consulte las instrucciones de uso Difusor Maestro 5400-006-000
suministradas con el acoplamiento. (Maestro Diffuser)
• NO reutilice, reprocese ni reenvase un dispositivo (CTD 10)
diseñado para un solo uso. Kit de cartucho de aceite/ 5400-005-006
-- Un dispositivo de un solo uso podría no difusor (Oil Cartridge/
soportar el reprocesamiento de esterilización Diffuser Kit)
químico, por vapor químico o a alta
temperatura. Irrigador automático 5400-206-000
-- Sus características de diseño podrían CORE (CORE Auto
dificultar las tareas de limpieza. Irrigator)
-- Su reutilización puede crear un riesgo de Cable del sensor del 5400-206-001
contaminación y afectar a la integridad irrigador automático
estructural, ocasionando un fallo de CORE (CORE Auto
funcionamiento. Irrigator Sensor Cable)
-- Al reenvasar el producto, podría perderse
información esencial del mismo. Pedal sin escape Maestro 5400-207-000
De no seguirse estas instrucciones, podrían (Maestro Non-exhausting 5400-207-000S1
originarse infecciones o infecciones cruzadas, Footpedal)
y provocarse lesiones al paciente o al personal Pedal Maestro 5400-208-000
sanitario. (Maestro Footpedal)
NOTAS:
Pedal universal Maestro 5400-218-000
• Para obtener información sobre la instalación de (Maestro Universal
las fresas y sobre el acoplamiento específico, Footpedal)
consulte las instrucciones de uso suministradas
con cada acoplamiento. Estuche de esterilización 5400-279-000
Maestro
• Póngase en contacto con su representante de (Maestro Sterilization
ventas de Stryker para obtener una lista completa Case)
de accesorios. Fuera de EE.UU., póngase en
contacto con la filial de Stryker más cercana. Conectores de 5400-200-007
esterilización Maestro
(Maestro Sterilization
Plugs)

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5400-200-713 Rev-F ES

Para uso con

NOTAS:
• Consulte el apartado Para conectar el pedal al suministro de gas regulado para obtener información sobre los
procedimientos de conexión de Estados Unidos (US) e internacionales.
• Póngase en contacto con su representante de ventas de Stryker para obtener una lista completa de
adaptadores de manguera. Fuera de EE.UU., póngase en contacto con la filial de Stryker más cercana.

PAÍS ADAPTADOR DE MANGUERA REF GAS

Estados Unidos (US) Adaptador aéreo de DISS a Schrader 5400-200-002 Aire
(DISS to Schrader Air Adapter)
Estados Unidos (US) Adaptador aéreo de DISS a ARO 5400-200-003 Aire
(DISS to ARO Air Adapter)
Estados Unidos (US) De DISS a aire para instrumentos (US) 5400-200-004 Aire para instrumentos
(DISS to Instrument Air, US)
Reino Unido (UK) Adaptador para el Reino Unido 5400-200-005 Aire médico
(UK Adapter)
Australia (AU) Adaptador para Australia 5400-200-006 Aire para herramientas
(Australia Adapter) quirúrgicas
Alemania (DE) Adaptador DIN (DIN Adapter) 5400-200-008 Aire médico
Francia (FR) Adaptador AFNOR (AFNOR Adapter) 5400-200-009 Aire médico
Italia (IT) Adaptador UNI (UNI Adapter) 5400-200-011 Aire médico

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ES 5400-200-713 Rev-F

Características
A
B

F
H

K
G
J

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5400-200-713 Rev-F ES

A Accesorio de corte: Una serie de Definiciones

accesorios de corte se vende por
separado.
B Acoplamiento: Una serie de
acoplamientos se vende por separado.
Consulte el apartado Accesorios.
C Pieza de mano: Motor neumático de
alta velocidad conectado de forma
permanente a una manguera de dos
tubos con un orificio de escape y un
conector de manguera.
D Manguera de la pieza de mano: Conecta
la pieza de mano al orificio de escape.
En este apartado o en el Gráfico de definición de
símbolos se definen los símbolos que aparecen en el
equipo o en la documentación. Consulte el Gráfico
de definición de símbolos suministrado con el equipo.
Símbolos
Estos símbolos están situados en los conectores de
los adaptadores de manguera e indican el tipo de
conector.
SÍMBOLO TIPO DE CONECTOR
N2 Nitrógeno

E Orificio de escape: Expulsa los gases de AIR Aire, aire médico, aire para
escape del motor de la pieza de mano. herramientas quirúrgicas o aire
para instrumentos
F Difusor: Dispersa los gases de escape
del motor de la pieza de mano y recoge SYK Propiedad exclusiva de Stryker
el vapor de aceite.
G Pedal: Proporciona control variable de la Colores
velocidad y las opciones de inicio/parada. La manguera de cada adaptador de manguera tiene
un color o una combinación de colores específicos
H Conector de manguera: Permite la que indican el tipo de gas de suministro utilizado con
conexión de la pieza de mano al pedal. cada adaptador de manguera.
I Cartucho de aceite: Suministra
lubricación al motor de la pieza de mano. COLOR GAS DE PAÍS
SUMINISTRO
J Aceitera coaxial en línea con anillo
de retención: Retiene el cartucho de Rojo y Aire para
US
aceite y fija firmemente el conector de blanco instrumentos
manguera en el pedal. Negro y US, UK, DE,
Aire médico
K Adaptador de manguera de nitrógeno blanco FR, IT, AU
DISS (US): Permite conectar la manguera Aire para
de suministro de gas al suministro de gas. Aguamarina herramientas AU
L Conexión propiedad exclusiva de quirúrgicas
Stryker: Conecta la manguera de US, UK, DE,
suministro de gas al adaptador de Negro Nitrógeno
FR, IT, AU
manguera aprobado por Stryker
adecuado.
M Manguera de suministro de gas:
Suministra gas al pedal.

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Instrucciones PRECAUCIÓN: Quite SIEMPRE el tapón del cartucho

de aceite e instale el cartucho en la aceitera coaxial
ADVERTENCIAS: en línea para que el gas pueda pasar a través de
todo el sistema. Si el tapón no se ha quitado, o si el
cartucho de aceite no se ha instalado, el sistema no
• NO utilice oxígeno ni oxígeno médico como
funcionará.
suministro de gas para accionar la pieza de mano.
3. Tire del tapón, retírelo del cartucho de aceite
• NO intente insertar ni retirar ningún accesorio
e instale el cartucho en la aceitera coaxial en
de corte ni ningún acoplamiento mientras esté
línea. Remítase a la flecha del cartucho para
utilizando la pieza de mano.
la orientación adecuada para la instalación
• Con el cuello de bloqueo del acoplamiento (figura 3).
en la posición RUN (funcionamiento), gire y
tire suavemente del accesorio de corte para
asegurarse de que está bien fijado en la pieza de
mano antes de su uso.
• NO accione el cuello del acoplamiento mientras
esté utilizando la pieza de mano. Si lo hace, la
pieza de mano se detendrá repentinamente, se
sobrecalentará o hará ambas cosas.
• NO retuerza, presione ni pise la manguera de la
pieza de mano. NO deje que pasen ruedas de
carros por encima de la manguera de la pieza
de mano.
Figura 3: Instale el cartucho de aceite
Para preparar el pedal
1. Si se utilizó una toalla quirúrgica Huck para 4. Empuje el conector de manguera en la aceitera
envolver el conector de manguera antes de coaxial en línea (figura 4).
proceder a la esterilización, dirija el extremo
del conector hacia abajo y retire la toalla del
conector (figura 1). Si se utilizaron conectores
de esterilización en vez de una toalla, apunte
hacia abajo el extremo del conector y retire los
conectores. Utilice un paño desechable para
limpiar cualquier exceso de fluido del conector.

Figura 4: Instale el conector de manguera

5. Tire hacia arriba del conector de manguera para

Figura 1: Desenvuelva el conector de manguera
2. Instale el difusor en el orificio de escape de la
manguera de la pieza de mano (figura 2).
asegurarse de que el conector esté bien fijado en
la aceitera coaxial en línea.
NOTA: Para retirar el conector de manguera del
pedal, empuje hacia abajo sobre el anillo de
retención de la aceitera coaxial en línea para
desbloquear el conector de la manguera.

Figura 2: Instale el difusor

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Para conectar el pedal al suministro de • El adaptador de manguera que se muestra es

solamente una representación. El conector
gas regulado del extremo del suministro de su adaptador de
ADVERTENCIA: Utilice SIEMPRE manguera puede tener un aspecto distinto, según
adaptadores de manguera aprobados por los requisitos específicos del centro.
Stryker.
NOTAS:
• No se recomienda conectar en serie dos o más
mangueras, debido a la pérdida de presión y flujo.
No obstante, sí pueden conectarse en serie dos
adaptadores de manguera, pero solamente de la
manera especificada en estas instrucciones.
• Consulte el apartado Para uso con para
asegurarse de que tiene el adaptador de
manguera adecuado para la conexión a su
sistema de suministro de gas regulado.
• Si usted es un cliente internacional, consulte el
apartado Para clientes internacionales: conexión
al suministro de gas regulado.
Figura 6: Instale el adaptador de manguera
Para clientes de EE.UU.: conexión al suministro de adecuado
gas regulado
NOTAS: Para clientes internacionales: conexión al
suministro de gas regulado
• Si está utilizando nitrógeno, conecte el extremo
del nitrógeno del adaptador de manguera de 1. Retire el adaptador de manguera de nitrógeno
nitrógeno DISS (DISS Nitrogen Hose Adapter) DISS (US) del pedal utilizando la llave de tuercas
(US) al suministro de gas regulado (figura 5). española de 3/4 pulg. (19 mm) (figura 7).
• El suministro de gas regulado que se muestra
es solamente una representación. Su suministro
de gas regulado puede tener un aspecto distinto,
según los requisitos específicos del centro.

Figura 7: Retire el adaptador de manguera de

Figura 5: Conecte el adaptador de manguera de
nitrógeno DISS (US)
nitrógeno DISS (US)
NOTAS:
NOTAS:
• Para permitir la conexión a su suministro de gas
• Si está utilizando aire o aire para instrumentos,
regulado tendrá que instalar un adaptador de
tendrá que instalar el adaptador de manguera
manguera específico del país con el conector
adecuado en el conector del extremo del
correcto.
nitrógeno para permitir la conexión a su
suministro de gas regulado. Consulte el apartado • Consulte el apartado Para uso con o póngase
Para uso con. en contacto con su representante de ventas
de Stryker para obtener una lista completa de
• Instale el adaptador de manguera adecuado entre
adaptadores de manguera. Fuera de EE.UU.,
el adaptador de manguera de nitrógeno DISS
póngase en contacto con la filial de Stryker más
(US) y el suministro de gas regulado (figura 6).
cercana.
Apriete a mano la conexión DISS.

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ES
Instrucciones (continuación)
2. Instale el adaptador de manguera específico
del país entre la manguera de suministro de
gas y el suministro de gas regulado. Utilice una
llave de tuercas española de 3/4 pulg. (19 mm)
para apretar la conexión propiedad exclusiva de
Stryker SYK (figura 8).
Figura 8: Instale el adaptador de manguera
específico del país
NOTA: El adaptador de manguera específico del
país y el suministro de gas regulado que se muestran
son solamente una representación. Su adaptador de
manguera y su suministro de gas regulado pueden
tener un aspecto distinto, según los requisitos
específicos del centro.
Para aplicar gas regulado
PRECAUCIÓN: Utilice nitrógeno, aire, aire médico,
aire para instrumentos o aire para herramientas
quirúrgicas comprimidos de una fuente del centro o
de un depósito. La presión del gas debe regularse.
Las partículas y la humedad afectarán negativamente
a la duración y al rendimiento de la pieza de mano y
del pedal.
1. Encienda el suministro de gas para presurizar el
sistema.
2. Ajuste el regulador de presión a la presión de gas
recomendada de 830 kPa (8,3 bares).
NOTAS:
• La presión de gas recomendada mientras la
pieza de mano está funcionando es 830 kPa
(8,3 bares).
• La presión de gas estática es normalmente entre
35 y 70 kPa (0,35 y 0,70 bares) superior a la
presión de gas mientras la pieza de mano está
funcionando.
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5400-200-713 Rev-F
Para preparar la pieza de mano para
su uso
ADVERTENCIAS:
• Lleve SIEMPRE protección ocular para evitar
lesiones oculares.
• NO ponga la pieza de mano sobre el paciente.
La manipulación incorrecta de la pieza de mano
puede ocasionar lesiones tisulares.
• NO aplique una presión excesiva con el
accesorio de corte, por ejemplo, doblándolo o
haciendo palanca con él. El exceso de presión
puede doblar o fracturar el accesorio de corte
y provocar daños en los tejidos o pérdida del
control táctil.
• Utilice el ciclo de trabajo recomendado para
evitar el sobrecalentamiento de los componentes.
Consulte el apartado Especificaciones.
• Para evitar el sobrecalentamiento del accesorio
de corte, vigílelo cuando lo tenga funcionando
durante períodos prolongados o utilice irrigación.
• Haga funcionar el equipo SIEMPRE dentro de las
condiciones ambientales especificadas. Consulte
el apartado Especificaciones.
1. Instale el acoplamiento y el accesorio de corte en
la pieza de mano (figura 9).
NOTA: Para obtener información detallada sobre
la instalación, consulte las instrucciones de uso
suministradas con el acoplamiento.
Figura 9: Instale el acoplamiento y el accesorio
de corte
NOTAS:
• Las fresas Elite y Saber pueden instalarse en
los acoplamientos de forma que pueden dejarse
expuestas secciones de la fresa de varias
longitudes.
• Compare las marcas de incremento del eje de
la fresa hasta el extremo distal del acoplamiento
Saber para determinar la exposición (figura 10).
Figura 10: Determine la longitud de la sección de
la fresa que quedará expuesta
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5400-200-713 Rev-F ES

2. Haga funcionar brevemente la pieza de mano

para asegurarse de que el accesorio de corte
está girando bien.
3. Ajuste el regulador de presión según sea
necesario para alcanzar la presión de gas
recomendada de 830 kPa (8,3 bares) mientras la
pieza de mano está funcionando.
Instrucciones para el cuidado
Para limpiar el pedal
1. Retire el cartucho de aceite de la aceitera coaxial
en línea, y deséchelo.
2. Limpie las superficies del pedal y de la manguera
de suministro de gas con un paño desechable
humedecido en la solución de limpieza preparada
y aclare con agua.
3. Compruebe visualmente que no queden residuos
en el equipo. Si quedan residuos, repita el
procedimiento de limpieza y enjuague con una
solución de limpieza nueva.
4. Deje escurrir el equipo sobre paños absorbentes
desechables.
5. Seque el equipo con un paño suave sin pelusa
o con aire comprimido de calidad médica
(< 138 kPa [< 1,4 bares]).
6. Después de limpiar el equipo, inspecciónelo y
pruébelo de inmediato. Consulte el apartado
Inspección y comprobación.
Para limpiar el adaptador de manguera
1. Limpie las superficies del adaptador de manguera
con un paño desechable humedecido en la
solución de limpieza preparada y aclare con
agua.
2. Compruebe visualmente que no queden residuos
en el equipo. Si quedan residuos, repita el
procedimiento de limpieza y enjuague con una
solución de limpieza nueva.
3. Deje escurrir el equipo sobre paños absorbentes
desechables.
4. Seque el equipo con un paño suave sin pelusa
o con aire comprimido de calidad médica
(< 138 kPa [< 1,4 bares]).
5. Después de limpiar el equipo, inspecciónelo y
pruébelo de inmediato. Consulte el apartado
Inspección y comprobación.
Inspección y comprobación
NOTA: Consulte el manual de instrucciones para
el cuidado suministrado con la pieza de mano para
obtener instrucciones para inspeccionar y comprobar
la pieza de mano.
COMPONENTE ACTIVIDAD
(ANTES DE CADA USO)
Suministro de Escuche para comprobar si
gas regulado hay fugas. Si hay alguna fuga
aparente, consulte el apartado
Solución de problemas.
Pedal Inspeccione el equipo para
ver si faltan componentes o si
hay alguno suelto. Asegúrese
de que la superficie de la
manguera de suministro de gas
y del adaptador de manguera
de nitrógeno DISS (US) no esté
cortada, agrietada ni dañada.
Compruebe que todas las
partes móviles pueden moverse
libremente. Si hay algún daño
aparente, cambie el pedal.
Consulte el apartado Accesorios.
Adaptador para Inspeccione el equipo para ver
la manguera si faltan componentes o si hay
alguno suelto. Asegúrese de
que la superficie del adaptador
de manguera no esté cortada,
agrietada ni dañada. Si hay
algún daño aparente, cambie
el adaptador de manguera.
Consulte el apartado Para
uso con.

Para limpiar el acoplamiento y la pieza

de mano
Consulte el manual de instrucciones para el cuidado
suministrado con la pieza de mano.

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ES
Solución de problemas
PRECAUCIÓN: NO realice tareas de reparación en este equipo. Si necesita reparar la unidad, póngase en
contacto con su representante de ventas de Stryker. Fuera de EE.UU., póngase en contacto con la filial de
Stryker más cercana.
PROBLEMA CAUSA
El accesorio de corte Las mangueras no están
no gira o la potencia conectadas correctamente.
de la pieza de mano es
inferior a la normal.
Lubricación inadecuada.
El acoplamiento está en la
posición LOAD (carga).
El suministro de gas es
inadecuado.
El accesorio de corte Lubricación inadecuada.
emite un chirrido o un
ruido extraño al girar.
La manguera de la pieza de mano
está cortada o dañada, o hay un
escape de gas.
El acoplamiento está suelto.
Los rodamientos del motor están
desgastados.
El rodamiento del acoplamiento
está desgastado.
El motor de la pieza de Lubricación inadecuada.
mano está caliente al
tacto.
Los rodamientos de la pieza de
mano están desgastados.
El período de enfriamiento tras la
esterilización ha sido insuficiente.
La instalación del Los conectores requieren un
acoplamiento en la pieza período de adaptación.
de mano, o su extracción
de ésta, presenta
dificultades.
El acoplamiento no Hay residuos dentro del
queda correctamente acoplamiento o del conector de la
asentado en la pieza de pieza de mano.
mano.
El pasador y la ranura no están
alineados.
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5400-200-713 Rev-F
ACCIÓN
Asegúrese de que las conexiones entre el
suministro de gas, el pedal y la pieza de
mano sean firmes. Asegúrese de que el
conector de manguera esté fijado en el
pedal.
Asegúrese de que se ha retirado el tapón
del cartucho de aceite nuevo. Instale un
cartucho de aceite nuevo antes de cada
intervención.
Gire el cuello del acoplamiento hasta la
posición RUN (funcionamiento).
Asegúrese de que el suministro de gas esté
establecido a la presión de funcionamiento
recomendada de 830 kPa (8,3 bares).
Asegúrese de que se ha instalado un
cartucho de aceite nuevo antes de cada
intervención.
Proteja la manguera de la pieza de mano
de posibles daños. Si la pieza de mano está
dañada, devuélvala para su reparación.
Asegúrese de que el acoplamiento esté bien
fijado.
Devuelva la pieza de mano para su
reparación.
Devuelva el acoplamiento para su
evaluación.
Asegúrese de que se ha instalado un
cartucho de aceite nuevo antes de cada
intervención.
Devuelva la pieza de mano para su
reparación.
Deje que la pieza de mano se enfríe
adecuadamente después de la esterilización.
Instale y retire el acoplamiento de la pieza
de mano repetidamente hasta que los
conectores funcionen sin problemas.
Limpie y esterilice el acoplamiento y la
pieza de mano. Consulte el manual de
instrucciones para el cuidado suministrado
con la pieza de mano.
Alinee el pasador con la ranura y empuje
firmemente el acoplamiento en la pieza de
mano.
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5400-200-713 Rev-F
PROBLEMA CAUSA
El accesorio de corte no El accesorio de corte no está
se fija al acoplamiento. fijado correctamente.
La pieza de mano no El cuello del acoplamiento
funciona. no está en la posición RUN
(funcionamiento).
El acoplamiento se Hay residuos en el acoplamiento.
calienta.
Los rodamientos del acoplamiento
están desgastados.
Al apretar el pedal no se El suministro de gas regulado
administra gas a la pieza no está activado o el regulador
de mano. de presión no está ajustado
correctamente.
La manguera de la pieza de mano
no está conectada correctamente.
La conexión entre la manguera de
suministro de gas y el adaptador
de manguera está floja.
La conexión entre el adaptador de
manguera y el suministro de gas
regulado está floja.
No se ha instalado un cartucho
de aceite en la aceitera coaxial
en línea.
No se retiró el tapón del cartucho
de aceite.
Aparece aceite en La presión de vacío hizo salir
la superficie del aceite de la manguera de la pieza
equipo después de la de mano durante la esterilización.
esterilización.
Se oye un silbido El adaptador de manguera tiene
excesivo. una fuga de gas.
El adaptador de El adaptador de manguera no es
manguera no puede compatible con el conector de
conectarse al conector suministro de gas.
de suministro de gas.
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0000003885, Rev. F Effective Date: Sep 13, 2016 1:14:27 PM
ES
ACCIÓN
Introduzca el accesorio de corte en el
acoplamiento al menos hasta la 5.ª línea de
exposición (sólo Saber/Elite).
Introduzca el accesorio de corte con giros
ligeramente diferentes hasta que sienta
que el accesorio de corte encaja en el
acoplamiento.
Gire el cuello hasta la posición RUN
(funcionamiento).
Limpie y esterilice el acoplamiento. Consulte
el manual de instrucciones para el cuidado
suministrado con la pieza de mano.
Devuelva el acoplamiento para su
evaluación.
Active el suministro de gas regulado o ajuste
correctamente el regulador de presión.
Consulte el apartado Para aplicar gas
regulado.
Asegure las conexiones entre la pieza de
mano y la manguera de la pieza de mano.
Asegúrese de que la conexión entre
la manguera de suministro de gas y el
adaptador de manguera sea firme.
Asegúrese de que la conexión entre el
adaptador de manguera y el suministro de
gas regulado sea firme.
Instale un cartucho de aceite nuevo en la
aceitera coaxial en línea.
Retire el tapón del cartucho de aceite.
Envuelva el conector de manguera con una
toalla quirúrgica Huck o utilice conectores
de esterilización antes de proceder a
la esterilización. Consulte el manual de
instrucciones para el cuidado suministrado
con la pieza de mano.
Asegúrese de que todas las conexiones
de manguera estén apretadas. Si el silbido
persiste, cambie el adaptador de manguera.
Consulte el apartado Para uso con.
Consulte el apartado Para uso con para
asegurarse de que tiene el adaptador de
manguera adecuado para la conexión a su
sistema de suministro de gas regulado.
Consulte el apartado Para conectar el pedal
al suministro de gas regulado para realizar la
conexión a su sistema de suministro de gas
regulado.
13
ES 5400-200-713 Rev-F

Almacenamiento y manipulación
Consulte el manual de instrucciones para el cuidado suministrado con el equipo.

Eliminación y reciclaje
Consulte el manual de instrucciones para el cuidado suministrado con el equipo.

Especificaciones
NOTA: Las especificaciones indicadas son aproximadas y pueden variar de una unidad a otra o debido a las
fluctuaciones de la presión.

Modelo: Broca Maestro CORE (CORE Maestro Drill)

REF 5400-200-000
Dimensiones: 7,6 cm de longitud
1,7 cm de diámetro
Masa: 130 g
Velocidad: 75.000 rpm a 830 kPa (8,3 bares)
Tipo de motor: Álabe neumático de alta velocidad y alto par
Modo de funcionamiento: Discontinuo
Ciclo de trabajo:*
Duración del ciclo: 20 segundos encendido y 20 segundos apagado
Frecuencia del ciclo: 10 veces
Descanso entre ciclos: 40 minutos
Fuente de alimentación: Nitrógeno, aire, aire para instrumentos, aire para herramientas quirúrgicas
o aire médico comprimidos
Presión: 830 kPa (8,3 bares)
Condiciones ambientales: Funcionamiento Almacenamiento y transporte
Límites de temperatura:

Límites de humedad:

Límites de presión atmosférica:

*Ciclo de trabajo recomendado cuando la pieza de mano se utiliza en un entorno con una temperatura ambiente de 27 °C o inferior.

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DE 5400-200-713 Rev-F

Inhalt
Einführung............................................................................................................................................................. 3
Anwendungsbereich............................................................................................................................................. 3
Kontraindikationen................................................................................................................................................ 3
Benutzer- und Patientensicherheit....................................................................................................................... 3
Zubehör................................................................................................................................................................. 4
Zum Gebrauch mit................................................................................................................................................ 5
Funktionsmerkmale............................................................................................................................................... 6
Beschreibungen.................................................................................................................................................... 7
Symbole....................................................................................................................................................... 7
Farben.......................................................................................................................................................... 7
Anleitung............................................................................................................................................................... 8
Vorbereitung des Pedals............................................................................................................................. 8
Anschluss des Pedals an die geregelte Gaszufuhr................................................................................... 9
Geregelter Einsatz von Gas...................................................................................................................... 10
Vorbereitung des Handstücks für den Betrieb......................................................................................... 10
Pflegeanleitung................................................................................................................................................... 11
Reinigen des Pedals.................................................................................................................................. 11
Reinigen des Schlauchanschlusses......................................................................................................... 11
Reinigen des Aufsatzes und Handstücks................................................................................................. 11
Inspektionen und Tests...................................................................................................................................... 11
Störungsbehebung...............................................................................................................................................12
Lagerung und Handhabung................................................................................................................................ 14
Entsorgung/Recycling......................................................................................................................................... 14
Technische Daten............................................................................................................................................... 14

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5400-200-713 Rev-F
Einführung
Diese Gebrauchsanweisung stellt die umfassendste
Informationsquelle für die sichere und effektive
Verwendung Ihres Produkts dar. Dieses Handbuch
kann von Trainern für Vor-Ort-Schulungen,
Ärzten, Schwestern, Operationshelfern und
biomedizinischen Technikern verwendet werden.
Dieses Referenzhandbuch ist während der gesamten
Lebensdauer des Produktes aufzubewahren und zu
Rate zu ziehen.
Folgende Regeln finden in diesem Handbuch
Anwendung:
• Der Hinweis WARNUNG bezieht sich auf die
Sicherheit. Diese Informationen STETS beachten,
um eine Verletzung von Patient und/oder
medizinischem Personal zu vermeiden.
• Der Hinweis VORSICHT bezieht sich auf die
Zuverlässigkeit des Produkts. Diese Informationen
STETS beachten, um Produktschäden zu
vermeiden.
• Unter HINWEIS werden Verfahrensinformationen
ergänzt und/oder verdeutlicht.
Sind weitere Informationen, insbesondere
Sicherheitsinformationen, oder Schulungen vor
Ort erforderlich, wenden Sie sich an Ihre Stryker-
Vertretung oder an den Kundendienst. Außerhalb der
USA wenden Sie sich bitte an die nächstgelegene
Stryker-Niederlassung.
Anwendungsbereich
Das CORE Maestro-Pneumatiksystem (CORE
Maestro Pneumatic System) von Stryker
ist ein druckluftbetriebenes chirurgisches
Instrumentensystem. Der Pneumatikmotor liefert
die Rotationsenergie für abnehmbare chirurgische
Schneidwerkzeuge und deren Zubehör zur
Anwendung in der Neurochirurgie, einschließlich
Kraniotomie und Eingriffen an der Wirbelsäule,
ebenso wie für HNO-, orthopädische und
allgemeinchirurgische Anwendungen wie kiefer- und
gesichtschirurgische Eingriffe und Sternotomien.
Kontraindikationen
Keine bekannt.
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DE
Benutzer- und
Patientensicherheit
WARNUNGEN:
• Diese Vorrichtung darf nur von ausgebildetem
und erfahrenem medizinischem Fachpersonal
verwendet werden.
• Das medizinische Fachpersonal muss
mit der Gebrauchsanweisung, den
Handhabungseigenschaften und der indizierten
und vorgesehenen Anwendung dieses Geräts
gründlich vertraut sein. Informationen zu
Schulungen vor Ort erhalten Sie von Ihrer Stryker-
Vertretung oder dem Kundendienst.
• Vor der Arbeit mit einer Systemkomponente
oder einer systemkompatiblen Komponente sind
die entsprechenden Anweisungen zu lesen und
ein gründliches Verständnis sicherzustellen.
Besonders ist auf Informationen zu achten,
die mit WARNUNG gekennzeichnet sind. Der
Bediener muss sich vor Gebrauch mit den
Systemkomponenten vertraut machen.
• Der Arzt, der den Eingriff vornimmt, entscheidet
in eigener Verantwortung über die Eignung dieser
Vorrichtung und über die für den jeweiligen
Patienten anzuwendende Arbeitstechnik. Als
Hersteller empfiehlt Stryker weder chirurgische
Eingriffe noch Techniken.
• Das Gerät nach Erhalt und vor jedem Gebrauch
wie angegeben reinigen und sterilisieren. Den
Abschnitt Pflegeanleitung und/oder die dem
Handstück beiliegende Pflegeanleitung befolgen.
• Die empfohlenen Inspektionen und Tests wie in
dieser Anleitung angegeben durchführen. Den
Abschnitt Inspektionen und Tests und/oder die
dem Handstück beiliegende Pflegeanleitung
befolgen. Dieses Gerät darf nur von
ausgebildetem und erfahrenem medizinischem
Fachpersonal gewartet werden.
• Das Gerät bei Erhalt und vor jedem Gebrauch
wie angegeben auf Schäden überprüfen.
Geräte dürfen NICHT verwendet werden, wenn
Schäden bzw. das Auslaufen von Öl und/oder
Schmiermittel erkennbar sind.
• Dieses Gerät darf NICHT in Gegenwart von
brennbaren Anästhetika-Mischungen mit Luft,
Sauerstoff oder Lachgas verwendet werden.
3
DE 5400-200-713 Rev-F

Zubehör Folgendes von Stryker zugelassenes Zubehör ist

separat erhältlich:
WARNUNGEN: BESCHREIBUNG REF
• Nur von Stryker zugelassene Komponenten und Signature Portfolio- Serie 5407-XXX-XXX
Zubehörteile verwenden, sofern nicht anders Aufsätze (Signature
angegeben. Portfolio Attachments)
• Komponenten oder Zubehörteile NICHT Saber™-Aufsätze Serie 5100-120-XXX
modifizieren. (Saber™ Attachments)
• IMMER eine geeignete Kombination aus Maestro-Aufsätze Serie 5400-210-XXX
Schneidzubehör und Aufsatz für das Handstück
verwenden. Andere Kombinationen passen Maestro-Ölkartusche 5400-005-000
u.U. nicht korrekt in das Handstück und (Maestro Oil Cartridge)
können während des Betriebs verbiegen (10 Stck.)
oder aus dem Handstück herausfallen. Eine Maestro-Diffusor 5400-006-000
Liste mit dem geeigneten Schneidzubehör (Maestro Diffuser)
und Montageanweisungen finden sich in der (10 Stck.)
Gebrauchsanweisung des jeweiligen Aufsatzes.
Ölkartuschen-/Diffusorkit 5400-005-006
• Produkte, die nur zum einmaligen Gebrauch (Oil Cartridge/Diffuser Kit)
bestimmt sind, dürfen NICHT wiederverwendet,
wiederaufbereitet oder neu verpackt werden. CORE-Autoirrigator (CORE 5400-206-000
-- Ein Einwegprodukt hält u. U. den mit einer Auto Irrigator)
Wiederaufbereitung mittels Sterilisation durch CORE-Autoirrigator- 5400-206-001
Chemikalien, Chemikaliendämpfe oder hohe Sensorkabel (CORE Auto
Temperaturen verbundenen Belastungen nicht Irrigator Sensor Cable)
stand.
-- Die Ausführungsmerkmale können eine Rückluftfreies Maestro- 5400-207-000
Reinigung erschweren. Pedal 5400-207-000S1
-- Eine Wiederverwendung kann ein (Maestro Non-exhausting
Kontaminationsrisiko verursachen Footpedal)
und beschädigt u. U. die strukturelle Maestro-Pedal 5400-208-000
Unversehrtheit, was zu einem Versagen (Maestro Footpedal)
während der Anwendung führen kann.
-- Bei einer Neuverpackung gehen u. U. wichtige Maestro-Universal-Pedal 5400-218-000
Produktinformationen verloren. (Maestro Universal
Die Nichteinhaltung kann zu Infektionen bzw. Footpedal)
Kreuzinfektionen führen und zu Verletzungen Maestro-Sterilisierbehälter 5400-279-000
des Patienten und/oder medizinischen Personals (Maestro Sterilization
führen. Case)
HINWEIS:
Maestro-Sterilisierstopfen 5400-200-007
• Die Gebrauchsanleitung für die einzelnen (Maestro Sterilization
Aufsätze enthält Hinweise zum Einsetzen von Plugs)
Bohrern und spezielle Informationen über den
jeweiligen Einsatz.
• Eine vollständige Liste des lieferbaren Zubehörs
erhalten Sie von Ihrer Stryker-Vertretung.
Außerhalb der USA wenden Sie sich bitte an die
nächstgelegene Stryker-Niederlassung.

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5400-200-713 Rev-F DE

Zum Gebrauch mit

HINWEISE:
• Bezüglich internationaler und in den Vereinigten Staaten (USA) üblichen Anschlussverfahren siehe Abschnitt
Anschluss des Pedals an die geregelte Gaszufuhr.
• Eine vollständige Liste von Schlauchadaptern erhalten Sie von Ihrer Stryker-Vertretung. Außerhalb der USA
wenden Sie sich bitte an die nächstgelegene Stryker-Niederlassung.
LAND SCHLAUCHADAPTER REF GAS
Vereinigte Adapter für Druckgasleitungen, DISS auf Schrader 5400-200-002 Luft
Staaten (US) (DISS to Schrader Air Adapter)
Vereinigte Adapter für Druckgasleitungen, DISS auf ARO 5400-200-003 Luft
Staaten (US) (DISS to ARO Air Adapter)
Vereinigte Adapter für Druckgasleitungen, DISS auf 5400-200-004 Instrumentenluft
Staaten (US) Instrumentenluft (US)
(DISS to Instrument Air, US)
Vereinigtes UK-Adapter (UK Adapter) 5400-200-005 Medizinische Luft
Königreich (UK)
Australien (AU) Australia-Adapter (Australia Adapter) 5400-200-006 Luft für chirurgische
Instrumente
Deutschland (DE) DIN-Adapter (DIN Adapter) 5400-200-008 Medizinische Luft
Frankreich (FR) AFNOR-Adapter (AFNOR Adapter) 5400-200-009 Medizinische Luft
Italien (IT) UNI-Adapter (UNI Adapter) 5400-200-011 Medizinische Luft

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0000003885, Rev. F Effective Date: Sep 13, 2016 1:14:27 PM
DE 5400-200-713 Rev-F

Funktionsmerkmale
A
B

F
H

K
G
J

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5400-200-713 Rev-F DE

A Schneidzubehör – Eine Vielzahl an Beschreibungen

Schneidzubehör ist separat erhältlich. Die am Gerät und/oder in der Auszeichnung
Siehe Abschnitt Zubehör. befindlichen Symbole werden in diesem Abschnitt
B Aufsatz – Eine Vielzahl an Aufsätzen oder in der Tabelle mit Symbolerklärungen erklärt.
ist separat erhältlich. Siehe Abschnitt Siehe die dem Gerät beiliegende Tabelle mit
Zubehör. Symbolerklärungen.
C Handstück – Ein pneumatischer Symbole
Hochgeschwindigkeitsmotor, der
Diese Symbole befinden sich auf den
fest mit einem Doppelschlauch mit
Anschlussstücken der Schlauchadapter und
Rückluftanschluss und Schlauchanschluss
kennzeichnen den Anschlusstyp.
verbunden ist.
D Handstückschlauch – Verbindet das SYMBOL TYP DES ANSCHLUSSSTÜCKS
Handstück mit dem Rückluftanschluss.
N2 Stickstoff
E Rückluftanschluss – Entlässt Rückluft
aus dem Handstückmotor. AIR Luft, medizinische Luft, Luft für
chirurgische Instrumente oder
F Diffusor – Verteilt Rückluft aus dem Instrumentenluft
Handstückmotor und fängt ölhaltigen
Nebel auf. SYK Stryker-Patent
G Pedal – Ermöglicht die variable
Einstellung der Geschwindigkeit und bietet Farben
Optionen zum Ein-/Ausschalten. Auf dem Schlauch jedes Schlauchadapters befindet
sich eine spezifische Farbe oder Farbkombination, die
H Schlauchanschluss – Ermöglicht den den Typ des für jeden Schlauchadapter verwendeten
Anschluss des Handstücks am Pedal. Zufuhrgases angibt.
I Ölkartusche – Sorgt für die Schmierung
des Handstückmotors. FARBE ZUFUHRGAS LAND
J Koax-Schmiereinheit mit Haltering – Rot/Weiß Instrumentenluft US
Hält die Ölkartusche und verriegelt den
Schlauchanschluss sicher im Pedal. US, UK, DE,
Schwarz/Weiß Medizinische Luft
FR, IT, AU
K DISS-Stickstoffschlauchadapter
(US) – Ermöglicht den Anschluss des Luft für
Gaszufuhrschlauchs an die Gaszufuhr. Aqua chirurgische AU
Instrumente
L Stryker-Patentanschluss – Verbindet
den Gaszufuhrschlauch mit dem US, UK, DE,
Schwarz Stickstoff
entsprechenden, von Stryker genehmigten FR, IT, AU
Schlauchadapter.
M Gaszufuhrschlauch – Sorgt für die
Gaszufuhr zum Pedal.

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DE 5400-200-713 Rev-F

Anleitung VORSICHT: Den Stopfen IMMER aus der

Ölkartusche nehmen und die Ölkartusche in die
WARNUNGEN: Koax-Schmiereinheit einsetzen, damit Gas durch
das System strömen kann. Wurde der Stopfen nicht
entfernt oder die Ölkartusche nicht eingesetzt,
• Handstück NICHT mit Sauerstoff bzw.
funktioniert das System nicht.
medizinischem Sauerstoff als Treibgas betreiben.
3. Den Stopfen aus der Ölkartusche herausnehmen
• NICHT versuchen, Schneidzubehör oder Aufsätze
und entsorgen und die Ölkartusche dann in die
einzusetzen oder zu entfernen, solange das
Koax-Schmiereinheit einsetzen. Zur korrekten
Handstück in Betrieb ist.
Einsetzrichtung den Pfeil auf der Ölkartusche
• Vor dem Betrieb den Haltering des Aufsatzes beachten (Abbildung 3).
in Position RUN (Betrieb) bringen und leicht
am Schneidzubehör drehen und ziehen,
um sicherzustellen, dass es im Handstück
verriegelt ist.
• Den Verriegelungsring NICHT betätigen, solange
das Handstück in Betrieb ist. Andernfalls kann
das Handstück unvermittelt anhalten und/oder
überhitzen.
• Handstückschlauch NICHT knicken, NICHT
einquetschen und NICHT darauf treten. KEINE
Wagen mit Rädern über den Handstückschlauch
rollen.
Abbildung 3 – Montieren der Ölkartusche
Vorbereitung des Pedals
1. Wurde der Schlauchanschluss vor der Sterilisation 4. Den Schlauchanschluss in die Koax-
in ein Chirurgietuch (huck towel) eingepackt, ist das Schmiereinheit drücken (Abbildung 4).
Anschlussende nach unten zu richten und das Tuch
vom Anschluss abzunehmen (Abbildung 1). Wenn
Sterilisierstopfen anstelle eines Tuchs verwendet
wurden, das Anschlussende nach unten richten und
die Stopfen entfernen. Überschüssige Flüssigkeit
mit einem Einwegtuch vom Anschluss abwischen.

Abbildung 4 – Montieren des

Abbildung 1 – Auspacken des
Schlauchanschlusses
2. Den Diffusor auf den Rückluftanschluss des
Handstücks montieren (Abbildung 2).
Schlauchanschlusses
5. Den Schlauchanschluss nach oben ziehen,
um sicherzustellen, dass er in der Koax-
Schmiereinheit verriegelt ist.
HINWEIS: Zum Abnehmen des Schlauchanschlusses
vom Pedal den Haltering der Koax-Schmiereinheit zur
Entriegelung des Schlauchanschlusses nach unten
drücken.

Abbildung 2 – Montieren des Diffusors

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5400-200-713 Rev-F DE

Anschluss des Pedals an die geregelte • Der dargestellte Schlauchadapter dient

ausschließlich Referenzzwecken. Das Aussehen
Gaszufuhr des Anschlussstücks am Zufuhrende des
WARNUNG: IMMER von Stryker genehmigte Schlauchadapters kann je nach den spezifischen
Schlauchadapter verwenden. Anforderungen der jeweiligen Einrichtung
abweichen.
HINWEISE:
• Aufgrund des Druck- und Strömungsverlustes
wird davon abgeraten, zwei oder mehr
Schlaucheinheiten in Reihe anzuschließen.
Trotzdem können zwei Schlauchadapter in Reihe
angeschlossen werden, jedoch nur wie in dieser
Anweisung beschrieben.
• Siehe Abschnitt Zum Gebrauch mit, um
sicherzustellen, dass der für Ihr geregeltes
Gaszufuhrsystem geeignete Schlauchadapter
vorhanden ist.
• Kunden außerhalb der USA beachten bitte den
Abschnitt Kunden außerhalb der USA - Anschluss
Pedalan die geregelte Gaszufuhr.
Abbildung 6 – Montieren des geeigneten
Kunden innerhalb der USA - Anschluss Pedalan die Schlauchadapters
geregelte Gaszufuhr
HINWEISE: Kunden außerhalb der USA - Anschluss Pedalan
die geregelte Gaszufuhr
• Bei Verwendung von Stickstoff das Stickstoffende
des DISS-Stickstoffschlauchadapters (DISS 1. Den DISS-Stickstoffschlauchadapter (US) mit
Nitrogen Hose Adapter) (US) an die geregelte einem 3/4-Zoll-(19-mm)-Maulschlüssel vom Pedal
Gaszufuhr anschließen (Abbildung 5). abnehmen (Abbildung 7).
• Die dargestellte geregelte Gaszufuhr dient
ausschließlich Referenzzwecken. Das Aussehen
der geregelten Gaszufuhr kann je nach den
spezifischen Anforderungen der jeweiligen
Einrichtung abweichen.

Abbildung 7 – Abnehmen des DISS-

Abbildung 5 – Anschließen des DISS-
Stickstoffschlauchadapters (US)
HINWEISE:
• Bei Verwendung von Luft oder Instrumentenluft
muss ein geeigneter Schlauchadapter auf das
Anschlussstück am Stickstoffende montiert
werden, damit eine Verbindung mit der geregelten
Gaszufuhr möglich ist. Siehe Abschnitt Zum
Gebrauch mit.
• Den geeigneten Schlauchadapter zwischen den
DISS-Stickstoffschlauchadapter (US) und die
geregelte Gaszufuhr montieren (Abbildung 6). Die
DISS-Verbindung mit der Hand festziehen.
Stickstoffschlauchadapters (US)
HINWEISE:
• Für die Verbindung mit der geregelten Gaszufuhr
muss ein landesspezifischer Schlauchadapter mit
dem korrekten Anschlussstück montiert werden.
• Eine vollständige Liste von Schlauchadaptern
finden Sie in Abschnitt Zum Gebrauch mit
oder erhalten Sie von Ihrer Stryker-Vertretung.
Außerhalb der USA wenden Sie sich bitte an die
nächstgelegene Stryker-Niederlassung.

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0000003885, Rev. F Effective Date: Sep 13, 2016 1:14:27 PM
DE
Anleitung (Fortsetzung)
2. Den landesspezifischen Schlauchadapter
zwischen den Gaszufuhrschlauch und die
geregelte Gaszufuhr montieren. Den patentierten
SYK-Anschluss mit einem 3/4-Zoll-(19-mm)-
Maulschlüssel festziehen (Abbildung 8).
Abbildung 8 – Montieren des landesspezifischen
Schlauchanschlusses
HINWEIS: Der dargestellte landesspezifische
Schlauchadapter und die dargestellte geregelte
Gaszufuhr dienen ausschließlich Referenzzwecken.
Das Aussehen des Schlauchanschlusses und der
geregelten Gaszufuhr kann je nach den spezifischen
Anforderungen des jeweiligen Landes abweichen.
Geregelter Einsatz von Gas
VORSICHT: Stickstoff, Luft, medizinische Luft, Luft
für chirurgische Instrumente oder Instrumentenluft
in komprimierter Form aus einer Bezugsquelle der
Einrichtung oder einem Behälter verwenden. Der
Gasdruck muss eingestellt werden. Partikel und
Feuchtigkeit beeinträchtigen die Lebensdauer und
Leistung von Handstück und Pedal.
1. Die Gaszufuhr einschalten, um das System unter
Druck zu setzen.
2. Den Druckregler auf den empfohlenen Gasdruck
von 830 kPa (8,3 bar) einstellen.
HINWEISE:
• Der empfohlene Gasdruck für den
Handstückbetrieb beträgt 830 kPa (8,3 bar).
• Der statische Gasdruck liegt für gewöhnlich
35 bis 70 kPa (0,35 bis 0,70 bar) höher als der
Gasdruck während des Handstückbetriebs.
10
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0000003885, Rev. F Effective Date: Sep 13, 2016 1:14:27 PM
5400-200-713 Rev-F
Vorbereitung des Handstücks für den
Betrieb
WARNUNGEN:
• Zur Vermeidung von Augenverletzungen IMMER
einen Augenschutz tragen.
• Das Handstück NICHT auf den Patienten legen.
Bei unsachgemäßer Handhabung des Handstücks
kann es zu Verletzungen am Gewebe kommen.
• KEINEN übermäßigen Druck, etwa durch
Verbiegen oder Stemmen, mit Schneidzubehör
ausüben. Durch übermäßigen Druck kann das
Schneidzubehör verbogen werden oder brechen
und es kann zu Gewebeschäden und/oder Verlust
der taktilen Kontrolle kommen.
• Die empfohlene Einschaltdauer einhalten, um ein
Überhitzen der Komponenten zu vermeiden. Siehe
Abschnitt Technische Daten.
• Bei längeren Betriebszeiten besondere
Aufmerksamkeit walten lassen und/oder mit
Wasserkühlung arbeiten, um eine Überhitzung des
Schneidzubehörs zu vermeiden.
• Das Gerät STETS innerhalb der angegebenen
Umgebungsbedingungswerte betreiben. Siehe
Abschnitt Technische Daten.
1. Den Aufsatz und das Schneidzubehör auf das
Handstück montieren (Abbildung 9).
HINWEIS: Vollständige Informationen zur Montage
finden sich in der Gebrauchsanweisung des
jeweiligen Aufsatzes.
Abbildung 9 – Montieren des Aufsatzes und des
Schneidzubehörs
HINWEISE:
• Die Einsetzlänge der Elite- und Saber-Bohrer im
Aufsatz kann variiert werden.
• Zur Bestimmung der Einsetzlänge die
Schrittmarkierungen am Bohrerschaft mit dem
distalen Ende des Saber-Aufsatzes vergleichen
(Abbildung 10).
Abbildung 10 – Bestimmen der Einsetzlänge des
Bohrers
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5400-200-713 Rev-F DE

2. Das Handstück kurz in Betrieb nehmen, um Reinigen des Aufsatzes und

sicherzustellen, dass sich das Schneidzubehör
einwandfrei dreht.
Handstücks
Die dem Handstück beiliegende Pflegeanleitung
3. Den Druckregler so einstellen, dass der für den
befolgen.
Handstückbetrieb empfohlene Gasdruck von
830 kPa (8,3 bar) erreicht wird.
Inspektionen und Tests
Pflegeanleitung HINWEIS: Anleitungen zum Inspizieren und Testen
des Handstücks bitte der dem jeweiligen Handstück
Reinigen des Pedals beiliegenden Pflegeanleitung entnehmen.
1. Die Ölkartusche von der Koax-Schmiereinheit MASSNAHME
abnehmen und entsorgen. KOMPONENTE (VOR JEDEM GEBRAUCH)
2. Die Oberflächen des Pedals und des
Geregelte Hören, ob Lecks vorhanden
Gaszufuhrschlauchs mit einem Einwegtuch, das
Gaszufuhr sind. Ist ein offensichtliches
mit der zubereiteten Reinigungslösung befeuchtet
Leck vorhanden, siehe Abschnitt
wurde, abwischen und mit Wasser abspülen.
Störungsbehebung.
3. Das Gerät visuell auf verbleibende
Verunreinigungen überprüfen. Falls Pedal Gerät auf lose oder
Verunreinigungen zurückgeblieben sind, den fehlende Komponenten
Reinigungs- und Abspülvorgang mit frischer untersuchen. Sicherstellen,
Reinigungslösung wiederholen. dass die Oberfläche des
Gaszufuhrschlauchs und des
4. Das Gerät auf saugfähigen Einweg- DISS-Stickstoffschlauchadapters
Reinigungstüchern abtropfen lassen. (US) nicht eingeschnitten,
5. Die Geräte mit einem weichen, fusselfreien gerissen oder beschädigt
Tuch oder medizinischer Druckluft < 138 kPa ist. Alle beweglichen Teile
(< 1,4 bar) trocknen. auf ungehinderte Bewegung
6. Das Gerät nach der Reinigung unverzüglich überprüfen. Bei sichtbaren
inspizieren und testen. Siehe Abschnitt Schäden das Pedal
Inspektionen und Tests. auswechseln. Siehe Abschnitt
Zubehör.
Reinigen des Schlauchanschlusses Schlauch­ Gerät auf lose oder
1. Die Oberflächen des Schlauchanschlusses mit adapter fehlende Komponenten
einem Einwegtuch, das mit der zubereiteten untersuchen. Sicherstellen,
Reinigungslösung befeuchtet wurde, abwischen dass die Oberfläche des
und mit Wasser abspülen. Schlauchadapters nicht
eingeschnitten, gerissen oder
2. Das Gerät visuell auf verbleibende
beschädigt ist. Bei sichtbaren
Verunreinigungen überprüfen. Falls
Schäden den Schlauchadapter
Verunreinigungen zurückgeblieben sind, den
auswechseln. Siehe Abschnitt
Reinigungs- und Abspülvorgang mit frischer
Zum Gebrauch mit.
Reinigungslösung wiederholen.
3. Das Gerät auf saugfähigen Einweg-
Reinigungstüchern abtropfen lassen.
4. Die Geräte mit einem weichen, fusselfreien
Tuch oder medizinischer Druckluft < 138 kPa
(< 1,4 bar) trocknen.
5. Das Gerät nach der Reinigung unverzüglich
inspizieren und testen. Siehe Abschnitt
Inspektionen und Tests.

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Print Date: Sep 13, 2016 02:23:09 PM
0000003885, Rev. F Effective Date: Sep 13, 2016 1:14:27 PM
DE
Störungsbehebung
VORSICHT: Service bei dieser Vorrichtung NICHT selbst durchführen. Wenden Sie sich an Ihre Stryker-
Vertretung, wenn Service notwendig ist. Außerhalb der USA wenden Sie sich bitte an die nächstgelegene Stryker-
Niederlassung.
PROBLEM
Schneidzubehör dreht sich
nicht, oder das Handstück
arbeitet mit verringerter
Kraft.
Schneidzubehör dreht sich,
aber es ist ein kratzendes
oder sonst ungewöhnliches
Geräusch zu hören.
Der Handstückmotor fühlt
sich heiß an.
Der Aufsatz lässt sich nur
schwer vom Handstück
entfernen oder darauf
montieren.
Der Aufsatz lässt sich nicht
richtig auf das Handstück
aufsetzen.
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Print Date: Sep 13, 2016 02:23:09 PM
0000003885, Rev. F Effective Date: Sep 13, 2016 1:14:27 PM
5400-200-713 Rev-F
URSACHE MASSNAHME
Schläuche sind nicht Die Verbindungen zwischen Gaszufuhr, Pedal
richtig angeschlossen. und Handstück auf festen Sitz prüfen. Den
Schlauchanschluss auf Verriegelung im Pedal
prüfen.
Unzureichende Prüfen, ob der Stopfen von der neuen Ölkartusche
Schmierung. entfernt wurde. Vor jedem Eingriff eine neue
Ölkartusche einsetzen.
Der Aufsatz befindet sich Den Verriegelungsring in Position RUN (Betrieb)
in Position LOAD (Laden). drehen.
Unzureichende Gaszufuhr. Sicherstellen, dass die Gaszufuhr auf den
empfohlenen Betriebsdruck von 830 kPa (8,3 bar)
eingestellt ist.
Unzureichende Sicherstellen, dass vor jedem Eingriff eine neue
Schmierung. Ölkartusche eingesetzt wird.
Der Handstückschlauch Den Handstückschlauch vor Beschädigungen
ist eingeschnitten oder schützen. Bei Beschädigungen das Handstück zur
beschädigt oder Gas Reparatur einschicken.
entweicht.
Der Aufsatz ist lose. Den Aufsatz auf festen Sitz prüfen.
Die Motorlager sind Das Handstück zur Reparatur einschicken.
abgenutzt.
Das Aufsatzlager ist Den Aufsatz zur Beurteilung einschicken.
abgenutzt.
Unzureichende Sicherstellen, dass vor jedem Eingriff eine neue
Schmierung. Ölkartusche eingesetzt wird.
Die Handstücklager sind Das Handstück zur Reparatur einschicken.
abgenutzt.
Unzureichende Abkühlzeit Nach der Sterilisation das Handstück ausreichend
nach der Sterilisation. abkühlen lassen.
Die Anschlüsse erfordern Den Aufsatz wiederholt auf das Handstück
eine Einlaufzeit. montieren und wieder abnehmen, bis die
Anschlüsse einwandfrei funktionieren.
Es haben sich Rückstände Den Aufsatz und das Handstück reinigen und
im Aufsatz oder sterilisieren. Die dem Handstück beiliegende
Handstückanschluss Pflegeanleitung befolgen.
angesammelt.
Stift und Kerbe sind nicht Den Stift auf die Kerbe ausrichten und den Aufsatz
aufeinander ausgerichtet. fest in das Handstück eindrücken.
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5400-200-713 Rev-F
PROBLEM
Das Schneidzubehör
lässt sich nicht im Aufsatz
verriegeln.
Das Handstück funktioniert
nicht.
Der Aufsatz wird heiß.
Bei niedergedrücktem
Pedal gelangt kein Gas
zum Handstück.
Auf der Oberfläche des
Geräts erscheint nach der
Sterilisation Öl.
Ein starker Zischlaut ist
hörbar.
Der Schlauchadapter
lässt sich nicht mit dem
Gaszufuhranschluss
verbinden.
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Print Date: Sep 13, 2016 02:23:09 PM
0000003885, Rev. F Effective Date: Sep 13, 2016 1:14:27 PM
URSACHE
Das Schneidzubehör ist
nicht richtig eingerastet.
Der Verriegelungsring
befindet sich nicht in der
Position RUN (Betrieb).
Es haben sich Rückstände
im Aufsatz angesammelt.
Die Aufsatzlager sind
abgenutzt.
Die geregelte Gaszufuhr
ist nicht eingeschaltet oder
der Druckregler ist nicht
korrekt eingestellt.
Der Handstückschlauch
ist nicht korrekt
angeschlossen.
Der Anschluss zwischen
dem Gaszufuhrschlauch
und dem Schlauchadapter
ist locker.
Der Anschluss zwischen
dem Schlauchadapter und
der geregelten Gaszufuhr
ist locker.
Die Ölkartusche wurde
nicht in die Koax-
Schmiereinheit eingesetzt.
Der Stopfen der
Ölkartusche wurde nicht
entfernt.
Durch Vakuumdruck
wurde während der
Sterilisation Öl aus dem
Handstückschlauch
gedrückt.
Aus dem Schlauchadapter
tritt Gas aus.
Der Schlauchadapter
ist mit dem
Gaszufuhranschluss nicht
kompatibel.
DE
MASSNAHME
Das Schneidzubehör mindestens bis zur
Einsetzlängenmarkierung 5 in den Aufsatz
einsetzen (nur Saber/Elite).
Das Schneidzubehör mit leicht unterschiedlichen
Drehungen einsetzen, bis es fühlbar in den Aufsatz
einrastet.
Den Ring in die Position RUN (Betrieb) drehen.
Den Aufsatz reinigen und sterilisieren. Siehe
Gebrauchsanweisung des jeweiligen Aufsatzes.
Den Aufsatz reinigen und sterilisieren. Die dem
Handstück beiliegende Pflegeanleitung befolgen.
Die geregelte Gaszufuhr einschalten bzw. den
Druckregler korrekt einstellen. Siehe Abschnitt
Geregelter Einsatz von Gas.
Die Anschlüsse zwischen dem Handstück und dem
Handstückschlauch fest anziehen.
Sicherstellen, dass der Anschluss zwischen dem
Gaszufuhrschlauch und dem Schlauchadapter fest
angezogen ist.
Sicherstellen, dass der Anschluss zwischen dem
Schlauchadapter und der geregelten Gaszufuhr
fest angezogen ist.
Eine neue Ölkartusche in die Koax-Schmiereinheit
einsetzen.
Den Stopfen aus der Ölkartusche herausnehmen.
Den Schlauchanschluss vor der Sterilisation in
ein Chirurgietuch (huck towel) einpacken oder
Sterilisierstopfen verwenden. Die dem Handstück
beiliegende Pflegeanleitung befolgen.
Sicherstellen, dass alle Anschlüsse mit dem
Schlauchanschlussstück dicht sind. Ist weiterhin
ein Zischlaut zu hören, den Schlauchadapter
austauschen. Siehe Abschnitt Zum Gebrauch mit.
Siehe Abschnitt Zum Gebrauch mit, um
sicherzustellen, dass der für Ihr geregeltes
Gaszufuhrsystem geeignete Schlauchadapter
vorhanden ist.
Für den Anschluss an das geregelte
Gaszufuhrsystem siehe Abschnitt Anschluss des
Pedals an die geregelte Gaszufuhr.
13
DE 5400-200-713 Rev-F

Lagerung und Handhabung

Die dem jeweiligen Gerät beiliegende Pflegeanleitung befolgen.

Entsorgung/Recycling
Die dem jeweiligen Gerät beiliegende Pflegeanleitung befolgen.

Technische Daten
HINWEIS: Bei den technischen Daten handelt es sich um ungefähre Werte, die je nach Gerät bzw. durch
Druckschwankungen leicht variieren können.

Modell: CORE Maestro-Bohrer (CORE Maestro Drill)

REF 5400-200-000
Abmessungen: Länge 7,6 cm
Durchmesser 1,7 cm
Gewicht: 130 g
Geschwindigkeit: 75.000 U/min. bei 830 kPa (8,3 bar)
Motortyp: Pneumatische Drehflügel mit hoher Geschwindigkeit und hohem
Drehmoment
Betriebsart: Nicht kontinuierlich
Einschaltdauer:*
Zyklusdauer: 20 Sekunden ein/20 Sekunden aus
Zyklusfrequenz: 10 Mal
Pause zwischen Zyklen: 40 Minuten
Antriebsenergie: Stickstoff, Luft, Instrumentenluft, Luft für chirurgische Instrumente oder
medizinische Luft in komprimierter Form
Druck: 830 kPa (8,3 bar)
Umgebungsbedingungen: Betrieb Aufbewahrung und Transport
Temperaturbereich:

Feuchtigkeitsbereich:

Luftdruckbereich:

*Empfohlene Einschaltdauer, wenn das Handstück in einer Umgebung mit einer Umgebungstemperatur von max. 27 °C verwendet wird.

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0000003885, Rev. F Effective Date: Sep 13, 2016 1:14:27 PM
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0000003885, Rev. F Effective Date: Sep 13, 2016 1:14:27 PM
FR 5400-200-713 Rev-F

Contenu
Introduction........................................................................................................................................................... 3
Indications............................................................................................................................................................. 3
Contre-indications................................................................................................................................................. 3
Sécurité de l’utilisateur et du patient.................................................................................................................. 3
Accessoires ......................................................................................................................................................... 4
Utiliser avec.......................................................................................................................................................... 5
Caractéristiques.................................................................................................................................................... 6
Définitions............................................................................................................................................................. 7
Symboles..................................................................................................................................................... 7
Couleurs...................................................................................................................................................... 7
Mode d’emploi...................................................................................................................................................... 8
Préparation de la pédale............................................................................................................................. 8
Raccordement de la pédale à l’approvisionnement en gaz régulé.......................................................... 9
Application du gaz régulé......................................................................................................................... 10
Préparation de la pièce à main pour le fonctionnement......................................................................... 10
Notice d’entretien............................................................................................................................................... 11
Nettoyage de la pédale............................................................................................................................. 11
Nettoyage de l’adaptateur de tuyau......................................................................................................... 11
Nettoyage de l’embout et de la pièce à main.......................................................................................... 11
Inspection et essais............................................................................................................................................ 11
Dépannage...........................................................................................................................................................12
Stockage et manipulation................................................................................................................................... 14
Mise au rebut/recyclage..................................................................................................................................... 14
Caractéristiques techniques............................................................................................................................... 14

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0000003885, Rev. F Effective Date: Sep 13, 2016 1:14:27 PM
5400-200-713 Rev-F
Introduction
Ce mode d’emploi est la source d’informations la
plus complète pour une utilisation sécuritaire et
efficace et du produit. Ce manuel peut être utilisé
par des formateurs sur place, médecins, infirmières,
technologistes en chirurgie et techniciens chargés
de l’équipement biomédical. Conserver et consulter
ce manuel de référence pendant la durée de vie du
produit.
Les conventions suivantes sont utilisées dans ce
manuel :
• Un AVERTISSEMENT illustre un problème lié à la
sécurité. TOUJOURS observer ces informations
pour éviter des lésions au patient et/ou au
personnel de santé.
• Une MISE EN GARDE illustre un problème lié à
la fiabilité du produit. TOUJOURS observer ces
informations pour éviter l’endommagement du
produit.
• Une REMARQUE complète et/ou clarifie les
informations procédurales.
Si des informations supplémentaires, surtout des
informations concernant la sécurité, ou la formation
sur place sont requises, contacter le représentant
Stryker local ou appeler le service clientèle Stryker. À
l’extérieur des États-Unis, contacter la filiale Stryker
la plus proche.
Indications
Le système pneumatique CORE Maestro (CORE
Maestro Pneumatic System) de Stryker est un
instrument chirurgical à air comprimé. Le moteur
pneumatique fournit la puissance nécessaire pour
faire fonctionner les outils de coupe chirurgicaux
rotatifs amovibles et leurs accessoires destinés à
être utilisés pour la neurochirurgie, y compris pour
la craniotomie et la chirurgie rachidienne, ainsi que
pour l’oto-rhino-laryngologie (ORL), l’orthopédie et
les applications chirurgicales générales, dont les
opérations maxillofaciales, craniofaciales et les
sternotomies.
Contre-indications
Aucune contre-indication connue.
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0000003885, Rev. F Effective Date: Sep 13, 2016 1:14:27 PM
FR
Sécurité de l’utilisateur et du
patient
AVERTISSEMENTS :
• L’utilisation de cet équipement est réservée
aux professionnels de la santé qui ont reçu la
formation et acquis l’expérience nécessaires.
• Il appartient aux professionnels de la santé de
prendre connaissance en détail de ce mode
d’emploi, des conseils de manipulation et des
utilisations indiquées et prévues pour ce matériel.
Contacter le représentant Stryker local ou le
service clientèle pour recevoir une formation sur
place.
• Lire attentivement le mode d’emploi avant
d’utiliser un composant du système ou un
composant compatible avec le système. Prêter
une attention particulière aux AVERTISSEMENTS.
Prendre connaissance des composants du
système avant de les utiliser.
• Il appartient au professionnel de la santé réalisant
l’intervention de déterminer si cet équipement
convient à un patient particulier ainsi que la
technique spécifique à employer. En tant que
fabricant, Stryker ne recommande aucune
méthode ni technique chirurgicale.
• Lors de sa livraison initiale et avant chaque
utilisation, nettoyer et stériliser le matériel de la
manière indiquée. Consulter la Notice d’entretien
et/ou le manuel d’entretien fournis avec la pièce
à main.
• Procéder à l’inspection et aux essais
recommandés tel qu’ils sont indiqués dans ces
instructions. Voir la section Inspection et essais
et/ou la notice d’entretien fournie avec la pièce
à main. L’entretien de ce matériel est réservé
aux professionnels de la santé qui ont reçu la
formation et acquis l’expérience nécessaires.
• Vérifier, à la livraison et avant chaque utilisation,
selon la procédure indiquée dans ces instructions,
que le matériel n’est pas endommagé. NE PAS
utiliser le matériel si un dommage ou une fuite
d’huile et/ou de produit de lubrification est
constaté.
• NE PAS utiliser ce matériel en présence d’un
mélange d’anesthésique inflammable et d’air,
d’oxygène ou d’oxyde nitreux.
3
FR 5400-200-713 Rev-F

Accessoires Les accessoires suivants agréés par Stryker sont

vendus individuellement :
AVERTISSEMENTS : DESCRIPTION REF
• Sauf indication contraire, n’utiliser que des Embouts Signature Série 5407-XXX-XXX
composants et des accessoires agréés par Portfolio (Signature
Stryker. Portfolio Attachments)
• NE modifier AUCUN composant ou accessoire. Embouts Saber™ Série 5100-120-XXX
• TOUJOURS utiliser une combinaison (Saber™ Attachments)
d’accessoires de coupe et d’embouts Embouts Maestro Série 5400-210-XXX
correspondant à la pièce à main. Toute
autre combinaison risque de se raccorder Cartouche d’huile Maestro 5400-005-000
incorrectement à la pièce à main, se courber (Maestro Oil Cartridge)
ou se détacher de la pièce à main lors de son (Qté 10)
utilisation. Se référer au mode d’emploi de Diffuseur Maestro 5400-006-000
l’embout pour connaître les accessoires de (Maestro Diffuser)
coupe pouvant être installés sur celui-ci et les (Qté 10)
instructions relatives à leur installation.
Kit de cartouche d’huile/ 5400-005-006
• NE PAS réutiliser, retraiter ni reconditionner un diffuseur (Oil Cartridge/
dispositif qui est destiné à un usage unique. Diffuser Kit)
-- Un dispositif à usage unique peut ne pas
supporter le retraitement par stérilisation Irrigateur automatique 5400-206-000
chimique, à la vapeur chimique ou à haute CORE (CORE Auto
température. Irrigator)
-- Les caractéristiques de conception peuvent Câble détecteur pour 5400-206-001
rendre difficile le nettoyage. irrigateur automatique
-- Toute réutilisation peut entraîner un risque CORE (CORE Auto
de contamination et compromettre l’intégrité Irrigator Sensor Cable)
structurelle du dispositif, l’empêchant ainsi de
fonctionner correctement. Pédale sans échappement 5400-207-000
-- Des informations essentielles sur le produit Maestro 5400-207-000S1
peuvent être perdues si le dispositif est (Maestro Non-exhausting
reconditionné. Footpedal)
Le non-respect de cette consigne peut provoquer Pédale Maestro 5400-208-000
une infection ou une infection croisée et (Maestro Footpedal)
causer des blessures pour le patient et/ou les
professionnels de santé. Pédale universelle Maestro 5400-218-000
(Maestro Universal
REMARQUES :
Footpedal)
• Consulter le mode d’emploi fourni avec chaque
embout pour des instructions sur l’installation de Boîte de stérilisation 5400-279-000
la fraise et des informations spécifiques sur les Maestro
embouts. (Maestro Sterilization
Case)
• Contacter le représentant Stryker pour obtenir
une liste complète des accessoires. À l’extérieur Obturateurs de stérilisation 5400-200-007
des États-Unis, contacter la filiale Stryker la plus Maestro (Maestro
proche. Sterilization Plugs)

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0000003885, Rev. F Effective Date: Sep 13, 2016 1:14:27 PM
5400-200-713 Rev-F FR

Utiliser avec
REMARQUES :
• Se reporter à la section Raccordement de la pédale à l’approvisionnement en gaz régulé pour les procédures
de raccordement des États-Unis (US) et internationales.
• Contacter le représentant Stryker local pour obtenir une liste complète des adaptateurs de tuyau. À
l’extérieur des États-Unis, contacter la filiale Stryker la plus proche.

PAYS ADAPTATEUR DE TUYAU REF GAZ

États-Unis (US) Adaptateur à air DISS à Schrader 5400-200-002 Air
(DISS to Schrader Air Adapter)
États-Unis (US) Adaptateur à air DISS à ARO 5400-200-003 Air
(DISS to ARO Air Adapter)
États-Unis (US) DISS à air pour instruments (US) 5400-200-004 Air pour instruments
(DISS to Instrument Air, US)
Royaume-Uni (GB) Adaptateur GB (UK Adapter) 5400-200-005 Air médical
Australie (AU) Adaptateur Australie (Australia Adapter) 5400-200-006 Air pour outils chirurgicaux
Allemagne (DE) Adaptateur DIN (DIN Adapter) 5400-200-008 Air médical
France (FR) Adaptateur AFNOR (AFNOR Adapter) 5400-200-009 Air médical
Italie (IT) Adaptateur UNI (UNI Adapter) 5400-200-011 Air médical

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0000003885, Rev. F Effective Date: Sep 13, 2016 1:14:27 PM
FR 5400-200-713 Rev-F

Caractéristiques
A
B

F
H

K
G
J

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5400-200-713 Rev-F FR

A Accessoire de coupe – Plusieurs Définitions

accessoires de coupe sont vendus
individuellement. Se reporter à la section
Accessoires.
B Embout – Plusieurs embouts sont vendus
individuellement. Se reporter à la section
Accessoires.
C Pièce à main – Se compose d’un moteur
pneumatique à haute vitesse raccordé
de façon permanente à un tuyau à deux
tubes muni d’un orifice d’échappement et
d’un connecteur pneumatique.
D Tuyau de la pièce à main – Relie la
pièce à main à l’orifice d’échappement.
Les symboles qui se trouvent sur le matériel et/
ou dans la documentation sont définis dans cette
section ou dans le Tableau de définition des
symboles. Consulter le Tableau de définition des
symboles fourni avec le matériel.
Symboles
Ces symboles sont situés sur les raccords des
adaptateurs de tuyau et indiquent le type de
connecteur.
SYMBOLE TYPE DE RACCORD
N2 Azote

E Orifice d’échappement – Évacue le gaz AIR Air, air médical, air pour
d’échappement du moteur de la pièce outils chirurgicaux ou air pour
à main. instruments
F Diffuseur – Disperse l’échappement du SYK Produit breveté de Stryker
moteur de la pièce à main et collecte le
brouillard d’huile. Couleurs
G Pédale – Permet de contrôler la vitesse Une couleur spécifique ou une combinaison de
variable et les fonctions marche/arrêt. couleurs spécifique est présente sur le tuyau de
chaque adaptateur de tuyau et indique le type de gaz
H Connecteur pneumatique – Relie la d’approvisionnement utilisé avec chaque adaptateur
pièce à main à la pédale. de tuyau.
I Cartouche d’huile – Assure la
lubrification du moteur de la pièce à COULEUR GAZ PAYS
main. D’APPROVISIONNEMENT
J Carter d’huile coaxial en ligne avec Rouge/
Air pour instruments US
bague de verrouillage – Maintient la blanc
cartouche d’huile et verrouille solidement US, GB,
le connecteur pneumatique à la pédale. Noir/blanc Air médical DE, FR,
K Adaptateur de tuyau à azote IT, AU
DISS (US) – Relie le tuyau Bleu
d’approvisionnement en gaz à Air pour outils chirurgicaux AU
pacifique
l’approvisionnement en gaz.
US, GB,
L Raccord breveté de Stryker – Relie Noir Azote DE, FR,
le tuyau d’approvisionnement en gaz à IT, AU
l’adaptateur de tuyau agréé par Stryker
approprié.
M Tuyau d’approvisionnement en gaz –
Fournit le gaz à la pédale.

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FR 5400-200-713 Rev-F

Mode d’emploi ATTENTION : TOUJOURS retirer le bouchon de la

cartouche d’huile et installer celle-ci dans le carter
AVERTISSEMENTS : d’huile coaxial en ligne afin de permettre au gaz
d’accéder au système. Dans le cas où le bouchon
n’aurait pas été retiré, ou la cartouche d’huile n’aurait
• NE PAS utiliser de l’oxygène et/ou de l’oxygène
pas été installé, le système ne fonctionnera pas.
médical comme source de gaz pour faire
fonctionner la pièce à main. 3. Retirer le bouchon de la cartouche d’huile, puis
installer celle-ci dans le carter d’huile coaxial en
• NE PAS tenter d’insérer ou de retirer un accessoire
ligne. Se référer à la flèche sur la cartouche pour
de coupe ou un embout pendant que la pièce à
installer celle-ci dans le bon sens (figure 3).
main est activée.
• Lorsque la bague de verrouillage de l’embout
est sur la position RUN (Marche), tourner et tirer
légèrement sur l’accessoire de coupe pour vérifier
qu’il est bien verrouillé dans la pièce à main avant
son utilisation.
• NE PAS activer la bague de l’embout lors de
l’utilisation de la pièce à main. Ceci risque de
provoquer l’arrêt soudain et/ou la surchauffe de la
pièce à main.
• NE PAS couder, pincer ou marcher sur le tuyau de
la pièce à main. NE PAS faire passer les roulettes
du chariot sur le tuyau de la pièce à main. Figure 3 – Installer la cartouche d’huile
Préparation de la pédale 4. Enfoncer le connecteur pneumatique dans le
1. Si le connecteur pneumatique a été enveloppé carter d’huile coaxial en ligne (figure 4).
dans une serviette chirurgicale en coton avant la
stérilisation, orienter l’extrémité du connecteur
vers le bas, puis retirer la serviette (figure 1). Si
des obturateurs de stérilisation ont été utilisés
au lieu d’une serviette, diriger l’extrémité du
connecteur vers le bas et retirer les obturateurs.
Utiliser un linge jetable pour essuyer tout excès
de liquide présent sur le connecteur.

Figure 4 – Installer le connecteur pneumatique

5. Tirer le connecteur pneumatique vers le haut pour

Figure 1 – Retirer la serviette du connecteur
pneumatique
2. Installer le diffuseur sur l’orifice d’échappement
du tuyau de la pièce à main (figure 2).
vérifier que celui-ci est bien verrouillé dans le
carter d’huile coaxial en ligne.
REMARQUE : Pour détacher le connecteur
pneumatique de la pédale, appuyer sur la bague de
verrouillage du carter d’huile coaxial en ligne pour
déverrouiller le connecteur.

Figure 2 – Installer le diffuseur

8 www.stryker.com
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5400-200-713 Rev-F FR

Raccordement de la pédale à • L’illustration de l’adaptateur de tuyau est fournie

à titre représentatif uniquement. L’apparence
l’approvisionnement en gaz régulé du raccord de l’extrémité approvisionnement de
AVERTISSEMENT : TOUJOURS utiliser les l’adaptateur de tuyau peut varier en fonction des
adaptateurs de tuyau agréés par Stryker. exigences spécifiques de l’hôpital.
REMARQUES :
• En raison de la perte de pression et de débit, il
n’est pas recommandé de raccorder deux tuyaux
ou plus en série. Deux adaptateurs de tuyau
peuvent cependant être raccordés en série,
uniquement de la manière spécifiée dans ces
instructions.
• Se reporter à la section Utiliser avec pour
s’assurer de disposer de l’adaptateur de tuyau
approprié pour le raccordement au système
d’approvisionnement en gaz régulé.
• Les clients internationaux devraient se reporter à
la section À l’attention des clients internationaux –
Raccordement à l’approvisionnement en gaz Figure 6 – Installer l’adaptateur de tuyau
régulé. approprié
À l’attention des clients US – Raccordement à À l’attention des clients internationaux –
l’approvisionnement en gaz régulé Raccordement à l’approvisionnement en gaz régulé
REMARQUES : 1. Retirer l’adaptateur de tuyau à azote DISS (US)
• En cas d’utilisation d’azote, raccorder l’extrémité de la pédale en utilisant une clé à fourche de
azote de l’adaptateur de tuyau à azote 3/4 po. (19 mm) (figure 7).
DISS (DISS Nitrogen Hose Adapter) (US) à
l’approvisionnement en gaz régulé (figure 5).
• L’illustration de l’approvisionnement en gaz régulé
est fournie à titre représentatif uniquement.
L’apparence de l’approvisionnement en gaz
régulé peut varier en fonction des exigences
spécifiques de l’hôpital.

Figure 7 – Retirer l’adaptateur de tuyau à azote

Figure 5 – Raccorder l’adaptateur de tuyau à
azote DISS (US)
REMARQUES :
• En cas d’utilisation d’air ou d’air pour instruments,
il est nécessaire d’installer l’adaptateur de tuyau
approprié sur le raccord de l’extrémité azote pour
assurer le raccordement à l’approvisionnement en
gaz régulé. Se reporter à la section Utiliser avec.
• Installer l’adaptateur de tuyau approprié entre
l’adaptateur de tuyau à azote DISS (US) et
l’approvisionnement en gaz régulé (figure 6).
Serrer à la main le raccord DISS.
DISS (US)
REMARQUES :
• Il sera nécessaire d’installer un adaptateur
de tuyau spécifique au pays avec le raccord
adapté pour assurer le raccordement à
l’approvisionnement en gaz régulé.
• Se reporter à Utiliser avec ou contacter son
représentant Stryker local pour une liste complète
des adaptateurs de tuyau. À l’extérieur des États-
Unis, contacter la filiale Stryker la plus proche.

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FR
Mode d’emploi (suite)
2. Installer l’adaptateur de tuyau spécifique au pays
entre le tuyau d’approvisionnement en gaz et
l’approvisionnement en gaz régulé. Utiliser une
clé à fourche de 3/4 po. (19 mm) pour serrer le
raccord breveté SYK (figure 8).
Figure 8 – Installer l’adaptateur de tuyau
spécifique au pays
REMARQUE : L’illustration de l’adaptateur de tuyau
spécifique au pays et de l’approvisionnement en gaz
régulé est fournie à titre représentatif uniquement.
L’apparence de l’adaptateur de tuyau et de
l’approvisionnement en gaz régulé peut varier en
fonction des exigences spécifiques au pays.
Application du gaz régulé
ATTENTION : Utiliser de l’azote, de l’air, de l’air
médical, de l’air pour outils chirurgicaux ou de l’air
pour instruments comprimé provenant d’une source
hospitalière ou d’un réservoir. La pression du gaz doit
être régulée. Les matières particulaires et l’humidité
réduisent la durée de vie et les performances de la
pièce à main et de la pédale.
1. Actionner l’approvisionnement en gaz pour mettre
le système sous pression.
2. Régler le régulateur de pression à la pression
recommandée de 830 kPa (8,3 bars).
REMARQUES :
• La pression de gaz recommandée pour le
fonctionnement de la pièce à main est de
830 kPa (8,3 bars).
• La pression statique du gaz est classiquement
35 à 70 kPa (0,35 à 0,70 bars) plus élevée que
la pression pendant le fonctionnement de la pièce
à main.
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5400-200-713 Rev-F
Préparation de la pièce à main pour le
fonctionnement
AVERTISSEMENTS :
• TOUJOURS porter des lunettes de protection
pour éviter toute blessure aux yeux.
• NE PAS poser la pièce à main sur le patient.
Toute manipulation incorrecte de la pièce à main
peut occasionner des lésions tissulaires.
• NE PAS exercer une pression excessive, telle
qu’une courbure ou un effet de levier, avec
l’accessoire de coupe. Une pression excessive
risque de courber ou de rompre l’accessoire de
coupe et d’entraîner des lésions tissulaires et/ou
une perte du contrôle tactile.
• Afin d’éviter la surchauffe des composants,
observer le cycle opératoire recommandé. Se
reporter à la section Caractéristiques techniques.
• Surveiller l’accessoire de coupe lors de longues
périodes d’utilisation et/ou effectuer la procédure
sous irrigation pour éviter sa surchauffe.
• TOUJOURS faire fonctionner le matériel
en respectant les valeurs spécifiées sous
« Conditions ambiantes ». Consulter la section
Caractéristiques techniques.
1. Installer l’embout et l’accessoire de coupe sur la
pièce à main (figure 9).
REMARQUE : Consulter le mode d’emploi de
l’embout pour des recommandations complètes
d’installation.
Figure 9 – Installer l’embout et l’accessoire
de coupe
REMARQUES :
• Les fraises Elite et Saber peuvent être installées
dans les embouts à plusieurs expositions de
fraise.
• Pour déterminer l’exposition, comparer les
repères incrémentiels présents sur la tige de la
fraise à l’extrémité distale de l’embout Saber
(figure 10).
Figure 10 – Déterminer l’exposition de la fraise
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5400-200-713 Rev-F FR

2. Faire fonctionner brièvement la pièce à main Nettoyage de l’embout et de la pièce

pour s’assurer que l’accessoire de coupe tourne
correctement.
à main
Consulter la notice d’entretien fournie avec la pièce
3. Régler le régulateur de pression selon les besoins
à main.
pour obtenir la pression de gaz recommandée de
830 kPa (8,3 bars) pendant le fonctionnement de
la pièce à main. Inspection et essais
REMARQUE : Voir la notice d’entretien fournie avec
Notice d’entretien la pièce à main pour les directives d’inspection et
d’essais de la pièce à main.
Nettoyage de la pédale
COMPOSANT ACTIVITÉ
1. Retirer et jeter la cartouche d’huile du carter (AVANT CHAQUE UTILISATION)
d’huile coaxial en ligne.
Approvision- Écouter attentivement pour
2. Essuyer les surfaces de la pédale et du tuyau
nement en détecter toute fuite éventuelle.
d’approvisionnement en gaz avec un chiffon
gaz régulé En cas de fuites évidentes, se
jetable humecté avec la solution de nettoyage
reporter à la section Dépannage.
préparée et rincer à l’eau.
3. Vérifier visuellement qu’il ne reste aucune Pédale Vérifier que le matériel ne
souillure sur le matériel. Si ce n’est pas le cas, comporte pas de pièces
répéter la procédure de nettoyage et de rinçage desserrées ou manquantes.
avec une solution de nettoyage extemporanée. S’assurer que la surface du
tuyau d’approvisionnement
4. Laisser égoutter le matériel sur des lingettes en gaz et de l’adaptateur
absorbantes jetables. de tuyau à azote DISS (US)
5. Sécher le matériel avec un linge doux non n’est pas entaillée, fissurée
pelucheux ou de l’air comprimé de qualité ou endommagée. Vérifier le
médicale, < 138 kPa (< 1,4 bars). libre mouvement de toutes
6. Inspecter et tester le matériel immédiatement les pièces mobiles. En cas
après le nettoyage. Se reporter à la section d’endommagement visible,
Inspection et essais. remplacer la pédale. Se reporter
à la section Accessoires.
Nettoyage de l’adaptateur de tuyau Adaptateur Vérifier que le matériel ne
1. Nettoyer les surfaces de l’adaptateur de tuyau de tuyau comporte pas de pièces
avec un chiffon jetable humecté avec la solution desserrées ou manquantes.
de nettoyage préparée et rincer à l’eau. S’assurer que la surface
de l’adaptateur de tuyau
2. Vérifier visuellement qu’il ne reste aucune
n’est pas entaillée, fissurée
souillure sur le matériel. Si ce n’est pas le cas,
ou endommagée. En cas
répéter la procédure de nettoyage et de rinçage
d’endommagement visible,
avec une solution de nettoyage extemporanée.
remplacer l’adaptateur de tuyau.
3. Laisser égoutter le matériel sur des lingettes Se reporter à la section Utiliser
absorbantes jetables. avec.
4. Sécher le matériel avec un linge doux non
pelucheux ou de l’air comprimé de qualité
médicale, < 138 kPa (< 1,4 bars).
5. Inspecter et tester le matériel immédiatement
après le nettoyage. Se reporter à la section
Inspection et essais.

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Dépannage
ATTENTION : NE PAS réparer cet équipement. Si une réparation est nécessaire, contacter le représentant
Stryker local. À l’extérieur des États-Unis, contacter la filiale Stryker la plus proche.
PROBLÈME
L’accessoire de coupe ne
tourne pas ou la pièce
à main présente une
puissance réduite.
L’accessoire de coupe
tourne, mais émet un bruit
de broyage ou un bruit
anormal.
Le moteur de la pièce à
main est chaud au toucher.
L’embout est difficile à
retirer ou à installer sur la
pièce à main.
L’embout ne s’installe pas
correctement sur la pièce
à main.
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CAUSE
Les tuyaux ne sont pas
correctement raccordés.
La lubrification est insuffisante.
L’embout est sur la position
LOAD (Chargement).
L’approvisionnement en gaz
est insuffisant.
La lubrification est insuffisante.
Le tuyau de la pièce à main
est entaillé ou endommagé ou
il existe une fuite de gaz.
L’embout est desserré.
Les roulements du moteur sont
usagés.
Le roulement de l’embout est
usagé.
La lubrification est insuffisante.
Les roulements de la pièce à
main sont usagés.
La période de refroidissement
après la stérilisation n’a pas
été assez longue.
Les connecteurs nécessitent
une période de rodage.
Des débris se trouvent à
l’intérieur de l’embout ou du
connecteur de la pièce à
main.
L’ergot et l’encoche ne sont
pas alignés.
5400-200-713 Rev-F
ACTION
Vérifier que les raccordements entre
l’approvisionnement en gaz, la pédale et la
pièce à main sont bien établis. Vérifier que le
connecteur pneumatique est bien verrouillé
dans la pédale.
S’assurer que le bouchon a été retiré de
la cartouche d’huile neuve. Installer une
cartouche d’huile neuve avant chaque
intervention.
Tourner la bague de l’embout sur la position
RUN (Marche).
Vérifier que l’approvisionnement en gaz est
réglé sur la pression recommandée pour
l’utilisation, soit 830 kPa (8,3 bars).
S’assurer qu’une cartouche d’huile neuve est
installée avant chaque intervention.
Protéger le tuyau de la pièce à main de tout
dommage. Si endommagé, renvoyer la pièce à
main pour réparation.
S’assurer que l’embout est bien serré.
Renvoyer la pièce à main pour réparation.
Renvoyer l’embout pour évaluation.
S’assurer qu’une cartouche d’huile neuve est
installée avant chaque intervention.
Renvoyer la pièce à main pour réparation.
Laisser la pièce à main se refroidir
suffisamment après la stérilisation.
Installer et retirer plusieurs fois l’embout de la
pièce à main jusqu’à ce que les connecteurs
fonctionnent facilement.
Nettoyer et stériliser l’embout et la pièce à
main. Consulter la notice d’entretien fournie
avec la pièce à main.
Aligner l’ergot et l’encoche et pousser
fermement l’embout pour l’installer sur la pièce
à main.
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5400-200-713 Rev-F
PROBLÈME
L’accessoire de coupe
ne se verrouille pas dans
l’embout.
La pièce à main ne
fonctionne pas.
L’embout devient très
chaud.
Lorsque l’opérateur appuie
sur la pédale, le gaz n’est
pas délivré à la pièce à
main.
Présence d’huile à la
surface du matériel après
la stérilisation.
Un sifflement excessif est
présent.
Il n’est pas possible de
raccorder l’adaptateur
de tuyau au connecteur
d’approvisionnement en
gaz.
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CAUSE
L’accessoire de coupe n’est
pas correctement engagé.
La bague de l’embout n’est pas
sur la position RUN (Marche).
Des débris se trouvent dans
l’embout.
Les roulements de l’embout
sont usagés.
L’approvisionnement en gaz
régulé n’est pas actionné ou
le régulateur de pression n’est
pas correctement ajusté.
Le tuyau de la pièce à main
n’est pas correctement
raccordé.
Le raccordement entre le tuyau
d’approvisionnement en gaz
et l’adaptateur de tuyau est
desserré.
Le raccordement entre
l’adaptateur de tuyau et
l’approvisionnement en gaz
régulé est desserré.
La cartouche d’huile n’a pas
été installée dans le carter
coaxial en ligne.
Le bouchon de la cartouche
d’huile n’a pas été retiré.
La pression de vide a expulsé
de l’huile hors du tuyau de
la pièce à main pendant la
stérilisation.
Il existe une fuite de gaz au
niveau de l’adaptateur de
tuyau.
L’adaptateur de tuyau n’est pas
compatible avec le connecteur
d’approvisionnement en gaz.
FR
ACTION
Insérer l’accessoire de coupe dans l’embout
au moins jusqu’au repère d’exposition 5
(accessoires Elite et Saber seulement).
Effectuer plusieurs tentatives d’insertion
de l’accessoire de coupe en le tournant
légèrement à chaque reprise jusqu’à ressentir
l’enclenchement de celui-ci dans l’embout.
Tourner la bague jusqu’à la position RUN
(Marche).
Nettoyer et stériliser l’embout. Consulter la
notice d’entretien fournie avec la pièce à main.
Renvoyer l’embout pour évaluation.
Actionner l’approvisionnement en gaz régulé ou
ajuster correctement le régulateur de pression.
Se reporter à la section Application du gaz
régulé.
Vérifier que les raccordements entre la pièce à
main et le tuyau de la pièce à main sont bien
établis.
Vérifier que le raccordement entre le tuyau
d’approvisionnement en gaz et l’adaptateur de
tuyau est bien établi.
Vérifier que le raccordement entre l’adaptateur
de tuyau et l’approvisionnement en gaz régulé
est bien établi.
Installer une cartouche d’huile neuve dans le
carter coaxial en ligne.
Retirer le bouchon de la cartouche d’huile.
Avant la stérilisation, envelopper le connecteur
pneumatique dans une serviette chirurgicale en
coton ou utiliser les obturateurs de stérilisation.
Consulter la notice d’entretien fournie avec la
pièce à main.
Vérifier que tous les raccords de tuyau sont
bien serrés. Si le sifflement persiste, remplacer
l’adaptateur de tuyau. Se reporter à la section
Utiliser avec.
Se reporter à la section Utiliser avec pour
s’assurer de disposer de l’adaptateur de tuyau
approprié pour le raccordement au système
d’approvisionnement en gaz régulé.
Se reporter à la section Raccordement
de la pédale à l’approvisionnement en gaz
régulé pour le raccordement au système
d’approvisionnement en gaz régulé.
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FR 5400-200-713 Rev-F

Stockage et manipulation
Consulter la notice d’entretien fournie avec le matériel.

Mise au rebut/recyclage
Consulter la notice d’entretien fournie avec le matériel.

Caractéristiques techniques
REMARQUE : Ces caractéristiques techniques sont approximatives et peuvent varier d’une unité à l’autre ou
selon les fluctuations de pression.

Modèle : Foret CORE Maestro (CORE Maestro Drill)

REF 5400-200-000
Dimensions : Longueur 7,6 cm
Diamètre 1,7 cm
Masse : 130 g
Vitesse : 75 000 tr/min à 830 kPa (8,3 bars)
Type de moteur : Turbine pneumatique haute vitesse, à couple élevé
Mode de fonctionnement : Non continu
Cycle opératoire :*
Durée de cycle : 20 secondes de marche/20 secondes d’arrêt
Fréquence des cycles : 10 fois
Interruption entre les cycles : 40 minutes
Source d’alimentation : Azote, air, air pour instruments, air pour outils chirurgicaux ou air médical
comprimé
Pression : 830 kPa (8,3 bars)
Conditions ambiantes : Fonctionnement Stockage et transport
Limite de température :

Limite d’humidité :

Limite de pression atmosphérique :

*Cycle opératoire recommandé lorsque la pièce à main est utilisée dans un milieu à une température égale ou inférieure à 27 °C.

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IT 5400-200-713 Rev-F

Contenuto
Introduzione........................................................................................................................................................... 3
Indicazioni per l’uso............................................................................................................................................. 3
Controindicazioni.................................................................................................................................................. 3
Sicurezza dell’operatore e del paziente.............................................................................................................. 3
Accessori.............................................................................................................................................................. 4
Da usarsi con....................................................................................................................................................... 5
Caratteristiche....................................................................................................................................................... 6
Definizioni............................................................................................................................................................. 7
Simboli......................................................................................................................................................... 7
Colori............................................................................................................................................................ 7
Istruzioni................................................................................................................................................................ 8
Preparazione del comando a pedale......................................................................................................... 8
Connessione del comando a pedale all’alimentazione regolata del gas................................................. 9
Applicazione del gas a pressione regolata.............................................................................................. 10
Preparazione del manipolo per l’uso........................................................................................................ 10
Istruzioni per la cura e manutenzione............................................................................................................... 11
Pulizia del comando a pedale.................................................................................................................. 11
Pulizia dell’adattatore pneumatico........................................................................................................... 11
Pulizia del terminale e del manipolo........................................................................................................ 11
Esame e prova della funzionalità....................................................................................................................... 11
Risoluzione dei problemi.....................................................................................................................................12
Conservazione e manipolazione........................................................................................................................ 14
Smaltimento/riciclaggio...................................................................................................................................... 14
Caratteristiche tecniche..................................................................................................................................... 14

2 www.stryker.com
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5400-200-713 Rev-F
Introduzione
Questo manuale con le Istruzioni per l’uso è la fonte
di informazioni più completa per l’uso sicuro ed
efficace del prodotto; è destinato agli istruttori di
corsi di addestramento clinico, al personale medico
e infermieristico, ai tecnici di chirurgia e ai tecnici
di apparecchiature biomediche. Conservarlo e
consultarlo per la durata d’uso del prodotto.
Il manuale adotta le convenzioni seguenti.
• Le AVVERTENZE pongono l’attenzione
dell’operatore su un problema che riguarda
la sicurezza. Osservare SEMPRE queste
informazioni per prevenire lesioni al paziente e/o
al personale sanitario.
• I messaggi di ATTENZIONE indicano un problema
che riguarda l’affidabilità del prodotto. Osservare
SEMPRE queste informazioni per prevenire danni
al prodotto.
• Le NOTE integrano e/o chiariscono informazioni
procedurali.
Se si necessita di ulteriori informazioni, in particolar
modo le informazioni relative alla sicurezza, o di
addestramento clinico, negli Stati Uniti rivolgersi
al rappresentante addetto alle vendite di Stryker o
chiamare il servizio di assistenza clienti Stryker. Negli
altri paesi, rivolgersi alla filiale Stryker più vicina.
Indicazioni per l’uso
Il sistema pneumatico CORE Maestro (CORE
Maestro Pneumatic System) di Stryker è un sistema
di strumenti chirurgici a funzionamento pneumatico.
Il motore pneumatico fornisce la potenza necessaria
per azionare gli strumenti chirurgici di taglio a
rotazione ed i relativi accessori predisposti per
l’uso negli interventi di neurochirurgia, compresa la
craniotomia e la chirurgia spinale, ed anche negli
interventi chirurgici di otorinolaringoiatria, ortopedia
e nelle applicazioni chirurgiche generali inclusa
la chirurgia maxillofacciale, craniofacciale e la
sternotomia.
Controindicazioni
Nessuna nota.
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IT
Sicurezza dell’operatore e del
paziente
AVVERTENZE
• Questa apparecchiatura deve essere usata solo
da personale sanitario esperto e adeguatamente
addestrato.
• Gli operatori sanitari devono aver acquisito
completa familiarità con le istruzioni per l’uso,
le caratteristiche di manipolazione e gli usi
indicati e previsti di queste apparecchiature.
Per l’addestramento clinico, contattare il
rappresentante addetto alle vendite Stryker di
zona o l’assistenza clienti Stryker.
• Prima di utilizzare i componenti del sistema
o i componenti con esso compatibili, leggere
attentamente le istruzioni. Prestare particolare
attenzione alle informazioni presenti nelle
AVVERTENZE. Prima di usare i componenti del
sistema occorre conoscerli a fondo.
• L’operatore sanitario che esegue una qualsiasi
procedura si assume la responsabilità di stabilire
l’idoneità di questo strumento e la tecnica
specifica per ciascun paziente. La Stryker, in
qualità di fabbricante, non consiglia alcuna
procedura né tecnica chirurgica particolare.
• Dopo il ricevimento iniziale e prima di ciascun
utilizzo, pulire e sterilizzare l’apparecchiatura
come indicato. Consultare la sezione Istruzioni
per la cura e manutenzione e/o il manuale di
Istruzioni per la cura e manutenzione fornito con
il manipolo.
• Eseguire l’esame e la prova della funzionalità
consigliati come indicato nelle presenti istruzioni.
Consultare la sezione Esame e prova della
funzionalità e/o il manuale di Istruzioni per la
cura e manutenzione fornito con il manipolo. La
manutenzione di questa apparecchiatura deve
essere eseguita solo da personale sanitario
esperto e adeguatamente addestrato.
• Esaminare come indicato le apparecchiature per
rilevare eventuali danni non appena ricevute e
prima di ogni utilizzo successivo. NON usare le
apparecchiature se si osservano segni evidenti di
danni o perdite di olio e/o lubrificante.
• NON usare questa apparecchiatura in presenza di
anestetici infiammabili combinati ad aria, ossigeno
o protossido di azoto.
3
IT 5400-200-713 Rev-F

Accessori I seguenti accessori approvati da Stryker sono

venduti separatamente.
AVVERTENZE DESCRIZIONE REF
• Se non altrimenti specificato, usare solo i Terminali Signature serie 5407-XXX-XXX
componenti e gli accessori approvati da Stryker. Portfolio (Signature
Portfolio Attachments)
• NON modificare alcun componente o accessorio.
• Usare SEMPRE l’abbinamento di accessorio Terminali Saber™ serie 5100-120-XXX
di taglio e terminale adatto al manipolo. (Saber™ Attachments)
Altri abbinamenti potrebbero non inserirsi Terminali Maestro serie 5400-210-XXX
correttamente nel manipolo e potrebbero
piegarsi o fuoriuscire dal manipolo durante il Cartuccia di olio Maestro 5400-005-000
funzionamento. Per l’elenco degli accessori di (Maestro Oil Cartridge)
taglio compatibili e le istruzioni per l’installazione, (QTÀ 10)
fare riferimento alle istruzioni per l’uso fornite con Diffusore Maestro 5400-006-000
il terminale. (Maestro Diffuser)
• NON riutilizzare, ricondizionare o riconfezionare (QTÀ 10)
un dispositivo esclusivamente monouso. Kit cartuccia di olio/ 5400-005-006
-- Un dispositivo monouso potrebbe non essere diffusore (Oil Cartridge/
in grado di sopportare il ricondizionamento Diffuser Kit)
tramite sterilizzazione chimica, a vapore
chimico o ad alta temperatura. Irrigatore automatico 5400-206-000
-- Le caratteristiche di progettazione possono CORE (CORE Auto
rendere difficoltosa la pulizia. Irrigator)
-- Il riutilizzo può determinare il rischio di Cavo del sensore 5400-206-001
contaminazione e compromettere l’integrità dell’irrigatore automatico
strutturale del dispositivo con il suo CORE (CORE Auto
conseguente malfunzionamento o guasto in Irrigator Sensor Cable)
sede di utilizzo.
-- Il riconfezionamento potrebbe comportare la Comando a pedale senza 5400-207-000
perdita di informazioni essenziali sul prodotto. scarico Maestro 5400-207-000S1
La mancata osservanza può provocare infezioni o (Maestro Non-exhausting
infezioni crociate e, come conseguenza, causare Footpedal)
lesioni al paziente e/o al personale sanitario. Comando a pedale 5400-208-000
NOTE Maestro
• Per istruzioni sull’installazione della fresa e (Maestro Footpedal)
informazioni specifiche sul terminale, consultare Comando a pedale 5400-218-000
le istruzioni per l’uso fornite con ciascun universale Maestro
terminale. (Maestro Universal
• Per un elenco completo degli accessori, rivolgersi Footpedal)
al rappresentante addetto alle vendite di Stryker. Contenitore di 5400-279-000
Negli altri paesi, rivolgersi alla filiale Stryker più sterilizzazione Maestro
vicina. (Maestro Sterilization
Case)
Tappi di sterilizzazione 5400-200-007
Maestro (Maestro
Sterilization Plugs)

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Da usarsi con
NOTE
• Per informazioni sulle procedure di collegamento per gli Stati Uniti e gli altri paesi, consultare la sezione
Connessione del comando a pedale all’alimentazione regolata del gas.
• Per un elenco completo degli adattatori pneumatici, rivolgersi al rappresentante addetto alle vendite di Stryker.
Negli altri paesi, rivolgersi alla filiale Stryker più vicina.

PAESE ADATTATORE PNEUMATICO REF GAS

Stati Uniti (US) Adattatore pneumatico da DISS a Schrader 5400-200-002 Aria
(DISS to Schrader Air Adapter)
Stati Uniti (US) Adattatore pneumatico da DISS a ARO 5400-200-003 Aria
(DISS to ARO Air Adapter)
Stati Uniti (US) Da DISS a aria per strumenti (US) 5400-200-004 Aria per strumenti
(DISS to Instrument Air, US)
Regno Unito (UK) Adattatore per UK (UK Adapter) 5400-200-005 Aria per uso medico
Australia (AU) Adattatore per l’Australia 5400-200-006 Aria per strumenti chirurgici
(Australia Adapter)
Germania (DE) Adattatore DIN (DIN Adapter) 5400-200-008 Aria per uso medico
Francia (FR) Adattatore AFNOR (AFNOR Adapter) 5400-200-009 Aria per uso medico
Italia (IT) Adattatore UNI (UNI Adapter) 5400-200-011 Aria per uso medico

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Caratteristiche
A
B

F
H

K
G
J

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A Accessorio di taglio – Venduti Definizioni

separatamente, sono disponibili svariati I simboli che si trovano sull’apparecchiatura e/o
accessori di taglio. Vedere la sezione nella documentazione sono definiti in questa sezione
Accessori. o nella Tabella di definizione dei simboli. Fare
B Terminale – Venduti separatamente, sono riferimento alla Tabella di definizione dei simboli in
disponibili svariati terminali. Vedere la dotazione all’apparecchiatura.
sezione Accessori.
Simboli
C Manipolo – È costituito da un gruppo
Questi simboli sono riportati sui raccordi degli
motore pneumatico ad alta velocità,
adattatori pneumatici e indicano il tipo di connettore.
collegato permanentemente a un tubo
doppio con una porta di scarico e un SIMBOLO TIPO DI RACCORDO
connettore pneumatico.
D Tubo del manipolo – Collega il manipolo N2 Azoto
alla porta di scarico.
AIR Aria, aria per uso medico, aria
E Porta di scarico – Sfiata il gas di scarico per strumenti chirurgici o aria per
dal gruppo motore del manipolo. strumenti
F Diffusore – Disperde le emissioni di SYK Proprietaria Stryker
scarico dal gruppo motore del manipolo e
raccoglie la nebbia d’olio. Colori
G Comando a pedale – Permette di Il tubo di ciascun adattatore pneumatico presenta
regolare la velocità variabile ed è dotato un colore specifico o una combinazione di colori
di opzioni di avvio/arresto. specifici che indicano il tipo di gas di alimentazione
usato con ciascun adattatore pneumatico.
H Connettore pneumatico – Permette il
collegamento del manipolo al comando COLORE GAS DI PAESE
a pedale. ALIMENTAZIONE
I Cartuccia di olio – Fornisce la Rosso/bianco Aria per strumenti US
lubrificazione al gruppo motore del
manipolo. Aria per uso US, UK, DE,
Nero/bianco
J Oliatore coassiale in linea con collare medico FR, IT, AU
di bloccaggio – Mantiene in posizione Aria per strumenti
la cartuccia di olio e blocca saldamente Azzurro chiaro AU
chirurgici
il connettore pneumatico nel comando a
pedale. US, UK, DE,
Nero Azoto
FR, IT, AU
K Adattatore pneumatico DISS per azoto
(US) – Permette il collegamento del tubo
di alimentazione del gas all’alimentazione
del gas.
L Connessione proprietaria Stryker –
Collega il tubo di alimentazione del
gas all’idoneo adattatore pneumatico
approvato da Stryker.
M Tubo di alimentazione del gas – Eroga il
gas al comando a pedale.

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Istruzioni ATTENZIONE – Assicurarsi SEMPRE di rimuovere

il tappo dalla cartuccia di olio e di installarla
AVVERTENZE nell’oliatore coassiale in linea per consentire al gas
di attraversare il sistema. Se non si rimuove il tappo
o se non si installa la cartuccia di olio, il sistema non
• NON usare ossigeno (generico e/o per uso
funzionerà.
medico) come gas di alimentazione per azionare
il manipolo. 3. Estrarre e rimuovere il tappo dalla cartuccia di
olio, installare quindi la cartuccia nell’oliatore
• NON tentare di inserire o disinserire alcun
coassiale in linea. Per il corretto orientamento ai
accessorio di taglio o terminale mentre il
fini dell’installazione, fare riferimento alla freccia
manipolo è in funzione.
sulla cartuccia (figura 3).
• Con il collare di bloccaggio del terminale in
posizione RUN (Funzionamento), prima di azionare
il sistema, girare leggermente e tirare con
delicatezza l’accessorio di taglio per verificare
che sia inserito saldamente nel manipolo.
• NON azionare il collare del terminale quando il
manipolo è in funzione. L’azionamento del collare
causa l’arresto improvviso e/o il surriscaldamento
del manipolo.
• NON attorcigliare, schiacciare o calpestare il
tubo del manipolo. NON far passare le ruote del
carrello sul tubo del manipolo.
Figura 3 – Installazione della cartuccia di olio
Preparazione del comando a pedale
1. Se il connettore pneumatico è stato avvolto, prima 4. Spingere il connettore pneumatico nell’oliatore
della sterilizzazione, in un telo chirurgico che non coassiale in linea (figura 4).
lascia residui, rivolgere verso il basso l’estremità
del connettore e rimuovere il telo (figura 1).
Se, invece di un telo chirurgico, sono stati usati
dei tappi di sterilizzazione, rivolgere verso il
basso l’estremità del connettore e rimuovere i
tappi. Usare un panno monouso per eliminare
l’eventuale fluido in eccesso dal connettore.

Figura 4 – Installazione del connettore

Figura 1 – Svolgimento del connettore
pneumatico
2. Installare il diffusore sulla porta di scarico del
tubo del manipolo (figura 2).
pneumatico
5. Tirare il connettore pneumatico verso l’alto per
assicurarsi che sia bloccato nell’oliatore coassiale
in linea.
NOTA – Per rimuovere il connettore pneumatico dal
comando a pedale, spingere verso il basso il collare
di bloccaggio dell’oliatore coassiale in linea per
sbloccare il connettore.

Figura 2 – Installazione del diffusore

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Connessione del comando a pedale • L’adattatore pneumatico illustrato è puramente

rappresentativo. Il raccordo per l’estremità
all’alimentazione regolata del gas dell’alimentazione dell’adattatore pneumatico
AVVERTENZA – Usare SEMPRE adattatori potrebbe avere un aspetto diverso, a seconda
pneumatici approvati da Stryker. degli specifici requisiti della struttura di
appartenenza.
NOTE
• È sconsigliato collegare in serie due o più gruppi
pneumatici per evitare perdite di pressione e
di flusso. Si possono tuttavia collegare in serie
due adattatori pneumatici soltanto nel modo
specificato in queste istruzioni.
• Consultare la sezione Da usarsi con per
assicurarsi di avere l’adattatore pneumatico
idoneo per la connessione all’alimentazione
regolata del gas.
• I clienti internazionali dovranno consultare la
sezione Per i clienti internazionali – Collegamento
all’alimentazione regolata del gas.
Per i clienti USA – Collegamento all’alimentazione Figura 6 – Installazione dell’idoneo adattatore
regolata del gas pneumatico
NOTE
Per i clienti internazionali – Collegamento
• Se si usa azoto, collegare l’estremità per l’azoto all’alimentazione regolata del gas
dell’adattatore pneumatico DISS per azoto (DISS
Nitrogen Hose Adapter) (US) all’alimentazione 1. Staccare l’adattatore pneumatico DISS per azoto
regolata del gas (figura 5). (US) dal comando a pedale servendosi di una
chiave fissa doppia da 3/4 di pollice (19 mm)
• L’alimentazione regolata del gas illustrata è (figura 7).
puramente rappresentativa. L’alimentazione
regolata del gas della struttura di appartenenza
potrebbe avere un aspetto diverso, a seconda
degli specifici requisiti della struttura stessa.

Figura 5 – Collegamento dell’adattatore Figura 7 – Rimozione dell’adattatore pneumatico

pneumatico DISS per azoto (US)
NOTE
• Se si usa aria o aria per strumenti, sarà
necessario installare l’idoneo adattatore
pneumatico nel raccordo dell’estremità per azoto
per consentire la connessione all’alimentazione
regolata del gas. Vedere la sezione Da usarsi con.
• Installare l’idoneo adattatore pneumatico tra
l’adattatore pneumatico DISS per azoto (US)
e l’alimentazione regolata del gas (figura 6).
Stringere manualmente la connessione DISS.
DISS per azoto (US)
NOTE
• Per poter effettuare l’allacciamento
all’alimentazione regolata del gas sarà necessario
installare l’adattatore pneumatico specifico per il
paese di utilizzo, dotato del relativo raccordo.
• Per l’elenco completo degli adattatori pneumatici
vedere la sezione Da usarsi con oppure
contattare il rappresentante addetto alle vendite
Stryker di zona. Negli altri paesi, rivolgersi alla
filiale Stryker più vicina.

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Istruzioni (continua)
2. Installare l’adattatore pneumatico specifico per il
paese di utilizzo tra il tubo di alimentazione del
gas e l’alimentazione regolata del gas. Usare una
chiave fissa doppia da 3/4 di pollice (19 mm)
per serrare la connessione proprietaria SYK
(figura 8).
Figura 8 – Installazione dell’adattatore
pneumatico specifico per il paese di utilizzo
NOTA – L’adattatore pneumatico specifico per il
paese di utilizzo e l’alimentazione regolata del gas
illustrati sono puramente rappresentativi. L’adattatore
pneumatico e l’alimentazione regolata del gas della
struttura di appartenenza potrebbero avere un aspetto
diverso, a seconda degli specifici requisiti del paese.
Applicazione del gas a pressione
regolata
ATTENZIONE – Usare azoto compresso, aria, aria per
uso medico, aria per strumenti chirurgici o aria per
strumenti da una fonte di alimentazione centralizzata
o da un serbatoio. La pressione del gas deve essere
regolata. La presenza di materiale particellare e di
umidità può compromettere la durata e le prestazioni
del manipolo e del comando a pedale.
1. Aprire l’alimentazione del gas per pressurizzare
il sistema.
2. Impostare il regolatore di pressione del gas sul
livello consigliato, ossia 830 kPa (8,3 bar).
NOTE
• La pressione del gas consigliata durante il
funzionamento del manipolo è di 830 kPa
(8,3 bar).
• La pressione del gas statica normalmente è di
35–70 kPa (0,35–0,70 bar) più elevata della
pressione del gas durante il funzionamento del
manipolo.
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5400-200-713 Rev-F
Preparazione del manipolo per l’uso
AVVERTENZE
• Per evitare lesioni oculari, indossare SEMPRE
protezioni per gli occhi.
• NON appoggiare il manipolo sul paziente. La
manipolazione errata del manipolo potrebbe
causare lesioni ai tessuti.
• NON esercitare una pressione eccessiva con
l’accessorio di taglio, curvandolo o usandolo per
far leva. Una pressione eccessiva può curvare o
rompere l’accessorio e provocare danni ai tessuti
e/o la perdita del controllo tattile.
• Rispettare il ciclo operativo raccomandato per
evitare il surriscaldamento dei componenti.
Vedere la sezione Caratteristiche tecniche.
• Per evitare il surriscaldamento dell’accessorio
di taglio, controllarlo durante lunghi periodi di
funzionamento e/o usare l’irrigazione.
• Far SEMPRE funzionare l’apparecchiatura
rispettando i valori specificati delle condizioni
ambientali. Vedere la sezione Caratteristiche
tecniche.
1. Installare il terminale e l’accessorio di taglio nel
manipolo (figura 9).
NOTA – Per informazioni complete sull’installazione,
consultare le istruzioni per l’uso fornite con il
terminale.
Figura 9 – Installazione del terminale e
dell’accessorio di taglio
NOTE
• Le frese Elite e Saber possono essere installate
nei terminali usando svariate lunghezze di
esposizione.
• Per determinare l’esposizione, osservare i
contrassegni incrementali sullo stelo della fresa
rispetto all’estremità distale del terminale Saber
(figura 10).
Figura 10 – Determinazione dell’esposizione
della fresa
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5400-200-713 Rev-F IT

2. Azionare brevemente il manipolo per garantire la Pulizia del terminale e del manipolo
rotazione corretta dell’accessorio di taglio.
Consultare il manuale di Istruzioni per la cura e
3. Impostare il regolatore di pressione in modo da manutenzione fornito con il manipolo.
raggiungere la pressione del gas consigliata
durante il funzionamento del manipolo, ossia
830 kPa (8,3 bar). Esame e prova della
funzionalità
Istruzioni per la cura e NOTA – Per istruzioni sull’esame e sul collaudo del
manutenzione manipolo, consultare il manuale di Istruzioni per la
cura e manutenzione con esso fornito.
Pulizia del comando a pedale COMPONENTE ATTIVITÀ (PRIMA DI
1. Rimuovere la cartuccia di olio dall’oliatore CIASCUN UTILIZZO)
coassiale in linea e gettarla.
Alimentazione Avvicinare l’orecchio
2. Pulire le superfici del comando a pedale e del regolata del gas e controllare che non
tubo di alimentazione del gas con un panno vi siano perdite. Se si
monouso inumidito con la soluzione detergente rilevano perdite, vedere
preparata e sciacquare con acqua. la sezione Risoluzione dei
3. Esaminare visivamente l’apparecchiatura alla problemi.
ricerca di eventuali residui di sporcizia. In Comando a pedale Esaminare
presenza di tracce residue di sporcizia, ripetere l’apparecchiatura per
la procedura di pulizia e risciacquo con soluzione verificare che non vi
detergente fresca. siano componenti allentati
4. Lasciare scolare l’apparecchiatura sulle salviette o mancanti. Accertarsi
assorbenti monouso. che la superficie del tubo
5. Asciugare l’apparecchiatura con un panno di alimentazione del gas
morbido privo di lanugine o con aria compressa e l’adattatore pneumatico
per uso medico, < 138 kPa (< 1,4 bar). DISS per azoto (US)
non presentino tagli,
6. Dopo la pulizia, esaminare immediatamente incrinature o altri danni.
l’apparecchiatura e verificarne la funzionalità. Controllare tutte le parti
Consultare la sezione Esame e prova della mobili per accertarsi che
funzionalità. si muovano liberamente.
Se si notano danni,
Pulizia dell’adattatore pneumatico sostituire il comando a
1. Pulire le superfici dell’adattatore pneumatico con pedale. Vedere la sezione
un panno monouso inumidito con la soluzione Accessori.
detergente preparata e sciacquare con acqua.
Adattatore Esaminare
2. Esaminare visivamente l’apparecchiatura alla pneumatico l’apparecchiatura per
ricerca di eventuali residui di sporcizia. In verificare che non vi
presenza di tracce residue di sporcizia, ripetere siano componenti allentati
la procedura di pulizia e risciacquo con soluzione o mancanti. Assicurarsi
detergente fresca. che la superficie
3. Lasciare scolare l’apparecchiatura sulle salviette dell’adattatore pneumatico
assorbenti monouso. non sia tagliata, incrinata
o danneggiata. Se si
4. Asciugare l’apparecchiatura con un panno
notano danni, sostituire
morbido privo di lanugine o con aria compressa
l’adattatore pneumatico.
per uso medico, < 138 kPa (< 1,4 bar).
Vedere la sezione Da
5. Dopo la pulizia, esaminare immediatamente usarsi con.
l’apparecchiatura e verificarne la funzionalità.
Consultare la sezione Esame e prova della
funzionalità.

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Risoluzione dei problemi
ATTENZIONE – NON sottoporre questa apparecchiatura a interventi di riparazione. In caso di bisogno, rivolgersi al
rappresentante addetto alle vendite Stryker di zona per richiedere assistenza. Negli altri paesi, rivolgersi alla filiale
Stryker più vicina.
PROBLEMA
L’accessorio di taglio non
ruota o il manipolo ha una
potenza ridotta.
L’accessorio di taglio ruota
e viene emesso un rumore
stridulo o insolito.
Il gruppo motore del
manipolo è molto caldo
al tatto.
È difficoltoso rimuovere o
installare il terminale sul
manipolo.
Il terminale non si
fissa correttamente sul
manipolo.
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CAUSA
I tubi non sono collegati
correttamente.
La lubrificazione è
inadeguata.
Il terminale è in posizione
LOAD (Caricamento).
L’alimentazione del gas è
inadeguata.
La lubrificazione è
inadeguata.
Il tubo del manipolo è
tagliato o danneggiato o vi
è una perdita di gas.
Il terminale è allentato.
I cuscinetti del motore
sono usurati.
Il cuscinetto del terminale
è usurato.
La lubrificazione è
inadeguata.
I cuscinetti del manipolo
sono usurati.
Il periodo di
raffreddamento dopo la
sterilizzazione non è stato
sufficiente.
I connettori necessitano di
un periodo di rodaggio.
Presenza di residui nel
terminale e nel connettore
del manipolo.
La spina e la tacca non
sono allineate.
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AZIONE
Verificare che i collegamenti fra l’alimentazione
del gas, il comando a pedale e il manipolo siano
saldi. Assicurarsi che il connettore pneumatico sia
saldamente collegato al comando a pedale.
Verificare che il tappo sia stato rimosso dalla
nuova cartuccia di olio. Prima di eseguire ogni
procedura, installare una nuova cartuccia di olio.
Girare il collare del terminale fino alla posizione
RUN (Funzionamento).
Assicurarsi che l’alimentazione del gas sia
regolata alla pressione operativa consigliata, ossia
830 kPa (8,3 bar).
Prima di eseguire ogni procedura, verificare che
sia stata installata una nuova cartuccia di olio.
Proteggere il tubo del manipolo da danni. In caso
di danni, restituire il manipolo per farlo riparare.
Verificare che il terminale sia saldo.
Restituire il manipolo per farlo riparare.
Restituire il terminale per farlo esaminare.
Prima di eseguire ogni procedura, verificare che
sia stata installata una nuova cartuccia di olio.
Restituire il manipolo per farlo riparare.
Lasciare raffreddare adeguatamente il manipolo
dopo la sterilizzazione.
Installare e rimuovere il terminale più volte finché i
connettori non funzionino senza difficoltà.
Pulire e sterilizzare il terminale e il manipolo.
Consultare il manuale di Istruzioni per la cura e
manutenzione fornito con il manipolo.
Allineare la spina alla tacca e spingere saldamente
il terminale nel manipolo.
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5400-200-713 Rev-F
PROBLEMA
L’accessorio di taglio non
si blocca nel terminale.
Il manipolo non funziona.
Il terminale si surriscalda.
Il comando a pedale
è stato azionato e al
manipolo non arriva gas.
Vi sono tracce di
olio sulla superficie
dell’apparecchiatura dopo
la sterilizzazione.
Si avverte un fischio
pronunciato.
Impossibilità di
collegare l’adattatore
pneumatico al connettore
dell’alimentazione del gas.
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CAUSA
L’accessorio di taglio non
è correttamente inserito.
Il collare del terminale non
è nella posizione RUN
(Funzionamento).
Presenza di residui nel
terminale.
I cuscinetti del terminale
sono usurati.
L’alimentazione regolata
del gas non è aperta
oppure il regolatore di
pressione non è impostato
correttamente.
Il tubo del manipolo non è
collegato correttamente.
La connessione tra il tubo
di alimentazione del gas e
l’adattatore pneumatico è
allentata.
La connessione tra
l’adattatore pneumatico e
l’alimentazione regolata del
gas è allentata.
La cartuccia di olio non è
stata installata nell’oliatore
coassiale in linea.
Il tappo della cartuccia di
olio non è stato rimosso.
La pressione del vuoto ha
forzato la fuoriuscita di
olio dal tubo del manipolo
durante la sterilizzazione.
Perdita di gas
dall’adattatore pneumatico.
L’adattatore pneumatico
non è compatibile
con il connettore
dell’alimentazione del gas.
IT
AZIONE
Inserire l’accessorio di taglio nel terminale almeno
fino alla linea corrispondente al contrassegno di
esposizione 5 (solo Saber/Elite).
Durante l’inserimento, girare leggermente
l’accessorio di taglio in direzioni diverse fino a
percepire l’innestarsi dell’accessorio al terminale.
Fare ruotare il collare fino alla posizione RUN
(Funzionamento).
Pulire e sterilizzare il terminale. Consultare il
manuale di Istruzioni per la cura e manutenzione
fornito con il manipolo.
Restituire il terminale per farlo esaminare.
Aprire l’alimentazione regolata del gas oppure
impostare correttamente il regolatore di pressione.
Vedere la sezione Applicazione del gas a
pressione regolata.
Controllare che le connessioni tra il manipolo e il
cavo del manipolo siano ben salde.
Accertarsi che la connessione tra il tubo di
alimentazione del gas e l’adattatore pneumatico
sia ben salda.
Accertarsi che la connessione tra l’adattatore
pneumatico e l’alimentazione regolata del gas sia
ben salda.
Installare una nuova cartuccia di olio nell’oliatore
coassiale in linea.
Rimuovere il tappo dalla cartuccia di olio.
Avvolgere il connettore pneumatico, prima della
sterilizzazione, in un telo chirurgico che non lascia
residui oppure applicarvi i tappi di sterilizzazione.
Consultare il manuale di Istruzioni per la cura e
manutenzione fornito con il manipolo.
Assicurarsi che tutte le connessioni dei raccordi
dei tubi siano ben salde. Se il fischio persiste,
sostituire l’adattatore pneumatico. Vedere la
sezione Da usarsi con.
Consultare la sezione Da usarsi con per
assicurarsi di avere l’adattatore pneumatico idoneo
per la connessione all’alimentazione regolata del
gas.
Per le procedure di collegamento al sistema
di alimentazione regolata del gas, vedere la
sezione Connessione del comando a pedale
all’alimentazione regolata del gas.
13
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Conservazione e manipolazione
Consultare il manuale di Istruzioni per la cura e manutenzione fornito con l’apparecchiatura.

Smaltimento/riciclaggio
Consultare il manuale di Istruzioni per la cura e manutenzione fornito con l’apparecchiatura.

Caratteristiche tecniche
NOTA – Le specifiche elencate sono approssimative e possono variare da unità a unità o per effetto delle
fluttuazioni della pressione.

Modello: Trapano CORE Maestro (CORE Maestro Drill)

REF 5400-200-000
Dimensioni: 7,6 cm di lunghezza
1,7 cm di diametro
Massa: 130 g
Velocità: 75.000 giri/min a 830 kPa (8,3 bar)
Tipo di motore: Compressore a palette ad alta velocità ed alta coppia
Modalità di funzionamento: Non continua
Ciclo di operativo:*
Durata del ciclo: 20 secondi acceso/20 secondi spento
Frequenza del ciclo: 10 cicli
Intervallo tra i cicli: 40 minuti
Fonte di alimentazione: Azoto compresso, aria, aria per strumenti, aria per strumenti chirurgici o
aria per uso medico
Pressione: 830 kPa (8,3 bar)
Condizioni ambientali: Funzionamento Conservazione e trasporto
Limite di temperatura:

Limite di umidità:

Limite di pressione atmosferica:

*Ciclo operativo raccomandato quando il manipolo viene usato in un ambiente avente temperatura massima di 27 °C.

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0000003885, Rev. F Effective Date: Sep 13, 2016 1:14:27 PM
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NL 5400-200-713 Rev-F

Inhoud
Inleiding................................................................................................................................................................. 3
Indicaties voor gebruik......................................................................................................................................... 3
Contra-indicaties................................................................................................................................................... 3
Veiligheid van de patiënt/gebruiker...................................................................................................................... 3
Accessoires........................................................................................................................................................... 4
Voor gebruik met.................................................................................................................................................. 5
Kenmerken............................................................................................................................................................ 6
Definities............................................................................................................................................................... 7
Symbolen..................................................................................................................................................... 7
Kleuren......................................................................................................................................................... 7
Instructies.............................................................................................................................................................. 8
Het voetpedaal gereedmaken..................................................................................................................... 8
Het voetpedaal op de regelbare gastoevoer aansluiten............................................................................ 9
Regelbaar gas toevoeren.......................................................................................................................... 10
Het handstuk klaarmaken voor gebruik.................................................................................................... 10
Instructies over de zorg voor dit product........................................................................................................... 11
Het voetpedaal reinigen............................................................................................................................ 11
De slangadapter reinigen.......................................................................................................................... 11
Het hulpstuk en/of het handstuk reinigen................................................................................................ 11
Inspectie en testen............................................................................................................................................. 11
Oplossen van problemen....................................................................................................................................12
Opslag en hanteren............................................................................................................................................ 14
Afvoeren/recyclen............................................................................................................................................... 14
Specificaties....................................................................................................................................................... 14

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5400-200-713 Rev-F
Inleiding
Deze Gebruiksaanwijzing is de meest uitgebreide
bron van informatie voor het veilige en effectieve
gebruik van uw product. Deze gebruiksaanwijzing kan
worden gebruikt door inservice-instructeurs, artsen,
verpleegkundigen, chirurgische technici en technici
op het gebied van biomedische apparatuur. Bewaar
en raadpleeg deze gebruiksaanwijzing tijdens de
levensduur van het product.
De volgende conventies worden in deze
gebruiksaanwijzing gebruikt:
• Een WAARSCHUWING wijst op een
aangelegenheid in verband met veiligheid. Deze
informatie ALTIJD naleven om letsel bij de patiënt
en/of zorgverleners te voorkomen.
• Informatie onder LET OP wijst op een
aangelegenheid in verband met de
betrouwbaarheid van het product. Deze informatie
ALTIJD naleven om beschadiging van het product
te voorkomen.
• Een OPMERKING vervolledigt en/of verduidelijkt
procedurele informatie.
Als aanvullende informatie, met name
veiligheidsinformatie, of inservicetraining is vereist,
neem dan contact op met de vertegenwoordiger van
Stryker of bel naar de klantenservice van Stryker.
Neem buiten de VS contact op met de dichtstbijzijnde
dochteronderneming van Stryker.
Indicaties voor gebruik
Het Stryker CORE Maestro pneumatische systeem
(CORE Maestro Pneumatic System) is een
pneumatisch bediend systeem voor chirurgische
instrumenten. De pneumatische motor levert de
kracht voor het aandrijven van verwijderbare
draaiende chirurgische snijinstrumenten en
bijbehorende accessoires bedoeld voor gebruik in
de neurochirurgie (met inbegrip van craniotomieën
en spinale chirurgie), keel-, neus- en oorheelkunde
(KNO), orthopedie en algemene chirurgie met
inbegrip van maxillofaciale en craniofaciale ingrepen
en sternotomieën.
Contra-indicaties
Geen bekend.
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NL
Veiligheid van de patiënt/
gebruiker
WAARSCHUWINGEN:
• Deze apparatuur mag uitsluitend worden
gebruikt door opgeleide en ervaren professionele
gezondheidszorgverleners.
• Gezondheidszorgverleners dienen grondig
vertrouwd te zijn met de gebruiksaanwijzing,
hanteringskenmerken en de geïndiceerde
en beoogde gebruiken van deze apparatuur.
Neem voor inservicetraining contact op met de
vertegenwoordiger of de klantenservice van
Stryker.
• Voordat enig systeemonderdeel of enig met dit
systeem compatibel onderdeel wordt gebruikt,
dienen de instructies doorgelezen en begrepen
te zijn. Besteed speciale aandacht aan
WAARSCHUWwINGEN. Maak u vóór gebruik
vertrouwd met de onderdelen van het systeem.
• De gezondheidszorgverlener die de ingreep
uitvoert, is verantwoordelijk voor het bepalen
van de geschiktheid van deze apparatuur en
de specifieke techniek die bij iedere patiënt
wordt gebruikt. Als fabrikant doet Stryker geen
aanbevelingen voor operatieprocedures of
-technieken.
• Reinig en steriliseer de apparatuur aanvankelijk
bij ontvangst en vóór elk gebruik op de
aangegeven wijze. Zie het gedeelte Instructies
over de zorg voor dit product en/of de met
het handstuk meegeleverde handleiding met
Instructies over de zorg voor dit product.
• Voer de aanbevolen inspectie en tests uit als
aangegeven in deze instructies. Zie het gedeelte
Inspectie en testen en/of de bij het handstuk
geleverde handleiding met Instructies over de zorg
voor dit product. Uitsluitend opgeleide en ervaren
professionele medische zorgverleners mogen
onderhoud aan deze apparatuur verrichten.
• Inspecteer de apparatuur op schade, zoals
aangegeven, na eerste ontvangst en vóór elk
gebruik. Gebruik de apparatuur NIET indien er
duidelijke schade is en/of lekkage van olie en of
smeermiddelen voorkomt.
• Gebruik deze apparatuur NIET in aanwezigheid
van een mengsel van ontvlambare anesthetica en
lucht, of met zuurstof of lachgas.
3
NL 5400-200-713 Rev-F

Accessoires De volgende door Stryker goedgekeurde accessoires

worden afzonderlijk verkocht:
WAARSCHUWINGEN: BESCHRIJVING REF
• Gebruik alleen door Stryker goedgekeurde Signature Portfolio- Serie 5407-XXX-XXX
onderdelen en accessoires tenzij anders vermeld. hulpstukken (Signature
Portfolio Attachments)
• Breng GEEN wijzigingen aan de onderdelen of
accessoires aan. Saber™ hulpstukken Serie 5100-120-XXX
• Gebruik ALTIJD een geschikte combinatie van (Saber™ Attachments)
een snijaccessoire en hulpstuk voor het handstuk. Maestro hulpstukken Serie 5400-210-XXX
Andere combinaties passen wellicht niet goed
in het handstuk en kunnen verbuigen of uit het Maestro oliecartridge 5400-005-000
handstuk komen tijdens de werking. Zie de met (Maestro Oil Cartridge)
het hulpstuk meegeleverde gebruiksaanwijzing (AANT. 10)
voor een lijst met geschikte snijaccessoires en Maestro diffusor 5400-006-000
installatieaanwijzingen. (Maestro Diffuser)
• Gebruik, verwerk of verpak een hulpmiddel dat (AANT. 10)
uitsluitend bestemd is voor eenmalig gebruik, Oliecartridge/-diffusorset 5400-005-006
NIET OPNIEUW. (Oil Cartridge/Diffuser Kit)
-- Een hulpmiddel voor eenmalig gebruik is
mogelijk niet bestand tegen herverwerking CORE-auto-irrigator 5400-206-000
waarbij sterilisatie met chemicaliën, (CORE Auto Irrigator)
chemische damp of hoge temperatuur is Sensorkabel CORE-auto- 5400-206-001
betrokken. irrigator (CORE Auto
-- Reiniging kan worden bemoeilijkt door Irrigator Sensor Cable)
ontwerpkenmerken.
-- Bij hergebruik ontstaat kans op verontreiniging Maestro voetpedaal zonder 5400-207-000
en de structurele integriteit kan nadelig uitlaat 5400-207-000S1
beïnvloed worden, wat kan leiden tot falen bij (Maestro Non-exhausting
gebruik. Footpedal)
-- Cruciale productinformatie kan bij Maestro voetpedaal 5400-208-000
herverpakking verloren gaan. (Maestro Footpedal)
Niet-naleving kan tot infectie of kruisinfectie
leiden en letsel bij de patiënt en/of het medisch Maestro universeel 5400-218-000
personeel veroorzaken. voetpedaal
(Maestro Universal
OPMERKINGEN:
Footpedal)
• Raadpleeg de gebruiksaanwijzingen bij de
hulpstukken voor instructies over het installeren Maestro sterilisatiecassette 5400-279-000
van boren en specifieke hulpstukinformatie. (Maestro Sterilization
Case)
• Neem voor een volledige lijst van accessoires
contact op met de vertegenwoordiger van Maestro sterilisatiepluggen 5400-200-007
Stryker. Neem buiten de VS contact op met de (Maestro Sterilization
dichtstbijzijnde dochteronderneming van Stryker. Plugs)

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Voor gebruik met

OPMERKINGEN:
• Zie het gedeelte Het voetpedaal op de regelbare gastoevoer aansluiten voor procedures voor aansluiting in de
Verenigde Staten en elders.
• Neem contact op met de vertegenwoordiger van Stryker voor een volledige lijst met slangadapters. Neem
buiten de VS contact op met de dichtstbijzijnde dochteronderneming van Stryker.

LAND SLANGADAPTER REF GAS

Verenigde Staten (US) DISS-naar-Schrader luchtadapter 5400-200-002 Lucht
(DISS to Schrader Air Adapter)
Verenigde Staten (US) DISS-naar-ARO luchtadapter 5400-200-003 Lucht
(DISS to ARO Air Adapter)
Verenigde Staten (US) DISS-naar-instrumentenlucht (US) 5400-200-004 Instrumentenlucht
(DISS to Instrument Air, US)
Verenigd Koninkrijk (UK) Adapter voor Verenigd Koninkrijk 5400-200-005 Lucht van medische kwaliteit
(UK Adapter)
Australië (AU) Adapter voor Australië 5400-200-006 Lucht voor chirurgische
(Australia Adapter) instrumenten
Duitsland (DE) DIN-adapter (DIN Adapter) 5400-200-008 Lucht van medische kwaliteit
Frankrijk (FR) AFNOR-adapter (AFNOR Adapter) 5400-200-009 Lucht van medische kwaliteit
Italië (IT) UNI-adapter (UNI Adapter) 5400-200-011 Lucht van medische kwaliteit

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Kenmerken
A
B

F
H

K
G
J

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A Snijaccessoire – Verschillende Definities

snijaccessoires worden afzonderlijk De symbolen op de apparatuur en/of in de
verkocht. Zie het gedeelte Accessoires. documentatie worden gedefinieerd in dit gedeelte
B Hulpstuk – Verschillende hulpstukken of in de Symbolendefinitietabel. Zie de met de
worden afzonderlijk verkocht. Zie het apparatuur meegeleverde Symbolendefinitietabel.
gedeelte Accessoires.
Symbolen
C Handstuk – Een pneumatische
Deze symbolen bevinden zich op de fittingen van de
hogesnelheidsmotorinrichting die vast is
slangadapters en geven het type connector aan.
aangesloten op een uit twee leidingen
bestaande slang met een uitlaatpoort en SYMBOOL TYPE FITTING
een slangconnector.
D Handstukslang – Sluit het handstuk op N2 Stikstof
de uitlaatpoort aan.
AIR Lucht, lucht van medische
E Uitlaatpoort – Voert uitlaatgas van de kwaliteit, lucht voor chirurgische
handstukmotorinrichting af. instrumenten of instrumentenlucht
F Diffusor – Verspreidt uitlaatgas uit SYK Merkeigen Stryker
de handstukmotorinrichting en vangt
olienevel op. Kleuren
G Voetpedaal – Verschaft variabele De slang van elke slangadapter is voorzien van
snelheidsregeling en start/stop-opties. een specifieke kleur of kleurencombinatie, ter
indicatie van het toegevoerde type gas dat met elke
H Slangconnector – Maakt aansluiting van slangadapter wordt gebruikt.
het handstuk op het voetpedaal mogelijk.
I Oliecartridge – Levert smeerolie voor de KLEUR TOEGEVOERD GAS LAND
handstukmotorinrichting.
Rood/wit Instrumentenlucht US
J Coaxiale in-line smeerbus met
vergrendelkraag – Zet de oliecartridge Lucht van medische US, UK, DE,
Zwart/wit
vast en vergrendelt de slangconnector kwaliteit FR, IT, AU
stevig in het voetpedaal. Lucht voor
K DISS-stikstofslangadapter (US) – Maakt Blauwgroen chirurgische AU
de aansluiting van de gastoevoerslang op instrumenten
de gastoevoer mogelijk. US, UK, DE,
Zwart Stikstof
L Merkeigen aansluiting van Stryker – FR, IT, AU
Sluit de gastoevoerslang op de door
Stryker goedgekeurde, juiste slangadapter
aan.
M Gastoevoerslang – Voorziet het
voetpedaal van gas.

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Instructies LET OP: Haal ALTIJD de plug uit de oliecartridge en

breng de oliecartridge in de coaxiale in-line smeerbus
WAARSCHUWINGEN: aan zodat er gas door het systeem kan gaan. Als
de plug niet verwijderd is of als de oliecartridge niet
aangebracht is, werkt het systeem niet.
• Gebruik GEEN zuurstof en/of medische zuurstof
als gasbron om het handstuk aan te drijven. 3. Trek de plug uit de oliecartridge en installeer
de cartridge vervolgens in de coaxiale in-line
• GEEN snijaccessoire of hulpstuk inbrengen of
smeerbus. Zie de pijl op de cartridge voor de
verwijderen terwijl het handstuk in werking is.
juiste installatierichting (afbeelding 3).
• Draai en trek voorzichtig aan het snijaccessoire
terwijl de vergrendelkraag van het hulpstuk in
de stand RUN (werken) is, om er zeker van
te zijn dat het snijaccessoire vóór de werking
vergrendeld is in het handstuk.
• NIET met de kraag van het hulpstuk manipuleren
wanneer het handstuk in werking is. Doet u dat
toch, dan stopt het handstuk plotseling en/of
raakt het oververhit.
• De slang van het handstuk mag NIET worden
geknikt of dichtgeknepen, en er mag NIET op de
slang worden gestaan. Zorg ervoor dat er NIET
met karretjes over de slang van het handstuk Afbeelding 3 – De oliecartridge installeren
wordt gereden.
4. Duw de slangconnector in de coaxiale in-line
Het voetpedaal gereedmaken smeerbus (afbeelding 4).
1. Als de slangconnector verpakt is in een
ziekenhuisdoek vóór sterilisatie, richt het uiteinde
van de connector dan omlaag en verwijder
de doek van de connector (afbeelding 1). Bij
gebruik van sterilisatiepluggen in plaats van een
doek, moet u het uitende van de stekker omlaag
richten en de pluggen verwijderen. Gebruik een
disposable doekje om eventueel vochtoverschot
van de connector af te vegen.

Afbeelding 4 – De slangconnector installeren

5. Trek de slangconnector omhoog om er zeker van

Afbeelding 1 – De slangconnector uitpakken
2. Schroef de diffusor op de uitlaatpoort van de
slang van het handstuk (afbeelding 2).
te zijn dat de slangconnector vergrendeld is in de
coaxiale in-line smeerbus.
OPMERKING: Duw om de slangconnector van
het voetpedaal te halen, de vergrendelkraag
van de coaxiale in-line smeerbus omlaag om de
slangconnector los te maken.

Afbeelding 2 – De diffusor installeren

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Het voetpedaal op de regelbare • De slangadapter in de afbeelding is alleen

als voorbeeld bedoeld. De fitting aan het
gastoevoer aansluiten toevoeruiteinde van uw slangadapter kan er
WAARSCHUWING: Gebruik ALTIJD door anders uitzien afhankelijk van de specifieke eisen
Stryker goedgekeurde slangadapters. van uw instelling.
OPMERKINGEN:
• Het is niet raadzaam twee of meer
slanginrichtingen in serie te schakelen wegens
het verlies van druk en stroming. Twee
slangadapters kunnen echter wel in serie
worden geschakeld en wel uitsluitend zoals
gespecificeerd in deze instructies.
• Zie het gedeelte Voor gebruik met om te zorgen
dat u de juiste slangadapter voorhanden hebt om
op uw regelbare gastoevoer aan te sluiten.
• Als u een internationale klant bent, zie dan het
gedeelte Voor internationale klanten – aansluiten
op de regelbare gastoevoer.
Afbeelding 6 – De juiste slangadapter installeren
Voor Amerikaanse (US) klanten – aansluiten op de
regelbare gastoevoer
Voor internationale klanten – aansluiten op de
OPMERKINGEN: regelbare gastoevoer
• Sluit bij gebruik van stikstof het stikstofuiteinde 1. Verwijder de DISS-stikstofslangadapter (US) van
van de DISS-stikstofslangadapter (DISS Nitrogen het voetpedaal met behulp van een 3/4 inch
Hose Adapter) (US) aan op de regelbare (19 mm) steeksleutel (afbeelding 7).
gastoevoer (afbeelding 5).
• De regelbare gastoevoer in de afbeelding is
alleen als voorbeeld bedoeld. Uw regelbare
gastoevoer kan er anders uitzien afhankelijk van
de specifieke eisen van uw instelling.

Afbeelding 5 – De DISS-stikstofslangadapter
(US) aansluiten
OPMERKINGEN:
• Bij gebruik van lucht of instrumentenlucht moet
u de juiste slangadapter installeren op de fitting
van het stikstofuiteinde voor aansluiting op uw
regelbare gastoevoer. Zie het gedeelte Voor
gebruik met.
• Installeer de juiste slangadapter tussen de
DISS-stikstofslangadapter (US) en de regelbare
gastoevoer (afbeelding 6). Draai de DISS-
aansluiting handvast.
Afbeelding 7 – De DISS-stikstofslangadapter
(US) verwijderen
OPMERKINGEN:
• U moet een landspecifieke slangadapter met de
juiste fitting installeren voor aansluiting op uw
regelbare gastoevoer.
• Zie het gedeelte Voor gebruik met of neem
contact op met de vertegenwoordiger van Stryker
voor een complete lijst met slangadapters. Neem
buiten de VS contact op met de dichtstbijzijnde
dochteronderneming van Stryker.

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Instructies (vervolg)
2. Installeer de landspecifieke slangadapter tussen
de gastoevoerslang en de regelbare gastoevoer.
Gebruik een 3/4 inch (19 mm) steeksleutel om
de merkeigen SYK-aansluiting vast te draaien
(afbeelding 8).
Afbeelding 8 – De landspecifieke slangadapter
installeren
OPMERKING: De landspecifieke slangadapter en
regelbare gastoevoer in de afbeelding zijn alleen als
voorbeeld bedoeld. Uw slangadapter en regelbare
gastoevoer kunnen er anders uitzien afhankelijk van
de specifieke eisen in uw land.
Regelbaar gas toevoeren
LET OP: Gebruik samengeperste stikstof, lucht,
lucht van medische kwaliteit, lucht voor chirurgische
instrumenten of instrumentenlucht uit een gasbron
van de instelling of uit een tank. De gasdruk moet
geregeld worden. Deeltjes en vocht hebben een
negatief effect op de levensduur en de prestatie van
het handstuk en het voetpedaal.
1. Zet de gastoevoer aan om het systeem onder
druk te zetten.
2. Stel de drukregelaar af op de aanbevolen gasdruk
van 830 kPa (8,3 bar).
OPMERKINGEN:
• De aanbevolen gasdruk tijdens de bediening van
het handstuk is 830 kPa (8,3 bar).
• De statische gasdruk is normaal 35 tot 70 kPa
(0,35 tot 0,70 bar) hoger dan de gasdruk tijdens
de bediening van het handstuk.
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Het handstuk klaarmaken voor gebruik
WAARSCHUWINGEN:
• Draag ALTIJD oogbescherming om oogletsel te
voorkomen.
• Leg het handstuk NIET op de patiënt. Verkeerde
hantering van een handstuk kan tot weefselletsel
leiden.
• GEEN overmatige kracht, zoals buigen of
wrikken, met het snijaccessoire uitoefenen. Door
overmatige druk kan het snijaccessoire buigen of
barsten en weefselbeschadiging en/of verlies van
tactiele controle veroorzaken.
• Houd u aan de aanbevolen werkcyclus om te
voorkomen dat de onderdelen oververhit raken.
Zie het gedeelte Specificaties.
• Let op te lange perioden van gebruik en/
of pas irrigatie toe om oververhitting van het
snijaccessoire te voorkomen.
• De apparatuur moet ALTIJD binnen de
voorgeschreven omgevingswaarden worden
gebruikt. Zie het gedeelte Specificaties.
1. Installeer het hulpstuk en de snijaccessoire op het
handstuk (afbeelding 9).
OPMERKING: Raadpleeg de gebruiksaanwijzing bij
het hulpstuk voor de volledige installatie-informatie.
Afbeelding 9 – Het hulpstuk en snijaccessoire
installeren
OPMERKINGEN:
• Elite en Saber boren kunnen op diverse
blootstellingslengten in de hulpstukken worden
geïnstalleerd.
• Vergelijk de incrementele markeringen op de
boorschacht met het distale uiteinde van het
Saber hulpstuk om de blootstelling te bepalen
(afbeelding 10).
Afbeelding 10 – Blootstellingslengte van boor
bepalen
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2. Stel het handstuk even in werking om er zeker Het hulpstuk en/of het handstuk
van te zijn dat het snijaccessoire goed draait.
reinigen
3. Stel de drukregelaar als nodig af om tijdens
Zie de met het handstuk meegeleverde handleiding
gebruik van het handstuk de aanbevolen gasdruk
met instructies over de zorg voor dit product.
van 830 kPa (8,3 bar) te bereiken.

Instructies over de zorg voor Inspectie en testen

OPMERKING: Zie de bij het handstuk geleverde
dit product handleiding met instructies over de zorg voor dit
product voor instructies over het inspecteren en
Het voetpedaal reinigen testen van het handstuk.
1. Verwijder de oliecartridge uit de coaxiale in-line
smeerbus en gooi deze weg. HANDELING
ONDERDEEL (VÓÓR ELK GEBRUIK)
2. Neem de oppervlakken van het voetpedaal en
de gastoevoerslang af met een wegwerpdoek Regelbare gastoevoer Luister naar lekken. Als
bevochtigd met de klaargemaakte lekken merkbaar zijn,
reinigingsoplossing; afspoelen met water. zie dan het gedeelte
Oplossen van problemen.
3. Inspecteer de hulpmiddelen visueel op resterend
vuil. Als er vuil achtergebleven is, herhaal de Voetpedaal Controleer de apparatuur
reinigings- en spoelprocedure dan met nieuwe op losse of ontbrekende
reinigingsoplossing. onderdelen. Controleer
4. Laat de hulpmiddelen uitdruipen op disposable het oppervlak van de
absorberende doekjes. gastoevoerslang en de
DISS-stikstofslangadapter
5. Maak het hulpmiddel droog met een zachte, (US) op sneetjes,
pluisvrije doek of perslucht voor medische barsten of beschadiging.
toepassingen, < 138 kPa (< 1,4 bar). Controleer of alle
6. Inspecteer en test de hulpmiddelen onmiddellijk bewegende onderdelen
na het reinigen. Zie het gedeelte Inspectie en vrij kunnen bewegen.
testen. Vervang het voetpedaal
als beschadiging
De slangadapter reinigen merkbaar is. Zie het
1. Neem de oppervlakken van de slangadapter af gedeelte Accessoires.
met een disposable doek bevochtigd met de Slangadapter Controleer de apparatuur
klaargemaakte reinigingsoplossing; afspoelen met op losse of ontbrekende
water. onderdelen. Controleer
2. Inspecteer de hulpmiddelen visueel op resterend het oppervlak van de
vuil. Als er vuil achtergebleven is, herhaal de slangadapter op sneetjes,
reinigings- en spoelprocedure dan met nieuwe barsten of beschadiging.
reinigingsoplossing. Vervang de slangadapter
als beschadiging
3. Laat de hulpmiddelen uitdruipen op disposable
merkbaar is. Zie het
absorberende doekjes.
gedeelte Voor gebruik
4. Maak het hulpmiddel droog met een zachte, met.
pluisvrije doek of perslucht voor medische
toepassingen, < 138 kPa (< 1,4 bar).
5. Inspecteer en test de hulpmiddelen onmiddellijk
na het reinigen. Zie het gedeelte Inspectie en
testen.

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Oplossen van problemen
LET OP: Verricht GEEN onderhoud aan deze apparatuur. Als service nodig is, neem dan contact op met een
vertegenwoordiger van Stryker. Neem buiten de VS contact op met de dichtstbijzijnde dochteronderneming van
Stryker.
PROBLEEM
Het snijaccessoire draait
niet of het handstuk werkt
minder krachtig.
Het snijaccessoire draait
en er klinkt een knarsend
of ongewoon geluid.
De handstukmotorinrichting
voelt heet aan.
Het is moeilijk om het
hulpstuk en het handstuk
te koppelen en te
ontkoppelen.
Het hulpstuk past niet goed
op het handstuk.
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0000003885, Rev. F Effective Date: Sep 13, 2016 1:14:27 PM
OORZAAK
De slangen zijn niet goed
aangesloten.
De smering is
onvoldoende.
Het hulpstuk is in de stand
LOAD (laden).
Gastoevoer is
onvoldoende.
De smering is
onvoldoende.
De slang van het
handstuk is ingesneden of
beschadigd of er ontsnapt
gas.
Het hulpstuk zit los.
De motorlagers zijn
versleten.
Het hulpstuklager is
versleten.
De smering is
onvoldoende.
De handstuklagers zijn
versleten.
De afkoelperiode na
sterilisatie was te kort.
De connectors hebben een
inloopperiode nodig.
Er zit vuil in de connector
van het hulpstuk of het
handstuk.
Pin en inkeping zijn niet
goed uitgelijnd.
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MAATREGEL
Controleer of de verbindingen tussen de
gastoevoer, het voetpedaal en het handstuk goed
vast zitten. Zorg ervoor dat de slangconnector in
het voetpedaal vergrendeld is.
Controleer of de plug uit de nieuwe oliecartridge
verwijderd is. Installeer vóór elke procedure een
nieuwe oliecartridge.
Draai de kraag van het hulpstuk naar RUN
(werken).
Zorg dat de gastoevoer is ingesteld op de
aanbevolen bedrijfsdruk van 830 kPa (8,3 bar).
Zorg ervoor dat er vóór elke procedure een nieuwe
oliecartridge wordt geïnstalleerd.
Bescherm de slang van het handstuk tegen
beschadiging. Als het handstuk beschadigd is,
retourneer het dan voor reparatie.
Controleer of het hulpstuk vast zit.
Stuur het handstuk voor reparatie terug.
Retourneer het hulpstuk voor evaluatie.
Zorg ervoor dat er vóór elke procedure een nieuwe
oliecartridge wordt geïnstalleerd.
Stuur het handstuk voor reparatie terug.
Laat het handstuk na sterilisatie voldoende
afkoelen.
Koppel en ontkoppel het hulpstuk en het handstuk
een aantal keren totdat de connectors soepel
werken.
Reinig en steriliseer het hulpstuk en het handstuk.
Zie de met het handstuk meegeleverde handleiding
met instructies over de zorg voor dit product.
Breng de pin in lijn met de inkeping en druk het
hulpstuk stevig in het handstuk.
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PROBLEEM
Het snijaccessoire kan
niet in het hulpstuk worden
vergrendeld.
Het handstuk werkt niet.
Het hulpstuk wordt heet.
Het voetpedaal wordt
ingedrukt en er wordt geen
gas naar het handstuk
toegevoerd.
Er verschijnt olie op
het oppervlak van de
apparatuur na sterilisatie.
Er is overmatig ruisen
aanwezig.
De slangadapter kan niet
op de gastoevoerconnector
worden aangesloten.
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0000003885, Rev. F Effective Date: Sep 13, 2016 1:14:27 PM
OORZAAK
Het snijaccessoire is niet
goed aangebracht.
De kraag van het hulpstuk
staat niet in de stand RUN
(werken).
Er zit vuil in het hulpstuk.
De hulpstuklagers zijn
versleten.
De regelbare gastoevoer
staat uit of de drukregelaar
is niet goed ingesteld.
De handstukslang is niet
goed aangesloten.
De aansluiting tussen de
gastoevoerslang en de
slangadapter zit los.
De aansluiting tussen
de slangadapter en de
regelbare gastoevoer zit
los.
De oliecartridge is niet
geïnstalleerd in de coaxiale
in-line smeerbus.
De plug van de
oliecartridge is niet
verwijderd.
Vacuüm heeft tijdens
sterilisatie olie uit de
handstukslang geforceerd.
Gas lekt uit de
slangadapter.
De slangadapter is
niet compatibel met
de connector van de
gastoevoer.
NL
MAATREGEL
Breng het snijaccessoire minimaal tot inbrenglijn 5
in het hulpstuk (alleen Saber/Elite).
Breng het snijaccessoire op enigszins
verschillende draaihoeken in totdat u voelt dat het
in het hulpstuk grijpt.
Draai de kraag in de stand RUN (werken).
Reinig en steriliseer het hulpstuk. Zie de met het
handstuk meegeleverde handleiding met instructies
over de zorg voor dit product.
Retourneer het hulpstuk voor evaluatie.
Zet de regelbare gastoevoer aan of stel de
drukregelaar juist af. Zie het gedeelte Regelbaar
gas toevoeren.
Maak de aansluitingen tussen het handstuk en de
handstukslang stevig vast.
Zorg dat de aansluiting tussen de gastoevoerslang
en de slangadapter stevig vastzit.
Zorg dat de aansluiting tussen de slangadapter en
de regelbare gastoevoer stevig vastzit.
Installeer een nieuwe oliecartridge in de coaxiale
in-line smeerbus.
Verwijder de plug uit de oliecartridge.
Verpak de slangconnector vóór sterilisatie in een
ziekenhuisdoek of gebruik sterilisatiepluggen. Zie
de met het handstuk meegeleverde handleiding
met instructies over de zorg voor dit product.
Zorg dat alle slangfittingaansluitingen goed
vastzitten. Vervang de slangadapter als de ruis niet
verdwijnt. Zie het gedeelte Voor gebruik met.
Zie het gedeelte Voor gebruik met om te zorgen
dat u de juiste slangadapter voorhanden hebt om
op uw regelbare gastoevoer aan te sluiten.
Zie het gedeelte Het voetpedaal op de regelbare
gastoevoer aansluiten voor aansluiting op uw
regelbare gastoevoersysteem.
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Opslag en hanteren
Zie de met de apparatuur meegeleverde handleiding met instructies over de zorg voor dit product.

Afvoeren/recyclen
Zie de met de apparatuur meegeleverde handleiding met instructies over de zorg voor dit product.

Specificaties
OPMERKING: Deze specificaties zijn bij benadering en kunnen licht afwijken van eenheid tot eenheid of als
gevolg van drukschommelingen.

Model: CORE Maestro boor (CORE Maestro Drill)

REF 5400-200-000
Afmetingen: 7,6 cm lengte
1,7 cm diameter
Massa: 130 g
Snelheid: 75.000 tpm bij 830 kPa (8,3 bar)
Motortype: Pneumatisch turbinewieltje met hoge snelheid en hoog koppel
Werkingsmodus: Niet continu
Werkcyclus:*
Cyclustijd: 20 seconden aan/20 seconden uit
Cyclusfrequentie: 10 maal
Pauze tussen de cycli: 40 minuten
Krachtbron: Samengeperste stikstof, lucht, instrumentenlucht, lucht voor chirurgische
instrumenten of lucht van medische kwaliteit
Druk: 830 kPa (8,3 bar)
Omgevingscondities: Bedrijf Opslag en vervoer
Temperatuurlimieten:

Vochtigheidslimieten:

Limieten atmosferische druk:

*Aanbevolen werkcyclus wanneer het handstuk wordt gebruikt in een omgeving met een omgevingstemperatuur van 27 °C of minder.

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EN 5400-200-700

Stryker Instruments
4100 E. Milham
Kalamazoo, Michigan
(USA) 49001
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Print Date: Sep 13, 2016 02:23:09 PM
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 Signature History Report
Version Signature Role Event Date Vote

F Mehrotra Abhishek CA_Owner 2016-05-17 12:34:01 EDT Continue

F Pearson, Dawn Editor 2016-06-15 14:03:54 EDT Continue

F Mehrotra Abhishek CA_Owner 2016-06-15 15:42:43 EDT Continue

F Unger, Lauren CA_Marketing 2016-06-15 17:35:28 EDT Approve

Manager

F robert.willett@stryker.com CA_Product Design 2016-06-16 11:08:19 EDT Approve

Engineer

F Meskinaoui Samir CA_Quality Engineer 2016-06-16 14:05:04 EDT Approve

F Ryan, Mandy CA_Clinical Sciences 2016-06-16 16:50:16 EDT Approve

F Brown Donna CA_Product Safety 2016-06-16 19:22:19 EDT Approve

F Werner Nicholas CA_Regulatory 2016-06-20 11:42:50 EDT Approve

Affairs

F Pulliam Sylvia Document Control 2016-06-20 16:09:29 EDT Complete

F Schrauben Haley Editor 2016-08-03 14:52:50 EDT Continue

F Mehrotra Abhishek CA_Owner 2016-09-12 16:04:14 EDT Approve

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CR Number CR0212150
CR Class DMR-Commercially Released
Originating Entity INST: Kalamazoo
Origin Standards Revision
Initial CR Approval Date 01/16/2015 15:25:17
CN Number CN140184
CA Number CA165669
NPD Disposition Plan

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