Hematología, 2020 ARTÍCULO DE REVISIÓN

Presentado: 2/12/2020
© Departamento Académico de Biología, Universidad Nacional de San Agustín de Arequipa, Arequipa – Perú.

Plasma convaleciente para COVID - 19

Convalescent plasma for COVID - 19

Álvarez V. A.1; Arizaca C. A.1; Flores Q. B.1; Huanqui F. A.1; Huanqui F. E.1; Lima H. L.1;
Pauccar A. N.1; Rodríguez P. M.1; Solis C. C.1; Taya G. A.1; Yañez L. L.1; Diaz M. D. 2

1 Estudiantes de pregrado de Hematología de la Facultad de Ciencias Biológicas – Escuela

profesional de Biología, Universidad Nacional de San Agustín de Arequipa.

2 Profesora de Hematología de la Facultad de Ciencias Biológicas – Escuela profesional de Biología,

Universidad Nacional de San Agustín de Arequipa.

RESUMEN ABSTRACT

El nuevo coronavirus del síndrome respiratorio The new severe acute respiratory syndrome
agudo severo (SARS-CoV-2), identificado en coronavirus (SARS-CoV-2), identified in 2019,
2019, se convirtió en una emergencia sanitaria became a global health emergency. In view of
mundial. Ante ello el plasma convaleciente this, convalescent plasma (CP) is an alternative
(PC) es una estrategia de tratamiento treatment strategy that, through the transfer of
alternativa que mediante la transferencia de neutralizing antibodies (NAbs) against a
anticuerpos neutralizantes (NAbs) contra un specific pathogen, has been shown to be
patógeno específico, ha demostrado ser eficaz effective in respiratory infections such as the
en infecciones respiratorias como el virus de la influenza virus AH1N1 and MERS-COV. A
influenza AH1N1 y el MERS-COV. Se realizó bibliographic review of scientific studies on the
una revisión bibliográfica de estudios use of convalescent plasma in patients with
científicos acerca del uso del plasma COVID-19 was carried out using the keywords
convaleciente en pacientes con COVID-19 "Convalescent plasma and COVID - 19" in the
usando las palabras claves “Plasma respective databases and repositories. Studies
convaleciente y COVID – 19” en las bases de were included on the beneficial and adverse
datos: Scopus, Science direct, Scielo, Google effects, the requirements and the methodology
académico y repositorios de universidades . Se regarding the application of convalescent
incluyeron estudios sobre los efectos plasma treatment in COVID-19 patients.
beneficiosos y adversos, los requerimientos y Key words: Convalescent plasma, COVID. 19,
la metodología acerca de la aplicación del treatment, neutralizing antibodies, SARS-CoV-
tratamiento con plasma convaleciente en 2, MERS, SARS.
pacientes COVID-19.
Palabras clave: Plasma convaleciente,
COVID-19, tratamiento, anticuerpos
neutralizantes, SARS-CoV-2, MERS, SARS.
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INTRODUCCIÓN El uso de plasma convaleciente de COVID-19

Coronavirus es una gran familia de virus que fue documentado por primera vez en una serie

son conocidos por ser causantes de de casos publicados en China y mostró un

enfermedades que van desde un resfriado papel potencial en la mejora de los síntomas

común hasta enfermedades más severas. (1) clínicos, la disminución de la carga viral y el

El nuevo coronavirus del síndrome respiratorio aumento de los títulos de anticuerpos

agudo severo (SARS-CoV-2) se identificó en neutralizantes séricos (6); de acuerdo a

Wuhan, China, a fines de 2019, como la causa investigaciones en pacientes con COVID-19

del COVID-19 y pronto se convirtió en una debería administrarse temprano en el curso

emergencia sanitaria mundial (2). de la enfermedad (7), teniendo en cuenta que

Teniendo en cuenta que en el Perú se produjo el uso clínico del plasma convaleciente

un colapso del sistema sanitario debido a la COVID-19 debe realizarse bajo la

falta de tratamiento probada para la infección responsabilidad de los Servicios Nacionales de

por COVID-19, provocando una crisis social Bancos de Sangre y la supervisión de los

(enfermedades mentales, violencia familiar, Ministerios de Salud para asegurar el uso legal

abuso infantil, feminicidio), económica y ético (8).

(desempleo, pobreza, pérdida de ingresos,

METODOLOGÍA
insolvencia empresarial) y también en el sector
salud debido a las estructuras precarias como 1. BÚSQUEDA Y SELECCIÓN DE
Hospitales y puestos de atención (3). Por ende, ARTÍCULOS
la Covid-19 afectó considerablemente a la
El presente trabajo de investigación
población, siendo uno de los problemas de
bibliográfica analizó los estudios científicos
salud más grande en la última década y a ello
realizados sobre el uso del plasma
sumamos la falta de investigación sobre el uso
convaleciente en pacientes con COVID-19.
alternativo del plasma convaleciente como
Para ello se examinaron las bases de datos
tratamiento para atenuar el (SARS-Cov-2) de
(PubMed, Scopus, Google Académico, Web of
pacientes infectados.
science, ElSevier, Scielo) con respecto al
El tratamiento con Plasma Convaleciente es COVID-19, realizando búsquedas
una forma de inmunización pasiva a corto bibliográficas, usando las palabras claves
plazo, que permite la transferencia de “Plasma convaleciente AND COVID – 19”,
anticuerpos neutralizantes (NAbs) contra un luego se seleccionó la información para su
patógeno específico a un paciente que cursa posterior organización y su análisis. Se
con la infección (4). La inmunización pasiva es incluyeron estudios que evalúan el tratamiento
una estrategia de tratamiento alternativa y con plasma convaleciente para COVID - 19, en
ahora está experimentando un renacimiento pacientes positivos a este mismo virus.
clínico hasta que estén disponibles las vacunas
o los medicamentos antivirales (5). RESULTADOS Y DISCUSIÓN

1. PLASMA CONVALECIENTE (PC)

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1.1 Metodología de obtención de PC
● La extracción se realiza en el Banco de
sangre del hospital.
● Las donaciones de aféresis (se separan
los componentes de la
recomiendan extraer un volumen de
plasma del 1.5% de la volemia del
donante.
● Uso de anticoagulante citrato de dextrosa.
● Si no se usa compensación con suero
fisiológico, no se debe extraer más de 420
ml.
● El intervalo entre dos sesiones de
plasmaféresis (células de la sangre se
devuelven luego al donante sin el plasma)
no debe ser inferior a 48h.
● El etiquetado se realiza según el banco de
sangre del hospital, la etiqueta debe tener
datos como: Información microbiológica
(SARS-CoV-2), uso exclusivo
tratamiento de pacientes con COVID-19.
● El plasma debe almacenarse en equipos
rotulados, se recomienda el
inmediato, pero si se quiere almacenar
debe ser a una temperatura de -35°C.
● No debe superar las 96h de congelación
desde la extracción para su uso, la
conservación una vez descongelada será
entre los 2 y 6°C, hasta 24h.
● El transporte se realiza según el protocolo
de cadena de frío del banco de sangre del
hospital (8).
1.2 Seguridad de las transfusiones de PC:
Los estudios que evaluaron el uso de PC en
infecciones por coronavirus no han reportado
eventos adversos, Mair-Jenkins et al. no
evidenciaron eventos adversos en 32 estudios
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en SARS e influenza A severa en pacientes
que usaron PC (19). Así mismo, un estudio que
evaluó el uso de PC en pacientes con
enfermedad por virus de Ébola, no encontró
eventos adversos serios en 99 pacientes (20).
sangre)
Sólo se observó eventos adversos leves en 8%
de los pacientes que consistieron en alza
térmica, rash y prurito leve. En el caso del
COVID-19, la revisión sistemática realizada por
Rajendran et al. concluye que la administración
de PC no evidencia mayores efectos adversos
(21), resultados similares a los mencionados en
el caso de infecciones por otros Coronavirus y
Ébola(9).
Es importante mencionar que en toda
transfusión se debe tener los mayores
cuidados para evitar transmisión de infecciones
inadvertidas, reacciones de hipersensibilidad,
así como descripciones anecdóticas de injuria
para pulmonar aguda relacionada a transfusión (9).
1.3 Limitaciones de las transfusiones de PC:
uso Existen limitaciones en cuanto a la metodología
como también no se ha llevado hasta el
momento un estudio con mayor número de
pacientes y falta realizar estudios en cuanto a
los protocolos para el análisis del plasma
convaleciente de los donantes (9).
2. PC APLICADO A OTRAS AFECCIONES
2.1 Obtención y transfusión de plasma
convaleciente de pacientes con otras
infecciones
El uso del PC data desde finales de 1800.
Siendo la primera enfermedad tratada la gripe
española, teniendo como respuesta una
reducción en la mortalidad hasta en un 21%.
Luego durante la epidemia de SARS-CoV-1 de
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2003, se utilizó PC en varios pacientes, 5. Dos pruebas negativas para SARS-

resultando también en una reducción de la CoV-2 (RT-PCR) con intervalos de 1
mortalidad, además de un menor tiempo de día.
hospitalización. En el 2009, se utilizó para el 6. De preferencia donante varón o mujer
virus de la Influenza AH1N1, para pacientes pero que no haya tenido embarazos
con enfermedad grave, que además de los (10).
resultados ya obtenidos, no se obtuvo 7. Se excluyen donantes con
complicaciones. En 2014 la OMS recomendó el antecedente de transfusión, aborto o
tratamiento empírico con PC durante los brotes historial gestacional, y personas que
de Ébola y más recientemente también fue tengan más de 3 meses de haber
utilizado en pacientes con Síndrome cursado la enfermedad (8,13).
Respiratorio del Medio Oriente (MERS-CoV)
(10).
● Criterios de selección de receptores
3. PC APLICADO A PACIENTES COVID-19

Los criterios para la selección de pacientes

3.1 Transfusión de plasma convaleciente en
para la administración del PC son los
pacientes con COVID–19
siguientes:
● Criterios de selección de donantes
1. El receptor debe firmar un
De acuerdo a los recientes estudios consentimiento informado de rutina (8,
desarrollados, los criterios para la selección de 11, 13).
los donantes de PC en el caso de COVID-19 2. Debe ser mayor a 18 años (8, 11,
fueron los siguientes: 13,16).
3. SARS-CoV-2 determinado por PCR
1. Paciente con diagnóstico establecido
(11), RT-PCR (8), (RT-qPCR) (13), y/o
mediante RT-PCR para SARS-CoV-2 alta sospecha o confirmación por
que llegó a superar la enfermedad (8,
tomografía de tórax. (8, 13).
10, 13).
4. Datos severos de la enfermedad;
2. Edad 18 y 65 años y un peso no menor
disnea, frecuencia respiratoria mayor a
a 50 kg.
20 o 30/min (11,13), saturación de
3. Transcurridos entre 14 a 28 días de
oxígeno menor a 93% o 94%
superada la enfermedad.
(11,13,16), infiltrados pulmonares (11,
4. No reactividad para infecciones
16) mayor al 50% dentro de las 24 a 48
transmitidas por la transfusión, así horas de síntomas (11), con oxígeno
como para infecciones locales según
suplementario por cánula nasal con al
normas establecidas (10), pruebas
menos 3 l/min, máscara con bolsa
serológicas y NAT negativos para
reservorio (máscara-NRO2) o con
VHB, VHC, VIH 1-2 o de cualquier
ventilación no invasiva (VNI) (16).
enfermedad infecciosa (8, 13).
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5. Se consideran pacientes con
enfermedad crítica: insuficiencia
respiratoria, con ventilación mecánica,
PaO2 /FiO2 inferior a 300 mm Hg,
shock o disfunción multiorgánica (16).
6. La administración de plasma debe
darse antes de los 7 o 10 días de
iniciados los síntomas (11, 13, 16).
7. En caso de mujeres embarazadas
debe tener una previa discusión con
comité de ética asistencial (8).
8. Se excluyen a pacientes que tengan
alergia o hipersensibilidad al plasma
(8), que se encuentren intubados o con
ventilación mecánica (13) o con más
de 7 días con ventilación mecánica
(8,16), pacientes que tengan falla
multiorgánica con baja probabilidad de
sobrevida (8), con enfermedad grave
de hígado o riñón, shock séptico y
pacientes con mejoría de las
condiciones clínicas que cumplen los
criterios de alta hospitalaria (13).
● Títulos de anticuerpos
El estudio de la producción de anticuerpos
neutralizantes (NAbs) y sus características
tiene una especial importancia dado que en
otras infecciones víricas respiratorias los NAbs
son el elemento de control más importante.
Los anticuerpos neutralizantes, también
llamados anticuerpos específicos del SARS‐
CoV‐ 2 IgG e IgM, son titulados para conocer
la respuesta del sistema inmunológico del
donante y el receptor hacia este virus en
concreto y se pueden determinar mediante una
prueba ELISA con proteínas recombinantes
SARS-CoV-2 RBD expresadas a través de
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células 293-T (6, 12). También en el estudio de
los efectos del tratamiento con plasma
convaleciente de pacientes enfermos con
COVID-19, Shen et al. (2020) determinaron los
títulos de NAbs, consideraron que valores de
título más altos luego del tratamiento indican
una mayor protección al virus, para ello
determinaron títulos de NAbs mediante un
ensayo de neutralización de suero en células
Vero, con 40 μL de muestras de suero diluidas
(2:2056) en 50 μL de medio MEM, que contenía
células aisladas de virus de la cepa 2020
(GISAID: EPI_ISL_406594). En ambas
metodologías la mayor dilución de suero que
mostró actividad inhibidora de SARS-CoV-2 se
registró como título de anticuerpos (6).
● Tiempo de aplicación
La Administración del plasma se da de acuerdo
a la conformidad de los grupos sanguíneos (8,
13), la dosis será de entre 200 y 400 ml de
plasma con una infusión intravenosa que
puede ser lenta a un ritmo de 500 ml/h (8), de
500 cc de plasma en las primeras 4 horas, con
opción a una segunda dosis en caso el
paciente no presente mejoría (13) o de 150
ml/h (16), a lo largo de la aplicación se realiza
un seguimiento de todos los datos clínicos y
paraclínicos cada 12 horas durante la
hospitalización (13) y se debe tomar registro de
los signos vitales signos vitales antes, durante
y después de la transfusión (8).
● Protocolo para uso de plasma
convaleciente
Se descongela la unidad de PC-CoV19 de
acuerdo al protocolo del Banco de Sangre (14).
Una vez descongelada la unidad se debe usar
en un periodo no mayor a 6 horas (14).
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El volumen único a transfundir será de 300 ml
aproximadamente. (14)
Se debe mantener los registros de trazabilidad
habituales utilizando los sistemas informáticos
de gestión de la transfusión (14)
Los efectos adversos que se encuentren
asociados a la transfusión se deberán registrar
de acuerdo al procedimiento de hemovigilancia
con seguimiento de la transfusión hasta las 24
horas posteriores (14)
3.2 Efectos de la terapia con PC en el
tratamiento de COVID-19
El anticuerpo neutralizante del SARS‐ CoV‐ 2
contenido en el plasma convaleciente puede
conducir directamente a la eliminación del virus,
las experiencias previas con el SARS sugirieron
que el plasma convaleciente exhibe una
respuesta de anticuerpos dirigida contra la
proteína S viral que da el aspecto de corona al
virus, y diversos estudios han demostrado que
la interacción entre el motivo de unión al
receptor de la proteína S y la enzima
convertidora de angiotensina 2 (ACE2) media
el reconocimiento y la entrada de SARS-CoV- 2
en las células huésped, y ACE2 se define como
un supuesto receptor del SARS‐ CoV-2(15). De
esta manera se reconoce que los anticuerpos
contenidos en el PC bloquean la entrada del
SARS-COV-2 en las células.
● Efectos Beneficiosos
En pacientes con formas graves de la
enfermedad COVID-19, el plasma de
convaleciente tiene mayor eficacia clínica en
aquellos pacientes que reciben oxígeno
suplementario en comparación con los que se
encuentran con ventilación mecánica. (16)
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Los pacientes que recibieron la transfusión de
PC evidenciaron: Mejoría clínica, mejoría de
patrones ventilatorios, resolución de lesiones
pulmonares, disminución de mortalidad,
mejoría de parámetros laboratoriales, aumento
de anticuerpos neutralizantes, disminución de
carga viral y ausencia de eventos adversos. (9)
La terapia de plasma convaleciente mejoró la
supervivencia de los pacientes, redujo el
periodo de hospitalización y la necesidad de
intubación o ventilación mecánica así mismo
redujo la mortalidad por todas las causas. (13)
● Efectos Adversos
El paciente puede presentar las reacciones
transfusionales más comunes son rash
alérgico, fiebre, injuria pulmonar aguda
asociada a transfusión (TRALI) y sobrecarga
circulatoria asociada a transfusión (TACO)
(8,13).
El curso clínico moderado o severo depende de
la interacción equilibrada de la inmunidad
adaptativa mediante la activación seguida de
un cierre regular y oportuno de los actores
clave. Esto es para asegurar que no se
desarrolle ningún síndrome de tormenta de
citosinas que cause híper-inflamación. (5)
3.3 Propuestas para la implementación de
transfusión de plasma convaleciente en
pacientes COVID - 19
● Reducción de patógenos del plasma
convaleciente
Generalmente, PRT (Tecnología de Reducción
de Patógenos), está destinado a reducir o
eliminar los organismos infecciosos
detectables, incluyendo bacterias, virus y
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parásitos, de componentes sanguíneos podría ser utilizado como una alternativa para
destinados a transfusión. Los más usados de los pacientes con COVID-19.
PRT son el INTERCEPT Blood System (Cerus)
El tratamiento con plasma convaleciente que
y el sistema PRT Mirasol (Terumo BCT).
contiene anticuerpos neutralizantes generaría
Ambos se utilizan para el tratamiento de
mejoría en el estado clínico de los pacientes
plasma. (17)
tratados, esto evidenciaría su uso potencial
El uso de PRT puede agregar una capa de como tratamiento para los pacientes con
seguridad para el uso de pacientes, COVID-19, sin embargo, los aún pocos
particularmente con virus emergentes. estudios son una limitante para su aceptación
Además, el uso de PRT del plasma como tratamiento.
convaleciente también puede apoyar el uso de
grupos o donantes menos estrictos. (18)
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