Determinación de

peso promedio

Pesar con exactitud 20

tabletas de AAS, del
medicamento de
referencia y prueba

Identificar las 10
primeras tabletas y
determinar peso
promedio

Anotas resultados
Tabla 1
 Preparación de las muestras

Para la preparación del estándar de

referencia, utilizar datos de absorbancia y
concentración del sol estándar de
referencia preparada para valoración

10 tabletas que se pesaron e

identificaron en determinación del peso
promedio del medicamento
(referencia/prueba)

Se trabajan de manera individual y lo

realiza el equipo indicado en cronograma
de actividades

Colocar cada una de las tabletas en un

matraz de 100 mL, adicionar 40 mL agua
y 20 mL sol. NaOH 1N, agitar, aforar y
mezclar

Tomar alícuota de 1 mL del filtrado,

colocar matraz volumétrico de 100 mL,
aforar con sol. NaOH 0.1N y mezclar
 Material Máquina Método

Toma de alícuota
Equipo diferente
incorrecta
Inadecuado

Balanza no Tiempo de
Material
calibrada agitación
volumétrico sucio
Espectofotómetro Blanco de ajuste
Mojado o no calibrado incorrecto
húmedo

Parámetros de
aceptación de
control de calidad
Muestra en los estudios de
Humedad bioequivalencia
contaminada

Temperatura No aforo Agitación no uniforme

Tabletas rotas entre uno y otro
correctamente

Alteraciones
Pérdida de
mecánicas
muestra Personal no calificado

Entorno Muestra Hombre