Fecha Elaboración Próxima Revisión

FARMA/BOTICA
PROCEDIMIENTO XX/XX/20XX XX/XX/20XX

XXXXXXXXX 001 POE MAG Edición: 01

Página
1/3

Título: Indumentaria en el área de Preparados Farmacéuticos

1. OBJETIVO
Detallar y describir en términos generales, la indumentaria de los involucrados en el
área de Preparados Magistrales.

2. ALCANCE
Personal Profesional Químico Farmacéutico y Técnico de Farmacia involucrados en el
área de Preparados Farmacéuticos.

3. REFERENCIAS

Documento Descripción
Ley Nº 26842 Ley General de Salud
Ley N° 29549 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios

Resolución Ministerial Nº 585- 99-SA/DM Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de

Decreto Supremo Nº 014-2011-SA
Decreto Supremo Nº 016-2011-SA
Resolución Ministerial Nº 013 - 2009/MINSA
Productos Farmacéuticos y Afines
Aprueban Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos
Aprueban Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios
Manual de Buenas Prácticas de Dispensación

4. RESPONSABILIDADES
Es responsabilidad del Director Técnico del establecimiento farmacéutico.

5. DESCRIPCIÓN

5.1 INDUMENTARIA
- Bata blanca de manga larga.
- Pantalón blanco, si procede.
- Calzado destinado a su uso exclusivo en la zona de elaboración o bien cubre
zapatos descartables ajustables.
- Gorro de tela o descartable.
- Mascarilla protectora.
- Gafas.
- Guantes.

Aprobado por: Revidado por D.T: Firma y Sello D.T:

Q.F. XXXXXXX Q.F. XXXXXXX
 Fecha Elaboración Próxima Revisión

XXXXXXXX
PROCEDIMIENTO XX/XX/20XX XX/XX/20XX

001 POE BOT Edición: 01

Página
2/3

Título: Indumentaria en el área de Preparados Farmacéuticos

5.2 INSTRUCCIONES GENERALES:

El acceso al área de preparados farmacéuticos deberá realizarse con la correcta

indumentaria:
-Bata blanca.
-Pantalón blanco, si procede.
-Zapatos de zona o cubre zapatos.
-Gorro cubriendo todo el cabello.

Se emplearán guantes y mascarilla, cuando se realice cualquier operación que

suponga entrar en contacto directo con los principios activos y/o excipientes. Éstos
se sustituirán cada vez que se cambie de actividad o en caso de deterioro de los
mismos.

Emplear mascarilla, guantes y gafas, siempre que existan operaciones

pulverulentas.
La limpieza y sustitución de la indumentaria se realizará dos veces por semana, lo
cual deberá ser verificado por el Director Técnico.

6. ANEXO
Anexo: “Control de sustitución de indumentaria”͘

Aprobado por: Revidado por D.T: Firma y Sello D.T:

Q.F. XXXXX Q.F. XXXX
 Fecha Elaboración Próxima Revisión

XXXXXXX
PROCEDIMIENTO XX/XX/20XX XX/XX/20XX

001 POE BOT Edición: 01

Página
3/3

Título: Indumentaria en el área de Preparados Farmacéuticos

Anexo: “CONTROL DE SUSTITUCIÓN DE INDUMENTARIA ”͘

BOTICA FARMA – EXPERTOS

CONTROL DE SUSTITUCIÓN DE INDUMENTARIA

AÑO :

MES :

SEMANA DÍA HORA VERIFICADO (firma)

1er. Cambio
Primera
2do. Cambio

Segunda 1er. Cambio

2do. Cambio

Tercera 1er. Cambio

2do. Cambio

Cuarta 1er. Cambio

2do. Cambio

MES :

SEMANA DÍA HORA VERIFICADO (firma)

Primera 1er. Cambio

2do. Cambio

Segunda 1er. Cambio

2do. Cambio

Tercera 1er. Cambio

2do. Cambio

Cuarta 1er. Cambio

2do. Cambio

Aprobado por: Revidado por D.T: Firma y Sello D.T:

Q.F. XXXXX Q.F. XXXXX