DEPARTAMENTO DE CONTROL DE CALIDAD

REPORTE DE CONTROL DE CALIDAD DE MATERIA PRIMA

PROTOCOLO Nº……………..……………………….. NORMA TECNICA……………………….……….

PRODUCTO……………….……………………………..
LOTE Nº………………………….………………………..
FECHA FABRICACION……………………………….
RECEPCION MUESTRAS……………………………
PRESENTACION…………………………………………
FORMA FARMACEUTICA…………………………..
LINEA……………………………………................
CANT. FABRICADA……..…………………………
FECHA VENCIMIENTO…………………………..
FECHA ANALISIS……………….………………….
USO…………………………………….………………..
DOSIFICACION……………………….……………..

DETERMINACION ESPECIFICACIONES RESULTADOS

ORGANOLEPTICA:
ASPECTO ……………………………………….. Conforme
COLOR ……………………………………….. Conforme
OLOR ……………………………………….. Conforme
SABOR ……………………………………….. Conforme
PH ……………………………………….. Conforme
IDENTIFICACION MP ……………………………………….. Conforme
SOLUBILIDAD ……………………………………….. Conforme
VALORACION ……………………………………….. Conforme

MICROBIOLOGICO:

STAPHYLOCOCUS AUREUS Ausencia Conforme

PSEUDOMONA AERUGINOSA Ausencia Conforme
SALMONELLA TYPHI Ausencia Conforme
ESCHERICHIA COLI Ausencia Conforme

VOLUMEN PRODUCCION: Conforme

CONCLUSIONES: APROBADO……………………………… RECHAZADO………………………………

OBSERVACIONES: El producto cumple las especificaciones de control de calidad.
BIBLIOGRAFIA: Farmacopea USP 32.

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Analista Firma Jefe Control Calidad