No. "3 20190CENDIGEAISA ‘MINISTERIO DE SALUD Visto, ol Expadente N° 4304-2019-0 que contione la solotud presentada por la empresa FUMINSUMOS SRL, ientfcada con RUG N" 264a7GEI4G4. con domele egal Ubeado en la AV. BRASIL "N" 2089, DISTRITO DE JESUS MARIA, PROVINCIA Y DEPARTAMENTO DE LIMA, stro a Aulzscién Santeria para la imparasny comatcialzaion del producto plagucia denominado FUMITRAP (a. Poly icbuyane 880%) tentpo de formacion pegamanta, el Informe N° 1657-2019)OCEAIDIGESA au fora pats Fegraie de ls presente Resale aa CCONSIDERANDO: ) ue, con fecha 23 de enero de 2019, la empresa FUMINSUMOS SRL, representado 26// legalment por ia sefora Nulez Moreyta Misael presents of Exzeciente N"4306-2019-0, pore! cual solctd la Aulowzacon Santana rare Ia ‘portation y comeaizaren co) poducto MWIEVA plaguca denominado.FUMITRAP (.2. Poly jobutlene 61 80%) en tpo. de fomuacon gamento. para uso Industral, febreado por le empresa NINGBO. YINZHOU BESTWIN COMMODITY CO.,LTD, con dreccin N'A, Hengsha RO, Shagang Vilage, Dongqac Town, Yinznou Ds Ning, Zhenjang. 318457, PR China Que, DIGESA, a través del Sistema VUCE, con fecha 12 de febrero de 2019, en a Jiteactén: 2019029883 (SUCE N"2019045053) ala empresa FUMINSUMOS SRL, a afactos ‘ue cumela con subsana os cbservacones,olrgéndole un plazo de dos (02) as hables 2 de een can a ealvacen correspondiente: (Que, con fecha 13 de febrero de 201, la empresa FUMINSUNOS S.R.L, sos raves de la VUCE ia ampiaion de pazo af de que pueda subsanar las cbservaconesfominsas al Expedionte N"43002010-0, ve, a DIGESA, a raves cel sistema VUCE con fecha 13 de febrero de 2019, org un plazo de oo (2) cas hls adcienaies a plazo oorgado' la empresa FUMINSUMOS SRL a Fedo que campla en subsana Tas observaionesformaades al Expaiems N4204 2010.0 ‘Quo, con fechas 15 y 18 e febrero de 2019, la empress FUMINSUMOS SRL, pesento «através del sistema VUGE informaccn conglementaa parn fa sibeanacin de ae obeerveciones Fealzadas al ExpetenteN4304-20'9.0,slando conor;Que, ol res de Suetancis Quimica de a Ofecdion de Corifescones y Autorzacones, mediante forme Ne 1857 20191DCEADIGESA‘coneuye que Ia empresa solctane hs {Cumalsa con presaniar los socumerios exgkics en ol Procediminto N'25 “Avtorizacion Santarie de Desinfectants y Plaguicidas de eo doméstio, industrial y en salud publice {nacional 0 importado)" del Texo Uno de Procecimarios Administabvas del Minsieo de ‘Salud aprobado por Desoto Supreme N'OOTZOIESA. y sue Modeatoras, for lo aie se ‘ecorienda OTORGAR a alorzacin santana selctaca pore piazo de ues (03) fos; (Que, do conormidad con lo dspuesto on el Reglamonto de Organizaci y Fundones| el Minitro de Salud. aprabado por Desoto Suprema N” 0082017-SA y su mosiicatra por Decreto Supreme N" OT1-2017-SA ‘a Dreccon General de Sald Ambetal e inocudad [Almentaia = DIGESA.a través de Ia Diearcn de Cerfesciones y Rutseaciones, io 1a {uncon de fomuler” formas, Ineamiantes, protecces.y. procedmiense. para orga ‘cerifeacones, atoizaconessanitain, petmisos elstos, naifeaciones santaras oblgatonas {Votes en materia da Seis Amblanta «inocu Almont. Estande ao iformade por el Nea de Sustancas Guimioss do ta Oirsccen do Centtcactones yAutoreacines mediate al forme N° 1687-201B/DCEAIDIGESA, 1 contend con 1 dspuesi pore Testo Unico de Procedimientos Asminitativos ol mitra de Sali, aprobodo pot Dereto Suptemo N'0O'-2016-3A y sus mostiatoras, por la Ley N:26842-Ley General do Salud y por Desreo Logiaivo N'1161 que aprusba la Lay de Onganizaciony Funcenes del Minster de Salus, el Replamanto de Organization y Funcones {et Nintendo Sal, aprobado por Desreto Supreme N’0082017-SA y su masifeatra bor Decroto Supemo N Of1-2017-8A, ‘SE RESUELVE: Artioulo 1" OTORGAR 0 favor de a empresa FUMINSUMOS S.RL, Ia Autrzacin aritavia para la inpetacien y comeritzacen del producto pagucda denominado FUMITRAP Poly mabulvane 61 80%) an ipo de frmusasion pepamert. es ofeaz coal 1a: ats us rata ane’ de acuerdo al ensayo Ge efeaca en © comoate de plagas pressriag so indus. faoicago por la empresa NINGBO YINZHOU BESTWIN COMMODITY CO. FD. con areoaen_N'43, Hengsha RO, Shagang Vilage, Dongaiao Town, Ynznou Dst. Nngbo, Fhonjang, 318187, PR China ON mencionado producto, ser importado y comercializado on ls siguontos presontaiores: CCaractreticas y Espectioaciones Técnicas del Tipo y Material de Envase Presentacones cree aja de cartin x 288 undads /72unidades erpaque interior. [Caja de cartén x50 unisades / cada unidad en bois de pléstico = Supresentacén es pegamento en papel y carton Articulo 2 La vigenea de i presente Avtorzscion Sanitaria es de Hoe (3) aos contaos parr dela fecha de su notficscton. Artculo $*~ La presants Autoizacion Sanitaria 9 encuentra sues alas scclores de glance y contol qv la Dreocion Genera de Salud Ambiental ¢ Inecucad. Almeria = DIGESA, ponga, la cual luce posed revocariaconforme a Loy Artculo 4 Notficar presente Resolucén a a empress, covforme 8 Lay Reghstrse y comuniquese heinA Ing, MARIA EUGENIA NIEVA MUZURRIETA Directors Ejesutva (ocain de Cotfcscones Autoreaciones ASUNTO Autoraacion Sarita para ly importacion y comerlaaaciin oe producto plagucta denominado FUMITRAP (3. Pay couNiane 61 80%), on Seo de fermulosion pogamenta:soloiao px ia empresa FUMINSUMOS SRL REFERENCIA = SUCE N."2019045589, do fecha 220172019, FECHA Lima, 19 efbraro de 2018 Exp. N2508-2019.0, Nesfante e presente nos digimos a usted, on relacién al atuno de i referencia pare inormase Io siguiente 41. ANTECEDENTES “U1 Gon fecha 22 de enero de 2018, la empresa FUMINSUMOS S.R.L, ienticade con RUC N° ‘20487082486, con doracio gal ena A. Braet Nra. 2000 (del Ovalo Bran), dato de Josie ava provincia y deparamento de ima. rareserta lealmente por la sefora Ne: Morya Misa, presenta el ExpedentaN430420150, por l cus soe Asorzacion Santa para Ia Imporactin. y comeralzacion del producte plague denominado FUMITRAP (ca Poly ‘epoutlene 1.60%) en tpo de fmuacion pagamstts, para vee Indus, praoecent del pals eC, producto plguicia dencminado FUMITRAP (ia. Poly Isbutyene 61.80%), en tga de fermuloein pegament, es fabrcato pr a enpress NINGBO YINZHOU GESTWIN COMMIODETY 0, LTD. Eon arecién W's, Hangsha RO. Snapang Vilage. Dongeivo Town, neha Ds Ningbo, Zhenfang, 318187, PR China, 412 La DIGESA. a waves det Sstema VUCE con fac 12 de febrero de 2018, emie I Kticsién 2019073849 "(SUCE N'20Tend5358) «a empresa FUMINSUNOS SAL, 9 efacos de que cumple con subsanar las obsoivatones, olgandle un plszo de dos (G2) das hables Ge ‘ied a presen, pata a subeanacion do as cbseracones, nde canslur con evluaciee ‘onesponcieme 1.3 Gon fcna 13 de febrero de 2018, x empresa FUMINSUMOS & RL, sols a través de la VUCE Amplactn de plazo a Sn'de que puods aubssrar ke cbeervacones formulas al Expedieni= Nraz0e-2016.. 14 La DIGESA, a raves del sistema VUCE con fecha 19 de febrero de 2018, otrgo un paz de dos (62) dias hibiesacllonaies a plazo olorgado a fa umsresa FUMINSUMOS SRL. fn de ue ‘umpla on susanar as obsrvotonee formu al Expciene M4204 2018-0, go (ew 1.8 Con fechas 15 y 18 de febrero de 2019 la empresa FUMINSUMOS S.R.L. presenta través del (pe) SS tte eee somes pamenen spe a wane ANALISIS 24 VERIFICACION DE REQUISITOS a Se elects la revsion ge a documentacin arts medinle fa VUCE - SUCE N2¢19045608, ‘con Expodierte °4308-20°S-0, de abuerco con os aque enableados Cates amapsiaste a9 “eeneeenies | lens tjencanEton nosesoa cont pesowscon mete i Sse REDOAC ‘soa ata gli nin de ne dems, 23. EVALUACION TECNICA La evaluaciontécrica, se realiza en base alos requis presenados por la empresa, por cul se feteminsio aguers 1 Medians! Sistoma VUCE, fa empresa presenta Salctus para oblene la Autorizacin Sanitaria para [Bimparecon y comercistzacon de precuco plagueida denominado FUMITRAP (1a. Poly Eobityone 11.80%) en tne de formulaion pogament, 2 misma que cortene dala nformacén exo pore TUPAN 25, intial 2. Presents Informes de Ensayos oe Toxclad oguda (oral, dermal e inhaatra), reaizsdo con et plats plague denomiaio FUMITRAP (ia Poly fobutlene 61 80%) en tp0 do trmulacion 6 man, embdee por el Certo Torcalégeo SAC. ~ CETOX, cuyes resutados se ceserben a ee | prusba de Toxicidad Oral Aguda, mediante Informe de ensayo No. Documents: T-OCT=12.0228 atria abe fa Oly val agus fealzara en falas abnas hombres de a mesa aba dl producto plague deromeado FUNITRAP (a. Poy sobulyene 6° 80%), en po de formulacén ULES lament, conelye que esa nl ranga mayer de 2000 a S000 mala de peso corpora roche de Toxciiad Dermica Aguca, mesante forme de ensayo TDA 12.0248, donde concluye fue la Oly dermice agua, realzada en coneps albinos ce fa muesra recbida dé! produto Flogucda denoritado FUMITRAP (.a. Ply isobutylene 81 80%), en Up de formuscon fegament, orsupe que es mayor a 2000 mg po Kg peso corporal | cate ae aes 8290 eames | arecince (a eaaesay ““Sforeuswautscmayeniae Prosenl Carta N'000 683-2015, ao fecha 09 do noviembre de 2015, reerene a ensayo de Tovcied Inhaatrs ageda (CL), emda por el taaratro Canto Texeatqen SAC. -CETOR, en que Indes que por cuestanea fiseo-quimieas de rocucto paucda FUMITRAP, 999 fib a Iealzactn dat enaayo de teed epson guda en rats ya sue esta ose pote noautsan coma i equa el mits 403 do ia OECD pare evalua le lon hasta agus en rats, ol ‘ual est undamentad por a Organisation for Economic Co-operston and Deveprren(ECD). -Asinisoo, sealer que el lsberstore Cerro de lenin, Conrl Teniogio y Apoyoa lp Gestion ‘Ambontal- CICOTOX, ha utzado o Sistema Gezairents Amonitado de Clasteass j Eqnetad Productos Quimigos (SGA) Nacones Unidas - 7013, para ia Claicaciin Toxtolegea el ‘roduc plagucisa denomnado FUMITRAP (La, Poly is2biyene 61.80%). en ipo de formulacn Dagament; al especto se manifesta que este Sistema de Casifiescion ca solo rReterencil para la DIGESA", puesto que la Clavfeaci6n Toxicolagiea por Peligresiiad de un pnulcide => ‘terminado por ia atoridad do clus, utlaando sl Cusdre de Clasfioaien por su Peigositad, {8b Organtzacién Mundial do fa Salud (OMS). Dep evahiacién efecuada y conf a to dspunsio por tz Cxsenizacion und 30 ia Salad (OMS) praia Castes pr su plgosiod” at producto plague semominado FURITRAP (2 Paty isebulyene 61 80%), en tipo do famucciin cegareo, ber su Taiodad Orel agus Se Gasiica {en Categoria toxeolgica I oderadamentepalgres, te coresponde color Gana #z,con arose 6s asvertencs en i elqieta “Darino™,calfca ars uso en el leita Del mish modo, pot ‘3 Towokiod Dirmica aguda e Ianaaivia aquda con Te (ese de advatenca ‘en b eoause “Heanténganse furs del Aearce do Fs Nios" de acuerdo aos rotltode de lam mrmes e300 de ovead prosetados, 7 piney ne eee geen V'B'Y presentacion y las especiicaciones tecnica d= uso, manejo y dosis de aplicacion oa products ( & Jf} plaguickts denominado FUMITRAP (ja. Poly isobutylene 61.80%), en tipo de formulacién pegamento, ig) CESS es ee ‘Agnature Peopis's Rouble cf Cha, donde indica que o. producto Fly Caterer can numero Se ‘agito N°; FWY20092027. gs de ibe venla ea China Asimamo, pecenia una dosbrerten ess ‘mb por la empresa faticante NINGBO YINZHOU BES TWIN COUMODITY GO~ LTD, en el gue Precis que por cvestones comerciales en el Pot, el preducto leva el ace de FUA'TRAP, Soumento se exiende para su presencia ana atari Go sal dl Par, 5, Present Hoja Teonica do Segutiad dot procuto prague denominado FUMITRAP (ia Poly ‘ebuylne 61.80%). en 3po de fommulaccn Begamenta,enuldo por al fabicante NINGEO YINZHOU BESTWIN COMMODITY CO, LTD, trmado por el asseor tecnico do la empresa fabcart, censgnandolas epecicaies ics yd prevent eee pra 0 ane Se prods 6 Presents el Carieado de ensiis de Conpescén de producto plagucda denominado FUMITRAP (ia, Poly icbutylno 61-60%), an tps de fomulacin pegementa realizado por NINGBO YINZHOU BESTWIN COMMODITY CO. UTD: terado por al poteional tespaneale, en el que tora ia ‘composcin Cuaf-cuantiaive al 100% gal pfoduco, con su reapeciva Yaduosin, Himes por e _asesor taco dos empresa. Asiritmo, adjue Cate sn de ect 1 de forer cde 2019, i060 por HANG BESTWIN GROUP LINITED, oon su respocivatituclin, en donde setts que! ‘toto dels emoresa Ningbo Vizhou Bestuin Corot CO , is es un acertonoreoanse nia con Resisuo.N'3362122000207804, sino fmaca por Mr zhong. ghen fessor Al peo, s# ex dao fe al Cononds dal decumanc, bao esponcabdd te etnrase, Presentd Esudo de Eficacia on et Combale de Plegas, reafzedo con el producto saga enone FUMITRAP {.2. Pay sobuylne 61.80%). en Yoo de formulacdn pepament.resoad poretaborsoro del Gontu Toxenegco SAC, -CETOX, de aeverso a aguon deta img nsconnrded coitcbon once hassle ounenn are coa Se Oh Men | Cpl ets 8CRE ee uss 19044 raizaso fon el produce paguciia donomnado FUMITRAP (La. Poy Isoourvene 67 80%), 1 tno ce formaeon pegameno, ene 3 Fagus norvegicus Yaa ana” conduye que se conprveba fa {Sicaca al 100% (Dy) de a russia rectads del proseto en Rate norvegeus rts tina” con 13 empstlon por contacn bajo las condones de prueba 2.1 product pegulda donominado FUMITRAP (a Poly obuiyene 61.80%) en ipo de ferutacion pagamenia, es fabrieato prin empresa NINGBO YINZ#OU SESTWIN COMMODITY CO, LTD.. can Grecelen, W'42, Hengshe RO, Shagang Vilage, Dongaiao Town, Yitchou Dt Nrgto, Zheniang 518167, PR China, producto que sera impetadoy comercalzado en las sunt pesentacones ‘Srna pega erage Gee, | eomtiatiomnsitsie AoW aurea arenes Se Ee eT gee eT 48 Jere, on to ds fermion pega, Gal cone la iformacn para su aes soy \ekicsiy/ mere y raricelld Presents reiba por derecho de ago derite mesiante Via VUCE ~ CPB: 848195202474722000, 110 procisa que se estd conslwando an la evaliacin, toda la documentacén preseiada por la femprosa FUMINSUMOS S RL como lo estabice el numeral 81.1 del Aveulo ST, el TO de a Ley brats (O'S 008-2017-JUS) Lay del Precedmiento Aamnitrawvo Genera, sobre Presincon do Vereciad el cual esabiece que’ “Todas las decaracones Juadss, fos documentes sucedaneos preserados Ta informacion ntia 0 ls eseras yfermulanos que present 1s adnmstragos paral ratzacn de procedimentos auinisabves, se presume? venfios porque eco uso do Soa, at come de confanido vras Para hes adransiraivos., bajo responsabilidad cela empresa 4 CONCLUSIONES 44 La empresa FUMINSUMOS SL. ha como con presenia os requstos estpudos one! Procagmnonto N25 AUTORIZAGION SANITARIA DE PLAGUICIDAS ¥ PLAGUICIDAS DE USO BOMESTICO, INDUSTRIAL YEN SALUD PUBLICA’ ast Texto Unco do Precosmionios [Acmnsatves el Mnsteio de. Sad aprcbedo por Decrelo Supremo N 00°-2016-SA ‘mode con a RM 252 2016.4NSA y Ml 41-201648INSA. 442. orga afore de a empresa FUMINSUMOS SRL, a autoizacion santa para la inportacin Yeomerciaeaion de products plague donominado FUMITRAP (ia. Poy isobutylene 61.80%), ‘tp de fomalacen pegament, para Uso ene mee nducia. recedonts del pais de China, El mencionad product, ser inpvtao ycomerciazado en as siguientes presaniacores cain | Epeara Naaa ay MRT sey, (Seas insane aurea 3 €1 producto plaguicds denominado FUMITRAP (ia. Poly ‘scbublene 61.80%), en to de -* ‘ermicion pgamano, es fayicado por la empresa NINGBO YINZHOU BESTWIN CCMMODITY cuunir OO, LTD. ton dreceon. W'«3, Hengsha RD, Shogang Vilage, Danggiao Town, Vazou Dst Ngee, Znenjang, 318187, PRChina 44! producto plaguicida denomnado FUNITRAP (La. Poly sobulene 61.80%), «7 tipo de Formulacn pegament, es efcar conta la plaga: Rats acregios ‘rata abina’ de acverdo al ‘ensaje do efi ano combate de pages presenta, Catcamaeia | ares stn oatBS roa ‘“etfinretcorommcneas mean deSalud 445 La Autorzacién Santatia tend una vigerea dees (03) aoe contadoe a prt de ateea de rotcacion 2 la smaresa FUMINSUMOS § RL. enconvandoee suet alas acsones és viglance 1 e conto por a utoncad de Salud 48 La autrizaoén sania que emit ia Drecién ce Cerficaciones y Autorzasones 8 a Drsocin General de Sold Ambiental Inecuoa Almentara, ga la mperiaaén y cameroaizacn del producto plaglcés denominado FUMITRAP (a. Pol eabutyene 61 80%), en po de omc egamento, esta syeta a una fecaizacon poster de acuerdo a la Dreciva Administra NO WSAMNSAISG-V.0r, para constr verocdady autericad dels documents soletados fen el pracedimiento 5. RECOMENDACIONES ‘51 Se ecomends que el producto autorzado, ser impertado_y comercazado tcl costa ens Informacion detaraza arte la DIGESA. el mismo que est suelo feealzacen, por que de fompretarse que sl grosucto no coresponde. aa ifotmactn preseniada, 38 Wwveca Ia ‘itoneacionsantaria sn perjciode ls aoconas adminsalvas cresponentee {52 Detar et presene inform al Aroa Legal de Ia Drecsion de Centicacones y Autotzaciones = DDCEA, para su pronuncamiona respec, corloeme a su atrbucenes. Es ao cuanto enero que informa a usted eB ‘GE AuoCésar Yataco Farol COFP.N0s4se DOCEADIGESA Pomaeees ‘westtcainasnhse | lle asdnapous nessa etme | tention 1a