MINISTERIO DE SALUD No. 11668-2016/DSA/DIGESA/SA Visto, el Expediente N°40120-2016-D que contiene la solicitud presentada por la empresa INATEC PERU S.A.C., identificada con Registro Unico de Contribuyentes N"20505467214, con domicilio legal en la CALLE ARICA N.°242 (ALT. CDRA. 7 DE AV. JOSE PARDO), DISTRITO DE MIRAFLORES, PROVINCIA Y DEPARTAMENTO DE LIMA, sobre Autorizacién Sanitaria para la Importacién y Comercializacién de Plaguicida; y, el Informe N°4938-2016/DSA/DIGESA que forma parte integrante de la presente Resolucié CONSIDERANDO: Que, con fecha 18 de agosto de 2016, la empresa INATEC PERU S.AC., epresentada legalmente por el sefior AMONES CORDOVA JORGE LUIS, presenta el Expediente N.°40120-2016-D, mediante SUCE N.° 2016344868, por el cual solicita la LAVAL? Autorizacién Sanitaria para la importacién y comercializacién del producto plaguicida denominado ROE MAT MINI BLOQUE PIRAMIDE (i.a. Brodifacoum 0.005%), en formulacién cebo en bloques ~ BB, para uso Doméstico, Industrial y en Salud Publica, procedente del pais de ITALIA; es fabricado por ZAP! INDUSTRIE CHIMICHE S.P.A., con domicilio ubicado en Via Terza Strada, 12-35026 Conselve (Pandova), pais de ITALIA; producto que serd comercializado en las siguientes presentaciones: Producto Tipo y material de envase Prosentaciones: Boisa de pofeteno 2B at, 250 gr, 800 gry 1 KG, ROE MAT MINI BLOQUE PIRAMIDE (1a Brodifacoum 0.005%), en formulaclén cabo en | Cajade carton BO ary TRG: Pomenaens ‘aces de papel Ka Bade de polieiiens Ko. 10Kay 18 Ko Que, con fecha 02 de setiembre de 2016, la DIGESA notifica via VUCE al administrado, a efectos de que cumpla con subsanar las observaciones realizadas al expediente, otorgandole el plazo correspondiente de DOS (02) dias hdbiles; Que, con fecha 06 de setiembre de 2016, la empresa da respuesta a la notificacién para [o cual remite la informacién para subsanar la observacién realizada al Expediente N*40120-2016-D; Que, con fecha 09 de setiembre de 2016, la DIGESA de manera excepcional notifica via VUCE al administrado, a efectos de que cumpla con subsanar las observaciones realizadas al expediente, otorgandole el plazo correspondiente de un (01) dia habil;Que, con fecha 12 de setiembre de 2016, la empresa da respuesta ala notificacion para lo cual remite la informacién para subsanar la observacién realizada al Expediente N°40120-2016-D, siendo conforme; Que, el Area de Sustancias Quimicas de la Direccién de Salud Ambiental, mediante Informe N°4938-2016/DSA/DIGESA, concluye que la empresa solicitante ha cumplido con presentar los documentos exigidos en el Procedimiento N°25 “Autorizaci6n Sanitaria de Desinfectantes y Plaguicida de uso doméstico, industrial y en salud publica del Texto Unico de Procedimientos Administrativos de! Mir N°001-2016-SA, modificado con la RM 26: recomienda OTORGAR Ia autoriza¢ terio de Salud aprobado por Decreto Supremo 1016-MINSA del 19 de abril de 2016, por lo que se sanitaria solicitada por el plazo de tres (03) afios; Que, de conformidad con lo dispuesto en el Reglamento de Organizacién y Funciones del Ministerio de Salud, aprobado mediante Decreto Supremo N°001-2016/SA, por la Ley N°26842 - Ley General de Salud y por Decreto Legislativo N.° 1161 que aprueba la Ley Organica del Ministerio de Salud; Estando a lo informado por el Area de Sustancias Quimicas de la Direccién de Salud Ambiental mediante el Informe N°4938-2016/DSA/DIGESA, y; De conformidad con ‘SE RESUELVE: AYALA Articulo 1°.- OTORGAR a favor de la empresa INATEG PERU S.A. lo dispuesto por el Texto Unico de Procedimientos Administrativos del Ministerio de Salud aprobado por Decreto Supremo N°013-2009/SA, por el Reglamento de Organizacién y Funciones del Ministerio de Salud aprobado mediante Decreto ‘Supremo N°023-2005-SA, por la Ley N°26842 - Ley General de Salud y por el Decreto Legislativo N.* 1161 que aprueba la Ley Organica del Ministerio de Salud; ., la Autorizacién Sanitaria para la IMPORTACION Y COMERCIALIZACION del producto _plaguicida denominado ROE MAT MINI BLOQUE PIRAMIDE (ia. Brodifacoum 0.005%), en formulacién cebo en bloques — BB, es eficaz para "Rattus norvergicus’, “Rattus rattus y “Mus musculus", de acuerdo a los Estudios de Eficacia en el Combate de plagas presentado, para uso Doméstico, Industrial y en Salud Pui , procedente del pais de ITALIA; es fabricado por ZAPI INDUSTRIE CHIMICHE S.P.A., con domicilio ubicado en comercializado en las siguientes presentaciones: ia Terza Strada, 12-35026 Conselve (Pandova), pais de ITALIA; producto que seré Producto Tipo y material de Presentaciones envase Balsa de poiietiono | 25 gr, 250 gr, S00 ary 1 Ke. ROE MAT MINI BLOQUE PIRAMIDE (ia. Brodifacoum 0.005%), en aja de cartbny 50 gry 1 Kg. formulacion cebo en bloques~B8, | Sacos de papel 25 Kg Balde de polietileno 5 Kg, 10 Kg y 15 Kg Articulo 2°. La vigencia de la presente Autorizacin Sanitaria es de tres (03) aftos, contados a partir de la fecha de su nofificacién. Articulo 3°.- La presente Autorizacién Sanitaria se encuentra sujeta a las acciones de vigilancia y control que la Direccién General de Salud Ambiental disponga, la cual incluso podré revocarla conforme a Ley. Articulo 4°.- Notificar la presente resolucién a la solicitante, conforme a Ley. Registrese y comuniquese, ecdign, MINISTERIO DE SALUD Ise gaat Ripeentane ee