FR-3.

0-02
ALCANCE DE ACREDITACIÓN LABORATORIO DE CALIBRACIÓN
Versión 4

NOMBRE OEC TIPO DE EVALUACIÓN

CÓDIGO ACREDITACIÓN FECHA ÚLTIMA MODIFICACIÓN Incertidumbre no coherente

Documento vigente y aplicable
DIRECCIÓN PRINCIPAL FECHA DE EVALUACIÓN Documento no vigente pero aplicable
Documento vigente pero no aplicable
ALCANCE INICIAL (SOLICITADO O ACREDITADO)
SEDE

REVISIÓN DEL ALCANCE (11)

SITIO DE CALIBRACIÓN (5)
(Espacio Reservado para ONAC - Ver instrucciones de diligenciamiento)
INCERTIDUMBRE MÉTODO DE
INTERVALO DE INSTRUMENTO A EQUIPOS PATRONES DOCUMENTO DURACIÓN DE LA
CÓDIGO (1) MAGNITUD (2) EXPANDIDA DE CALIBRACIÓN
MEDICIÓN (3) CALIBRAR (6) UTILIZADOS (7) NORMATIVO (9) CALIBRACIÓN (10) Concepto
MEDIDA (4) (8)
F M S a b c d Líder del
equipo

ALCANCE MODIFICACIÓN
DESCRIPCIÓN DE LAS MODIFICACIONES REALIZADAS:
AMPLIAR REDUCIR SUSPENDER ACTUALIZAR
MODIFICAR EL
ALCANCE
NO OTORGAR /
RETIRAR LEVANTAR MEDIDA SOLICITADO PARA
NO AMPLIAR OTORGAMIENTO O
AMPLIACIÓN
SEDE
REVISIÓN DEL ALCANCE (11)
SITIO DE CALIBRACIÓN (5)
(Espacio Reservado para ONAC - Ver instrucciones de diligenciamiento)
INCERTIDUMBRE MÉTODO DE
INTERVALO DE INSTRUMENTO A EQUIPOS PATRONES DOCUMENTO DURACIÓN DE LA
CÓDIGO (1) MAGNITUD (2) EXPANDIDA DE CALIBRACIÓN
MEDICIÓN (3) CALIBRAR (6) UTILIZADOS (7) NORMATIVO (9) CALIBRACIÓN (10) Concepto
MEDIDA (4) (8)
F M S a b c d Líder del
equipo

ALCANCE MODIFICACIÓN
DESCRIPCIÓN DE LAS MODIFICACIONES REALIZADAS:
AMPLIAR REDUCIR SUSPENDER ACTUALIZAR
MODIFICAR EL
ALCANCE
NO OTORGAR /
RETIRAR LEVANTAR MEDIDA SOLICITADO PARA
NO AMPLIAR OTORGAMIENTO O
AMPLIACIÓN
SEDE

REVISIÓN DEL ALCANCE (11)

SITIO DE CALIBRACIÓN (5)
(Espacio Reservado para ONAC - Ver instrucciones de diligenciamiento)
INCERTIDUMBRE MÉTODO DE
INTERVALO DE INSTRUMENTO A EQUIPOS PATRONES DOCUMENTO DURACIÓN DE LA
CÓDIGO (1) MAGNITUD (2) EXPANDIDA DE CALIBRACIÓN
MEDICIÓN (3) CALIBRAR (6) UTILIZADOS (7) NORMATIVO (9) CALIBRACIÓN (10) Concepto
MEDIDA (4) (8)
F M S a b c d Líder del
equipo

ALCANCE FINAL EVALUACIÓN

SEDE

REVISIÓN DEL ALCANCE (11)

SITIO DE CALIBRACIÓN (5)
(Espacio Reservado para ONAC - Ver instrucciones de diligenciamiento)
INCERTIDUMBRE MÉTODO DE
INTERVALO DE INSTRUMENTO A EQUIPOS PATRONES DOCUMENTO DURACIÓN DE LA
CÓDIGO (1) MAGNITUD (2) EXPANDIDA DE CALIBRACIÓN
MEDICIÓN (3) CALIBRAR (6) UTILIZADOS (7) NORMATIVO (9) CALIBRACIÓN (10)
MEDIDA (4) (8) Concepto
F M S a b c d Líder del
equipo

REPRESENTANTE
DEL OEC ANTE FIRMA FECHA
ONAC

NOMBRE LÍDER
DEL EQUIPO ONAC
FIRMA FECHA

NOMBRE EXPERTO
TÉCNICO FIRMA FECHA

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 INSTRUCCIONES PARA DIILIGENCIAR EL ALCANCE DE ACREDITACIÓN FR-3.0-02
Versión 4

Para evaluaciones de otorgamiento y ampliación el OEC debe diligenciar el formato de alcance, con excepción de la sección 11 REVISIÓN DEL ALCANCE, que queda reservada para ONAC.
Para evaluaciones de vigilancia y renovación ONAC es responsable del diligenciamiento del alcance en su totalidad.

Relacione con exactitud y sin ambigüedades las actividades de calibración para las cuales solicita la acreditación o ampliación.
Observaciones:
1. El alcance debe contener los términos del Diccionario de la Real Academia de la lengua española - DRAE y se debe evitar la inclusión de marcas registradas.
2. Si se requiere la traducción del alcance, esta debe estar respaldada por una traducción oficial.
3. Cuando aplique, tanto para calibración “In situ” como en el laboratorio o en instalaciones móviles, se debe colocar al lado de cada magnitud las iniciales G o M, dependiendo si se
genera (G) o se mide (M). Se debe diligenciar un alcance para medición y otro para generación si las CMC declaradas son diferentes. (NOTA: LA LISTA DESPLEGABLE DEL FORMATO NO
PERMITE ESTO)
4. Especificar el alcance por cada sede que pertenece al laboratorio, (cuando aplique).
5. Adoptar el uso de la coma como separador decimal en la expresión de los valores reportados en el alcance.

Notas que se deben colocar al pie del alcance, en caso que apliquen:
1. Para calibración de instrumentos de pesaje se debe referir a “d” como división de escala.
2. Para calibración en el área dimensional se debe referir a “L” como longitud en metros.
3. Para la expresión de incertidumbre expandida de medida expresada como CMC* en forma de ecuación, el laboratorio debe identificar el significado de cada variable y constante.
4. Será optativo de cada laboratorio colocar las notas adicionales que se requieran para dar claridad al alcance.
5. La incertidumbre expandida de medida expresada como CMC, debe estar basada en un nivel de confianza no menor del 95%, utilizando un factor de cobertura de k= 2.

*CMC: Capacidad de medición y calibración ( Ver CEA 06)

(1) CÓDIGO
Desplegar las casillas y elegir el código , el cual corresponde al ámbito de calibración que es la combinación de la modalidad (área) y tipo (sub-área) definidos en el listado 1 “Códigos de
ámbito de calibración” que se presenta al final del formulario de solicitud para acreditación de labotratorios de calibración FR-3.2-02.
(2) MAGNITUD
Desplegar las casillas y elegir la magnitud, para la actividad de calibración que solicita la acreditación, en función del Sistema Internacional de Unidades - SI. Ver listado 1 “Códigos de
ámbito de calibración” que se presenta al final del formulario de solicitud para acreditación de laboratorios de calibración FR-3.2-02.

(3) INTERVALO DE MEDICIÓN

Para cada magnitud se deben indicar el (los) intervalo(s) que cubre la actividad de calibración o los puntos fijos asociados. Se deberán delimitar el(los) intervalo(s) cubierto(s) evitando
duplicidad o traslape. Se deben utilizar las unidades del Sistema Internacional.

Para la expresión de intervalos, por favor tener en cuenta las siguientes indicaciones:
a) No utilizar paréntesis ni guiones.
b) Registrar las unidades de medida a continuación de cada valor.
c) Utilizar unidades del Sistema Internacional de Unidades.
d) Si se expresan valores en porcentaje (%), indicar a que está referido.
Ejemplo correcto: 15 mg a 1000 mg
Ejemplo Incorrecto: (15 - 1000) mg

(4) INCERTIDUMBRE EXPANDIDA DE MEDIDA

Indicar la menor incertidumbre que puede obtener el laboratorio para cada magnitud medida y campos cubiertos en la calibración, bajo condiciones normales. (ver documento CEA-06)
Indicar las unidades en que se expresa la incertidumbre, bien sean relativas o absolutas. En caso de que la incertidumbre sea expresada en valores relativos, ésta debe indicar la referencia
a la que se relaciona.

Nota: Si las menores incertidumbres que puede obtener un laboratorio para calibraciones en sitio son diferentes de las obtenidas en laboratorio permanente, se deben expresarlas todas
en filas diferentes. Si en caso contrario, son iguales, debe diligenciar la tabla con "X" donde identifica calibraciones en sitio y en laboratorio permanente.

(5) SITIO DE CALIBRACIÓN

Marcar con una "X" si las actividades de calibración se desarrollan en instalaciones del laboratorio fijas (F), móviles (M) o en instalaciones del cliente (S).
Si son varias unidades móviles, debe diligenciar el alcance para cada una, identificándolas claramente.
En toda evaluación ONAC requerirá al OEC informar anticipadamente la ubicación de las unidades móviles.
Si el OEC solicita acreditación en varias sedes debe presentar el alcance de acreditación solicitado en cada una de ellas.

(6) INSTRUMENTO A CALIBRAR

Señale el instrumento o tipo de instrumentos de medición que desea calibrar.

(7) EQUIPOS PATRONES UTILIZADOS

Material de referencia, sustancia, artefacto, equipo o elemento utilizado para hacer la calibración del instrumento bajo prueba.
La determinación del patrón se hace de acuerdo con el análisis de las magnitudes de entrada (modelo matemático) que contribuyen significativamente a la incertidumbre de medición en
la determinación del mensurando.
Detallar serie, modelo y toda la información necesaria para la identifación del equipo.

(8) MÉTODO DE CALIBRACIÓN

Identificar el método de calibración con base en el principio de medición utilizado para la realización de la calibración, los principales métodos de calibración se listan a continuación:
comparación directa, transferencia, sustitución, calibración por puntos fijos.

(9) DOCUMENTO NORMATIVO

Corresponde al documento de referencia que describe los pasos para desarrollar la calibración. Puede ser una norma internacional o nacional, la publicación emitida por organizaciones
técnicas reconocidas, o en libros o revistas científicas especializadas, o especificados por el fabricante del equipo que establece el método de calibración validado o un documento no
normalizado (ejemplo: propio de un instrumento o desarrollado por el laboratorio). En cualquier caso, se debe especificar claramente la denominación, número, versión y año del
documento según sea aplicable, conforme a lo establecido en el Numeral 5.4.2 de la norma NTC-ISO/IEC 17025.
Cuando el documento involucre en su contenido otras actividades, como por ejemplo de diseño o ensayos, se debe además indicar claramente, a través de numerales o referencias
equivalentes, la parte de contenido que corresponde a la descripción clara de la actividad de calibración.
Cuando el Laboratorio desee que algunas de sus pruebas tengan reconocimiento internacional, es necesario utilizar referencias internacionales.

(10) DURACIÓN DE LA CALIBRACIÓN

Especificar en horas, la duración de las actividades de calibración. Este tiempo debe incluir el necesario para el desplazamiento al sitio de calibración, la preparación del instrumento a
calibrar, el desarrollo de la calibración y la emisión del reporte de resultados.
(11) REVISIÓN DEL ALCANCE (Espacio reservado para equipo evaluador de ONAC )
A continuación se relacionan los aspectos que el Experto técnico debe verificar durante la revisión del alcance en Etapa 1 y la verificación que debe realizar en Etapa 2; para cada aspecto
hay una lista desplegable, así:

a) Verificar que el código asignado corresponda a la magnitud según el Listado 1 “Códigos de ámbito de calibración” que se presenta al final del formulario de solicitud para acreditación
de laboratorios de calibración FR-3.2-02. Opciones de lista desplegable: Código corresponde / Código no corresponde.

b) Identificar la validez de los intervalos de medición los cuales deben ser demostrados a través de los patrones que posee el laboratorio, las confirmaciones de los métodos y los alcances
de los documentos normativos. Opciones de lista desplegable: Intervalo válido / Intervalo no válido.

c) Incertidumbre expandida de medida: Verificar que este valor sea coherente con el Instituto o Laboratorio que ofrece la trazabilidad de las mediciones. Opciones de lista desplegable:
Incertidumbre coherente / Incertidumbre no coherente.

d) Verificar que los documentos normativos indiquen fecha y versión, que estén actualizados y que apliquen al tipo de instrumento a calibrar. Opciones de lista desplegable: Documento
vigente y aplicable / Documento no vigente pero aplicable / Documento vigente pero no aplicable / Documento no vigente y no aplicable.

Una vez el Experto técnico ha diligenciado la información anterior, el Líder de equipo debe registrar para cada magnitud si "CUMPLE" o "NO CUMPLE", tanto en Etapa 1 como en Etapa 2 y
de esta forma evidenciar la revisión del alcance en cada etapa de la evaluación.