FACULTAD DE DERECHO Y HUMANIDADES

ESCUELA ACADÉMICO PROFESIONAL DE DERECHO

ENSAYO JURÍDICO

AMENAZA DEL DERECHO A LA SALUD DEL CONSUMIDOR FRENTE A

LOS DELITOS EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA, ARTÍCULO 294°- A Y
294°- B DEL CÓDIGO PENAL, A PROPÓSITO DE LA COVID -19

AUTORA
Ruiz Chumioque María Isabel

ASIGNATURA
PRÁCTICA PRE PROFESIONAL IV

CICLO Y SECCIÓN
XI – “A”

DOCENTE
Fátima Del Carmen Pérez Burga

Pimentel, junio del 2020

 AMENAZA DEL DERECHO A LA SALUD DEL CONSUMIDOR FRENTE A LOS
DELITOS EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA, ARTÍCULO 294°- A Y 294°- B DEL
CÓDIGO PENAL, A PROPÓSITO DE LA COVID -19

Ruiz Chumioque Maria Isabel*

RESUMEN

El Estado peruano y la legislación comparada han venido corroborando el aumento de la

comercialización ilegal en la Industria Farmacéutica a raíz de la pandemia COVID-19, donde el
producto falso tiende a ofertarse en boticas, farmacias y establecimientos de dudosa procedencia,
y al mismo tiempo el ciudadano que consuma dicho producto seguiría teniendo el progreso de la
enfermedad y más adelante, su muerte. No obstante, el hecho de que las distorsiones y el ánimo
lucrativo continúen en los comercializadores de fármacos, el Estado Peruano ha optado con más
énfasis en la propuesta de políticas y lineamientos en la normativa para contrarrestar los referidos
delitos, por ello, el Ordenamiento Jurídico no solo debe reforzar sus medidas respecto a la
imposición de las penas, supervisión y fiscalización, sino también debe ejecutar y hacer efectivo
el cumplimiento de la normativa, puesto que el peligro directo atenta contra la salud de los
consumidores, contexto que se desarrollará en el presente ensayo jurídico, puntualizando la
problemática y de qué manera se encuentra actuando el Estado Peruano y los organismos
internacionales.

PALABRAS CLAVE

Consumidor, salud pública, falsificación, industria farmacéutica, COVID-19.

* Alumna del onceavo ciclo de la Facultad de Derecho y Humanidades de la Universidad Señor de Sipán.

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 ABSTRACT

The Peruvian State and comparative legislation have been corroborating the increase in illegal
commercialization in the Pharmaceutical Industry following the COVID-19 pandemic, where the
fake product tends to be offered in drugstores, pharmacies and establishments of dubious origin,
and at the same time the citizen who consumes said product would continue to have the progress
of the disease and later, its death. However, the fact that the distortions and the profit motive
continue in the drug marketers, the Peruvian State has opted with more emphasis in the proposal
of policies and guidelines in the regulations to counteract the aforementioned crimes, for this
reason, the Legal Order not only must it reinforce its measures regarding the imposition of
penalties, supervision and control, but it must also execute and enforce compliance with the
regulations, since the direct danger threatens the health of consumers, a context that will develop
in the present legal essay, specifying the problem and how the Peruvian State and international
organizations are acting.

KEYWORDS

Consumer, public health, counterfeiting, pharmaceutical industry, COVID-19

* Alumna del onceavo ciclo de la Facultad de Derecho y Humanidades de la Universidad Señor de Sipán.

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I. INTRODUCCIÓN

El abordado tema de investigación describe la problemática y las nuevas actualizaciones

llevadas a cabo en nuestro Estado y en la Legislación Comparada sobre los delitos de
Falsificación, contaminación o adulteración de productos farmacéuticos, establecido en el
artículo 294°- A y la Comercialización de productos farmacéuticos sin garantía de buen
estado, estipulado en el artículo 294°- B, cuya regulación se encuentra en el Capítulo III del
Código Penal, referente a los delitos que atentan contra la salud pública, desarrollados en la
industria farmacéutica, que a su vez, han adquirido mayor fortaleza a partir de la pandemia
COVID – 19.

El Congreso de la República en el año 2013 aprobó la Ley N° 30077, mediante la cual

incorporó los artículos 294-A y 294-B al Código Penal, de esta forma, el ex congresista Juan
Carlos Eguren, refirió que la finalidad del acotado proyecto fue proteger a la población
respecto al riesgo originado por el consumo de productos farmacéuticos o medicamentos
falsificados o vencidos. La regulación de dicha norma, ha intentado, en los últimos años
confrontar la comercialización ilegal de medicamentos, tal como indica el portal web
DIGEMID INFORMA (2020), a través del cual, se efectiviza la constante orientación por
parte del Ministerio de Salud, contribuyendo en el inicio de campañas de supervisión para
evitar las acciones que vulneran la salud de las personas, toda vez que, el consumidor no
tiene la certeza sobre la procedencia de dichos productos, orientando el conocimiento y la
denuncia contra quienes comercialicen medicamentos adulterados.

Así también, dentro de las estrategias adoptadas, informó sobre la correcta forma de desechar
los productos farmacéuticos como aquellos sobrantes de un tratamiento o productos que
fueron abiertos meses anteriores, otra política ejecutada por el MINSA fue verificar en la
mayor parte de las farmacias de la capital, las fechas de vencimiento, la garantía de
productos y la presencia de un químico que cuente con título profesional.

En el Estado peruano, entidades como DIGEMID, el Instituto Nacional de Salud,

CONTRAFALME, SUNAT, INDECOPI, Gobiernos Locales, la Policía Nacional del Estado
y el Ministerio Público, son los principales organismos para contrarrestar el comercio de
medicamentos ilegales, con una laboral conjunta con el Poder Judicial. En este sentido, los
organismos de DIGEMID e INDECOPI, se encuentran ejecutando el control publicitario
farmacéutico para supervisar la calidad de la información que deben difundir las farmacias, y
fortalecer las sanciones en el caso de la vulneración de dicha política (MINSA, 2018).

Por su parte, el portal web de la Organización Mundial de la salud (2016), a través de su

artículo de opinión titulado “La falsificación de medicamentos: una amenaza creciente”,
informó que de manera conjunta con INTERPORL, ejecutaron medidas para detener a las
redes delictivas que desarrollaron este tipo de comercio y por el cual obtienen millones de
dólares, es así, que desde el año 2009 ejecutaron la incautación de 20 millones de píldoras,
frascos y sobres de medicamentos falsificados, llegando a la conclusión de que, en EE.UU.
de América por ejemplo, las ventas sobre medicamentos falsificados oscilan hasta 75 mil
millones de dólares, lo que significaría un incremento del 90 % en los últimos cinco años,

* Alumna del onceavo ciclo de la Facultad de Derecho y Humanidades de la Universidad Señor de Sipán.

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 por lo que autoridades nacionales e internacionales se encuentran aplicando políticas sobre la
referida cuestión, en este tramo, a nivel internacional se encuentra el Grupo Especial contra
la Falsificación de Productos Médicos, del que forman parte Organizaciones no
Gubernamentales, cuyo fin se centra en contribuir con las investigaciones de tipo penal,
brindando asistencia a los países para fortalecer los sistemas de aplicación de la Ley y, la
contribución en la Industria, proponiendo el desarrollo tecnológico como fuente de seguridad
en los envases de los medicamentos.

El comercio ilegal de medicamentos se ha fortalecido y cada vez incrementa, si bien, la

regulación de dicho delito se encuentra vigente en el Código Penal, el análisis determina que
resulta insuficiente la ejecución de penas establecidas, e incluso se podría pensar en adoptar
medidas más drásticas a las establecidas, tal como estipula el Proyecto de Ley para sancionar
el acaparamiento, especulación y adulteración de bienes y servicios de primera necesidad
durante el estado de emergencia, donde se propone la incorporación del artículo 233° y la
modificación de los artículos 234° y 235° al Código Penal, si bien la normativa no podría ser
aplicable a productos específicamente farmacéuticos, lo cierto es que se debe considerar a las
mascarillas, el alcohol, el oxígeno o productos netamente relacionados al tratamiento de la
COVID – 19 como productos indispensables para el consumidor o el ciudadano que porte o
no la pandemia.

Además, si por una parte, el perjuicio no se origina por parte de comercializadores ilegales,
si podría proceder a causa de farmacias o establecimientos que venden estos productos,
puesto que, ante la escasez de dichos productos, los proveedores elevaron los precios hasta
un 300 % causando perjuicio no solo a la economía del consumidor sino también a su salud e
incluso si nos ubicamos en aquellos consumidores que mantienen un nivel de pobreza o
pobreza extrema, serían esta acciones las que causarían su muerte.

El presente ensayo jurídico describirá los puntos más relevantes respecto a la problemática
actual sobre la falsificación en la industria farmacéutica, asimismo, abordara las políticas que
se encuentra tomando el Estado para contrarrestarlo, del mismo modo se analizarán las
medidas por parte del Órgano Jurisdiccional, Tribunal de Indecopi y el Ministerio de Salud
respecto a la defensa del derecho a la salud pública del consumidor, finalmente se detallarán
conclusiones breves de acuerdo al tema desarrollado.

II. LA REALIDAD SOCIAL SOBRE EL COMERCIO ILEGAL DE PRODUCTOS

FARMACÉUTICOS

II.1. A NIVEL INTERNACIONAL.-

Sobre el particular, el portal web EUPHARLAW – DERECHO DE LA SALUD

(2017), publicó el artículo de opinión titulado “La industria farmacéutica ante el
Criminal Compliance”, donde el autor Jesús Hernández, señaló que, en el ámbito de la
comisión de delitos por personas jurídicas, se encuentran los más relevantes, aquellos
desarrollados en la industria farmacéutica, específicamente en dos supuestos; los
delitos regulados en el Título III del Código Penal Español que incorpora desde los

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 delitos cuyo contexto señale medicamentos o productos sanitarios hasta los delitos que
incluyen el tráfico ilícito de drogas de condición tóxica, los cuales afectan altamente la
salud del consumidor.

El acotado portal web revela la importancia sobre el derecho de la salud al consumidor,

para lo cual el Cumplimiento normativo o en su denominación común el Criminal
Compliance, ha obtenido una óptima evolución en el contexto farmacéutico, cuyo
objetivo además de la preservación de la salud, indicaría una mayor seguridad en la
calidad de los medicamentos. A partir de la reforma del Código Penal español, el
referido programa para la prevención de delitos, se ha convertido en una alternativa
fundamental en el ámbito empresarial, pues cumple las expectativas para fortalecer la
transparencia en la calidad e información publicitaria y ética profesional.

En la misma línea, el portal web de la RED EAMI (2020), RED DE AUTORIDADES

EN MEDICAMENTOS DE IBEROAMÉRICA en España, publicó un artículo de
opinión titulado “La importancia de actuar ante los riesgos de la venta de
medicamentos falsificados para el tratamiento del COVID-19, donde refirió que los
mecanismos como portales webs que no se encuentran regulados, específicamente las
redes sociales o aplicaciones en los teléfonos celulares, son factores directos que
posibilitan los productos médicos falsificados.

La referida Red insertó a disposición de las autoridades un sistema de alerta vía online
denominada FALFRA para detectar los medicamentos falsificados, con el objetivo de
fortalecer la lucha contra los medicamentos fraudulentos, cuya información sobre el
Convenio Medicrime que incluye la relación de los portales webs regulados, se
encuentra al alcance de todos los ciudadanos, sobre todo respecto a las publicaciones
de recomendación de la COVID – 19.

Por tanto, la Red de Autoridades recalcó el riesgo de comprar medicamentos fuera de

los sitios webs que no se encentren legalmente establecidos, en virtud de la
preocupación que está generando la pandemia, toda vez que adquirir productos que no
contengan un registro sanitario expedido por la autoridad sanitaria, produce un riesgo
para la salud de los consumidores. En tanto, exhortó a la población para que notifique
los peligrosos casos de falsificación de la industria farmacéutica, a fin de fortalecer el
intercambio de información y la actuación de las autoridades.

De otro lado, el diario DPL NEWS (2020), publicó un artículo de opinión titulado “Los
medicamentos falsos para curar el coronavirus se venden por kilos en Internet”, donde
afirmó que Internet ha sido el lugar por el que se ofertan el 58% de sustancias para
“curar y proteger del coronavirus”, pese a que las instituciones oficiales aún no han
expedido la aprobación de algún medicamento para el tratamiento y posterior cura de
la pandemia. En ese sentido, la Organización de Consumidores y Usuarios señaló que
las plataformas de Internet se encuentran publicitando la venta de medicamentos que
solo se pueden adquirir bajo la prescripción médica, aunado a ello, dichos
medicamentos ofertados que son activos tóxicos para la salud, se propagan bajo la
apariencia y envoltura de un medicamento autorizado.

* Alumna del onceavo ciclo de la Facultad de Derecho y Humanidades de la Universidad Señor de Sipán.

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 Asimismo, la Agencia Española de medicamentos y Productos Sanitarios y la Agencia
Europea del Medicamento también advirtieron sobre el riesgo de adquirir
medicamentos falsificados. Por lo que Jiménez, encargado del sistema Smart
Protection para detectar la distribución ilegal de contenido audiovisual como películas
y series, refirió que dicha técnica se está utilizando para perseguir la oferta de
medicamentos fraudulentos en internet, siendo que la información recabada de
medicamentos, mascarillas y test se trasfirieron a las autoridades como mecanismo de
colaboración y defensa a la salud pública.

Bajo dicha perspectiva, el portal web DIARIOFARMA (2020), publicó un artículo de

opinión titulado “Golpe al tráfico ilegal de medicamentos en España: 47 detenidos y 59
webs cerradas”, donde informó que la Policía Nacional, la Agencia Tributaria y la
Guardia civil contribuyeron en la operación contra el comercio ilegal de
medicamentos, a través de la cual se determinaron falsas declaraciones en productos
farmacéuticos, estos productos eran comercializados como vigorizantes naturales,
cuando el verdadero producto era el tadalafilo y el sildenafilo, medicamentos que al ser
consumidos sin un tratamiento adecuado podrían ocasionar infarto, angina inestable y
hasta la muerte de forma súbita, dichos productos causarían un alto peligro para la
salud del consumidor.

Así también el portal web MEXICO FORBES (2019), publicó un artículo de opinión
titulado “DEA alerta sobre medicamentos adulterados en México con fentanilo”,
mediante el cual informó que la Agencia Antidrogas de Estados Unidos (con sus siglas
DEA), advirtió que ciertos fármacos se encontraban adulterados con la presencia de
fentanilo, este producto definido como un opioide sintético, sería el causante de cien
fallecimientos de autoridades por día. En dicho sentido, la administración encargada
del control de drogas emitió una alerta sobre los carteles en México, quienes enviarían
a Norteamérica gran cantidad de píldoras cuyos componentes contienen fentanilo.

Sobre la etapa final respecto al análisis de la realidad social a nivel internacional, el

diario PORTAFOLIO (2020), publicó el artículo de opinión “Falsificación de
medicamentos, mal que azota a Colombia”, donde el autor Juan Gossaín manifestó que
Colombia se encuentra entre los diez países a nivel mundial que más comercializan
medicamentos falsificados.

A partir del año 2010 se inició el proyecto denominado Punto Azul, mismo que
actualmente tiene 290 asociados, cuya función radica en combatir la falsificación del
contenido o de las fechas de vencimiento, así se obtuvo más de mil toneladas de
medicamentos en todo el país, no obstante, agregó que las amas de casa no realizan la
destrucción de medicamentos que ya vencieron, arrojando dichos productos en un
estado aparente, facilitando la adulteración de la industria farmacéutica ante la
transformación del producto por una nueva etiqueta y fecha de vencimiento, para
posteriormente venderlos a bajos precios, generando un riesgo para la vida de la
población.

* Alumna del onceavo ciclo de la Facultad de Derecho y Humanidades de la Universidad Señor de Sipán.

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 En tanto, José Luis Méndez, presidente de la Asociación de la Industria Farmacéutica
indicó que bandas contrabandistas albergan en todo el país, por lo que existe una
problemática de mercado negro de medicamentos que transgrede de forma grave la
salud pública de los consumidores.

II.2. A NIVEL NACIONAL.-

Según el diario LA LEY (2020), a través de su artículo de opinión titulado “Comercio

ilegal de medicamentos contra la COVID -19: ¿Qué delitos configura?”, refirió que es
en estos últimos meses donde se ha reportado la mayor cantidad de establecimientos no
autorizados para la comercialización y falsificación de medicamentos de dudosa
procedencia y calidad, estos productos se encontrarían relacionados al tratamiento de la
COVID-19, registrándose además las mascarillas N95, el oxígeno y el alcohol como
grupo de comercialización. Tal es así, que los sujetos que se dedican a este tipo de
ilícitos utilizan la necesidad como consecuencia de la referida pandemia y la óptima
demanda en el mercado que produce la venta de fármacos y productos sanitario, por lo
que su finalidad es adquirir un ingreso económico, pero al mismo tiempo originan un
riesgo para la salud y vida del consumidor.

El referido diario indicó la noción de medicinas falsificadas, describiéndola como

aquel producto que no contiene el componente correcto o es inexistente o ante la
existencia del ingrediente adecuado, éste se presencia con la cantidad incorrecta en el
producto, teniendo en cuenta que el comercio más común se focaliza en medicamentos
caducados, contaminados o elaborados en establecimientos que no mantienen las
condiciones de salubridad. Para tal efecto, el Código Penal ha regulado las penas para
quien comete este tipo de ilícitos, así para el delito de falsificación, adulteración o
contaminación de productos farmacéuticos (artículo 294-A), se le imputará una pena
que oscila dese los cuatro hasta los diez años de pena privativa de libertad. Asimismo,
aquel sujeto que importe, comercialice o venda fármacos o productos sanitarios que se
encuentren vencidos, se le impondrá una pena que comprende desde los cuatro hasta
los ocho años.

En este sentido, el diario EL COMERCIO (2020), a través de su artículo de opinión

titulado “Comas: autoridades decomisan medicamentos adulterados en farmacia”, se
informó que la División de Investigación de Delitos contra el Estado, en coordinación
con el MINSA, procedieron a incautar medicamentos encontrados en una farmacia que
no tenía autorización para su funcionamiento, ubicada en la Av. Túpac Amaru en
Comas, en el trascurso de la investigación, también se determinó productos cuyo
comercio se encontraba prohibido, dichos productos, la mayor parte de dichos
productos habría sido vendida a consumidores de dicho distrito.

En la misma línea, el artículo titulado “La Victoria: intervienen laboratorio clandestino

de medicamentos adulterados”, contenido en el acotado diario, informó que la Policía
Nacional incautó pastillas cuya elaboración se realizó con harina y azúcar impalpable,
lo cual produciría un grave riesgo para la salud de aquellos consumidores que
presentarían problemas como la diabetes o la obesidad.

* Alumna del onceavo ciclo de la Facultad de Derecho y Humanidades de la Universidad Señor de Sipán.

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 Así también, el portal web AMERICA NOTICIAS (2020), a través de su artículo
titulado “Cercado: incautan 10 toneladas de medicinas adulteradas en galerías” informó
que en el Centro de Lima, alrededor de 50 inspectores de la DIGEMID, 60 del ámbito
aduanero y la Policía Nacional procedieron a la incautación de una gran cantidad de
medicinas que se encontraba adulterada y que además no contenía registro sanitario,
dichos productos servían para el tratamiento de la epilepsia, por lo que su
comercialización atentaba a la salud de los consumidores.

Por su parte, el portal web MINISTERIO DE SALUD (2020), publicó un artículo de

opinión titulado “Inspectores de la DIRIS Lima Centro cierran boticas y farmacias por
venta ilegal de medicamentos” donde se señaló que ante la fiscalización incoada por la
Dirección de Medicamentos, Insumos y Drogas (DEMID), se pudo intervenir a 8
boticas y farmacias ubicadas en Jirón – Ancash, lugar que no contaba con la presencia
de un químico farmacéutico, como consecuencia de ello, se aplicó el cierre temporal
como medida de seguridad sanitaria. Además se procedió a la incautación de
medicamentos vencidos y productos farmacéuticos, cuya venta se encontraba
restringida.

En esta misma línea, se indicó que el consumo de medicamentos adulterados

constituye un grave riesgo para la salud pública, puesto que no preservan calidad y
seguridad al contener componentes que transgreden las normas legales. Por tal razón,
Haydee Olivares, químico farmacéutico recomendó que solo se deben adquirir
medicamentos de establecimientos autorizados.

II.3. A NIVEL LOCAL.-

Respecto al departamento de Lambayeque, el diario RPP NOTICIAS (2020), en su

artículo de opinión titulado “Chiclayo: Cierran farmacias por esconder medicamentos
para tratar síntomas del nuevo coronavirus”, informó que, el Ministerio Público en una
labor conjunta con la Municipalidad de Chiclayo procedieron a la clausura de diez
farmacias que ocultaban medicamentos para tratar la pandemia de la COVID-19,
dentro de la inspección se determinó que en la farmacia “Pedro José II”, ubicada en la
Av. Luis Gonzales, se ocultaba en un almacén gran cantidad de pastillas denominadas
azitromicina, del mismo modo, se intervino la Botica “Inkafarma” y “San Pedro”, por
haber infringido los protocolos de almacenamiento.

De otro lado, el diario LA REPÚBLICA (2020), publicó un artículo de opinión titulado

“Lambayeque: trafican con medicamentos del MINSA en boticas ubicadas cerca de
hospital”, mediante el cual se informó que el operativo realizado por la Dirección
Ejecutiva de Medicamentos (DIGEMID), de forma conjunta con el Ministerio Público
y la PNP posibilitó la intervención de seis boticas ubicadas cerca al Hospital Regional
de Lambayeque, en dicho lugar se encontraron medicamentos vencidos y adulterados,
empero también constataron medicamentos pertenecientes al Ministerio de Salud,
concluyéndose que estos fueron hurtados y vendidos a dichas boticas.

* Alumna del onceavo ciclo de la Facultad de Derecho y Humanidades de la Universidad Señor de Sipán.

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 En dicho ámbito, Jorge Custodio, actual director ejecutivo de DIGEMID señaló que los
dueños de los locales intervenidos no justificaron la procedencia de los productos de
propiedad del MINSA, toda vez que se verificó que intentó eliminar el registro de los
medicamentos, dentro de este tramo se encontraban tramadol (analgésico), entre otros.
Además, en la operación practicada también se registró una farmacia que no mantenía
autorización, en la cual se practicaron procedimientos quirúrgicos sin utilizar las
medidas sanitarias pertinentes. Por otro lado, el Estado continúa elaborando políticas
para evitar el incremento de precios durante el Estado de Emergencia.

Por último, dentro de este ámbito LA INDUSTRIA (2020), publicó un artículo titulado
“Cierran 10 establecimientos farmacéuticos” en Chiclayo, en donde se informó que
diez establecimientos farmacéuticos fueron clausuradas por parte de un operativo
conjunto entre la Fiscalía, la PNP y el MINSA, dichos locales fueron cerrados porque
atentaban contra la salud pública, toda vez que ofertaban productos falsificados, en un
deficiente estado de conservación respecto al contenido adulterado y vencido.

Las denuncias presentadas por los ciudadanos indicaron que los establecimientos
señalados se dedicaban a ofertar medicamentos para pacientes del COVID-19 a precios
muy elevados. Ante ello, la GERESA, el Ministerio Público, la PNP y la autoridad de
fiscalización mencionaron que la revisión a boticas y farmacias se realizarían
diariamente.

III. EL DERECHO A LA SALUD DEL CONSUMIDOR

¿SE NECESITAN NUEVAS POLÍTICAS PARA LA DEFENSA DE LA SALUD DEL
CONSUMIDOR O EL FORTALECIMIENTO DE LAS ESTABLECIDAS?

III.1. A NIVEL INTERNACIONAL

Al respecto, Woolcott (2014) refirió que la Jurisprudencia Constitucional de Colombia

ha enfatizado en el reconocimiento a la salud como un estado susceptible que afecta en
mayor o menor medida en la vida de una persona. Así, la Corte a través de la Sentencia
T-760 del año 2008, resolvió veintidós acciones de tutela, las mismas que otorgaban
protección al derecho fundamental de la salud. No obstante, la salud como elemento
esencial, debe ser garantizada a todos los ciudadanos y en el contexto de que existan
limitaciones, su admisibilidad se encontrará en función de dos principios, la
razonabilidad y proporcionalidad.

El derecho de la salud tiene una protección constitucional, que reconoce la garantía que
les corresponde a las personas. La Corte Constitucional ha señalado que la protección
al derecho de la salud no se limita al plan obligatorio, puesto que podría existir un
servicio de salud cuyo protocolo no se encuentra inmerso en el referido plan, pero que
también incida en la protección a la vida, dignidad e integridad de las personas.

En tanto, la Superintendencia de Industria y Comercio explicó que si bien la Ley 1480

del año 2011 no ha conceptualizado el término relación de consumo, sí regula las
normas respecto a la idoneidad, calidad, garantías, marcas y responsabilidad del

* Alumna del onceavo ciclo de la Facultad de Derecho y Humanidades de la Universidad Señor de Sipán.

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 proveedor aplicables a toda relación de consumo, la misma que comprende a
productores, distribuidores y al consumidor quien busca satisfacer una necesidad
personal, de acuerdo al artículo 5° de la Ley 1480 del año 2011.

Asimismo, Del Castillo y Enríquez (2020) en su artículo jurídico NUEVO MARCO

LEGAL PARA LA ERRADICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS
FALSIFICADOS: LOS NUEVOS DISPOSITIVOS DE SEGURIDAD en España,
mencionaron que la falsificación de medicamentos se ha convertido en una
problemática de salud pública a nivel mundial. La Organización Mundial de la Salud
define a los medicamentos falsificados con el término SSFFC, mismo que prevé
medicamentos cuyas etiquetas abarcan errores realizados con la intención de engaño.
Asimismo, comprende productos farmacéuticos que se fabrican con negligencia.

En la misma línea de argumentación, la Directiva N° 2011/83/UE en la Unión Europea,

respecto a la falsificación de medicamentos, ha establecido que es aquel cuya
presentación resulta aparente o falsa sobre su identidad en el envase, etiquetado,
componentes que intervienen para su fabricación, país de origen y titular respecto a la
autorización de venta que además comprende el registro sanitario.

La Unión Europea ha instaurado un sistema de seguridad sobre los medicamentos, el

cual habilita un mecanismo que posibilita al químico farmacéutico verificar la
identidad de cada medicamento que se encuentra en el establecimiento en el momento
de ser dispensado.

Una política para combatir el problema de los medicamentos falsificados es la

ejecución de las normativas que previenen este delito y protegen la salud. Por tal
motivo, la implementación del Reglamento N° 2016/161 que complementa la Directiva
2001/83/CE ha regulado disposiciones referidas a los dispositivos de seguridad que
constan en el envase de los medicamentos que consume la población. El objetivo de la
referida normativa fue establecerse como una estrategia respecto a la lucha contra los
medicamentos falsificados, por ello, su mayor aplicación se refleja en los productos
con mayor riesgo de ser falsificados, los cuales deberán contener un dispositivo de
seguridad que comprende la anti-manipulación y un código identificador.

La incorporación de las referidas medidas de seguridad para prevenir la falsificación de

medicamentos se encuentra establecida en la Directiva 2016/161, a través de la cual,
los productos farmacéuticos, principalmente los de alto riesgo de adulteración
incluyeron a partir del año 2019 dos medidas sustanciales para prevenir la falsificación
de medicamentos, en principio y tras lo señalado en el párrafo precedente deberá contar
con un identificador único, el cual se activará en el acto de dispensación, en segundo
lugar comprenderá un sistema anti-manipulación, el cual permitirá detectar a simple
vista que el producto no fue adulterado.

El efecto de dicho mecanismo será el de verificar que el envase de cada medicamento

sea auténtico, por tal motivo, desde mi perspectiva, considero que dicha estrategia es
muy importante en la industria farmacéutica, puesto que dicho producto, al margen de

* Alumna del onceavo ciclo de la Facultad de Derecho y Humanidades de la Universidad Señor de Sipán.

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 que se constituya bajo un proceso de autenticidad, esta no solo incide en el envase sino
también en los componentes que mantiene dicho producto, por ello el sistema se aplica
en la verificación de los ingredientes que contiene el medicamento y sobre todo si
cuenta con un registro sanitario, con lo que se puede corroborar que la implementación
de mecanismos normativos en España sí se encuentran desarrolladas, empero se
necesita un mayor fortalecimiento de las mismas en cuanto a su ejecución y
actualización digital.

III.2. A NIVEL NACIONAL

Este considerando parte de lo referido por Moreno, Rodríguez y Sayritupac (2010),

quienes a través de su artículo jurídico LOS MEDICAMENTOS FALSIFICADOS EN
PERÚ, detallaron que en el Estado peruano, el índice sobre falsificación de
medicamentos es alarmante, pues a partir del año 2008 en solo una intervención se
incautó cuatro toneladas de productos farmacéuticos adulterados. Además, la
Conferencia Internacional para combatir la Falsificación de Medicamentos indicó que
el Perú se encontraba en el cuarto lugar a nivel mundial respecto a la falsificación de
medicamentos farmacéuticos.

Al respecto, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) se

encuentra a cargo del registro, control y vigilancia de los productos farmacéuticos en el
Perú, cuya labor también se desarrolla en la detección de laboratorios, boticas,
farmacias, distribuidoras y establecimientos que fabrican y comercializan
medicamentos falsificados. La pesquisa se efectúa a partir de la aplicación de criterios
como los efectos que produce el medicamento adulterado en la salud pública, asimismo
su precio e índice de comercialización.

El procedimiento comprende que todos los medicamentos que la DIGEMID sospecha

respecto a su adulteración, son remitidos al Centro Nacional de Control de Calidad
(CNCC) del Instituto Nacional de Salud en el Perú con la finalidad de conocer a través
de una investigación fisicoquímica si los medicamentos contienen la naturaleza de ser
falsificados. Si el resultado deviene en afirmativo, el CNCC comunica el caso a
DIGEMID, la misma que procederá a difundir la alerta mediante su portal web.

IV. ANÁLISIS JURISPRUDENCIAL

De acuerdo a lo señalado por el Tribunal Constitucional, en su sentencia recaída en el

expediente N° 018-2003-AI/TC, ha referido que, el Estado actúa en defensa del interés de los
consumidores y usuarios frente a la asimetría de las empresas proveedoras. En dicho sentido,
esta responsabilidad comprende la aplicación del principio pro consumidor, por consecuente,
ante un acto de interpretación, creación e integración normativa que se efectivice en el
ordenamiento jurídico peruano, debe primar el criterio que se encuentre más favorable al
consumidor, ello implica que el órgano jurisdiccional debe garantizar la protección al
consumidor.

* Alumna del onceavo ciclo de la Facultad de Derecho y Humanidades de la Universidad Señor de Sipán.

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 Así también, mediante Resolución N° 1630-2014/SPC-INDECOPI, expedida por el Tribunal
de INDECOPI, señaló que en relación a los servicios médicos, de acuerdo al artículo 67.1
del Código de Protección y Defensa del consumidor, el proveedor de productos o servicios
de salud tiene la obligación de garantizar y proteger la salud del consumidor.

V. ANÁLISIS DE LA LEY

El Proyecto de Ley entablado por el Grupo Técnico Multisectorial de Prevención al

Contrabando, Comercio Ilegal y Falsificación de Productos Farmacéuticos, tuvo por
finalidad la modificación del Código Penal de los artículos 286, 287, 288 y 294 y a la vez
instaura los artículos 294-A, 294-B y 294-C al referido código con la finalidad de regular
sanciones de hasta quince años de prisión efectiva contra aquellos que incurran en la
comercialización ilegal de medicamentos. En tal sentido, el Director de DIGEMID, señaló
que dicha estrategia normativa fue producto de la lucha para la defensa de la salud de la
población, y asimismo para la existencia de una condena efectiva para quienes vulneran el
referido derecho. Además que no se encontraba tipificado el comercio ilegal en todas sus
modalidades como los fármacos adulterados, falsificados, vencidos, entre otros (CENADIM,
2013).

El referido proyecto que tuvo lugar en el periodo del ex presidente Alan García Pérez, tuvo
76 votos a favor para luego hacerse efectivo tras su publicación, este proyecto fue un tema
inconcreto desde hace tres años antes de su publicación, que a pesar de haber sido aprobada
por la comisión de Salud y de Justicia, no era debatido por el pleno.

Sin embargo, largos esfuerzos concluyeron que se establezca las penas de cárcel, las mismas
que para el delito de adulteración medicamentos, la pena no es menor de cuatro años ni
excede de diez años, además que de que a la sanción se le imponía de 180 a 360 días multa,
de acuerdo al artículo 294-A. Asimismo, respecto de aquellos que concurran en la
comercialización de productos falsificados, se le impondrá una pena no menor de cuatro ni
mayor a ocho años, respecto a los agravantes establecidos en el artículo 294 – C, al
producirse lesiones leves o la muerte, se imputará una sanción de ocho a quince años de pena
efectiva.

Tras la modificación e incorporación de los artículos referidos en el Código Penal vigente,

ahora la responsabilidad de efectivizar dichas penas la tiene el Órgano Jurisdiccional, quien
deberá resolver aplicando las penas efectivas para aquellos que incurren en el comercio ilegal
de medicamentos falsificados, cuyo origen es ilícito. Así, la DIGEMID por parte del
Ministerio de Salud realizo las debidas capacitaciones al Poder Judicial de Lima Norte, Sur y
Callao respecto el óptimo procedimiento de producción, almacenamiento y distribución a fin
de salvaguardar la salud de los consumidores (MINISTERIO DE SALUD, 2011).

Desde mi perspectiva, las diligencias por parte de las autoridades a raíz de la modificación de
los referidos artículos del Código Penal, se han acatado de manera eficiente, no obstante, por
ser el derecho a la salud pública un derecho constitucional, tanto el órgano judicial como los
organismos públicos como el Ministerio de Salud y sus autoridades como DIGEMID deben
de actuar de forma más alerta para contrarrestar este tipo de ilícito en los fármacos. Empero,

* Alumna del onceavo ciclo de la Facultad de Derecho y Humanidades de la Universidad Señor de Sipán.

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 la población también debe contribuir en esta labor, adquiriendo medicamentos en los
establecimientos autorizados. En el estado peruano, el fármaco de mayor incidencia en la
falsificación es la Imbruvica, medicamento utilizado para el tratamiento de cáncer, así
también se ha observado la adulteración de las bebidas alcohólicas, que si bien no forma
parte del grupo materia de investigación, también es un producto que causa impresión, toda
vez que, cuando los falsificadores introducen el metanol, por más que pequeño que sea el
porcentaje en la bebida alcohólica, los síntomas de intoxicación que produce son a partir de
la primera hora de consumido, por lo que, dentro de los síntomas más graves se encuentra la
perdida de la visión. Desde allí analizamos la grave afectación que produce al consumidor el
ingerir un producto falso, adulterado o vencido. Por ello es que las penas deben ser efectivas.

VI. CONCLUSIONES

1. La problemática de la comercialización de productos farmacéuticos falsificados,

adulterados o vencidos se encuentra latente, afectando gravemente la salud de los
consumidores. Por ello, su participación también es fundamental cuando se trata de
prevenir el riesgo a la salud y la vida, en este sentido, y a partir de la investigación
desarrollada, el consumidor debe adquirir los medicamentos en farmacias de buena
reputación y que sean confiables, y que cuente con un químico farmacéutico, toda vez
que, usualmente la población no detecta la falsificación en los productos o fármacos. Por
su parte, el Estado debe fortalecer las políticas establecidas y asimismo poner énfasis en
la implementación de programas publicitarios para detectar la falsificación de
medicamentos, estos programas deben ser de propagación a nivel nacional por medios
televisivos o radios, teniendo en cuenta el estado de emergencia.

2. La denuncia por parte de la población es muy importante, éstas medidas deben ser
reforzadas por DIGEMID y los operadores del derecho y prevención del delito, para que
de forma conjunta se continúen los operativos y la incautación del comercio ilegal.

3. El estado debe reforzar sus estrategias en la fiscalización y supervisión a boticas y

farmacias, ara que verifique la presencia de un químico farmacéutico y revisen que la
totalidad de los productos cuenten con registro sanitario, cuyas fechas de vencimiento
aún se encuentran vigentes y que el envase no contenga distorsiones o deficiencias, a fin
de contrarrestar la informalidad y el comercio de fármacos ilegales.

4. Respecto a la protección del consumidor en materia de salud, INDECOPI debe resolver

de acuerdo al Código de Protección al Consumidor , a fin de que se le imponga una
medida correctiva al establecimiento (botica, farmacia o establecimiento donde se ofertan
dichos fármacos) a fin prevenir que continúe la reproducción de dicho comercio. De otro
lado, el consumidor deberá interponer en la vía civil su pretensión de indemnización por
los daños y perjuicios causados, ello en razón de que se haya afectado la salud del
individuo ante el consumo de dichos fármacos.

5. Resulta importante que el Ministerio de Salud haya enfatizado en la capacitación de

autoridades jurisdiccionales, puesto que de dicha forma se obtendrá una mayor precisión
para detectar este ilícito, cabe mencionar que también resulta un indicador el comercio de

* Alumna del onceavo ciclo de la Facultad de Derecho y Humanidades de la Universidad Señor de Sipán.

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 medicamentos en aquellos establecimientos que no cuenten con medidas de saneamiento
o antihigiénicas, puesto que es un factor importante que puede perjudicar la salud del
consumidor quien adquiere el producto con la perspectiva de obtener una cura o la
continuación de un tratamiento, empero dichas deficiencias más bien perjudican su salud,
la agravan en lugar de mejorar al paciente.

VII. REFERENCIAS

1. (CENADIM, 2013).
http://bvcenadim.digemid.minsa.gob.pe/noticias/118-congreso-aprueba-ley-que-establece-
hasta-quince-anos-de-prision-por-comercio-ilegal-de-medicamentos

2. Asimismo, DEL CASTILLO Y ENRÍQUEZ (2020) en su artículo jurídico NUEVO MARCO

LEGAL PARA LA ERRADICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS FALSIFICADOS: LOS
NUEVOS DISPOSITIVOS DE SEGURIDAD en España

https://digibug.ugr.es/bitstream/handle/10481/60626/Ars
%20Pharm.2020%3b61%281%2939-43.pdf?sequence=1&isAllowed=y

3. DIGEMID INFORMA (2020) Minsa advierte que uso de medicamentos falsificados,

adulterados o vencidos puede ser mortal

http://www.digemid.minsa.gob.pe/Main.asp?Seccion=3&IdItem=2206

4. diario DPL NEWS (2020), publicó un artículo de opinión titulado “Los medicamentos falsos
para curar el coronavirus se venden por kilos en Internet”,

https://digitalpolicylaw.com/los-medicamentos-falsos-para-curar-el-coronavirus-se-venden-por-
kilos-en-internet/

5. EL COMERCIO (2020), “Comas: autoridades decomisan medicamentos adulterados en

farmacia”, extraído de:
https://elcomercio.pe/videos/pais/comas-autoridades-decomisan-medicamentos-
adulterados-en-farmacia-fuente-america-tv-noticia/

* Alumna del onceavo ciclo de la Facultad de Derecho y Humanidades de la Universidad Señor de Sipán.

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6. EL COMERCIO (2020) “La Victoria: intervienen laboratorio clandestino de medicamentos
adulterados”,

https://elcomercio.pe/videos/pais/la-victoria-intervienen-laboratorio-clandestino-de-
medicamentos-adulterados-video-nnav-amtv-noticia/

7. Por último, dentro de este ámbito LA INDUSTRIA (2020), publicó un artículo titulado
“Cierran 10 establecimientos farmacéuticos”
https://www.laindustriadechiclayo.pe/noticia/1590167648-cierran-10-establecimientos-
farmaceuticos

8. LA LEY (2020), “Comercio Ilegal de medicamentos contra la COVID -19: ¿Qué delitos
configura?”, extraído de:
https://laley.pe/art/9794/comercio-ilegal-de-medicamentos-contra-la-covid-19-que-
delitos-configura

9. De otro lado, el diario LA REPÚBLICA (2020), publicó un artículo de opinión titulado

“Lambayeque: trafican con medicamentos del MINSA en boticas ubicadas cerca de hospital”,
https://larepublica.pe/sociedad/2020/05/16/lambayeque-coronavirus-trafican-con-
medicamentos-del-minsa-en-boticas-ubicadas-cerca-a-hospital-de-lambayeque-lrnd/

10. Los medicamentos falsificados en Perú

Luis E. Moreno Exebio,1 Javier Rodríguez1 y Freddy Sayritupac1 (2010)

https://www.scielosp.org/pdf/rpsp/2010.v27n2/138-143/es

11. (MINISTERIO DE SALUD, 2011).

https://www.gob.pe/institucion/minsa/noticias/35799-gracias-a-modificatoria-del-codigo-penal-
condenas-pueden-llegar-hasta-los-15-anos

12. Olenka Woolcott (2014) NUEVAS DIMENSIONES DE LA PROTECCIÓN DEL

PACIENTE: EN LA RESPONSABILIDAD MÉDICA, EL DERECHO A LA SALUD Y EL
ESTATUTO DEL Consumidor COLOMBIA

file:///C:/Users/usuario/Downloads/951-Texto%20del%20art%C3%ADculo-2936-2-10-
20200225.pdf

* Alumna del onceavo ciclo de la Facultad de Derecho y Humanidades de la Universidad Señor de Sipán.

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13. Organización Mundial de la salud (2016), a través de su artículo de opinión titulado “La
falsificación de medicamentos: una amenaza creciente”

https://www.who.int/bulletin/volumes/88/4/10-020410/es/

14. portal web AMERICA NOTICIAS (2020), a través de su artículo titulado “Cercado: incautan
10 toneladas de medicinas adulteradas en galerías

https://www.americatv.com.pe/noticias/actualidad/cercado-incautan-10-toneladas-
medicinas-adulteradas-galerias-n255906

15. portal web DIARIOFARMA (2020), publicó un artículo de opinión titulado “Golpe al tráfico
ilegal de medicamentos en España: 47 detenidos y 59 webs cerradas”

https://www.diariofarma.com/2020/02/25/golpe-al-trafico-ilegal-de-medicamentos-en-
espana-47-detenidos-y-59-webs-cerradas-2

16. portal web MEXICO FORBES (2019), publicó un artículo de opinión titulado “DEA alerta
sobre medicamentos adulterados en México con fentanilo”,

https://www.forbes.com.mx/dea-alerta-sobre-medicamentos-adulterados-en-mexico-con-
fentanilo/

17. portal web de la RED EAMI (2020), RED DE AUTORIDADES EN MEDICAMENTOS DE

IBEROAMÉRICA en España

https://www.redeami.net/web/noticias_y_alertas/noticias/2020/contenedor_noticias/eami_con
ten_NI-4-NI_2020_Red_EAMI_convenio-medicrime.htm

18. RPP NOTICIAS (2020), en su artículo de opinión titulado “Chiclayo: Cierran farmacias por
esconder medicamentos para tratar síntomas del nuevo coronavirus”

https://rpp.pe/peru/lambayeque/coronavirus-chiclayo-cierran-farmacias-que-escondian-
medicamentos-para-tratar-la-covid-19-noticia-1267181

* Alumna del onceavo ciclo de la Facultad de Derecho y Humanidades de la Universidad Señor de Sipán.

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